Інструкція: інформація для користувача

Лунплоро 0,3%/0,3%/0,3% лікарський газ, стиснутий

оксид вуглецю, метан, ацетилен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри. Такі побічні ефекти включають також ті, що не зазначені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Лунплоро та для чого воно призначається
Що ви повинні знати перед застосуванням Лунплоро
Як застосовувати Лунплоро
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лунплоро
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лунплоро і для чого воно призначається

Лунплоро призначений лише для діагностичного застосування.
Його використовують під час тестування функції легень, і він призначений насамперед для вимірювання здатності легень поглинати вдиханий газ у кровотік; також його можна використовувати для вимірювання об’єму легень і легеневого кровотоку.
Лунплоро може застосовуватися лише у пацієнтів, які здатні пройти тест, незалежно від віку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лунплоро

Не приймайте Лунплоро

Якщо тільки лікар не призначив Вам тест функції легень.
Якщо Ви маєте алергію на оксид вуглецю, метан та ацетилен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас є ознаки та симптоми отруєння оксидом вуглецю.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Лунплоро.
Лікар визначить, чи є у Вас протипоказання до проведення тесту функції легень або наявність захворювань, які можуть поставити Вас під ризик або вплинути на результати обстеження.
Під час обстеження Ви повинні дотримуватися інструкцій, які надасть оператор.
Пацієнти з історією коронарної хвороби серця можуть мати ризик виникнення депресії сегмента ST (аномальне зчитування електрокардіограми), спричиненої оксидом вуглецю.
Під час обстеження може виникнути незначне підвищення концентрації карбоксигемоглобіну в крові.
Вдихання оксиду вуглецю може спричинити симптоми зниженого надходження кисню, такі як легке розгублення, біль у грудях та відчуття дезорієнтації. Якщо виникнуть такі симптоми, застосування цього препарату слід негайно припинити, і, за необхідності, слід провести медичне лікування.
Діти
Цей препарат слід застосовувати з обережністю у дітей. Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою.
Інші лікарські засоби та Лунплоро
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Лунплоро з їжею, напоями та алкоголем
Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього медичного газу.
Лунплоро слід застосовувати під час вагітності тільки у разі крайньої необхідності.
Лунплоро можна застосовувати під час періоду годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вдихання цього медичного газу під час тестів функції легень не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Лунплоро

Завжди вдихайте цей лікарський газ точно так, як вказав лікар або медсестра, і тільки під час тесту функції легень.
Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
Тривалість тесту функції легень та частоту його повторення має визначати виключно лікар.
Якщо Ви застосували Лунплоро більше, ніж слід
Лікар або медсестра застосують відповідні заходи.
Під час вдихання цього лікарського газу в ході тесту функції легень можуть виникнути симптоми, які,
найімовірніше, пов’язані з самою процедурою, наприклад, легке розгублення, біль у грудях та відчуття дезорієнтації.
Якщо під час тесту виникнуть симптоми такого типу, вдихання цього лікарського газу слід негайно припинити,
і, за необхідності, має бути застосовано медичне лікування.
Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Відомо, що Лунплоро не має побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри. Ці побічні ефекти можуть включати також ті, що не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лунплоро

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Балони слід зберігати в закритому та добре провітрюваному приміщенні, призначеному для медичних газів.
Балони слід зберігати в приміщенні, захищеному від несприятливих атмосферних умов.
Не використовуйте цей лікарський газ після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки пошкодження клапана або балона.
Не викидайте цей лікарський газ, а поверніть його постачальнику. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лунплоро
Діючими речовинами є монооксид вуглецю, метан та ацетилен.
Інші допоміжні речовини — кисень та азот.
Як виглядає Лунплоро та вміст упаковки
Це безбарвний, без запаху газ, стиснутий у алюмінієвих балонах.
Корпус балона білий, а огівець балона — зелений.

Об'єм у літрах	Тиск заповнення (бар)	Об'єм газу у м3 (за 1 бар та 15°C)
10	150	1,49
11	150	1,64
20	150	2,99
50	150	7,47

Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
75 Quai d'Orsay
75007 Париж
ФРАНЦІЯ
Виробник
AIR LIQUIDE MEDICAL
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
БЕЛЬГІЯ
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під
наступними назвами:
Лунплоро: Австрія, Бельгія, Люксембург, Франція, Іспанія, Португалія, Італія, Норвегія, Данія,
Швеція, Німеччина
Koolstofmonoxide / Methaan / Acetyleen Air Liquide: Нідерланди
Цей листок було оновлено {ММ/РРРР}.
[Доповнити на національному рівні]
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інструкції з безпеки

Підключайтеся тільки до мережі, призначеної для медичного використання.
Зберігайте балон чистим, сухим і позбавленим олії та жиру.
Вимикайте обладнання, коли воно не використовується.
У разі пожежі вимкніть обладнання.
Регулятор тиску потрібно повільно і обережно відкривати.
Балони слід використовувати тільки в добре провітрюваних місцях.
Під час використання балон має бути надійно закріплений.
Балони слід повертати з мінімальним залишковим тиском, оскільки це захищає їх від забруднення.
Після використання клапан балона слід закрити за допомогою звичайного ручного зусилля. Зніміть тиск із регулятора або з’єднувача.