МЕПІКАЇН 1% - 2% - 3%
Розчин для ін'єкцій
АТС: N01BB03
гідрохлорид мепівакаїну
МЕПІКАЇН 2% з АДРЕНАЛІНОМ 1:200 000
Розчин для ін'єкцій
АТС: N01BB53
гідрохлорид мепівакаїну
бітартрат адреналіну
Склад
МЕПІКАЇН 1% 2% 3% 2%
з адреналіном
1:200 000
Діючі речовини:
гідрохлорид мепівакаїну мг 10 20 30 20
бітартрат адреналіну мг / / / 0,009
(в перерахунку на адреналін) мг / / / 0,005
Допоміжні речовини:
натрію хлорид мг 5 5 3 5
натрію метабісульфіт мг / / / 0,5
вода для ін'єкцій до мл 1 1 1 1
Лікарська форма та вміст: Розчин для ін'єкцій.
МЕПІКАЇН 1%: ампула по 10 мл.
МЕПІКАЇН 2%: ампула по 2 мл та 10 мл.
МЕПІКАЇН 3%: ампула по 2 мл.
МЕПІКАЇН 2% з адреналіном 1:200 000: ампула по 2 мл та 10 мл.
Фармакотерапевтична група: Місцеві анестетики: аміди.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ, ВИРОБНИК ТА
ОКСИМНАЛЬНИЙ КОНТРОЛЕР: MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE.
Показання: Місцевий анестетик для всіх операцій, що стосуються:

загальної хірургії (мала хірургія)
акушерства та гінекології
офтальмології (ретробульбарний блок, тощо)
дерматології (видалення бородавок, кіст, дермоїдів, тощо)
спортивної медицини (розриви м'язів, меніскопатії, тощо)
оториноларингології (тонзилектомія, ринопластика, операції на середньому вусі, тощо)
ортопедії (вправлення переломів та вивихів, тощо)
загальної медицини (каузалгії, невралгії, тощо)

МЕПІКАЇН з адреналіном 1:200 000 показаний, коли необхідно подовжити тривалість регіонарної анестезії або коли операція проводиться в зоні повного ішемічного стану.
Протипоказання
Гіперчутливість до одного з компонентів. Препарат, що містить судинозвужувальний засіб, протипоказаний, як правило, пацієнтам із захворюваннями серця, тяжкими артеріопатіями, гіпертонією, пацієнтам із проявами ішемії будь-якого типу або з есенціальною мігренню, нефропатією, гіпертиреозом, діабетом, пацієнтам із гіперплазією передміхурової залози або глаукомою за гострим кутом. Препарат протипоказаний при підтвердженій або припущенній вагітності.
Обережність при застосуванні
МЕПІКАЇН слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які отримують інгібітори МАО або трициклічні антидепресанти. Перед застосуванням лікар повинен переконатися у стані циркуляторних умов пацієнта. Необхідно уникати будь-якого передозування анестетика та ніколи не вводити дві максимальні дози без мінімального інтервалу у 24 години. Максимальна добова доза — 1000 мг. У будь-якому разі слід застосовувати найменші дози та концентрації, достатні для досягнення бажаного ефекту. Розчин анестетика слід вводити обережно, невеликими порціями після попередньої аспірації приблизно через 10 секунд. Особливо при інфільтрації добре васкуляризованих зон рекомендується зачекати близько двох хвилин перед початком регіонарного блоку. Пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом, а введення слід негайно припинити при перших ознаках тривоги (наприклад, зміна свідомості). Необхідно мати негайний доступ до обладнання, ліків та персоналу для надання невідкладної допомоги, оскільки в окремих випадках після застосування місцевих анестетиків повідомлялися серйозні, іноді летальні реакції, навіть за відсутності індивідуальної гіперчутливості в анамнезі.
Взаємодії
Застосування місцевих анестетиків, що містять адреналін, пацієнтам, які отримують інгібітори МАО або трициклічні антидепресанти, може спричинити тяжку та тривалу гіпертензію. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати, а у випадках, коли це необхідно, слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.
Особливі попередження
Препарат, що містить судинозвужувальний засіб, містить натрію метабісульфіт. Ця речовина може спричинити алергічні реакції та тяжкі напади астми, особливо у чутливих осіб, зокрема у хворих на астму.
Доза, спосіб і термін застосування
Максимальна доза для здорового дорослого (який не отримує седативні засоби) при одноразовому введенні або при повторних введеннях протягом менше ніж 90 хвилин — 7 мг/кг, але не більше 550 мг. Загальна добова доза не повинна перевищувати 1000 мг; у педіатрії доза не повинна перевищувати 5–6 мг/кг.
Рекомендовані дози
Хірургія:

перидуральний та крижовий блок: до 400 мг, що досягається 15–30 мл розчину 1% або 10–20 мл розчину 2%
паравертебральний блок: до 400 мг розчином 1% для блокади зірчастого вузла та вегетативних блоків, 1–2% — для паравертебральних блоків соматичних нервів
центральний, бронхіальний, міжреберний, парацервікальний, сідничний блоки та нервові закінчення: до 400 мг, що досягається 5–20 мл розчину 1%, 2% залежно від ділянки та обсягу блоку
інфільтрація: до 400 мг залежно від ділянки операції, що досягається різним об’ємом до 40 мл розчину 0,5–1%
Акушерство:
парацервікальний блок: до 200 мг протягом 90 хвилин, що досягається 10 мл розчину 1% з кожного боку

Передозування
При перших ознаках тривоги необхідно припинити введення, укласти пацієнта горизонтально, забезпечити прохідність дихальних шляхів, ввести кисень при тяжкій задиці або провести штучну вентиляцію легень. Застосування бульбарних аналептик слід уникати, щоб не погіршити стан через збільшення споживання кисню. Можливі судоми можна контролювати за допомогою діазепаму у дозі 10–20 мг внутрішньовенно: застосування барбітуратів не рекомендовано, оскільки вони можуть посилювати бульбарну депресію. Циркуляцію можна підтримувати введенням кортикостероїдів у відповідних дозах внутрішньовенно; можна додати розчинені α- та β-стимулятори судинозвужувальної дії (мефентермін, метарамінол тощо) або сульфат атропіну. Як антиацидний засіб можна застосовувати натрію бікарбонат у відповідних концентраціях внутрішньовенно.
Небажані ефекти
Небажані ефекти, що можуть виникнути при застосуванні мепівакаїну, аналогічні тим, що спостерігаються при застосуванні інших місцевих анестетиків амідного типу. Це дозозалежні ефекти, які можуть бути спричинені високим рівнем у плазмі через передозування, швидке всмоктування, випадкове внутрішньосудинне введення або гіперчутливість, ідіосинкразію, знижену толерантність пацієнта. Можливі токсичні та алергічні реакції як на анестетик, так і на судинозвужувальний засіб. До токсичних ефектів при передозуванні належать явища центральної нервової стимуляції: збудження, тремтіння, дезорієнтація, запаморочення, мідріаз, підвищення метаболізму та тілесної температури, а при дуже високих дозах — тризм та судоми; при ураженні довгастого мозку — участь серцево-судинних, дихальних та рвотних центрів зі спітнінням, аритмією, гіпертензією, тахіпноею, бронходилатацією, нудотою та блювотою. Периферичні ефекти можуть впливати на серцево-судинну систему з брадикардією та судинорозширенням. Алергічні реакції виникають переважно у чутливих осіб, але повідомляють багато випадків і за відсутності індивідуальної гіперчутливості в анамнезі. Місцеві прояви включають різноманітні висипання, кропив’янку, свербіж; загальні — бронхоспазм, набряк гортані до кардіореспіраторного колапсу при анафілактичному шоці. Судинозвужувальний засіб через свою дію на кровообіг може спричиняти небажані ефекти різного типу, особливо у пацієнтів із порушеннями серцево-судинної системи: тривогу, спітніння, дихальну недостатність, аритмію, гіпертензію (особливо тяжку у вже гіпертоніків та гіпертиреоїдних), гострі головні болі, фотофобію, біль за грудиною та у горлі, блювоту. Пацієнта просять повідомляти лікареві або фармацевту про будь-які небажані ефекти, не описані в інструкції.
Термін придатності та зберігання
Перевірте термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, що правильно зберігався.
Увага: не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
Оновлення інструкції АІФА
10 листопада 2007 р.
МЕПІКАЇН 3%
Розчин для ін'єкцій
АТС: N01BB03
гідрохлорид мепівакаїну
МЕПІКАЇН 2% з АДРЕНАЛІНОМ 1:100 000
Розчин для ін'єкцій
АТС: N01BB53
гідрохлорид мепівакаїну
бітартрат адреналіну
Склад
МЕПІКАЇН 3% 2%
1 мл містить: з адреналіном
Діючі речовини: 1:100 000
гідрохлорид мепівакаїну мг 30 20
бітартрат адреналіну мг / 0,0182
(в перерахунку на адреналін) мг / 0,01
Допоміжні речовини:
натрію хлорид мг 3 5
натрію метабісульфіт мг / 0,5
вода для ін'єкцій до мл 1 1

Лікарська форма та вміст
Розчин для ін'єкцій
МЕПІКАЇН 3%: тюб-ампула 1,8 мл
МЕПІКАЇН 2% з адреналіном 1:100 000: тюб-ампула 1,8 мл
Фармакотерапевтична група
Місцеві анестетики: аміди (АТС: N01BB)
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ, ВИРОБНИК ТА
ОКСИМНАЛЬНИЙ КОНТРОЛЕР
MONICO S.p.A – Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE
Показання: Місцевий анестетик для стоматологічного застосування.
Протипоказання
Доведена гіперчутливість до одного з компонентів. Препарат, що містить судинозвужувальний засіб, протипоказаний, як правило, пацієнтам із захворюваннями серця, тяжкими артеріопатіями, гіпертонією, пацієнтам із проявами ішемії будь-якого типу або есенціальною мігренню, нефропатією, гіпертиреозом, діабетом, пацієнтам із гіперплазією передміхурової залози або глаукомою за гострим кутом. Препарат протипоказаний при підтвердженій або припущенній вагітності.
Обережність при застосуванні
МЕПІКАЇН слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які отримують інгібітори МАО або трициклічні антидепресанти. Перед застосуванням лікар повинен переконатися у стані циркуляторних умов пацієнта. Розчин анестетика слід вводити обережно, невеликими порціями після попередньої аспірації приблизно через 10 секунд. Особливо при інфільтрації добре васкуляризованих зон рекомендується зачекати близько двох хвилин перед початком регіонарного блоку. Пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом, а введення слід негайно припинити при перших ознаках тривоги (наприклад, зміна свідомості). Необхідно мати негайний доступ до обладнання, ліків та кваліфікованого персоналу для надання невідкладної допомоги, оскільки в окремих випадках після застосування місцевих анестетиків повідомлялися серйозні, іноді летальні реакції, навіть за відсутності індивідуальної гіперчутливості в анамнезі.
Взаємодії
Застосування місцевих анестетиків, що містять адреналін, пацієнтам, які отримують інгібітори МАО або трициклічні антидепресанти, може спричинити тяжку та тривалу гіпертензію. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати, а у випадках, коли це необхідно, слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.
Особливі попередження
Препарат, що містить судинозвужувальний засіб, містить натрію метабісульфіт. Ця речовина може спричинити алергічні реакції та тяжкі напади астми, особливо у чутливих осіб, зокрема у хворих на астму.
Доза, спосіб і термін застосування
1–2 мл або більше залежно від потреби операції, для інфільтрації або периферичного блоку.
Передозування
При перших ознаках тривоги необхідно припинити введення, укласти пацієнта горизонтально, забезпечити прохідність дихальних шляхів, ввести кисень при тяжкій задиці або провести штучну вентиляцію легень. Застосування бульбарних аналептик слід уникати, щоб не погіршити стан через збільшення споживання кисню. Можливі судоми можна контролювати за допомогою діазепаму у дозі 10–20 мг внутрішньовенно; застосування барбітуратів не рекомендовано, оскільки вони можуть посилювати бульбарну депресію. Циркуляцію можна підтримувати введенням кортикостероїдів у відповідних дозах внутрішньовенно; можна додати розчинені α- та β-стимулятори судинозвужувальної дії (мефентермін, метарамінол тощо) або сульфат атропіну. Як антиацидний засіб можна застосовувати натрію бікарбонат у відповідних концентраціях внутрішньовенно.
Небажані ефекти
Небажані ефекти, що можуть виникнути при застосуванні мепівакаїну, аналогічні тим, що спостерігаються при застосуванні інших місцевих анестетиків амідного типу. Це дозозалежні ефекти, які можуть бути спричинені високим рівнем у плазмі через передозування, швидке всмоктування, випадкове внутрішньосудинне введення або гіперчутливість, ідіосинкразію, знижену толерантність пацієнта. Можливі токсичні та алергічні реакції як на анестетик, так і на судинозвужувальний засіб. До токсичних ефектів при передозуванні належать явища центральної нервової стимуляції: збудження, тремтіння, дезорієнтація, запаморочення, мідріаз, підвищення метаболізму та тілесної температури, а при дуже високих дозах — тризм та судоми; при ураженні довгастого мозку — участь серцево-судинних, дихальних та рвотних центрів зі спітнінням, аритмією, гіпертензією, тахіпноею, бронходилатацією, нудотою та блювотою. Периферичні ефекти можуть впливати на серцево-судинну систему з брадикардією та судинорозширенням. Алергічні реакції виникають переважно у чутливих осіб, але повідомляють багато випадків і за відсутності індивідуальної гіперчутливості в анамнезі. Місцеві прояви включають різноманітні висипання, кропив’янку, свербіж; загальні — бронхоспазм, набряк гортані до кардіореспіраторного колапсу при анафілактичному шоці. Судинозвужувальний засіб через свою дію на кровообіг може спричинити небажані ефекти різного типу, особливо у пацієнтів із порушеннями серцево-судинної системи: тривогу, спітніння, дихальну недостатність, аритмію, гіпертензію (особливо тяжку у вже гіпертоніків та гіпертиреоїдних), гострі головні болі, фотофобію, біль за грудиною та у горлі, блювоту.
Пацієнта просять повідомляти лікареві або фармацевту про будь-які небажані ефекти, не описані в інструкції.
Термін придатності та зберігання
Перевірте термін придатності, зазначений на упаковці. Термін придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, що правильно зберігався.
Увага: не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
9 серпня 2007 р.

Мепікаїн з адреналіном