Ulotka: Informacja dla użytkownika

Lunploro 0,3%/0,3%/0,3% gaz leczniczy, skompresowany

tlenek węgla, metan, acetylen
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinien być przekazywany innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Działania niepożądane obejmują również te, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Lunploro i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lunploro
Jak stosować Lunploro
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lunploro
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lunploro i do czego służy

Lunploro wskazane jest wyłącznie do użytku diagnostycznego.
Stosuje się je podczas badania czynności oddechowej płuc i służy głównie do pomiaru zdolności płuca do wchłaniania wdychanego gazu do krwiobiegu; może być również stosowane do pomiaru objętości płuc oraz przepływu krwi przez płuca.
Lunploro może być stosowane wyłącznie u pacjentów, którzy są w stanie wykonać badanie, niezależnie od wieku.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lunploro

Nie przyjmuj Lunploro

Chyba że lekarz zalecił Ci wykonanie testu czynności płuc.
Jeśli jesteś uczulony/a na tlenek węgla, metan i acetylen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli występują u Ciebie objawy zatrucia tlenkiem węgla.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Lunploro.
Lekarz oceni, czy nie ma przeciwwskazań do wykonania testu czynności płuc lub czy nie występują choroby, które mogą stanowić dla Ciebie zagrożenie lub wpłynąć na wynik badania.
Podczas badania należy dokładnie wykonywać instrukcje podane przez personel medyczny.
Pacjenci z wywiadem choroby wieńcowej mogą być narażeni na obniżenie odcinka ST (anomalne odczyty elektrokardiogramu) wywołane tlenkiem węgla.
Podczas badania może dojść do niewielkiego wzrostu stężenia karboksyhemoglobiny we krwi.
Wdychanie tlenku węgla może powodować objawy wynikające z ograniczonego dopływu tlenu, takie jak lekkie zamroczenie, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli wystąpią takie objawy, stosowanie tego produktu należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć leczenie medyczne.
Dzieci
Ten produkt należy stosować z ostrożnością u dzieci. Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Inne leki i Lunploro
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś/a ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Lunploro, jedzenie, napoje i alkohol
Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego gazu leczniczego.
Lunploro należy stosować w czasie ciąży tylko w przypadku absolutnej konieczności.
Lunploro może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wdychanie tego gazu leczniczego podczas testów czynności płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Lunploro

Zawsze wdychaj ten lek w postaci gazu dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub pielęgniarki i tylko podczas badania czynności płuc.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Czas trwania badania czynności płuc oraz częstotliwość jego powtarzania powinny być ustalone wyłącznie przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Lunploro niż należy
Lekarz lub pielęgniarka podjęli odpowiednie środki.
Podczas wdychania tego leku w postaci gazu w trakcie badania czynności płuc mogą wystąpić objawy, które bardzo rzadko są związane z samą procedurą, takie jak lekkie zamroczenie, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli podczas badania wystąpią takie objawy, wdychanie tego leku w postaci gazu należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby podać leczenie medyczne.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie jest znane, aby Lunploro powodowało działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Obejmują one również działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Lunploro

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Butle należy przechowywać w zamkniętej i dobrze wentylowanej przestrzeni przeznaczonej na gazy medyczne.
Butle należy przechowywać w pomieszczeniu, w chronionym miejscu, z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.
Nie używaj tego gazu leczniczego po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz oznaki uszkodzenia zaworu lub butli.
Nie wyrzucaj tego gazu leczniczego, lecz zwróć go dostawcy. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lunploro
Substancjami czynnymi są tlenek węgla, metan i acetylen.
Innymi składnikami są tlen i azot.
Jak wygląda Lunploro i zawartość opakowania
Jest to bezbarwny i bezwonny gaz, sprężony w butlach aluminiowych.
Korpus butli jest biały, a odkrywka butli jest zielona.

Pojemność w litrach	Ciśnienie napełnienia (bar)	Objętość gazu w m3 (przy 1 bar i 15°C)
10	150	1,49
11	150	1,64
20	150	2,99
50	150	7,47

Nie wszystkie opakowania mogą być objęte obrotem handlowym.
Właściciel zezwolenia na wprowadzenie do obrotu
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
75 Quai d'Orsay
75007 Paryż
FRANCJA
Producent
AIR LIQUIDE MEDICAL
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
BELGIA
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Lunploro: Austria, Belgia, Luksemburg, Francja, Hiszpania, Portugalia, Włochy, Norwegia, Dania,
Szwecja, Niemcy
Koolstofmonoxide / Methaan / Acetyleen Air Liquide: Holandia
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w {MM/AAAA}.
[Do uzupełnienia na poziomie krajowym]
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
Instrukcje bezpieczeństwa

Podłączać się tylko do instalacji przeznaczonej do użytku medycznego.
Utrzymywać butlę w czystości, suchą i wolną od oleju oraz smarów.
Wyłączać urządzenie, gdy nie jest używane.
W przypadku pożaru, wyłączyć urządzenie.
Regulator ciśnienia należy otwierać powoli i ostrożnie.
Butle należy używać tylko w dobrze wentylowanych obszarach.
Podczas użytkowania butla musi być odpowiednio zamocowana.
Butle należy zwracać z minimalnym ciśnieniem resztkowym, ponieważ chroni to butlę przed zanieczyszczeniem.
Po zakończeniu użytkowania zawór butli należy zamknąć normalnym naciskiem ręcznym. Zdejmować ciśnienie z regulatora lub złączki.