Мітобрін

Інструкція: інформація для пацієнта

МІТОБРІН 3 мг/мл вушні краплі, розчин

Тоброміцин
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке МІТОБРІН і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати МІТОБРІН
3. Як застосовувати МІТОБРІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МІТОБРІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мітобрін і для чого його застосовують

Краплі вушні Мітобрін 3 мг/мл, розчин, містять діючу речовин combust tobramicina, антибіотик із групи аміноглікозидів, що діє проти різних бактерій, які можуть спричиняти інфекції вуха.
Мітобрін показаний для лікування інфекцій зовнішнього слухового проходу (зовнішнього отиту).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Мітобрін

Не застосовуйте Мітобрін

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до тобраміцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• Якщо у Вас є або Ви підозрюєте наявність перфорації барабанної перетинки.

Застереження та обережність

• Зверніться до лікаря перед застосуванням Мітобрін, особливо якщо Ви літня людина, маєте захворювання нирок, вже отримуєте лікування антибіотиками з групи аміноглікозидів або приймаєте діуретичні засоби;
• Як і при застосуванні будь-яких антибіотиків, тривале використання може сприяти росту мікроорганізмів, стійких до цього лікарського засобу, включаючи грибки;
• Не наносіть Мітобрін на рани чи виразки і не застосовуйте більше 7 днів (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Хоча всі аміноглікозидні антибіотики потенційно токсичні для нирок і вух, ризик ототоксичності пов’язаний із тривалістю лікування та введенням препаратів парентерально (у вигляді ін’єкцій) або місцево на рани та/або виразки. За відсутності рани та/або виразки такі ризики не повинні існувати при застосуванні Мітобрін, оскільки препарат застосовується місцево, у низькій добовій дозі та протягом обмеженого часу. Проте уважно стежте за можливими ознаками токсичності, такими як запаморочення, головокружіння, дзвін у вухах, погіршення слуху: у цих випадках негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Рідко можуть виникати випадки гіперчутливості (алергічна реакція). Ця алергійна чутливість може виникати також при застосуванні інших антибіотиків з групи аміноглікозидів, які застосовуються як місцево, так і парентерально (у вигляді ін’єкцій).
• Якщо одночасно з застосуванням Мітобрін Ви приймаєте тобраміцин або інші аміноглікозидні антибіотики парентерально (у вигляді ін’єкцій), лікар призначить Вам аналізи для контролю загальної кількості антибіотика в крові.

Діти
У ранньому дитинстві лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Мітобрін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Несумісність
Компонент тайлоксапол, що міститься в отрі каплях, несумісний з тетрациклінами.
Не застосовуйте Мітобрін разом з іншими засобами для вух, що містять тетрацикліни.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
У жінок, які перебувають у стані вагітності, лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Препарат не слід застосовувати під час годування груддю. Якщо лікар вважатиме лікування необхідним, Вам буде запропоновано припинити годування груддю.
Фертильність
Не проводилися дослідження щодо оцінки впливу на фертильність людини після застосування отрі капель Мітобрін.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мітобрін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Мітобрін «3 мг/мл отрі каплі, розчин» 1 флакон 5 мл містить бензалконію хлорид
Один флакон 5 мл Мітобрін «3 мг/мл отрі каплі, розчин» містить 0,5 мг бензалконію хлориду, що еквівалентно 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру.

3. Як застосовувати Мітобрін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Застосовуйте Мітобрін краплі вушні тільки в вуха.
Рекомендована доза
Крапайте в вухо по чотири краплі тричі на добу протягом 5–6 днів.
Максимальна тривалість лікування: 7 днів (див. розділ «Увага та застереження»).
Як застосовувати Мітобрін

• Вимийте руки.
• «Краплі вушні, розчин» 1 флакон 5 мл
• Візьміть флакон і добре струсіть перед тим, як відкрутити кришку.
• Якщо ви відкриваєте флакон вперше, видаліть відокремлену кільце-затиск з кришки перед використанням продукту.
• «Краплі вушні, розчин» 20 однодозових контейнерів по 0,25 мл
• Відкрийте алюмінієву упаковку та вийміть одну смужку. Вийміть один однодозовий контейнер із смужки та добре струсіть. Відкрутіть кришку легким обертанням.
• Тримайте флакон/контейнер, повернувши отвір донизу, між великим і середнім пальцями.
• Ляжте так, щоб уражене вухо було зверху.
• Піднесіть наконечник флакона/контейнера близько до слухового проходу.
• Уникайте контакту наконечника флакона/контейнера з мочки вуха, слуховим проходом, навколишніми ділянками або іншими поверхнями.
• Обережно натискайте на основу флакона/контейнера, щоб випускати по одній краплі Мітобріну.
• Якщо крапля не потрапила в вухо, спробуйте ще раз.
• Якщо потрібно закрапати краплі в обидва вуха, повторіть процедуру для другого вуха.
• «Краплі вушні, розчин» 1 флакон 5 мл:
• Негайно закрийте флакон кришкою після використання, добре її закрутивши.
• Після закінчення терміну придатності флакона після першого відкриття (28 днів) у ньому ще залишиться Мітобрін. Не використовуйте залишки лікарського засобу після завершення курсу лікування. Не застосовуйте краплі вушні більше ніж 28 днів після першого відкриття флакона.
• «Краплі вушні, розчин» 20 однодозових контейнерів по 0,25 мл:
• Викиньте контейнер і залишки засобу, якщо вони є.

Якщо ви застосували більше Мітобріну, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Мітобріну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Випадки передозування не відомі.
Якщо ви забули застосувати Мітобрін
Якщо ви забули застосувати Мітобрін, не хвилюйтеся, а виконайте це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Мітобріном
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Після місцевого застосування аміноглікозидних антибіотиків спостерігалися реакції токсичності для вуха
(ототоксичність), частота яких невідома.
Як і при застосуванні всіх аміноглікозидних антибіотиків у вухах, можуть виникнути реакції непереносимості або місцевої гіперчутливості (алергія). У цих випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мітобрін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на флаконі та упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту у непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Цей лікарський засіб не потребує особливих заходів щодо зберігання.
Термін придатності після відкриття:
Краплі вухові, розчин» 20 однодозових контейнерів по 0,25 мл
Продукт не містить консервантів: після застосування викиньте флакончик, навіть якщо він використаний частково.
Після відкриття пакетика решту флакончиків слід використати протягом 28 днів.
«Краплі вухові, розчин» 1 флакон 5 мл
Продукт слід використовувати протягом 28 днів після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мітобрін
Краплі вуха, розчин 20 однодозових контейнерів по 0,25 мл

• Діюча речовина: тобраміцин. Один однодозовий контейнер містить 0,75 мг тобраміцину.
• Інші складові: тайлоксапол, кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Краплі вуха, розчин 1 флакон об’ємом 5 мл

• Діюча речовина: тобраміцин. Один флакон містить 15 мг тобраміцину.
• Інші складові: тайлоксапол, бензалконію хлорид (див. розділ 2), кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Мітобріна та вміст упаковки
Мітобрін випускається у вигляді крапель у вуха, розчину.
20 однодозових контейнерів по 0,25 мл
1 флакон-крапельниця об’ємом 5 мл
Власник дозволу на введення в обіг
Fidia farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Італія
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)

Інструкція: інформація для пацієнта

Мітобрін 3 мг/мл, розчин для крапель у очі

тобрраміцин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Мітобрін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Мітобріна
3. Як застосовувати Мітобрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мітобрін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мітобрін і для чого він призначений

Мітобрін 3 мг/мл, розчин для крапель у очі містить діючу речовину тобраміцин, антибіотик із групи аміноглікозидів, який діє проти різних бактерій, що можуть спричиняти інфекції очей.
Мітобрін застосовується у дорослих та дітей віком від одного року для лікування інфекцій очей та прилеглих структур, спричинених бактеріями, чутливими до тобраміцину:

• гострі, підгострі та хронічні катаральні запалення кон’юнктиви (прозорої оболонки, яка вкриває білку ока та внутрішню поверхню повік);
• запалення повік;
• запалення рогівки (прозорої оболонки, що вкриває кольорову частину ока);
• запалення сльозового мішечка.

Мітобрін також застосовується до та після хірургічних втручань на передньому відрізку ока.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Мітобрін

Не застосовуйте Мітобрін

• якщо Ви маєте алергію на тобраміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

• Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Мітобрін.

• У деяких пацієнтів може виникнути сенсибілізація (алергічна реакція) до аміноглікозидних антибіотиків, таких як тобраміцин, що застосовуються в очах. Така алергічна реакція може варіюватися від сверблячки або почервоніння шкіри в місці застосування до тяжких загальних алергічних реакцій (анапілактичних реакцій) або серйозних шкірних реакцій. Якщо під час застосування Мітобрін виникнуть ці симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря. Також пам’ятайте, що ця алергічна чутливість може виникнути
  і при застосуванні інших антибіотиків, що належать до тієї ж групи аміноглікозидів, які застосовуються в очах.

• У пацієнтів, які приймали тобраміцин системно (у вигляді ін’єкцій), спостерігалися серйозні побічні ефекти з боку нервової системи, вух та нирок. Будьте обережні та зверніться до лікаря, якщо Ви застосовуєте Мітобрін одночасно з тобраміцином, що приймається системно (у вигляді ін’єкцій).

• Як і при застосуванні інших антибіотиків, при тривалому застосуванні Мітобрін Ви можете стати більш сприйнятливими до інфекцій очей, включаючи ті, що спричинені грибами. Якщо Ваші симптоми погіршуються або раптово повертаються, зверніться до лікаря.

Мітобрін „3 мг/мл, окохідний розчин“ 1 флакон 5 мл

• Не носіть контактні лінзи під час лікування інфекції очей (див. також розділ „Мітобрін „3 мг/мл, окохідний розчин“ 1 флакон 5 мл містить бензалконію хлорид“).

Інші лікарські засоби та Мітобрін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Несумісність
Компонент тайлоксол, що міститься в окохідному розчині, несумісний з тетрацикліном. Не застосовуйте
Мітобрін разом з іншими офтальмологічними засобами, що містять тетрациклін.
Вагітність, годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Дані щодо застосування тобраміцину в очах у вагітних жінок відсутні або їх обмаль. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Тобраміцин слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється тобраміцин з грудним молоком після застосування в очах. Після системного застосування (ін’єкції) тобраміцин виділяється з грудним молоком. Ризик для немовлят не можна виключити. Проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи слід Вам припинити годування груддю або припинити терапію тобраміцином.
Фертильність
Не проводилися дослідження щодо оцінки впливу місцевого офтальмологічного застосування Мітобрін на фертильність людини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мітобрін не змінює або тимчасово змінює здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Протягом певного часу після закапування Мітобрін може виникнути розмитість зору або інші порушення зору, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо виникають ці ефекти, почекайте, доки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами та користуватися механізмами.
Мітобрін „3 мг/мл, окохідний розчин“ 1 флакон 5 мл містить бензалконію хлорид
Один флакон 5 мл Мітобрін „3 мг/мл, окохідний розчин“ містить 0,5 мг бензалконію хлориду на флакон, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Мітобрін

Застосовуйте Мітобрін краплі очні, розчин тільки для закапування в очі.
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза
Закапуйте в кон’юнктивальний мішок (внутрішню частину повіки) по дві краплі чотири рази на добу при гострих формах захворювання та три рази на добу — при хронічних формах, відповідно до вказівок, які дав вам лікар.
Застосовуйте препарат протягом терміну, визначеного вашим лікарем.
Наступна дія допоможе зменшити кількість лікарського засобу, що потрапляє в кров після застосування в очі:

• тримайте повіку закритою та одночасно натискайте пальцем на внутрішній куток ока біля носа протягом щонайменше 2 хвилин. Якщо ви застосовуєте інші очні краплі або офтальмологічні мазі, залиште інтервал не менше 5 хвилин між закапуванням кожного препарату. Офтальмологічну мазь слід застосовувати останньою.

Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте Мітобрін у дітей віком до 1 року, оскільки безпека та ефективність препарату в цій групі не встановлені, а також відсутні доступні дані.
Мітобрін можна застосовувати у дітей від 1 року життя в тих самих дозах, що й у дорослих.
Як застосовувати Мітобрін
Інструкція з використання

• Вимийте руки
• Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед закапуванням крапель і почекайте щонайменше 15 хвилин, перш ніж знову їх надягати. Краплі очні, розчин у багаторазовому флаконі:
• Візьміть флакон і добре потрясіть перед тим, як відкрутити кришку
• Якщо ви відкриваєте флакон вперше, видаліть кільце, яке відокремлюється від кришки, перш ніж використовувати препарат. Краплі очні, розчин у одноразових контейнерах:
• Відкрийте алюмінієву упаковку та вийміть одну смужку (малюнок 1). Вийміть один одноразовий контейнер із смужки та добре потрясіть. Відкрутіть кришку, обертаючи її.
• Тримайте флакон/контейнер перевернутими між великим і середнім пальцями.
• Запрокиньте голову назад. Опустіть нижню повіку чистим пальцем, щоб утворився мішечок між повікою та оком. Краплю слід закапувати саме в це місце (малюнок 2).
• Піднесіть кінчик флакона/контейнера близько до ока.
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона/контейнера.
• Обережно натисніть на дно флакона/контейнера, щоб вийшла одна крапля Мітобріну за раз.
• Не стискайте флакон: він розроблений таким чином, що достатньо лише легкого тиску на дно (малюнок 3).
• Якщо крапля не потрапила в око, повторіть спробу.
• Після застосування Мітобріну тримайте очі закритими та натисніть пальцем на внутрішній куток ока біля носа протягом щонайменше хвилини (малюнок 4). Це допоможе запобігти потраплянню Мітобріну в інші частини організму.
• Якщо ви закапуєте краплі в обидва очі, повторіть ту саму процедуру для другого ока. Мітобрін «3 мг/мл краплі очні, розчин» 1 флакон 5 мл:
• Сразу після використання закрийте флакон, добре закрутивши кришку.
• Після закінчення терміну придатності після першого відкриття флакона (28 днів) у флаконі ще залишиться Мітобрін. Не використовуйте залишки препарату після завершення курсу лікування. Не застосовуйте краплі більше 28 днів після першого відкриття флакона. Мітобрін «3 мг/мл краплі очні, розчин» 20 одноразових контейнерів по 0,250 мл:
• Перед застосуванням переконайтеся, що одноразовий контейнер не пошкоджений.
• Використовуйте краплі в одноразових контейнерах одразу після відкриття. Не зберігайте залишки. Викиньте контейнер і будь-який залишок змісту.
• Препарат слід використовувати протягом 28 днів після відкриття алюмінієвої упаковки.

Якщо ви застосували більше Мітобріну, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше препарату, ніж передбачено, негайно промийте око теплою водою. Проте небажані ефекти, як правило, не очікуються.
Не застосовуйте препарат до наступного запланованого прийому.
Якщо ви забули застосувати Мітобрін
Якщо ви забули застосувати Мітобрін, не хвилюйтеся — закапайте його, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Мітобріном
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Порушення з боку очей: дискомфорт у очах, почервоніння.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Порушення з боку очей: запалення поверхні ока, ушкодження рогівки (прозорої оболонки, що вкриває кольорову частину ока), порушення зору, розмите зорове сприйняття, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль у очах, сухість очей, виділення з очей, свербіж у очах, підвищене сльозовиділення.

• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри (дерматит), зниження росту або кількості вій, втрата пігментації шкіри, свербіж, сухість шкіри.
  Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна встановити на підставі наявних даних)

• Порушення з боку очей: очна алергія, подразнення очей, свербіж повік.

• Загальні побічні ефекти: тяжкі алергічні реакції, висипання на шкірі (висип), тяжкі шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мітобрін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібно дотримуватися особливих заходів обережності.
Термін придатності після відкриття:
Мітобрін «3 мг/мл очний розчин» 20 однодозових контейнерів по 0,250 мл
Продукт не містить консервантів: після застосування викиньте флакон, навіть якщо він використаний частково.
Після відкриття пакетика решту флаконів слід використати протягом 28 днів.
Мітобрін «3 мг/мл очний розчин» 1 флакон 5 мл
Продукт слід використовувати протягом 28 днів після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мітобрін
Мітобрін «3 мг/мл, офтальмічний розчин» 20 однодозових контейнерів по 0,250 мл

• Активна речовина: тобраміцин. Один однодозовий контейнер містить 0,75 мг тобраміцину.
• Інші компоненти: тайлоксапол, кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.
  Мітобрін «3 мг/мл, офтальмічний розчин» 1 флакон 5 мл
• Активна речовина: тобраміцин. Один флакон містить 15 мг тобраміцину.
• Інші компоненти: тайлоксапол, бензалконію хлорид (див. розділ 2), кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Мітобрін та вміст упаковки
Мітобрін має форму офтальмічного розчину.
20 однодозових контейнерів по 0,25 мл
1 крапельниця-флакон об’ємом 5 мл

Тримач ліцензії на введення в обіг
Fidia farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Італія

Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)