FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

LORAZEPAM ABC 1 mg comprimidos recubiertos con película, 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

Lorazepam
Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente esta hoja antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de esta hoja:

Qué es Lorazepam ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lorazepam ABC
Cómo tomar Lorazepam ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lorazepam ABC
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lorazepam ABC y para qué se utiliza

Lorazepam ABC contiene el principio activo lorazepam. El lorazepam pertenece a un grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas y actúa sobre el sistema nervioso central reduciendo la ansiedad (efecto ansiolítico),
facilitando un sueño comparable al sueño normal (efecto hipnótico), mejorando el estado de ánimo y
disminuyendo la intensidad de las reacciones emocionales frente al estrés psíquico (efecto tranquilizante).
Lorazepam ABC se utiliza para el tratamiento de corta duración de las siguientes condiciones cuando son graves y
causan malestar en la vida diaria habitual:

ansiedad y estados de tensión emocional asociados a la ansiedad;
insomnio.

2. Qué debe saber antes de tomar Lorazepam ABC

No tome Lorazepam ABC

si es alérgico al lorazepam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece una enfermedad que provoca debilidad muscular grave y fatiga fácil (miastenia grave);
si tiene graves problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
si padece episodios de interrupción de la respiración durante varios segundos mientras duerme (apnea del sueño);
si padece un aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho);
si está embarazada o cree que podría estarlo (ver sección Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
La duración del tratamiento con Lorazepam ABC debe ser la más breve posible.
Se recomienda no superar las 4 semanas para el tratamiento del insomnio y las 8-12 semanas para el
tratamiento de la ansiedad. La duración recomendada del tratamiento incluye también el período necesario para
la reducción progresiva de la dosis. Vea la sección 3, cómo tomar Lorazepam ABC.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lorazepam ABC si cree que alguna de las siguientes
condiciones le afecta (ver también sección 4 Posibles efectos adversos):

tiene o ha tenido problemas respiratorios, ya que este medicamento puede disminuir la capacidad espontánea de respirar. Los problemas respiratorios pueden estar asociados también a las siguientes condiciones:
padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
padece hipotensión arterial;
padece problemas generales respiratorios, incapacidad crónica de respirar adecuada y regularmente, con o sin esfuerzo;
padece episodios de interrupción de la respiración durante varios segundos mientras duerme (apnea del sueño). Si usted presenta alguna de estas condiciones y debe iniciar el tratamiento con Lorazepam ABC, el médico le realizará controles médicos periódicos;
padece o ha padecido reacciones alérgicas a las benzodiazepinas. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves y de aparición rápida (reacciones anafilácticas) o hinchazón de la cara, lengua y garganta con dificultad para tragar y respirar (angioedema). A veces, estas reacciones pueden ser fatales. En cuanto aparezca uno o más síntomas, acuda al servicio de urgencias más cercano. En estos casos, el médico le aconsejará no volver a tomar medicamentos que contengan lorazepam y continuar el tratamiento de su enfermedad con otros medicamentos;
tiene o ha tenido problemas de abuso y dependencia de alcohol, drogas o medicamentos, ya que también Lorazepam ABC puede causar dependencia (ver sección Desarrollo de dependencia);
padece o ha padecido depresión, ya que Lorazepam ABC puede empeorar su estado y la tendencia al suicidio;
padece o ha padecido dificultades para relacionarse con otras personas o con diversas situaciones de la vida, aunque no siempre haya sido consciente de estas dificultades. Lorazepam ABC no se recomienda como tratamiento principal de esta condición;
tiene o ha tenido problemas hepáticos (insuficiencia hepática), ya que este medicamento podría empeorar su estado. El médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición;
tiene o ha tenido problemas renales (insuficiencia renal). El médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición.

Trastornos de la memoria
Después de tomar Lorazepam ABC, podría tener dificultades para recordar lo ocurrido después de la
toma del medicamento. Por lo tanto, se recomienda que pueda dormir durante 7-8 horas tras la ingestión de
este medicamento.
Trastornos paradójicos
Lorazepam ABC puede causar reacciones mentales y efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos)
(ver sección 4 Posibles efectos adversos). Estos efectos son más frecuentes en niños y personas mayores.
Si presenta estos efectos, consulte a su médico, quien le aconsejará la forma adecuada de interrumpir el
uso de este medicamento.
Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos
Puede producirse una reducción de la eficacia (tolerancia) de este medicamento tras su uso continuado.
Este medicamento se recomienda para un tratamiento de corta duración.
El tratamiento con este medicamento también aumenta la sensibilidad a los efectos del alcohol y de otros medicamentos que afectan al funcionamiento cerebral. Por lo tanto, hable con su médico si está tomando alcohol o medicamentos de este tipo.
El uso de benzodiazepinas, incluido Lorazepam ABC, puede provocar dependencia. El riesgo de dependencia aumenta con dosis más altas y uso prolongado. El riesgo de dependencia también aumenta si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas y en pacientes con trastornos significativos de la personalidad.
Consulte a su médico si:

ha tomado o toma actualmente sustancias ilegales;
consume habitualmente alcohol o en el pasado ha consumido frecuentemente grandes cantidades de alcohol;
ha tenido en el pasado o tiene actualmente el deseo de tomar grandes cantidades de medicamentos;
tiene trastornos de la personalidad, por ejemplo, dificultades para relacionarse con otras personas o dificultades en ciertas situaciones de la vida, aunque no fuera consciente de estos problemas.

En principio, las benzodiazepinas deben utilizarse solo durante períodos breves y suspenderse gradualmente. Antes de iniciar el tratamiento, usted y su médico deberán acordar el tiempo durante el cual tomar el medicamento.
Si interrumpe bruscamente la toma del medicamento o reduce rápidamente la dosis, pueden producirse reacciones por suspensión. No interrumpa bruscamente este medicamento. Consulte a su médico sobre cómo suspender el tratamiento.
Algunas reacciones por suspensión pueden poner en peligro la vida.
Las reacciones de abstinencia pueden variar desde un estado de ánimo deprimido leve e insomnio hasta una síndrome más grave con calambres musculares y abdominales, vómitos, sudoración, temblores y convulsiones. Signos y síntomas más graves de abstinencia, incluyendo reacciones que ponen en peligro la vida, pueden incluir delirium tremens, depresión, alucinaciones, manía, psicosis, convulsiones y suicidio. Las convulsiones/crisis epilépticas pueden ocurrir con mayor frecuencia en pacientes con trastornos convulsivos preexistentes o en pacientes que toman otros medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo, como los antidepresivos.
Otras reacciones de abstinencia pueden incluir: dolor de cabeza, ansiedad, inquietud, tensión, confusión e irritabilidad, estado de ánimo deprimido, sensación de mareo, sensación de desapego o desconexión de uno mismo y del mundo exterior, aumento excesivo de la percepción del ruido, tinnitus, hormigueo y entumecimiento en las extremidades, sensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico/cambios en la percepción, movimientos involuntarios, dolor abdominal, falta de apetito, diarrea, ataques de pánico, dolores musculares, estados de excitación, aumento de la percepción del latido cardíaco (palpitaciones), taquicardia, sensación de pérdida de equilibrio, reflejos exagerados, pérdida de la capacidad de recordar eventos recientes y aumento de la temperatura corporal.
Los síntomas por los que se le recetó este medicamento podrían reaparecer brevemente (fenómenos de rebote).
No dé Lorazepam ABC a familiares ni amigos. Guarde este medicamento de forma segura para que no pueda causar daño a otras personas.
Si es mayor o padece condiciones especiales de salud
Si es mayor o sus condiciones generales de salud son muy débiles o padece enfermedades cerebrales importantes (especialmente arteriosclerosis cerebral), es más sensible al efecto de Lorazepam ABC.
Si padece hipotensión arterial, este medicamento podría provocar un aumento de los episodios de bajada de la presión arterial.
Por lo tanto, se recomienda usar este medicamento con la dosis más baja posible o evitar su uso.
Si tiene graves problemas hepáticos
Si padece graves problemas hepáticos, con o sin síntomas cerebrales como confusión mental, alteración del nivel de conciencia o coma, no debe usar Lorazepam ABC porque podría empeorar su estado (ver también sección 2 No tome Lorazepam ABC).
Niños y adolescentes
No se conoce la eficacia y seguridad de Lorazepam ABC en niños menores de 12 años. El médico decidirá si Lorazepam ABC puede administrarse a los niños según su estado clínico. La duración del tratamiento debe ser la más breve posible.
Otros medicamentos y Lorazepam ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración conjunta de Lorazepam ABC y opioides (analgésicos fuertes, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por esta razón, la administración conjunta solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico le receta Lorazepam ABC junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento conjunto deben ser limitadas por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares sobre los signos y síntomas mencionados anteriormente.
Contacte con su médico si aparecen tales síntomas.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con Lorazepam ABC, ya que se requiere precaución:

medicamentos que causan una fuerte disminución de todas las funciones cerebrales, tales como:
tranquilizantes y medicamentos para inducir el sueño (barbitúricos, hipnóticos/sedantes);
medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales (antipsicóticos);
medicamentos para el tratamiento de la ansiedad (ansiolíticos);
medicamentos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos);
medicamentos para el tratamiento del dolor agudo o crónico intenso (analgésicos narcóticos, opioides);
medicamentos para el tratamiento de las crisis epilépticas (antiepilépticos);
anestésicos;
medicamentos para contrarrestar manifestaciones alérgicas (antihistamínicos sedantes).

Lorazepam ABC, administrado junto con medicamentos anestésicos, puede provocar euforia, aumentando la probabilidad de desarrollar dependencia psíquica;

clozapina (medicamento usado contra trastornos del pensamiento), porque su administración conjunta con Lorazepam ABC puede causar sedación marcada, aumento de la salivación y pérdida de la coordinación motora;
valproato (medicamento usado contra las crisis epilépticas), porque puede aumentar los efectos de Lorazepam ABC. En este caso, el médico podría decidir reducir a la mitad la dosis de Lorazepam ABC;
probenecid (medicamento usado contra la gota), porque puede aumentar los efectos de Lorazepam ABC. En este caso, el médico podría decidir reducir a la mitad la dosis de Lorazepam ABC;
teofilina y aminofilina (medicamentos usados contra el asma bronquial), porque pueden disminuir los efectos de Lorazepam ABC;
loxapina (medicamento usado contra trastornos del pensamiento), porque su administración conjunta con Lorazepam ABC puede provocar un estado caracterizado por excesiva pasividad e inercia frente a eventos y personas (por ejemplo, imposibilidad de movimiento y mutismo), reducción notable de la frecuencia respiratoria y bajada de la presión arterial;
baclofeno (medicamento usado como relajante muscular);
cafeína (una sustancia presente principalmente en el café, pero también en muchas bebidas energéticas), porque puede reducir los efectos de Lorazepam ABC.

Lorazepam ABC y el alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Lorazepam ABC, ya que el alcohol aumenta la somnolencia y la disminución del estado de conciencia provocadas por este medicamento. Esto también puede provocar una grave alteración de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria (ver sección Conducción y uso de máquinas).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo, especialmente durante los primeros 3 meses, porque puede causar malformaciones congénitas en el feto.

Si, por graves razones médicas, toma este medicamento en dosis elevadas durante los últimos 3 meses de embarazo, en el período previo al parto (trabajo de parto) o durante el parto, el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas:
disminución excesiva de la actividad motora;
escaso tono muscular;
reducción moderada del ritmo respiratorio;
baja temperatura corporal;
interrupción de la respiración durante varios segundos (apnea);
problemas para alimentarse;
disminución de la resistencia al frío y alteraciones metabólicas consecuentes;
aumento de la bilirrubina en sangre (ictericia);
Si toma este medicamento durante mucho tiempo en el último período del embarazo, el recién nacido puede desarrollar síntomas de dependencia física o síntomas de abstinencia poco después del nacimiento (ver sección Desarrollo de dependencia).

Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna. El médico decidirá si puede tomar Lorazepam ABC durante la lactancia.
Si amamanta durante el tratamiento con este medicamento, el recién nacido podría presentar somnolencia y disminución de la capacidad de tomar leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria si durante el tratamiento con Lorazepam ABC presenta somnolencia o aturdimiento. Lorazepam ABC también puede causar amnesia, alteración de la capacidad de concentración y alteraciones de la función muscular. Su estado de alerta puede verse alterado, especialmente si no ha dormido el tiempo suficiente tras tomar Lorazepam ABC.
Lorazepam ABC contiene lactosa
Lorazepam ABC contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lorazepam ABC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
La dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse a su situación individual. Su médico le indicará la dosis, el número de tomas diarias y la duración del tratamiento con Lorazepam ABC, de modo que usted tome la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. No modifique ni supere la dosis prescrita. Para interrumpir el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente según lo acordado con su médico. Esto reduce el riesgo de reacciones por retirada, que en algunos casos pueden poner en peligro la vida (ver sección 2).
Si necesita aumentar la dosis de este medicamento, su médico le indicará cómo hacerlo progresivamente para evitar efectos indeseados. En caso de aumento de la dosis de Lorazepam ABC, primero debe aumentarse la dosis vespertina y, posteriormente, si fuera necesario, también la dosis matutina.
Lorazepam ABC debe tomarse por vía oral.

Tratamiento de la ansiedad
La duración recomendada del tratamiento no debería superar las 8-12 semanas. Este periodo incluye también el tiempo necesario para reducir gradualmente la dosis de Lorazepam ABC hasta la suspensión. Su médico decidirá si el tratamiento puede continuar más allá del periodo máximo recomendado. Se recomienda no superar la dosis diaria máxima. La dosis recomendada es de 2 o 3 comprimidos de 1 mg al día. En casos graves, la dosis recomendada es de 3 o 4 comprimidos de 2,5 mg al día.
Tratamiento del insomnio
La duración recomendada del tratamiento varía desde unos pocos días hasta un máximo de 4 semanas. Este periodo incluye también el tiempo necesario para reducir gradualmente la dosis de Lorazepam ABC hasta la suspensión. Su médico decidirá si el tratamiento puede continuar más allá del periodo máximo recomendado.
Se recomienda no superar la dosis diaria máxima.
La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos de 1 mg, en el momento de acostarse.
En casos de insomnio persistente, la dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos de 2,5 mg, en el momento de acostarse.

Si es usted mayor o si su estado general de salud es muy débil
La dosis inicial recomendada es de 1 mg o 2 mg al día, dividida en varias tomas.

Si padece problemas renales o hepáticos (insuficiencia renal o hepática)
Su médico decidirá en cada caso la dosis más adecuada para usted y le realizará controles frecuentes.

Preparación de pacientes que van a someterse a una intervención quirúrgica
Intervenciones quirúrgicas mayores: la dosis recomendada es de 2 mg - 4 mg de Lorazepam ABC, la noche anterior a la intervención.
Intervenciones quirúrgicas menores: la dosis recomendada es de 2 mg - 4 mg, 1-2 horas antes de la intervención quirúrgica.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la decide su médico. Se le recetará la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible, ya que existe el riesgo de desarrollar dependencia de este medicamento. Su médico evaluará su tratamiento frecuentemente.
Es necesario interrumpir la toma de este medicamento o reducir la dosis lentamente y bajo supervisión médica para prevenir cualquier reacción de abstinencia (ver sección 2).

Si toma más Lorazepam ABC del que debe
Es importante que nunca tome más medicamento del que le ha sido prescrito. En general, no hay peligro para la vida si toma accidentalmente una dosis superior a la prescrita, a menos que también consuma alcohol u otros medicamentos al mismo tiempo.

Síntomas
En casos leves, los síntomas pueden ser:

visión borrosa, estado somnoliento, desorientación y debilitamiento de las funciones sensoriales;
trastorno en la articulación del habla;
confusión mental;
sueño continuo y disminución de la respuesta a estímulos normales;
incapacidad para vaciar completamente la vejiga;
alteraciones del deseo sexual.

En casos más graves, cuando se toman grandes cantidades del medicamento con intención suicida o cuando se combina con bebidas alcohólicas u otros medicamentos que reducen el estado de conciencia y las funciones cerebrales principales, los síntomas pueden ser:

pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos;
hipotonía muscular;
presión arterial baja;
somnolencia excesiva;
síntomas opuestos a los esperados por los efectos de este medicamento (síntomas paradójicos);
disminución de todas las funciones del sistema nervioso central;
disminución del funcionamiento del corazón;
disminución de la respiración;
coma;
muerte.

Tratamiento
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si ha tomado más Lorazepam ABC del que le fue prescrito. Si está consciente, se le provocará el vómito dentro de la primera hora tras la ingestión del medicamento; si no está consciente, se le realizará una lavanda gástrica. Si estas medidas no son suficientes, se le puede administrar carbón activado para reducir la absorción de Lorazepam ABC o flumazenilo, un medicamento que contrarresta los efectos de Lorazepam ABC.

Si olvida tomar Lorazepam ABC
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero asegúrese de poder descansar inmediatamente después y durante bastante tiempo (7-8 horas). No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si cree que ha olvidado más de una dosis, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Lorazepam ABC
No interrumpa bruscamente la toma de este medicamento, salvo que sospeche un efecto adverso grave, ya que las dosis deben reducirse gradualmente. Su médico le indicará cómo interrumpir el tratamiento. Si cree que tiene un efecto adverso grave, acuda inmediatamente al médico. Si interrumpe la toma de Lorazepam ABC o reduce bruscamente la dosis, podrían aparecer síntomas temporales de abstinencia o síntomas de rebote (ver sección 2).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Normalmente, los efectos adversos se observan al comienzo del tratamiento y generalmente disminuyen en
intensidad o desaparecen con la continuación del tratamiento o bien al reducir la dosis.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que la toma de
Lorazepam ABC debe interrumpirse :

efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos) (ver sección 2 Trastornos paradójicos), tales como:
depresión o desenmascaramiento de una depresión ya existente
inquietud
agitación
irritabilidad
agresividad
sensación de decepción
ira
pesadillas
alucinaciones
dificultad para interpretar correctamente la realidad y trastornos del pensamiento
alteraciones del comportamiento
somnolencia, incluso durante el día
mareo
pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos
trastornos del sueño, insomnio
confusión
alteraciones en el deseo sexual
estados de ansiedad
sentimientos de hostilidad
estado general de excitación
excitación sexual
disminución de la capacidad para alcanzar el punto máximo de excitación sexual (orgasmo)
fatiga
impotencia

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que podrían ser
graves :

reacción alérgica grave (shock anafiláctico)
hinchazón de la cara, la lengua y la garganta con dificultad para tragar y respirar
dificultad para recordar lo ocurrido tras la toma del medicamento (amnesia anterógrada). Esto puede ir acompañado también de alteraciones del comportamiento (ver sección 2 Trastornos de la memoria)
abuso de medicamentos y dependencia de medicamentos (ver sección 2 Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos)
síntomas de abstinencia de medicamentos (ver sección 2 Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos)
síntomas de rebote (ver sección 2 Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos)
coma
pensamientos de suicidio, intentos de suicidio
uso excesivo de Lorazepam ABC (abuso) u otros medicamentos similares (benzodiazepinas)
disminución grave del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

debilidad muscular

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

náuseas

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

disminución de todas las células presentes en la sangre
disminución del número de plaquetas en sangre
reacciones de hipersensibilidad
enfermedad caracterizada por una secreción excesiva de la hormona antidiurética que provoca retención de agua en el organismo y disminución de los niveles de sodio en sangre
alteraciones del apetito
disminución del sodio en sangre
desinhibición
desorientación
euforia
disminución de la capacidad para experimentar emociones
alteración de los centros nerviosos que controlan los movimientos instintivos. Esto puede provocar: temblores, vértigo, dificultad para articular el habla (síntomas extrapiramidales)
convulsiones/crisis epilépticas
amnesia
disminución de la atención y/o reducción de la capacidad de concentración
disminución del estado de alerta
alteraciones del color de la piel, de la presión arterial, de la frecuencia cardíaca, de la salivación y de otras funciones nerviosas no controladas por la voluntad, como manifestaciones que pueden acompañar una crisis epiléptica
trastornos del equilibrio
sensación de inestabilidad
dolor de cabeza
trastornos visuales como visión doble o visión borrosa
alteraciones del funcionamiento de los ojos
disminución de la temperatura corporal
disminución de la presión arterial sanguínea
depresión respiratoria
suspensión de la respiración durante varios segundos (apnea)
empeoramiento de la apnea nocturna ya existente antes de la toma del medicamento
empeoramiento de enfermedades pulmonares crónicas con dificultad para respirar
problemas estomacales e intestinales
estreñimiento
reacciones alérgicas a nivel cutáneo
pérdida de cabello en parches (alopecia)
coloración amarilla/amarillenta de la piel y de las mucosas (ictericia)
incapacidad para vaciar completamente la vejiga de orina (retención urinaria)
aumento en sangre de los niveles de bilirrubina, transaminasas y fosfatasa alcalina (sustancias producidas por el hígado)

Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorazepam ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lorazepam ABC
Lorazepam ABC 1 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es lorazepam. Cada comprimido contiene 1 mg de lorazepam.
Los demás componentes son:

núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, policrolina potásica, estearato de magnesio;
recubrimiento externo: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco.

Lorazepam ABC 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es lorazepam. Cada comprimido contiene 2,5 mg de lorazepam.
Los demás componentes son:

núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, policrolina potásica, estearato de magnesio;
recubrimiento externo: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco.

Descripción del aspecto de Lorazepam ABC y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de 1 mg en blíster que contiene 20 o 30 comprimidos
Comprimidos recubiertos con película de 2,5 mg en blíster que contiene 20 comprimidos
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Turín
Productores
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)
Doppel Farmaceutici S.P.A. – Via Volturno, 48 – Quinto de Stampi – 20089 Rozzano (MI)