Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
- ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД Сандоз 50 мг/12,5 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки, 100 мг/25 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки
- 1. ЩО ТАКЕ Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САНДОЗ
- 3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САНДОЗ
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САНДОЗ
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД Сандоз 50 мг/12,5 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки, 100 мг/25 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД Сандоз і для чого його застосовують
- Що вам необхідно знати перед початком застосування ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД Сандоз
- Як застосовувати ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД Сандоз
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД Сандоз
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Лосартану калію належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Це призводить до розслаблення судин, що сприяє зниженню артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками.
Гідрохлоротіазид діє, сприяючи виведенню більшої кількості води та солі через нирки. Це також допомагає знизити артеріальний тиск.
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз 50 мг/12,5 мг таблетки в оболонці
Ці таблетки використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску. Комбінація лосартану та гідрохлоротіазиду є підходящою альтернативою для пацієнтів, яким інакше потрібне окреме лікування лосартаном калію та гідрохлоротіазидом.
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз 100 мг/25 мг таблетки в оболонці
Ці таблетки використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, які не мали достатньої відповіді на лікування таблетками Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз 50 мг/12,5 мг у оболонці.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САНДОЗ
Не приймайте Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз, якщо
- ви алергічні до лосартану, до гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- ви алергічні до інших похідних сульфаніламідів (наприклад, інших тіазидів, деяких антибактеріальних засобів, таких як ко-тримоксазол: у разі сумнівів зверніться до лікаря)
- вагітні більше 3 місяців (краще уникати Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз навіть на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»)
- маєте тяжке порушення функції печінки
- маєте тяжке порушення функції нирок або якщо ваші нирки не виділяють сечу
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
- маєте низький рівень калію, низький рівень натрію або високий рівень кальцію, які не можуть бути скориговані лікуванням
- страждаєте на підагру
- якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок і ви приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.
Якщо ви вважаєте, що одна з наведених вище умов стосується саме вас, повідомте лікареві або фармацевту.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує ймовірність настання вагітності). Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Важливо повідомити лікареві перед прийомом Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз.
- якщо у вас є анамнез набряку обличчя, губ, язика або горла
- якщо ви приймаєте діуретики
- якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі
- якщо у вас були або є блювота і/або діарея в тяжкій формі
- якщо у вас є серцева недостатність
- якщо у вас порушена функція печінки (див. розділ 2 «Не приймайте Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз»)
- якщо у вас зужені артерії нирок (стеноз ниркової артерії) або якщо у вас працює лише одна нирка або якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки
- якщо ви перебуваєте на гемодіалізі
- якщо у вас є зуження артерій (атеросклероз), стенокардія (болі в грудях через знижену функцію серця)
- якщо у вас є «стеноз мітральної або аортальної клапанів» (зуження клапанів серця) або «гіпертрофічна кардіоміопатія» (захворювання, що призводить до потовщення серцевого м’язу)
- якщо ви діабетик
- якщо у вас була подагра
- якщо у вас були або є алергічні стани, астма або стан, що спричиняє біль у суглобах, почервоніння шкіри та лихоманку (системний червоний вовчак)
- якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз у вас з’явиться задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря
- якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
- якщо вам потрібно приймати анестетик (навіть у стоматолога) або перед хірургічним втручанням, або якщо ви плануєте проходити тести на функцію паращитовидних залоз, повідомте лікареві або медичному персоналу, що ви приймаєте таблетки Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз
- якщо у вас є первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов’язаний із підвищеною секрецією альдостерону наднирковою залозою, спричинений аномалією всередині залози)
- якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас розвивається неочікувана підвищена чутливість шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз
- якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ефузія) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати більший ризик розвитку цих симптомів. FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
- якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску крові:
- інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
- аліскірен
Лікар може регулярно перевіряти вашу функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз».
Зверніться до лікаря, якщо після прийому Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені. Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви спортсмен, який готується до антидопінгового тестування, повідомте лікареві, оскільки Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз містить діючу речовину, яка може призвести до позитивного результату в антидопінговому тесті.
Інші лікарські засоби та Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки, якщо ви приймаєте:
- літій (лікарський засіб, що використовується для лікування манії або депресії)
- додатки, що містять калій
- замінники солі, що містять калій
- калійзберігаючі ліки
- інші діуретики
- деякі зворотні засоби
- ліки, що використовуються для лікування подагри
- ліки, що використовуються для регулювання серцевого ритму
- ліки для цукрового діабету (пероральні або інсулін)
- ліки, що використовуються для зниження тиску крові
- стероїди
- ліки, що використовуються для лікування пухлин
- анальгетики
- ліки, що використовуються для лікування артриту
- ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій
- смоли, що використовуються для лікування високого холестерину (наприклад, колестірамін)
- ліки для розслаблення м’язів
- снодійні
- опіоїдні ліки (наприклад, морфін)
- ліки, що називаються пресорними амінами (наприклад, адреналін)
- гліцирризин (який міститься в солодянці)
- інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ: «Не приймайте Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз» та «Попередження та застереження»).
Повідомте лікареві про прийом Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз, якщо планується рентгенографія з введенням йодовмісних контрастних речовин.
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз з їжею та напоями
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
Рекомендується не вживати алкоголю разом із цими таблетками: алкоголь і Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз можуть посилювати вплив один одного.
Надмірна кількість солі в їжі може нейтралізувати ефект Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз.
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз можна приймати з їжею або без неї.
Під час прийому Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз слід уникати соку грейпфрута.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує ймовірність настання вагітності). Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз до початку вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам інший лікарський засіб замість Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз. Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може обрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На початку лікування цим лікарським засобом не слід виконувати діяльність, яка вимагає підвищеної уваги (наприклад, керування автомобілем або робота з небезпечним устаткуванням), доки ви не знатимете, як ви переносите цей засіб.
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САНДОЗ
Приймайте Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз строго за призначенням лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить відповідну дозу
Лосартану гідрохлоротіазиду Сандоз залежно від Вашого стану та прийому інших лікарських засобів.
Важливо продовжувати приймати Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз так довго, як це передбачено
рекомендаціями лікаря, щоб підтримувати артеріальний тиск під постійним контролем.
Приймайте таблетки, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.
Застосування у дорослих
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз 50 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Звичайна доза — 1 таблетка 1 раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної —
2 таблетки 1 раз на добу або 1 таблетка Лосартану гідрохлоротіазиду Сандоз 100 мг/25 мг таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, 1 раз на добу.
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз 100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Звичайна доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
Застосування у літніх людей
Зазвичай немає необхідності у корекції дози у літніх людей.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок та пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі
Зазвичай немає потреби у корекції дози при помірних порушеннях функції нирок.
Однак не приймайте Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз, якщо функція нирок істотно порушена.
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано застосовувати пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із історією легких або
помірних порушень функції печінки. Однак не приймайте Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз, якщо
функція Вашої печінки істотно порушена (див. розділ 2 «Не приймайте Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз»).
Застосування у дітей та підлітків
Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Застосування у пацієнтів негроїдної раси:
Може знадобитися корекція дози, оскільки Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз може бути
менш ефективним у пацієнтів негроїдної раси порівняно з пацієнтами іншої раси.
Якщо Ви прийняли більше Лосартану гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж слід
У разі передозування негайно зверніться до лікаря для отримання невідкладної медичної допомоги.
Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, серцебиття, уповільнення серцевого
ритму, змін у складі крові та дегідратації.
Якщо Ви забули прийняти Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену таблетку. Просто прийміть наступну дозу у
звичайний час.
Якщо Ви припините лікування Лосартаном гідрохлоротіазидом Сандоз
Якщо Ви хочете припинити лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем: можливо, Вам потрібно
продовжувати терапію, навіть якщо Ви почуваєтеся краще.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до Вашого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть одне з наступних симптомів, негайно припиніть прийом Лосартану гідрохлоротіазиду Сандозу та
зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Тяжкий алергічний напад (висип, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).
Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який виникає у більш ніж 1 пацієнта з 10 000, але менше ніж у 1 з 1000.
Може вимагати термінової медичної допомоги або госпіталізації.
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке, прискорене дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості) — це дуже рідкісний побічний ефект (може виникати у до 1 з 10 000 осіб).
Також повідомлялися наступні побічні ефекти:
Поширений (може виникати у до 1 з 10 осіб):
- кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, нежить, синусит, порушення носових пазух
- діарея, болі в животі, нудота, розлад шлунку
- болі в м’язах або судоми, болі в ногах і спині
- безсоння, головний біль, запаморочення
- слабкість, втому, біль у грудях
- підвищення рівня калію в крові (що може спричинити порушення серцевого ритму), зниження рівня гемоглобіну
- порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність
- низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
Непоширений (може виникати у до 1 з 100 осіб):
-
анемія, червоні або буруваті плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, сідницях, часто разом із болями в суглобах, набряком рук і ніг, болем у животі), синяки, зниження кількості лейкоцитів, порушення згортання крові, зниження кількості тромбоцитів
-
втрата апетиту, підвищення рівня сечової кислоти або клінічні ознаки подагри, підвищення рівня цукру в крові, аномальні рівні електролітів у крові
-
тривожність, нервозність, панічні атаки (рецидивуючі напади паніки), сплутаність свідомості, депресія, незвичайні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам’яті
-
поколювання або інші незвичайні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, втрату свідомості
-
розмите зору, почуття жару або свербіння в очах, кон’юнктивіт, погіршення зору, жовте забарвлення зору
-
дзвін, шум, гуркіт або клацання в вухах, запаморочення
-
низький кров’яний тиск, що може супроводжуватися зміною положення тіла (відчуття запаморочення або слабкості при підйомі), стенокардія (біль у грудях), порушення серцевого ритму, інсульт (ТІА, «міні-інсульт»), серцевий напад, серцебиття
-
запалення кровоносних судин, часто разом із висипом або синяками
-
біль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, накопичення рідини в легенях (що призводить до труднощів із диханням), носова кровотеча, риніт, закладеність носа
-
запор, нерегулярний стілець, метеоризм, розлад шлунку, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах
-
жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози
-
кропив’янка, свербіж, запалення шкіри, висип, почервоніння шкіри, світлочутливість, синдром Лайєля (шкіра виглядає обпаленою та шелушиться), сухість шкіри, почервоніння, пітливість, випадання волосся
-
біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, скованість, слабкість м’язів
-
часте сечовипускання, навіть вночі, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок, інфекцію сечових шляхів, наявність цукру в сечі
-
зниження статевого потягу, імпотенція
-
набряк обличчя, місцевий набряк (набряк), лихоманка
Рідкісний (може виникати у до 1 з 1000 осіб):
- гепатит (запалення печінки), аномалії в аналізах функції печінки
- кишковий ангіоневротичний набряк: набряк у кишечнику, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
-
симптоми, схожі на грип
-
незрозумілий біль у м’язах із темним кольором сечі (кольору чаю) (рабдоміоліз)
-
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
-
загальне погіршення самопочуття (нездужання)
-
порушення смаку (дисгеузія)
-
рак шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри)
-
короткозорість
-
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукоми).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛОСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САНДОЗ
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, флаконі або блистері, після позначки «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
50 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Блистер: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Флакон: зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Блистер Alu/Alu: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Блистер Aclar/Alu: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Флакон: тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Лосартан гідрохлоротіазид Сандоз
Діючі речовини: калію лозартан і гідрохлоротіазид.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 50 мг калію лозартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 100 мг калію лозартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований,
магнію стеарат, силіцію діоксид колоїдний безводний.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг:
Плівкове покриття: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг:
Плівкове покриття: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171),
макрогол (400), тальк.
Зовнішній вигляд Лосартану гідрохлоротіазиду Сандоз та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, діаметром 8 мм.
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, діаметром 10 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані в блистерні упаковки з алюмінію або в пластикові флакони з кришкою або без кришки, захищеною від дітей.
Блистери: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Блистери (одиничні дози): 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Флакон: 100, 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526 Любляна, Словенія
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Варшава, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Барлебен, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2 D, 9220 Лендава, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія: Losartan-HCT Sandoz 50 мг/12,5 мг — плівкові таблетки
Бельгія: Co-Losartan Sandoz 50 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Чехія: Sangona COMBI 50 мг/12,5 мг
Данія: Losartan Comp
Франція: LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 50 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Італія: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 мг + 12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Нідерланди: Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Португалія: Losartan + Hidroclorotiazida Normal, 50 мг + 12,5 мг, таблетки
Словенія: Lakea H 50 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія: Losartan/Hidroclorotiazida Salutas 50 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Великобританія: Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Австрія: Losartan-HCT Sandoz 100 мг/25 мг — плівкові таблетки
Бельгія: Co-Losartan Sandoz 100 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Чехія: Sangona COMBI 100 мг/25 мг
Данія: Losartan Comp
Франція: LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 100 мг/25 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Італія: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 100 мг + 25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
Нідерланди: Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Португалія: Losartan + Hidroclorotiazida Normal, 100 мг + 25 мг, таблетки
Словенія: LAKEA 100 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія: Losartan/Hidroclorotiazida Salutas 100 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Великобританія: Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 100 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16