MUSCOPOCKET

Ulotka: informacje dla pacjenta

MuscoPocket 400 mg proszek do sporządzenia doustnego roztworu w saszetce

Ibuprofenum
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilą po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub po 5 dniach (3 dni u nastolatków) w przypadku bólu.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MuscoPocket i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MuscoPocket
3. Jak stosować MuscoPocket
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MuscoPocket
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MuscoPocket i do czego służy

MuscoPocket zawiera jako substancję czynną ibuprofen i należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
Ten lek może być stosowany przez dorosłych i nastolatków powyżej 12. roku życia (o wadze
powyżej 40 kg) w celu złagodzenia objawów przypadkowych, lekkich do umiarkowanych bóleń, takich jak
ból głowy, ból zęba, bóle menstruacyjne, bóle mięśni (napięcie mięśni) lub bóle pleców
(lumbago), a także w leczeniu stanów gorączkowych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MuscoPocket

Nie przyjmuj MuscoPocket:

• jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwwzapalnych (NSAID), aspirynę lub którykolwiek składnik tego leku (wymienione
  w punkcie 6). Objawy wskazujące na alergię mogą obejmować: wysypkę z świądem, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności w oddychaniu lub astmę

• jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby lub nerek

• jeśli miał(a) wrzód lub krwawienie żołądka lub dwunastnicy albo doznał(a) perforacji układu pokarmowego

• jeśli wymiotuje krwią

• jeśli ma czarne stolce lub biegunkę z krwią

• jeśli cierpi na zaburzenia krzepnięcia krwi lub choroby krwotoczne albo przyjmuje leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, lekarz przeprowadzi badania krzepnięcia krwi

• jeśli występuje u niego silne odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów)

• jeśli cierpi na ciężką niewydolność serca

• jeśli znajduje się w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MuscoPocket:

• jeśli występują u niego obrzęki (zatrzymanie płynów)
• jeśli cierpi lub cierpiał(a) na jakiekolwiek schorzenia serca lub ma wysokie ciśnienie krwi.
• jeśli cierpi na astmę lub jakiekolwiek inne zaburzenia oddechowe
• jeśli otrzymuje leczenie ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji, co utrudnia postawienie diagnozy
• jeśli cierpi na chorobę nerek lub wątroby, ma ponad 60 lat lub musi przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1–2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał przeprowadzać regularne kontrole. Lekarz wskazze częstotliwość tych badań
• jeśli miał(a) lub może doznać wrzodu, krwawienia lub perforacji żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć możliwość dodania leku ochronnego dla żołądka
• jeśli równocześnie przyjmuje leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwpłytkowe typu kwas acetylosalicylowy. Należy poinformować lekarza również o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• jeśli cierpi lub cierpiał(a) na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenia, które zwykle prowadzą do krwawej biegunki) lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ponieważ leki takie jak MuscoPocket mogą nasilić te choroby
• jeśli jest w leczeniu moczopędnymi (lekami stosowanymi w celu zwiększenia produkcji moczu), ponieważ lekarz musi kontrolować funkcję nerek
• jeśli cierpi na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę układu odpornościowego, która może dotknąć różne narządy życiowe, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może wystąpić ostra oponówka (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, błon chroniących mózg i rdzeń kręgowy, niebakterialne)
• jeśli cierpi na ostrą porfię przerywaną (chorobę metaboliczną krwi, która może powodować objawy takie jak mocz czerwonawy, krew w moczu lub choroby wątroby), lekarz oceni, czy leczenie ibuprofenem jest odpowiednie
• jeśli dolega mu ból głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinien zwiększać dawki leku
• ten lek może powodować reakcje alergiczne
• jeśli przyjmuje lek po dużym zabiegu chirurgicznym, lekarz będzie musiał dokładniej monitorować jego stan
• jeśli ma ospę wietrzną
• jeśli występuje u niego infekcja, zapoznaj się z punktem „Infekcje” poniżej.

Niepożądane działania mogą być ograniczone przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne zespół martwicy naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS), ogólna ostro pustulotyczna egzantema (AGEP), związane z leczeniem ibuprofenem. Przerwij przyjmowanie MuscoPocket i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u niego objawy wysypki, zmiany błon śluzowych, pęcherzy lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze sygnały bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Środki ostrożności kardiologiczne
Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanych dawek ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem MuscoPocket należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub miał(a) zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienny „TIA”)
• ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu
• występuje u niego rodzinna historia chorób serca lub udarów
• pali papierosy.

Dzieci i młodzież
U dzieci i nastolatków odwodnionych istnieje ryzyko uszkodzenia nerek.
Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym
Ponieważ podawanie leków takich jak MuscoPocket wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że uznano to za konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.
W trzecim trymestrze podawanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.
U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki takie jak MuscoPocket mogą być związane ze zmniejszeniem płodności.
Infekcje
MuscoPocket może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym może opóźniać odpowiednie leczenie infekcji, zwiększając ryzyko powikłań. Takie przypadki wystąpiły w przypadku zapalenia płuc bakteryjnych i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmuje ten lek w obecności infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Osoby starsze
Osoby starsze przyjmujące NSAID są narażone na większe ryzyko działań niepożądanych, szczególnie dotyczących żołądka i jelit. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
Jeśli ma wywiad toksyczności przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli jest osobą starszą, należy zgłosić każdy nietypowy objaw brzuszny (szczególnie krwawienie do żołądka lub jelit), szczególnie na wczesnym etapie leczenia.
Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u odwodnionych osób starszych.
Inne leki i MuscoPocket
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
MuscoPocket może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• inne niesteroidowe leki przeciwwzapalne, takie jak aspiryna, ponieważ mogą zwiększać ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego.
• leki przeciwpłytkowe, takie jak tiklopidyna.
• leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• cholestryamina (lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu).
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji).
• lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Lekarz prawdopodobnie dostosuje dawkę tego leku.
• metotreksat (w leczeniu nowotworów i chorób zapalnych). Lekarz prawdopodobnie dostosuje dawkę tego leku.
• mifepryston (lek wywołujący poronienie).
• digoksyna i inne glikozydy sercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).
• sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• moczopędne (leki stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu), ponieważ mogą zwiększać ryzyko toksyczności nerek.
• pentoksyfilina (w leczeniu przemijającego chromania).
• probenecyd (stosowany u pacjentów z dżumą lub razem z penicyliną w infekcjach).
• antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• sulfinpirazon (na dżumę).
• sulfonilomoczniki, takie jak tolbutamid (na cukrzycę), ponieważ mogą powodować hipoglikemię.
• takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• zydowudyna (lek przeciwko wirusowi HIV).
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-blokery, takie jak atenolol i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• trombolityki (leki rozpuszczające skrzepliny).
• antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak neomycyna.
• ekstrakty roślinne: z drzewa Ginkgo biloba.
• inhibitory CYP2C9 (odpowiedzialne za metabolizm wielu leków w wątrobie), np. worykonazol i flukenazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

Inne leki mogą również wpływać na leczenie MuscoPocket lub być przez nie wpływane.
Dlatego zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem MuscoPocket razem z innymi lekami.
Przyjmowanie ibuprofenu może wpływać na następujące badania laboratoryjne:

• Czas krwawienia (może się wydłużyć do 1 dnia po przerwaniu leczenia).
• Stężenie glukozy we krwi (może się obniżyć).
• Clearance kreatyniny (może się obniżyć).
• Hematokryt lub hemoglobina (może się obniżyć).
• poziom azotu moczanowego we krwi i poziom kreatyniny i potasu w surowicy (może wzrosnąć).
• Badania czynności wątroby: wzrost wartości transaminaz.

Poinformuj lekarza, jeśli planuje badanie kliniczne i przyjmuje lub niedawno przyjmował(a) ibuprofen.
MuscoPocket z pokarmami, napojami i alkoholem
Zaleca się przyjmowanie MuscoPocket podczas lub po posiłku, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądkowych. Unikaj picia alkoholu, ponieważ może nasilić działania niepożądane na przewód pokarmowy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować ibuprofenu w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze (zobacz punkt o środkach ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym), ponieważ może szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u matki i noworodka oraz opóźniać lub wydłużać poród.
Nie należy przyjmować MuscoPocket w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli potrzebne jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli przyjmuje się lek przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, MuscoPocket może powodować problemy nerkowe u płodu, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego płód (oligohydramnios) lub zwężenie naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu noworodka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
Chociaż tylko niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki, zaleca się unikania długotrwałego przyjmowania ibuprofenu w czasie karmienia.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Jeśli występują u niego zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinien prowadzić ani korzystać z niebezpiecznych maszyn. Jeśli przyjmuje tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.
Ibuprofen może opóźniać czas reakcji, co należy wziąć pod uwagę przed wykonywaniem czynności wymagających większej czujności, takich jak prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn. Dotyczy to w większym stopniu połączenia z alkoholem.
MuscoPocket zawiera izomaltitol (E 953)
Jeśli lekarz postawił mu diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować MuscoPocket

Zażywaj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do okazjonalnego stosowania i przez ograniczony czas.
Zażywaj najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
Zażywanie tego leku zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać przyjmowanie leku.

Sposób podania
Zasyp proszek doustny na język, pozwól mu się rozpuścić, a następnie połknij; nie trzeba pić wody. U pacjentów z dolegliwościami żołądka zaleca się przyjmowanie MuscoPocket podczas lub po posiłku.

Zalecana dawka:

• Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia (o wadze powyżej 40 kg): jedna torebka (400 mg ibuprofenu) co 6–8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 torebki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
• Dorośli powyżej 65. roku życia: dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki.
• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca: należy zmniejszyć dawkę i skonsultować się z lekarzem.

Czas trwania leczenia
Jeśli objawy nasilają się, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból nasila się lub utrzymuje dłużej niż 5 dni (3 dni u nastolatków), należy skontaktować się z lekarzem.
Podawanie tego leku jest uzależnione od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy ból lub gorączka ustąpią, należy przerwać podawanie leku.
Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom (poniżej 12. roku życia) ani nastolatkom o wadze poniżej 40 kg.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo MuscoPocket
Jeśli zażyłeś więcej MuscoPocket niż zalecono lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło zawartość opakowania, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i wskazówek, jakie działania należy podjąć.

Objawy
Objawy przedawkowania zwykle pojawiają się w ciągu 4–6 godzin po zażyciu ibuprofenu.
Najczęstsze objawy przedawkowania to: nudności, ból żołądka, wymioty (mogące zawierać śladowe ilości krwi), ból brzucha, biegunka, ból głowy, dezorientacja, senność, mimowolne ruchy oczu, szumy w uszach oraz brak koordynacji ruchów mięśniowych. W przypadku wysokich dawek opisywano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem. Rzadko występują przypadki zwiększenia kwasowości krwi (kwasica metaboliczna), obniżenia temperatury ciała, zaburzenia czynności nerek, krwawienia z żołądka i jelit, śpiączki, chwilowego zatrzymania oddechu (apnei), zmniejszenia aktywności ośrodkowego układu nerwowego i funkcji oddechowej. Ponadto opisywano przypadki toksyczności układu sercowo-naczyniowego (obniżenie ciśnienia krwi, spowolnienie i przyśpieszenie rytmu serca). Ponadto czas protrombiny/INR może być wydłużony, najprawdopodobniej z powodu zakłóceń działania krążących czynników krzepnięcia. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy.
W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W takich przypadkach lekarz podejmie niezbędne działania.

Jeśli zapomnisz zażyć MuscoPocket
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bardzo bliski, pomij dawkę, którą zapomniałeś, i kontynuuj leczenie w regularnym harmonogramie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym stosowaniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż maksymalna zalecana dawka.
Przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności z oddychaniem
• Wymioty z krwią lub o wyglądzie „osadu po kawie”
• Krew w stolcu lub krwawa biegunka
• Silny ból brzucha
• Pęcherze lub silne łuszczenie się skóry
• Silny lub trwający ból głowy
• Żółtaczka (żółtka barwa skóry)
• Objawy silnej nadwrażliwości
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynu w ramionach lub nogach.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, jeśli nasilają się one lub jeśli zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione na tej liście.
Częstości podane poniżej dotyczą krótkotrwałego stosowania maksymalnych dawek dziennych 1200 mg ibuprofenu doustnie:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Krwawienie przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów starszych
• Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, wzdęcia, niestrawność (zaburzenia wydzielania lub ruchliwości przewodu pokarmowego), zaparcia, oparzenia żołądka, ból brzucha, krew w stolcu, krwawe wymioty
• Ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie.

Niecześć (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Kichanie, zatkany nos, ciekący nos lub swędzenie w nosie (rzinita)
• Reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypka i swędzenie skóry, a także napady astmy (czasem z obniżeniem ciśnienia krwi) oraz reakcje fotosensytywne. W takim przypadku należy niezwłocznie poinformować lekarza i przerwać przyjmowanie ibuprofenu
• Odczucie mrowienia lub drętwienia, senność
• Trudności ze snem, uczucie niepokoju
• Trądzik, pokrzywka, swędzenie, małe siniaki na skórze lub wewnątrz jamy ustnej, nosa lub uszu, nadwrażliwość skóry na światło
• Zaburzenia wzroku. W takim przypadku należy niezwłocznie poinformować lekarza i przerwać przyjmowanie ibuprofenu.
• Problemy słuchowe
• Trudności z oddychaniem, świsty lub kaszel, astma lub nasilenie astmy
• Zapalenie wyściółki żołądka, wrzody przewodu pokarmowego, czasem z krwawieniem i perforacją, owrzodzenie jamy ustnej
• Zapalenie wątroby, żółtaczka, obniżona funkcja wątroby
• Zespół nerczycowy (gromadzenie się płynu w organizmie (obrzęk) i gromadzenie białek w moczu); zapalenie nerek (nephritis interstitialis), które może towarzyszyć ostrej niewydolności nerek. Ograniczona ilość moczu, gromadzenie się płynu w organizmie (obrzęk) oraz ogólny stan niedyspozycji mogą być objawami chorób nerek, a nawet niewydolności nerek. Jeśli wystąpi jeden z

wymienionych objawów, należy przerwać podawanie MuscoPocket i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Odczucie przygnębienia lub dezorientacji
• Podczas leczenia ibuprofenem obserwowano objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych bezprzywrodnego, takie jak sztywność karku, ból głowy, uczucie nudności, wymioty, gorączka lub zamazanie świadomości. Jeśli wystąpią takie objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem
• Leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne osłabienie, krwawienia z nosa i skóry, niezwykłe i nieuzasadnione siniaki oraz krwawienia o nieznanej przyczynie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem
• Odwracalna toksyczna amblyopia (obniżenie ostrości wzroku)
• Zawroty głowy, szumy w uszach (tinnitus)
• Uszkodzenie wątroby
• Zatrzymanie wody (obrzęk)
• Reakcja anafilaktyczna (w przypadku ogólnych reakcji nadwrażliwościowych może wystąpić obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja (anafilaksja, obrzęk naczyniowy lub ciężki wstrząs)
• Uszkodzenie nerwu wzrokowego.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność serca, zawał serca
• Zapalenie trzustki
• Bardzo ciężkie reakcje pęcherzykowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona (rozległe erozje skóry i błon śluzowych oraz plamy fioletowe, głównie na tułowiu)
• Toksyczna martwica nabłonka (uszkodzenia błon śluzowych i bolesne zmiany z martwicą i odwarstwieniem skóry)
• Wielopostaciowe rumień (zmiany skórne)
• Niewydolność wątroby.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nasilenie się zapalenia okrężnicy i choroby Crohna (przewlekła choroba, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zazwyczaj prowadzi do krwawej biegunki). Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek)
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z podskórnych guzkami i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólna ostro zakaźna pustuloza). Przerwij przyjmowanie MuscoPocket, jeśli wystąpią te objawy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MuscoPocket

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Usuwaj opakowania i leki, których już nie potrzebujesz, oddając je do specjalnych pojemników w aptekach. Zapytaj aptekarza, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda torebka zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to: izomaltytolu 720 (E 953), kwas cytrynowy bezwodny, acesulfam potasu (E 950), gliceryna disterynowa (typ I), aroma cytrynowe 502336 TP0551 (zawiera maltodekstryny, alfa tokoferol (E-307)).

Opis wyglądu MuscoPocket i zawartości opakowania
Proszek doustny w torebkach.
Biały lub prawie biały proszek, bez zanieczyszczeń, o charakterystycznym zapachu cytryny.
Zawartość opakowania: 12 lub 24 torebki w opakowaniu PET/Al/PE.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Mediolan, Włochy.
Producent:
EDEFARM, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117,
Villamarchante, 46191 Walencja, Hiszpania.
FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas – Madryt, Hiszpania.
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu