Інструкція: інформація для пацієнта

Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ 200 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ібупрофен/Псевдоепідрину хлорид
Для дорослих та підлітків віком від 15 років і старше
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря у разі погіршення симптомів або якщо необхідно приймати цей лікарський засіб більше 4 днів (дорослі) або 3 днів (підлітки).

Зміст цієї інструкції:

Що таке Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та для чого призначений
Що треба знати перед застосуванням Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ
Як застосовувати Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ і для чого воно призначено

Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ містить два активних компоненти: ібупрофен і псевдоефедрину гідрохлорид.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). НПЗЗ
полегшують біль і знижують температуру.
Псевдоефедрину гідрохлорид належить до групи активних речовин, що називаються вазоконстриктори, які діють на
судини носа і полегшують нісну залежність.
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ призначений для симптоматичного лікування нісної залежності при
застуді, що супроводжується головним болем і/або підвищенням температури, у дорослих та підлітків віком від 15 років і старших.
Цю комбінацію активних речовин слід приймати лише у разі наявності одночасно закладеного носа та головного болю або підвищеної температури. Якщо у вас присутній лише один із цих симптомів, проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем щодо можливості застосування окремо ібупрофену або псевдоефедрину.
Зверніться до лікаря у разі погіршення симптомів або якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб більше ніж
4 дні (для дорослих) або 3 днів (для підлітків).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ

Не приймайте Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, якщо :

у Вас алергія на ібупрофен або псевдоепінефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Вам менше 15 років
Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (вагітність принаймні 7 місяців)
Ви годуєте грудьми
у минулому у Вас була алергічна реакція або задиха, астма, висипка, закладений чи сверблячий ніс або набряк обличчя після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
у минулому були або є зараз кровотечі або рецидивуючі шлунково-кишкові/дванадцятипалокишкові виразки (пептичні виразки) (щонайменше два окремі епізоди виразок або кровотеч, підтверджені)
у Вас була історія шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, пов’язаної з попереднім лікуванням НПЗП
у Вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія
у Вас серйозне гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркова недостатність
у Вас тяжка печенева або ниркова недостатність
у Вас тяжка серцева недостатність
у Вас серйозні захворювання серця або кровообігу (серцева хвороба, високий артеріальний тиск, стенокардія, прискорення серцевого ритму), гіпертиреоз, цукровий діабет, феохромоцитома (пухлина надниркової залози)
у Вас був інфаркт міокарда
у минулому у Вас був інсульт або Вам повідомили, що Ви перебуваєте під ризиком інсульту
у Вас була історія судом (конвульсій)
у Вас захворювання кровотворної системи невідомого походження
у Вас підвищений тиск у оці (закритокутова глаукома)
у Вас утруднене сечовипускання, пов’язане з проблемами простати
Вам поставили діагноз системний червоний вовчак (СЧВ), захворювання, що впливає на імунну систему і призводить до болю в суглобах, шкірних змін та інших проблем
Ви приймаєте:
інші знеболюючі засоби для носа (судинозвужувальні засоби) перорально або назально (наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин, ефедрин, ксилометазолін або оксиметазолін)
метилфенідат — ліки для лікування синдрому дефіциту уваги/гіперактивності (СДУГ)
ліки для лікування депресії, такі як неселективні інгібітори моноаміноксидази (відомі як ІМАО, наприклад, іпроніазид) або приймали їх протягом останніх 14 днів.

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ
Що Ви повинні знати перед прийомом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ
При застосуванні ібупрофену повідомляли про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми
з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо Ви помітили будь-який з цих симптомів.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, якщо:

у Вас астма; застосування цього лікарського засобу може спричинити напад астми
у Вас була історія шлунково-кишкових захворювань (наприклад, грижа стравохідного отвору діафрагми, шлунково-кишкова кровотеча, пептична або дванадцятипалокишкова виразка)
у Вас є або була в минулому шлунково-кишкова патологія (виразковий коліт або хвороба Крона)
у Вас високий артеріальний тиск
у Вас є захворювання печінки або нирок
у Вас цукровий діабет — через потенційний розвиток діабетичної нефропатії
у Вас гіпертиреоз або психоз
у Вас захворювання згортання крові
у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найкоротший термін та найменшу ефективну дозу.
Літні люди піддаються більшому ризику небажаних ефектів.
Спільне застосування НПЗП, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази (СОХ-2), збільшує ризик побічних реакцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ» нижче) і має уникатися.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі високих доз. Не перевищуйте тривалість лікування або рекомендовану дозу.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, якщо:

у Вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність і стенокардію (біль у грудях), або у минулому був інфаркт міокарда, операція шунтування, периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»);
у Вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів або Ви палите. Наступні станів є протипоказаннями через наявність псевдоепінефрину (див. попередній розділ «Не приймайте Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, якщо»): серйозні захворювання серця або кровообігу (серцева хвороба, високий артеріальний тиск, стенокардія, прискорення серцевого ритму), гіпертиреоз, цукровий діабет, феохромоцитома (пухлина надниркової залози), історія інфаркту міокарда, історія інсульту або наявність факторів ризику інсульту.

Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може призвести до його погіршення.
Якщо ця ситуація виникає або підозрюється, необхідно звернутися до лікаря та припинити лікування. Діагноз «головний біль через надмірне застосування ліків» (MOH) слід підозрювати у пацієнтів, які страждають від частого або щоденного головного болю незважаючи на (або через) регулярне застосування ліків від головного болю.
Повідомлялися випадки синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивного судинного спазму головного мозку (RCVS) після застосування ліків, що містять псевдоепінефрин. PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призвести до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та зверніться за негайною медичною допомогою, якщо у Вас розвинуться симптоми, що можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Раптовий біль у животі або прямокишкове кровотечення можуть виникнути при застосуванні Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у Вас виникнуть ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою. Див. розділ 4.
При застосуванні Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ може відбуватися зниження кровотоку до зорового нерва. Якщо виникла раптова втрата зору, припиніть прийом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та негайно зверніться до лікаря або до медичного закладу. Див. розділ 4.
Шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ повідомлялися про серйозні шкірні реакції,
включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Якщо у Вас розвинеться генералізований лихоманковий еритема, що супроводжується пустулами, припиніть прийом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою. Див. розділ 4.
Вплив на результати аналізів крові
Псевдоепінефрин може впливати на деякі діагностичні аналізи крові. Якщо Ви повинні пройти аналізи крові, повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб.
Інфекції
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень.
Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 15 років.
Дехідратовані підлітки піддаються ризику ниркової недостатності.
Спортсмени
Для тих, хто займається спортом: застосування ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші лікарські засоби.
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

антикоагулянти (ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню згортків, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи ангіотензину II, такі як лозартан).

Інші ліки також можуть впливати на лікування Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ або бути під його впливом. Завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ разом з іншими ліками.
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ не повинен застосовуватися разом з:

іншими судинозвужувальними засобами, що використовуються як знеболюючі засоби для носа, перорально або назально (наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин та ефедрин)
ліками для лікування синдрому дефіциту уваги/гіперактивності (СДУГ), що називається метилфенідат
ліками для лікування депресії, такими як неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, наприклад, іпроніазид). Не застосовуйте цей лікарський засіб навіть якщо Ви приймали ці ліки протягом останніх 14 днів.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту у високих дозах та селективні інгібітори СОХ-2
ліки для лікування серцевих аритмій (серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин)
ліки для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн)
глюкокортикоїди, що використовуються при багатьох станах, таких як біль, набряк, алергія, астма, ревматизм та шкірні проблеми
ін’єкційну гепарину
деякі ліки для лікування депресії (наприклад, літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори моноаміноксидази А (ІМАО))
ліки для тимчасового пригнічення імунної системи, наприклад, метотрексат (для лікування артриту, псоріазу та деяких пухлин), циклоспорин або такролімус (застосовуються після трансплантації)
антидіабетичні засоби (сульфаніламіди)
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, хінолонові антибіотики, триметоприм)
ліки, що полегшують сечовипускання (діуретики, наприклад, калійзберігаючі діуретики)
ліки для лікування подагри (наприклад, пробенецид та сульфінпіразон)
будь-які ліки від мігрені (включаючи похідні споришової сечі)
ліки для лікування ВІЛ/СНІДу (зідовудин)
препарати, що містять гінкго білоба.

Прийом псевдоепінефрину може спричинити раптове підвищення артеріального тиску під час хірургічного втручання. Якщо Ви повинні пройти операцію, припиніть прийом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ за кілька днів до неї та повідомте анестезіолога.
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та алкоголі
Ви повинні уникати прийому алкоголю під час лікування.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може призвести до проблем із нирками або серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та спричинити затримку пологів або їх тривалість більше, ніж очікувалося.
Не повинні приймати Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ в перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря.
Якщо Вам потрібне лікування в цей період або коли Ви намагаєтеся завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів з двадцятого тижня вагітності і далі, Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ може спричинити проблеми з нирками плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (оліго-гідрамніос), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо годуєте груддю, оскільки це може спричинити шкоду дитині.
Фертильність
Ібупрофен належить до класу ліків (НПЗП), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ може спричинити запаморочення, галюцинації, незвичайний головний біль та порушення зору або слуху, тим самим тимчасово погіршуючи здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, Ви повинні уникати керування транспортними засобами або використання механізмів.
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ містить:

Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише протягом короткого періоду часу. Приймайте найменшу дозу, яка ефективно полегшує симптоми, і протягом найкоротшого можливого часу.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо вам потрібно застосовувати цей лікарський засіб більше ніж
4 дні (для дорослих) або 3 дні (для підлітків).
Дозування
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком від 15 років і старше становить:
1 таблетка кожні 6 годин за необхідності. У разі більш важких симптомів приймайте 2 таблетки кожні 6 годин за необхідності.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Ніколи не перевищуйте максимальної добової дози — 6 таблеток на добу (еквівалентно 1200 мг ібупрофену та 180 мг гідрохлориду псевдоефедрину).
Спосіб застосування
Таблетки призначені для перорального застосування. Їх слід ковтати цілими, не розжовуючи, зі склянкою води, бажано під час їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 15 років.
Якщо ви прийняли більше Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше лікарського засобу Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати консультацію щодо можливих ризиків та рекомендацій щодо подальших дій.
Припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо почуваєтеся добре.
У разі важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, знижений рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть прийом Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

ознаки кишкового кровотечіння, такі як кал червоного кольору, дьогтюватий чорний кал, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу
ознаки тяжкої алергічної реакції, такі як тяжкі висипання, шкірне відшарування, лущення або утворення пухирів на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання невідомого походження, задишка, схильність до утворення синців
червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирями, шкірне відшарування, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
поширена червона лущеннява висипка, з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Негайно припиніть лікування Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS). До них належать:
раптовий тяжкий головний біль
нудота
блювота
сплутаність свідомості
судоми
зміни зору.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наведених побічних ефектів, якщо вони погіршуються
або якщо виникли побічні ефекти, не зазначені тут.
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

погане травлення, дискомфорт або біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор, незначне шлунково-кишкове кровотечіння, яке в окремих випадках може призводити до анемії

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

реакції гіперчутливості з кропив’янкою, свербінням та нападами астми (зі зниженням артеріального тиску)
порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, труднощі заснути, стан тривожності, подразливість або втому
порушення зору
шлункові або кишкові виразки, в деяких випадках з кровотечінням або перфорацією, гастрит, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит), погіршення коліту та хвороби Крона
різноманітні шкірні висипання

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

шум у вухах (тинітус)
безсоння, нервозність, тривожність, неспокій, тремтіння, галюцинації
погіршення астми або алергічна реакція з задишкою
ураження ниркової тканини (некроз сосочків), підвищення концентрації сечової кислоти в крові

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

погіршення запалення інфекційної природи (наприклад, некротизуюча фасцит), асептичний менінгіт (напруження шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка або сплутаність свідомості) у пацієнтів з наявними автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак (СЧВ), змішане захворювання сполучної тканини)
порушення утворення кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз), що може призводити до схильності до утворення синців або підвищеної вразливості до інфекцій
тяжкі алергічні реакції
психотичні реакції та депресія
підвищений артеріальний тиск, серцебиття, серцева недостатність, серцевий напад
запалення стравоходу (езофагіт) та підшлункової залози (панкреатит), діафрагмоподібне звуження кишечника
порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит)
тяжкі шкірні реакції, включаючи висипання з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза/синдром Лайєля), випадання волосся (алопеція), тяжкі шкірні інфекції та ускладнення ураження м’яких тканин при вітрянці (інфекція вірусом вітряної віспи-герпесу), підвищення креатиніну в сироватці крові, набряки (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю), нефритичний синдром, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

зниження кровопостачання у зоровому нерві (ішемічна оптична нейропатія)
порушення поведінки
інсульт, судоми, головний біль
серцебиття, тахікардія, біль у грудях, аритмія
підвищений артеріальний тиск
сухість у роті, спрага, нудота, блювота
шкірна висипка, кропив’янка, свербіння, пітливість
труднощі з сечовипусканням
можлива виникнення тяжкої шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірну висипку, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілок).
Поширена червона лущеннява висипка, з утворенням пустуль під шкірою та пухирів, локалізованих переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.
Запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт).
тяжкі стани, що уражають судини головного мозку, відомі як синдром зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS).

Припиніть застосування Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.
Лікарські засоби, такі як Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, що вказана на упаковці або блистері після НЕДІЙСНЕ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ

Діючими речовинами є ібупрофен та псевдофедрину гідрохлорид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 200 мг ібупрофену та 30 мг псевдофедрину гідрохлориду.
Інші компоненти: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрогенфосфат безводний, кроскармелоза натрію, крохмаль кукурудзяний, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ та вміст упаковки
Момент ІНФЛЮЕНЗА І ЗАСМУГНЕННЯ — це таблетки з плівковим покриттям жовтого кольору, круглої форми.
Упаковки: по 10, 12, 20 або 24 таблетки з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим, Італія.
Виробник
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Gӧllstraβe 1, 84529 Tittmoning-Німеччина
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони, Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Італія: Moment Influenza e Raffreddore 200 мг/30 мг таблетки з плівковим покриттям
Сканувавши QR-код на пачці або за адресою http://leaflet.angelini.it/L13 можна ознайомитися з оновленим багатомовним листком-вкладенням