Moment Influensa i Przeziębienie

Ulotka: informacje dla pacjenta

Moment Gripp und Erkältung 200 mg/30 mg tabletki powlekane

Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride
Dla dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku nasilenia się objawów lub gdy konieczne jest stosowanie tego leku dłużej niż 4 dni (dorośli) lub 3 dni (młodzież).

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Moment Gripp und Erkältung i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment Gripp und Erkältung
3. Jak stosować Moment Gripp und Erkältung
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moment Gripp und Erkältung
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moment Grypa i Przeziębienie i do czego służy

Moment Grypa i Przeziębienie zawiera dwa substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedryny chlorowodorek.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID). Leki tej grupy
działają przeciwbólowo i obniżają gorączkę.
Pseudoefedryny chlorowodorek należy do grupy substancji czynnych zwanych środkiem zwężającymi naczynia, które działają na naczynia krwionośne w nosie, łagodząc zatkanie nosa.
Moment Grypa i Przeziębienie jest wskazany do leczenia objawowego zatkania nosa podczas przeziębienia towarzyszącego bólom głowy i/lub gorączce u dorosłych i u młodzieży w wieku co najmniej 15 lat.
Należy przyjmować tę kombinację substancji czynnych tylko wtedy, gdy występuje zarówno zatkany nos, jak i ból głowy lub gorączka. Jeśli występuje tylko jeden z tych objawów, należy poradzić się farmaceuty lub lekarza w sprawie stosowania ibuprofenu lub pseudoefedryny z osobna.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku nasilania się objawów lub gdy konieczne jest przyjmowanie tego leku dłużej niż 4 dni (dorośli) lub 3 dni (młodzież).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment Gripp i przeziębienie

Nie przyjmuj Moment Gripp i przeziębienie, jeśli:

• jesteś uczulony na ibuprofen lub chlorowodorek pseudoefedryny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• masz mniej niż 15 lat
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży (ciężarna co najmniej 7 miesięcy)
• karmisz piersią
• wcześniej miałeś reakcję alergiczną, duszność, astmę, wysypkę, kichanie lub swędzenie nosa oraz obrzęk twarzy po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
• miałeś wcześniej lub aktualnie cierpisz na krwawienia lub nawrotowe wrzody żołądka/ dwunastnicy (wrzody peptyczne) (co najmniej dwa odrębne przypadki wrzodów lub krwawień potwierdzone)
• masz historię krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego związaną z wcześniejszą terapią NLPZ
• jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie lekami
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą) lub niewydolność nerek
• cierpisz na ciężką niewydolność wątroby lub nerek
• cierpisz na ciężką niewydolność serca
• cierpisz na ciężkie problemy sercowe lub krążeniowe (chorobę serca, wysokie ciśnienie tętnicze, dławicę, przyspieszenie tętna), nadczynność tarczycy, cukrzycę, fochromocytom (nowotwór nadnerczy)
• masz historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego)
• miałeś wcześniej udar lub zostało Ci powiedziane, że jesteś narażony na udar
• masz historię napadów drgawkowych (konwulsje)
• cierpisz na zaburzenia produkcji komórek krwi o nieznanej przyczynie
• występuje u Ciebie podwyższone ciśnienie w oczach (jaskra z zamkniętym kątem)
• masz trudności z oddawaniem moczu związane z problemami prostaty
• zdiagnozowano u Ciebie toczeń układowy (SLE), chorobę wpływającą na układ odpornościowy, powodującą bóle stawów, zmiany skórne i inne problemy
• przyjmujesz:
• inne leki przeciwwąskające nos (wazokonstryktory) doustnie lub do nosa (np. fenylopropanolamina, fenyloefryna, efedryna, ksylometazolina lub oksymetazolina)
• metylfenydat, lek stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej i niedostatecznej uwagi (ADHD)
• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak nieselectywne inhibitory monoaminooksydazy (tzw. IMAO, np. iproniazyd) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę na Moment Gripp i przeziębienie
Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment Gripp i przeziębienie
Zażywanie ibuprofenu może powodować objawy reakcji alergicznej, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie Moment Gripp i przeziębienie i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment Gripp i przeziębienie, jeśli:

• cierpisz na astmę; przyjmowanie tego leku może spowodować atak astmy
• masz historię chorób przewodu pokarmowego (np. przepuklinę rozworu przełykowego, krwawienie przewodu pokarmowego, wrzód peptyczny lub dwunastniczy)
• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby przewodu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna)
• cierpisz na wysokie ciśnienie tętnicze
• masz problemy wątrobowe lub nerkowe
• cierpisz na cukrzycę, z uwagi na potencjalne rozwinięcie się nefropatii cukrzycowej
• cierpisz na nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy) lub psychotyczne zaburzenia
• cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi
• masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie przez najkrótszy możliwy czas najniższej skutecznej dawki. Starsi pacjenci są narażeni na większe ryzyko działań niepożądanych.
Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy (COX-2), zwiększa ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt „Inne leki i Moment Gripp i przeziębienie” poniżej) i powinno być unikane.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanego czasu leczenia ani dawki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment Gripp i przeziębienie, jeśli:

• cierpisz na choroby serca, w tym niewydolność serca i dławicę (ból w klatce piersiowej), lub miałeś wcześniej zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp z powodu zwężenia lub zatoru tętnic) lub dowolny rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy niedokrwisty atak niedokrwienia mózgu „TIA”);
• cierpisz na podwyższone ciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinny wywiad chorób serca lub udarów lub palisz.

Poniższe stany są przeciwwskazane ze względu na obecność pseudoefedryny (zobacz poprzedni punkt „Nie przyjmuj Moment Gripp i przeziębienie, jeśli”): ciężkie problemy sercowe lub krążeniowe (choroba serca, wysokie ciśnienie tętnicze, dławica, przyspieszenie tętna), nadczynność tarczycy, cukrzyca, fochromocytom (nowotwór nadnerczy), historia zawału serca (zawał mięśnia sercowego), historia udaru lub obecność czynników ryzyka udaru.

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego na ból głowy może spowodować jego nasilenie.
W przypadku pojawienia się lub podejrzenia takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadmiernym przyjmowaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, którzy doświadczają częstych lub codziennych bóli głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków na ból głowy.
Zgłaszano przypadki odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia mózgowych naczyń krwionośnych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie Moment Gripp i przeziębienie i skorzystaj z natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli pojawią się objawy, które mogą wskazywać na PRES lub RCVS (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” w celu uzyskania informacji o objawach).
Nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu mogą wystąpić przy stosowaniu Moment Gripp i przeziębienie, z powodu zapalenia okrężnicy (zapalenie jelita wywołane niedokrwieniem). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, przerwij przyjmowanie Moment Gripp i przeziębienie i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast skorzystaj z pomocy medycznej. Zobacz punkt 4.
Przy stosowaniu Moment Gripp i przeziębienie może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagle utrata wzroku, przerwij przyjmowanie Moment Gripp i przeziębienie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub jednostką opieki zdrowotnej. Zobacz punkt 4.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia Moment Gripp i przeziębienie zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym dermatytę odłuskową, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojową ostre zapalenie ropne (AGEP). Przestań stosować Moment Gripp i przeziębienie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Jeśli pojawi się u Ciebie rumień gorączkowy z pęcherzykami, przerwij przyjmowanie Moment Gripp i przeziębienie i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast skorzystaj z pomocy medycznej. Zobacz punkt 4.
Wpływ na wyniki badań krwi
Pseudoefedryna może wpływać na niektóre diagnostyczne badania krwi. Jeśli musisz poddać się badaniom krwi, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Infekcje
Moment Gripp i przeziębienie może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że Moment Gripp i przeziębienie może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań.
Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Moment Gripp i przeziębienie nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 15 roku życia.
Niedoużywani nastolatkowie są narażeni na ryzyko niewydolności nerek.
Sportowcy
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Inne leki i Moment Gripp i przeziębienie
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Moment Gripp i przeziębienie może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

• leki przeciwkrzepliwe (leki rozrzedzające krew i zapobiegające krzepnięciu, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki obniżające wysokie ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści angiotensyny II, takie jak losartan).

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływowane przez leczenie Moment Gripp i przeziębienie. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Moment Gripp i przeziębienie z innymi lekami.
Moment Gripp i przeziębienie nie powinien być przyjmowany w połączeniu z:

• innymi wazokonstryktorami stosowanymi jako leki przeciwwąskające nos, podawanymi doustnie lub do nosa (np. fenylopropanolamina, fenyloefryna i efedryna)
• lekiem stosowanym w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej i niedostatecznej uwagi (ADHD) zwanym metylfenydatem
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji, takimi jak nieselectywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO, np. iproniazyd). Nie używaj tego leku, nawet jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich 14 dni.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w wysokich dawkach i selektywne inhibitory COX-2
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (glikozydy nasercowe, np. digoksyna)
• leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. fenytoina)
• glikokortykosteroidy, stosowane w wielu stanach, takich jak ból, obrzęk, alergie, astma, reumatyzm i problemy skórne
• heparynę do wstrzykiwań
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (np. lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory monoaminooksydazy A (IMAO))
• leki stosowane do tymczasowego zahamowania układu odpornościowego, np. metotreksat (w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i niektórych nowotworów), cyklosporynę lub tacrolymus (podawane po przeszczepach)
• leki przeciwcukrzycowe (sulfonamidy)
• leki stosowane w leczeniu infekcji (np. antybiotyki chinolonowe, trimetoprym)
• leki ułatwiające oddawanie moczu (moczopędne, np. moczopędne oszczędzające potas)
• leki stosowane w leczeniu podagu (np. probenecyd i sulfinpirazon)
• dowolny lek przeciwbólowy (w tym pochodne alkaloidów szaleju)
• lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS (zidowudyna)
• preparaty zawierające ginkgo biloba.

Podawanie pseudoefedryny może spowodować nagłe podwyższenie ciśnienia tętniczego podczas zabiegu chirurgicznego. Jeśli masz być poddany operacji, przerwij przyjmowanie Moment Gripp i przeziębienie kilka dni wcześniej i poinformuj anestezjologa.
Moment Gripp i przeziębienie i alkohol
Powinieneś unikać przyjmowania alkoholu podczas leczenia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Moment Gripp i przeziębienie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami lub sercem u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawień oraz powodować przedłużony lub opóźniony poród.
Nie powinieneś przyjmować Moment Gripp i przeziębienie w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmujesz lek przez więcej niż kilka dni od dwudziestego tygodnia ciąży, Moment Gripp i przeziębienie może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligoamnios) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ może to spowodować szkodę dziecku.
Płodność
Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Moment Gripp i przeziębienie może powodować zawroty głowy, halucynacje, nietypowy ból głowy oraz zaburzenia wzroku lub słuchu, co może tymczasowo utrudnić prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Moment Gripp i przeziębienie zawiera:

• Sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Moment Gripp und Erkältung

Stosuj lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Długość leczenia
Lek ten należy stosować tylko przez krótki okres czasu. Należy przyjmować najniższą dawkę, która skutecznie łagodzi objawy, przez jak najkrótszy możliwy czas.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy pogarszają się lub konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 4 dni (dorośli) lub 3 dni (nastolatkowie).
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków w wieku co najmniej 15 lat to:
1 tabletka co 6 godzin, w razie potrzeby. W przypadku cięższych objawów przyjmij 2 tabletki co 6 godzin, w razie potrzeby.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj nigdy maksymalnej dobowej dawki 6 tabletek dziennie (równowartość 1200 mg ibuprofenu i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny).
Sposób podania
Tabletki przeznaczone są do użytku wewnętrznego. Należy je połknąć całe, nie żując, wraz z szklanką wody, najlepiej podczas posiłku.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Moment Gripp und Erkältung nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 15 lat.
Jeśli przyjmiesz więcej Moment Gripp und Erkältung niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Moment Gripp und Erkältung niż zalecane lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przerwij leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze.
W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Moment Grypa i Przeziębienie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• objawy krwawienia jelitowego, takie jak stolce jasnoczerwonego koloru, stolce smołowe czarne, wymioty z krwią lub ciemnymi plamkami przypominającymi kawę opłuczkową
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak ciężkie wysypki, odłuskiwanie, łuszczenie się lub pęcherze na skórze, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej o nieznanej przyczynie, duszność, skłonność do powstawania siniaków
• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatyta odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
• rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS)
• rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrożna pustulosiszka egzantematyczna). Natychmiast przestań przyjmować Moment Grypa i Przeziębienie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy, które mogą wskazywać na zespół odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Obejmują one:
• silny ból głowy o nagłym początku
• nudności
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zmiany w widzeniu.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, jeśli nasilają się one lub jeśli wystąpią działania niepożądane nie wymienione poniżej.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• niestrawność, dyskomfort lub ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, lekkie krwawienie przewodu pokarmowego, które rzadko może prowadzić do anemii

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• reakcje nadwrażliwościowe z wysypką, swędzeniem i napadami astmy (z obniżeniem ciśnienia tętniczego)
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, trudności ze snem, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
• zaburzenia wzroku
• owrzodzenia żołądka lub jelit, w niektórych przypadkach towarzyszące krwawieniu lub przebiciu, zapalenie żołądka, zapalenie wyściółki jamy ustnej z owrzodzeniem (stomatyt ulcerous), nasilenie się zapalenia okrężnicy lub choroby Crohna
• różne wysypki skórne

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• szumy w uszach (tinnitus)
• bezsenność, pobudzenie nerwowe, lęk, niepokój, drżenie, halucynacje
• nasilenie się astmy lub reakcja nadwrażliwościowa z dusznością
• uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek), podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• nasilenie się stanów zapalnych infekcyjnych (np. faszciyta nekrotyczna), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bezprątkowe (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja) u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy (SLE), mieszana choroba tkanki łącznej)
• problemy z produkcją komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza), które mogą powodować większą skłonność do powstawania siniaków lub większą podatność na infekcje
• ciężkie reakcje alergiczne
• reakcje psychotyczne i depresja
• podwyższone ciśnienie tętnicze, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca
• zapalenie przełyku (przełygowo) i trzustki (zapalenie trzustki), zwężenie jelita przypominające przeponę
• zaburzenia wątrobowe, uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• ciężkie objawy skórne, w tym wysypki z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka/syndrom Lyella), wypadanie włosów (łysienie), ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanki miękkiej w przebiegu ospy wietrznej (infekcja wirusem ospy wietrznej i ospy poszczególnej), wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, obrzęki (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczy, zapalenie nerek międzykomórkowe, ostre niewydolność nerek

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia wzrokowa)
• zaburzenia zachowania
• udar mózgu, drgawki, ból głowy
• kołatanie serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej, arytmia
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• suchość w ustach, pragnienie, nudności, wymioty
• wysypka, pokrzywka, swędzenie, nadmierne pocenie się
• trudności z oddawaniem moczu
• możliwe wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ komórek białych).
• Rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pustul pod skórą i pęcherzy, głównie w fałdach skóry, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrożna pustulosiszka egzantematyczna). Przestań stosować Moment Grypa i Przeziębienie, jeśli wystąpią te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
• Zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (zapalenie okrężnicy ischemicznej).
• ciężkie stany chorobowe naczyń mózgowych znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).

Przestań stosować Moment Grypa i Przeziębienie, jeśli wystąpią te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną.
Leki takie jak Moment Grypa i Przeziębienie mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Moment Gripp und Erkältung

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blaszce po oznaczeniu WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Moment Influenza e Raffreddore

• Substancjami czynnymi są ibuprofen i chlorowodorek pseudoefedryny. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia bezwodny, croscarmellosa sodica, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 400, talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd zewnętrzny Moment Influenza e Raffreddore i zawartość opakowania
Moment Influenza e Raffreddore to żółte, okrągłe tabletki powlekane.
Opakowania: 10, 12, 20 lub 24 tabletki powlekane.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym, Włochy.
Producent
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Gӧllstraβe 1, 84529 Tittmoning-Niemcy
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w Krajach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Moment Influenza e Raffreddore 200 mg/30 mg tabletki powlekane
Za pomocą kodu QR na pudełku lub adresu http://leaflet.angelini.it/L13 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotkę dołączoną do produktu