Losartan i hydrochlorothiazid Sandoz

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 100 mg/25 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
3. Jak stosować LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LOSARTAN IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ I DO CZEGO SŁUŻY

Losartanu potasowego należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa on poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Chlortalidone należy do grupy leków zwanych diuretykami.
Chlortalidon działa, powodując wydalenie większej ilości wody i soli przez nerki. Pomaga to również w obniżeniu ciśnienia tętniczego.
Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Te tabletki stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Kombinacja losartanu i chlortalidonu stanowi odpowiednią alternatywę dla pacjentów, którzy inaczej wymagają leczenia losartanem potasowym i chlortalidone w oddzielnych lekach.
Losartan Idroclorotiazide Sandoz 100 mg/25 mg tabletki powlekane
Te tabletki stosuje się do leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego u pacjentów, którzy nie odpowiadają w wystarczającym stopniu na leczenie tabletkami Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM LOSARTANU IDROCHLOROTIAZYDU SANDOZ

Nie zażywaj Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz, jeśli

• jesteś alergicznym na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jesteś alergicznym na inne leki pochodne od siarczanów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak ko-trimoksazol: w przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem)
• jestes w ciąży od ponad 3 miesięcy (najlepiej unikać Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz nawet na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża”)
• masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby
• masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu

FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16

• masz niski poziom potasu, niski poziom sodu lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem
• chorujesz na dżumę
• jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Twojej sytuacji, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz.
Musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża”).
Ważne jest, aby poinformować lekarza przed zażyciem Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz, jeśli:

• masz historię obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła
• przyjmujesz diuretyki
• stosujesz dietę o niskiej zawartości soli
• miałeś/-aś lub masz wymioty i/lub biegunkę w ciężkiej formie
• masz niewydolność serca
• masz upośledzoną funkcję wątroby (patrz punkt 2 „Nie zażywaj Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz”)
• masz zwężenie tętnic nerkowych (stenozę tętnicy nerkowej) lub tylko jedną działającą nerke lub niedawno przeszedłeś/-aś przeszczep nerki
• jesteś w trakcie hemodializy
• masz zwężenie tętnic (miażdżycę), anginę dudniową (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszoną czynnością serca)
• masz „stenozę zastawki mitralnej lub aortalnej” (zwężenie zastawek serca) lub „hipertroficzna kardiomiopatię” (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego)
• jesteś cukrzykiem
• miałeś/-aś dżumę
• miałeś/-aś alergiczną dolegliwość, astmę lub stan powodujący ból stawów, zaczerwienienie skóry i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy)
• miałeś/-aś problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem
• masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub jesteś na diecie ubogiej w potas
• potrzebujesz zażyć środek znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli zamierzasz wykonać badania oceniające funkcję przytarczyc – poinformuj lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz
• masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany ze zwiększonym wydzielaniem aldosteronu przez nadnercze, spowodowany wadą w obrębie gruczołu)
• miałeś/-aś raka skóry lub rozwijasz nieoczekiwaną zmianę skórną podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz
• doświadczasz utrata wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś/-aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tych objawów. FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
• przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
  • aliskiren

Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie zażywaj Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz”.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuacji leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Jeśli jesteś sportowcem i masz poddać się testowi antydopingu, poinformuj lekarza, ponieważ Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz zawiera substancję czynną, która może prowadzić do pozytywnych wyników w teście antydopingowym.
Inne leki i Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz zażyć inne leki. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• lit (lek stosowany w leczeniu manii lub depresji)
• suplementy zawierające potas
• zamienniki soli zawierające potas
• leków oszczędzających potas
• inne diuretyki
• niektóre ślaby
• leki stosowane w leczeniu dżumy
• leki stosowane do regulacji rytmu serca
• leki na cukrzycę (leki doustne lub insulina)
• leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi
• sterydy
• leki stosowane w leczeniu nowotworów
• środki przeciwbólowe
• leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji
• żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (np. cholestyramina)
• leki do relaksacji mięśni
• środki nasenne
• leków opioidowych (np. morfina)
• leki zwane aminami presorowymi (np. adrenalina)
• glicyryzynę (znajdującą się w lakiercach)
• inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie: „Nie zażywaj Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza o przyjmowaniu Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz przed wykonaniem rentgenu z podaniem środka kontrastowego jodowego.
Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz z pożywieniem i napojami
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
Zaleca się unikania alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz mogą wzmacniać swoje wzajemne działanie.
Zbyt duża ilość soli w diecie może niwelować działanie Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz.
Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz może być przyjmowany z lub bez posiłku.
Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Lekarz zazwyczaj doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz przed zapłodnieniem lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci inny lek zamiast Losartanu Idrochlorotiazydu Sandoz. Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz nie jest zalecany dla matek karmiących i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.
Zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Na początku leczenia tym lekiem nie powinieneś/-aś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie poznasz swojej tolerancji na lek.
Losartan Idrochlorotiazyd Sandoz zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ LOSARTAN IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ

Należy stosować Losartan Idroclorotiazide Sandoz zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę Losartan Idroclorotiazide Sandoz w zależności od stanu zdrowia pacjenta oraz przyjmowanych przez niego innych leków. Ważne jest kontynuowanie stosowania leku Losartan Idroclorotiazide Sandoz przez cały czas, na jaki został przepisany, aby utrzymać ciśnienie krwi pod łatwą kontrolą.
Tabletki należy przyjmować z szklanką wody, niezależnie od posiłku.

Stosowanie u dorosłych
Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Standardowa dawka to jedna tabletka raz dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie dwóch tabletek raz dziennie lub jednej tabletce Losartan Idroclorotiazide Sandoz 100 mg / 25 mg tabletek powlekanych raz dziennie.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz 100 mg/25 mg tabletki powlekane
Standardowa dawka to jedna tabletka raz dziennie.
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16

Stosowanie u osób starszych
Zwykle nie jest wymagana korekta dawki u osób starszych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek oraz u pacjentów poddawanych hemodializie
Zwykle nie jest wymagana korekta dawki w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. Niemniej jednak nie należy stosować Losartan Idroclorotiazide Sandoz, jeśli czynność nerek jest ciężko upośledzona.
Losartan Idroclorotiazide Sandoz nie jest zalecany u pacjentów poddawanych hemodializie.

Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
Losartan Idroclorotiazide Sandoz należy stosować ostrożnie u pacjentów z wywiadem łagodnego lub umiarkowanego upośledzenia czynności wątroby. Niemniej jednak nie należy stosować Losartan Idroclorotiazide Sandoz, jeśli czynność wątroby jest ciężko upośledzona (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj Losartan Idroclorotiazide Sandoz”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Losartan Idroclorotiazide Sandoz nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie u pacjentów czarnoskórych:
Może być konieczna korekta dawki, ponieważ Losartan Idroclorotiazide Sandoz może być mniej skuteczny u pacjentów czarnoskórych w porównaniu z pacjentami białej rasy.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Losartan Idroclorotiazide Sandoz
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, spowolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan Idroclorotiazide Sandoz
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Należy po prostu przyjąć następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Losartan Idroclorotiazide Sandoz
Jeśli chcesz przerwać leczenie, zawsze uprzednio skonsultuj się z lekarzem: może być konieczne kontynuowanie terapii, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Losartan Idroclorotiazide Sandoz i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią.
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może
prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem).
Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1000.
Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują nasilone, ciężkie oddychanie, gorączkę, osłabienie i dezorientację) –
to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może występować u do 1 osoby na 10 000).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16

• kaszel, infekcje dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok nosowych
• biegunka, bóle brzucha, nudności, trudności trawienne
• bóle mięśni lub skurcze, bóle nóg i pleców
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• podwyższone stężenie potasu we krwi (co może powodować zaburzenia rytmu serca), obniżenie stężenia hemoglobiny
• zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
• niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• anemia, czerwone lub brązowate plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, związane z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), sińce, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi
• utrata apetytu, podwyższone stężenie kwasu moczowego lub objawy kliniczne dny moczanowej, podwyższone stężenie cukru we krwi, nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi
• lęk, pobudzenie, ataki paniki (powtarzające się napady paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, osłabienie pamięci
• mrowienie lub inne nieprzyjemne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenia
• zamazane widzenie, uczucie pieczenia/pokrzywienia w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym
• dzwonienie, brzęczenie, szumy lub trzaski w uszach, zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie oszołomienia lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), zaburzenia rytmu serca, przejściowy niedokrwisty atak mózgu (TIA, „miniudar”), zawał serca, kołatanie serca
• zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką lub sińcami
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (powodujące trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, kapiący nos, zatkany nos
• zaparcia, stolica, wzdęcia, dolegliwości żołądkowe, skurcze żołądka, wymioty, suchość jamy ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów
• żółtaczka (żółtaczka oczu i skóry), zapalenie trzustki
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, zespół Lyella (skórę wygląda jak oparzona i się złuszcza), suchość skóry, zaczerwienienie, pocenie się, wypadanie włosów
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzona czynność nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, obecność cukru w moczu
• zmniejszenie popędu seksualnego, impotencja
• obrzęk twarzy, lokalny obrzęk (obrzęk), gorączka

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• objawy przypominające grypę
• niepoliczalny ból mięśni z ciemnym moczem (koloru herbaty) (rabdomioliza)
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• ogólny stan niedowagodzenia (niedowagodzenie)
• zaburzenia smaku (dysgezja)
• raka skóry i warg (nieczarny rak skóry)
• krótkowzroczność

FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16

• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyń oka (wylew choroideuszowy) lub jaskrączki pryzmatycznej)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LOSARTAN IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu, słoiku lub blaszance, po oznaczeniu WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Tabletki powlekane 50 mg/12,5 mg:
Blaszanka: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Słoik: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Trzymaj słoik dobrze zamknięty, aby uchronić lek przed wilgocią.
Tabletki powlekane 100 mg/25 mg:
Blaszanka Alu/Alu: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Blaszanka Aclar/Alu: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Słoik: Trzymaj słoik dobrze zamknięty, aby uchronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Losartan Idroclorotiazide Sandoz
Substancje czynne to losartanu potasu i hydrochlorothiazid.
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Substancje pomocnicze to
Jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana,
stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.
50 mg/12,5 mg tabletki powlekane:
Warstwa powłoki: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171).
100 mg/25 mg tabletki powlekane
Warstwa powłoki: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171),
makrogol (400), talk.
Wygląd zewnętrzny Losartan Idroclorotiazide Sandoz i zawartość opakowania
50 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, jasnożółte, o średnicy 8 mm.
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
100 mg/25 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, jasnożółte, o średnicy 10 mm.
Tabletki powlekane są opakowane w blistry aluminiowe lub w butelki z tworzywa sztucznego z lub bez
wieczka zabezpieczającego przed otwarciem przez dzieci.
Blistry: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych
Blistry (dawki pojedyncze): 50 tabletek powlekanych
Butelka: 100, 250 tabletek powlekanych
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano
Włochy
Podmioty odpowiedzialne za wydanie partii
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI- 1526 Ljubljana, Słowenia
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02- 672 Warsaw, Polska
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2 D , 9220 Lendava, Słowenia
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten
Belgia: Co-Losartan Sandoz 50 mg/ 12,5 mg filmomhulde tabletten
Republika Czeska: Sangona COMBI 50mg/12,5 mg
Dania: Losartan Comp
Francja: LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 50 mg/ 12,5 mg, comprimé pelliculé
Włochy: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg + 12.5 mg compresse rivestite con film
Holandia: Kaliumlosartan/ Hydrochloorthiazide Sandoz 50/ 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia: Losartan + Hidroclorotiazida Normal, 50 mg+ 12,5 mg Tablets
Słowenia: Lakea H 50 mg/ 12.5 mg filmsko obložene tablete
Hiszpania: Losartan/ Hidroclorotiazida Salutas 50 mg/ 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Zjednoczone Królestwo: Losartan Potassium/ Hydrochlorothiazide 50 mg/ 12.5 mg Film-coated Tablets
Austria: Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg - Filmtabletten
Belgia: Co- Losartan Sandoz 100 mg/ 25 mg filmomhulde tabletten
Republika Czeska: Sangona COMBI 100mg/25 mg
Dania: Losartan Comp
Francja: LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 100 mg/ 25 mg, comprimé pelliculé
Włochy: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16
Holandia: Kaliumlosartan/ Hydrochloorthiazide Sandoz 100/ 25 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia: Losartan + Hidroclorotiazida Normal, 100 mg+ 25 mg Tablets
Słowenia: LAKEA 100 mg/ 25 mg filmsko obložene tablete
Hiszpania: Losartan/ Hidroclorotiazida Salutas 100 mg/ 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Zjednoczone Królestwo: Losartan Potassium/ Hydrochlorothiazide 100mg/ 25 mg Film-coated Tablets
FI_LOSARTAN_HCT_SANDOZ_2603-16