ДОВІДНИК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лоразепам АБЦ 1 мг таблетки в оболонці, 2,5 мг таблетки в оболонці

Лоразепам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей довідник перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей довідник. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому довіднику, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього довідника:

Що таке Лоразепам АБЦ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Лоразепаму АБЦ
Як застосовувати Лоразепам АБЦ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лоразепам АБЦ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоразепам АБЦ і для чого він призначений

Лоразепам АБЦ містить діючу речовину лоразепам. Лоразепам належить до групи лікарських засобів,
які називаються бензодіазепіни, і діє на центральну нервову систему, зменшуючи тривожність (анксіолітичний ефект),
сприяючи сну, який повністю порівнянний із нормальним сном (гіпнотичний ефект), покращуючи настрій та
зменшуючи інтенсивність емоційних реакцій на психічні стреси (заспокійливий ефект).
Лоразепам АБЦ застосовується для короткотривалого лікування таких станів, коли вони є тяжкими і
спричиняють дискомфорт у повсякденному житті:

тривожність та стани емоційного напруження, пов’язані з тривожністю;
нестримність.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лоразепам АБЦ

Не приймайте Лоразепам АБЦ

якщо Ви маєте алергію на лоразепам, бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до тяжкого м’язового слабкості та швидкого втомлення (міастенія гравіс);
якщо маєте серйозні проблеми з диханням (дихальну недостатність);
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (печінкову недостатність);
якщо страждаєте епізодами припинення дихання на кілька секунд під час сну (апнея під час сну);
якщо страждаєте підвищенням тиску всередині ока (гострокутна глаукома);
якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Застереження та обережність
Тривалість лікування Лоразепамом АБЦ має бути якомога коротшою.
Рекомендується не перевищувати 4 тижні для лікування безсоння та 8–12 тижнів для
лікування тривожності. Рекомендована тривалість лікування включає також період, необхідний для
поступового зниження дози. Див. розділ 3, як приймати Лоразепам АБЦ.
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Лоразепаму АБЦ, якщо Ви вважаєте, що одна з наведених нижче
умов стосується Вас (див. також розділ 4 Можливі побічні ефекти):

маєте або мали проблеми з диханням, оскільки цей лікарський засіб може зменшити спроможність самостійно дихати. Проблеми з диханням можуть бути пов’язані також із такими станами:
страждаєте захворюваннями серця (серцева недостатність);
страждаєте низьким артеріальним тиском крові;
страждаєте загальними проблемами з диханням, хронічною неспроможністю дихати адекватно та регулярно, під навантаженням або у стані спокою;
страждаєте епізодами припинення дихання на кілька секунд під час сну (апнея під час сну). Якщо у Вас виявлено один із цих станів і Ви починаєте лікування Лоразепамом АБЦ, лікар буде регулярно Вас обстежувати;
страждаєте або страждали алергійними реакціями на бензодіазепіни. Цей лікарський засіб може спричинити тяжкі алергічні реакції, що швидко розвиваються (анапілактичні реакції) або набряк обличчя, язика та горла з неспроможністю ковтати та дихати (ангіоневротичний набряк). Іноді ці реакції можуть бути фатальними. Негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги, якщо з’являються один або кілька симптомів. У таких випадках лікар радитиме Вам більше не приймати лікарські засоби на основі лоразепаму та продовжити лікування Вашого захворювання іншими препаратами;
маєте або мали проблеми зі зловживанням алкоголем, наркотиками або ліками, оскільки Лоразепам АБЦ також може спричинити залежність (див. розділ Розвиток залежності);
страждаєте або страждали депресією, оскільки Лоразепам АБЦ може погіршити Ваш стан та схильність до самогубства;
страждаєте або страждали труднощами у спілкуванні з іншими людьми або різними життєвими ситуаціями, навіть якщо Ви не завжди усвідомлювали ці труднощі. Лоразепам АБЦ не рекомендовано як основний засіб лікування цього стану;
маєте або мали проблеми з печінкою (печінкова недостатність), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваш стан. Лікар порадить Вам найвідповіднішу дозу;
маєте або мали проблеми з нирками (ниркова недостатність). Лікар порадить Вам найвідповіднішу дозу.

Порушення пам’яті
Після прийому Лоразепаму АБЦ Ви можете мати труднощі з пам’яттю подій, що сталися після
прийому лікарського засобу. Тому рекомендується, щоб Ви могли спати 7–8 годин після прийому цього
лікарського засобу.
Парадоксальні порушення
Лоразепам АБЦ може спричинити психічні реакції та ефекти, протилежні очікуваним (парадоксальні ефекти)
(див. розділ 4 Можливі побічні ефекти). Ці ефекти частіші у дітей та літніх людей.
Якщо у Вас виникнуть такі ефекти, зверніться до лікаря, який порадить Вам правильний спосіб припинення
прийому цього лікарського засобу.
Розвиток толерантності та залежності, реакції при припиненні прийому та зловживання ліками
Може виникнути зниження ефективності (толерантність) цього лікарського засобу після тривалого застосування.
Цей лікарський засіб рекомендовано для короткотривалого лікування.
Лікування цим лікарським засобом також підвищує чутливість до ефектів алкоголю та інших ліків, що впливають на функціонування мозку. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви вживаєте алкоголь або ліки цього типу.
Застосування бензодіазепінів, включаючи Лоразепам АБЦ, може призвести до залежності. Ризик залежності зростає
при вищих дозах та тривалому застосуванні. Ризик залежності також зростає, якщо у Вас є історія зловживання алкоголем або ліками, або у пацієнтів із значущими порушеннями особистості.
Зверніться до свого лікаря, якщо:

приймали або зараз приймаєте заборонені речовини;
регулярно вживаєте алкоголь або раніше часто вживали великі кількості алкоголю;
у минулому або зараз відчуваєте бажання приймати великі кількості ліків;
маєте порушення особистості, наприклад, труднощі у спілкуванні з іншими людьми або труднощі в певних життєвих ситуаціях, навіть якщо Ви не усвідомлювали цих проблем.

У принципі, бензодіазепіни слід застосовувати лише короткотривало та припиняти їх прийом
поступово. Перш ніж розпочинати лікування, Ви та Ваш лікар повинні домовитися, як довго приймати ліки.
Якщо Ви раптово припините прийом лікарського засобу або швидко зменшите дозу, можуть виникнути
реакції при припиненні. Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, як припинити лікування.
Деякі реакції при припиненні можуть бути небезпечними для життя.
Симптоми абстиненції можуть варіювати від легкого погіршення настрою та безсоння до більш тяжкого стану з м’язовими та черевними спазмами, блювотою, пітливістю, тремором та судомами. Серйозніші симптоми абстиненції, включаючи небезпечні для життя реакції, можуть включати дельіріум тременс, депресію, галюцинації, манію, психоз, судоми та самогубство. Судоми/епілептичні напади можуть частіше виникати у пацієнтів із існуючими судомними розладами або у тих, хто приймає інші ліки, що знижують судомний поріг, наприклад антидепресанти.
Інші симптоми абстиненції можуть включати: головний біль, тривожність, непокій, напругу, сплутаність свідомості та дратівливість, погіршення настрою, відчуття запаморочення, відчуття відчуження від себе та зовнішнього світу, підвищену чутливість до шуму, шум у вухах (тинітус), поколювання та оніміння кінцівок, чутливість до світла, шуму та фізичного контакту/зміни сприйняття, непрохідні рухи, біль у шлунку, відсутність апетиту, діарею, напади паніки, м’язові болі, стани збудження, підвищене відчуття серцебиття (серцебиття), прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття втрати рівноваги, надмірні рефлекси, втрату здатності пам’ятати недавні події та підвищення температури тіла.
Симптоми, для яких було призначено цей лікарський засіб, можуть тимчасово повернутися (феномен «зворотного ефекту»).
Не давайте Лоразепам АБЦ родичам чи друзям. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, щоб він не міг нашкодити іншим людям.
Якщо Ви літня людина і/або маєте певні проблеми зі здоров’ям
Якщо Ви літня людина і/або Ваш загальний стан здоров’я дуже слабкий або Ви маєте серйозні захворювання мозку (особливо церебральний атеросклероз), Ви більш чутливі до дії Лоразепаму АБЦ.
Якщо Ви страждаєте низьким артеріальним тиском крові, цей лікарський засіб може спричинити збільшення епізодів зниження артеріального тиску.
Тому рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у найменшій можливій дозі або уникати його застосування.
Якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою
Якщо Ви страждаєте серйозними проблемами з печінкою, які супроводжуються або не супроводжуються симптомами ураження мозку, такими як сплутаність свідомості, зміна рівня свідомості або кома, Лоразепам АБЦ не повинен застосовуватися, оскільки це може погіршити Ваш стан (див. також розділ 2 Не приймайте Лоразепам АБЦ).
Діти та підлітки
Ефективність та безпека Лоразепаму АБЦ у дітей молодше 12 років не відомі. Лікар вирішить, чи можна застосовувати Лоразепам АБЦ дітям, виходячи з їхнього стану. Тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші ліки та Лоразепам АБЦ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Сумісне застосування Лоразепаму АБЦ та опіоїдів (сильних знеболюючих, ліків для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначає Вам Лоразепам АБЦ разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісної терапії мають бути обмежені Вашим лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзів чи родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми.
Зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наведених нижче ліків разом з Лоразепамом АБЦ, оскільки необхідна обережність:

ліки, що спричиняють сильне пригнічення всіх функцій мозку, зокрема:
заспокійливі та заспокійливі засоби (барбітурати, гінотико-седативні);
ліки для лікування деяких психічних захворювань (антиспікотики);
ліки для лікування тривожності (анксіолітики);
ліки для лікування депресії (антидепресанти);
ліки для лікування гострого або хронічного болю високої інтенсивності (наркотичні анальгетики, опіоїди);
ліки для лікування епілептичних нападів (протисудомні);
анестетики;
ліки для боротьби з алергійними проявами (седативні антигістамінні).

Лоразепам АБЦ, призначений разом із анестетиками, може спричинити ейфорію, збільшуючи ймовірність розвитку психічної залежності;

клозапін (ліки, що використовуються при порушеннях мислення), оскільки прийом разом з Лоразепамом АБЦ може спричинити виражену седацію, підвищення слиновиділення та втрату координації рухів;
валпроат (ліки, що використовуються при епілептичних нападах), оскільки може посилювати ефекти Лоразепаму АБЦ. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Лоразепаму АБЦ удвічі;
пробенецид (ліки, що використовуються при подагрі), оскільки може посилювати ефекти Лоразепаму АБЦ. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Лоразепаму АБЦ удвічі;
теофілін та амінофілін (ліки, що використовуються при бронхіальній астмі), оскільки можуть зменшувати ефекти Лоразепаму АБЦ;
локсапін (ліки, що використовуються при порушеннях мислення), оскільки прийом разом з Лоразепамом АБЦ може спричинити стан, що характеризується надмірною пасивністю та інертністю щодо подій та людей (наприклад, неможливість рухатися та мовчання), значне зниження частоти дихання та зниження артеріального тиску;
баклофен (ліки, що використовуються як м’язові релаксанти);
кофеїн (речовина, що міститься переважно в каві, але також у багатьох енергетичних напоях), оскільки може зменшувати ефекти Лоразепаму АБЦ.

Лоразепам АБЦ та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому Лоразепаму АБЦ, оскільки алкоголь посилює сонливість та зниження свідомості, спричинені цим лікарським засобом. Це може також призвести до серйозного порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. розділ Керування транспортними засобами та використання механізмів).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, особливо протягом перших 3 місяців, оскільки може спричинити вроджені вади розвитку плода.

Якщо з серйозних медичних причин Ви приймаєте цей лікарський засіб у високих дозах протягом останніх 3 місяців вагітності, у період перед пологами (пологова діяльність) або під час пологів, у новонародженого можуть виникнути такі симптоми:
надмірне зниження рухової активності
слабкий м’язовий тонус
помірне зниження частоти дихання
низька температура тіла
припинення дихання на кілька секунд (апнея)
проблеми з харчуванням
зниження стійкості до холоду та відповідні зміни в обміні речовин
підвищення білірубіну в крові (жовтяниця)
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час у кінці вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми залежності або абстиненції (див. розділ Розвиток залежності).

Годування грудьми
Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Лоразепам АБЦ під час годування грудьми.
Якщо Ви годуєте грудьми під час прийому цього лікарського засобу, у новонародженого можуть виникнути сонливість та зниження здатності приймати грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо під час лікування Лоразепамом АБЦ у Вас виникає сонливість або запаморочення. Лоразепам АБЦ також може спричинити амнезію, порушення здатності концентруватися та порушення м’язової функції. Ваша пильність може бути порушена, особливо якщо Ви не спали достатньо після прийому Лоразепаму АБЦ.
Лоразепам АБЦ містить лактозу
Лоразепам АБЦ містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Лоразепам АБЦ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Доза та тривалість застосування мають бути адаптовані до вашого індивідуального стану. Лікар порадить вам дозу, кількість прийомів на добу та тривалість лікування Лоразепамом АБЦ таким чином, щоб ви приймали найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Не змінюйте і не перевищуйте призначену дозу. Щоб припинити лікування, дозу слід поступово знижувати за домовленістю з лікарем. Це зменшує ризик появи реакцій відміни, які в деяких випадках можуть бути небезпечними для життя (див. розділ 2).
Якщо вам знадобиться збільшити дозу цього лікарського засобу, лікар порадить, як поступово це зробити, щоб уникнути небажаних ефектів. У разі збільшення дози Лоразепаму АБЦ спочатку слід збільшити вечірню дозу, а потім, за необхідності, — ранкову.
Лоразепам АБЦ слід приймати перорально.

Лікування тривоги
Рекомендована тривалість лікування не повинна перевищувати 8–12 тижнів. Цей період включає також час, необхідний для поступового зниження дози Лоразепаму АБЦ до повної відміни. Лікар вирішить, чи можна продовжувати лікування після закінчення рекомендованого максимального терміну. Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу. Рекомендована доза — 2 або 3 таблетки по 1 мг на добу. У важких випадках рекомендована доза — 3 або 4 таблетки по 2,5 мг на добу.
Лікування безсоння
Рекомендована тривалість лікування становить від кількох днів до максимум 4 тижнів. Цей період включає також час, необхідний для поступового зниження дози Лоразепаму АБЦ до повної відміни. Лікар вирішить, чи можна продовжувати лікування після закінчення рекомендованого максимального терміну.

Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу.
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки по 1 мг на добу, у момент перед сном.
У випадках стійкого безсоння рекомендована доза — 1 або 2 таблетки по 2,5 мг на добу, у момент перед сном.

Якщо ви похилий вік і/або ваш загальний стан здоров’я дуже слабкий
Рекомендована початкова доза — 1 мг або 2 мг на добу, розділена на кілька прийомів.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (недостатність нирок або печінки)
Лікар індивідуально визначатиме найбільш відповідну для вас дозу та буде регулярно проводити перевірки.

Підготовка пацієнтів, які очікують хірургічне втручання
Великі хірургічні втручання: рекомендована доза — 2 мг – 4 мг Лоразепаму АБЦ напередодні операції.
Малі хірургічні втручання: рекомендована доза — 2 мг – 4 мг за 1–2 години до хірургічного втручання.

Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає ваш лікар. Вам буде призначена найменша ефективна доза на найкоротший можливий час, оскільки існує ризик стати залежним від цього лікарського засобу. Лікар буде регулярно оцінювати ваше лікування.
Необхідно припинити прийом цього лікарського засобу або поступово знизити дозу під наглядом лікаря, щоб запобігти будь-яким симптомам абстиненції (див. розділ 2).

Якщо ви прийняли Лоразепам АБЦ у дозі, що перевищує призначену
Дуже важливо, щоб ви ніколи не приймали більше лікарського засобу, ніж призначено. Як правило, немає загрози для життя, якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж призначено, за винятком випадку, коли ви одночасно приймаєте алкоголь або інші лікарські засоби.

Симптоми
У легких випадках симптоми можуть бути такими:

розмитість свідомості, стан сонливості, дезорієнтація та послаблення чуттєвих функцій;
порушення артикуляції мови;
розгубленість;
тривалий сон та знижена реакція на звичайні подразники;
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур;
зміни статевого потягу.

У важчих випадках, коли приймають великі дози лікарського засобу з самогубчою метою або разом з алкоголем чи іншими лікарськими засобами, що пригніблюють свідомість та основні функції мозку, симптоми можуть бути такими:

втрата здатності координувати рухи;
послаблення м’язового тонусу;
низький артеріальний тиск;
надмірна сонливість;
симптоми, протилежні до очікуваних від дії цього лікарського засобу (парадоксальні симптоми);
пригнічення всіх функцій центральної нервової системи;
зниження роботи серця;
зниження дихання;
кома;
смерть.

Лікування
Негайно зверніться до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги, якщо ви прийняли Лоразепам АБЦ у дозі, що перевищує призначену. Якщо ви свідомі, вам викличуть блювоту протягом години після прийому лікарського засобу; якщо ви не свідомі — вам проведуть промивання шлунка. Якщо цих заходів недостатньо, вам можуть ввести активоване вугілля, щоб зменшити всмоктування Лоразепаму АБЦ, або флумазеніл — лікарський засіб, що нейтралізує дію Лоразепаму АБЦ.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам АБЦ
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, але переконайтеся, що зможете відразу після цього відпочити та достатньо довго спати (7–8 годин). Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви вважаєте, що пропустили більше ніж одну дозу, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припинили лікування Лоразепамом АБЦ
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки не підозрюєте серйозну побічну дію, оскільки дози мають бути знижені поступово. Ваш лікар порадить вам, як припинити лікування. Якщо ви вважаєте, що у вас серйозна побічна дія, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви раптово припините прийом Лоразепаму АБЦ або різко знизите дозу, можуть виникнути тимчасові симптоми абстиненції або симптоми «рикошету» (див. розділ 2).
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зазвичай побічні ефекти спостерігаються на початку лікування і, як правило, зменшуються
за інтенсивністю або зникають при продовженні лікування або зниженні дози.
Зверніться негайно до лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти, оскільки прийом Лоразепаму АБЦ слід припинити:

ефекти, протилежні до очікуваних (парадоксальні ефекти) (див. розділ 2 Парадоксальні розлади), зокрема:
депресія або виявлення вже існуючої депресії
нервозність
збудження
роздратливість
агресивність
почуття розчарування
гнів
кошмари
галюцинації
труднощі з правильним сприйняттям реальності та розлади мислення
зміни поведінки
сонливість, навіть удень
запаморочення
втрата здатності координувати рухи
розлади сну, безсоння
сплутаність свідомості
зміни статевого потягу
стан тривоги
почуття ворожості
загальний стан збудження
статеве збудження
зниження здатності досягти піку статевого збудження (оргазму)
втому
імпотенцію

Зверніться негайно до лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти, оскільки вони можуть бути
серйозними:

тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок)
набряк обличчя, язика та горла, що призводить до неможливості ковтати та дихати
труднощі з запам’ятовуванням того, що відбувалося після прийому препарату (антеградна амнезія). Це може супроводжуватися змінами поведінки (див. розділ 2 Розлади пам’яті)
зловживання ліками та залежність від ліків (див. розділ 2 Розвиток толерантності та залежності, реакції при припиненні прийому та зловживання ліками)
симптоми абстиненції (див. розділ 2 Розвиток толерантності та залежності, реакції при припиненні прийому та зловживання ліками)
симптоми «рикошету» (див. розділ 2 Розвиток толерантності та залежності, реакції при припиненні прийому та зловживання ліками)
кома
думки про самогубство, спроби самогубства
надмірне вживання Лоразепаму АБЦ (зловживання) або інших подібних ліків (бензодіазепінів)
тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець у крові, що може підвищити схильність до інфекцій.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти:
Побічні ефекти поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

м’язова слабкість

Побічні ефекти непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

нудота

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження всіх клітин, що містяться в крові
зниження кількості тромбоцитів у крові
реакції гіперчутливості
захворювання, що характеризується надмірною секрецією антидіуретичного гормону, що призводить до затримки води в організмі та зниження рівня натрію в крові
зміни апетиту
зниження рівня натрію в крові
зниження інгібування
дезорієнтація
ейфорія
зниження здатності переживати емоції
порушення нервових центрів, що керують інстинктивними рухами. Це може призводити до: тремору, запаморочення, труднощів у вимові слів (екстрапірамідні симптоми)
судоми/епілептичні напади
амнезія
зниження уваги та/або здатності концентруватися
зниження рівня пильності
зміни кольору шкіри, тиску крові, частоти серцевих скорочень, слиновиділення та інших функцій нервової системи, що не підлягають свідомому контролю, як прояви, що можуть супроводжувати епілептичний напад
порушення рівноваги
відчуття нездатності
головний біль
розлади зору, зокрема подвоєння зображення або розмитість зору
порушення роботи очей
зниження температури тіла
зниження артеріального тиску крові
пригніблення дихання
тимчасова зупинка дихання на кілька секунд (апное)
погіршення вже існуючої нічної апноеї до початку прийому препарату
погіршення хронічних захворювань легень із труднощами дихання
проблеми з шлунком та кишечником
запор
алергічні реакції на шкірі
випадання волосся ділянками (алопеція)
жовта/жовтувата забарвленість шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
підвищення в крові рівня білірубіну, трансаміназ та лужної фосфатази (речовин, що виробляються печінкою)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лоразепам АБЦ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лоразепам АБЦ
Лоразепам АБЦ 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина: лоразепам. Кожна таблетка містить 1 мг лоразепаму.
Інші компоненти:

внутрішнє ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полакрилін калію, магнію стеарат;
зовнішнє покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.

Лоразепам АБЦ 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина: лоразепам. Кожна таблетка містить 2,5 мг лоразепаму.
Інші компоненти:

внутрішнє ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полакрилін калію, магнію стеарат;
зовнішнє покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.

Опис зовнішнього вигляду Лоразепаму АБЦ та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг, у блистері, що містить 20 або 30 таблеток
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг, у блистері, що містить 20 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino
Виробники
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)
Doppel Farmaceutici S.P.A. – Via Volturno, 48 – Quinto de Stampi – 20089 Rozzano (MI)