Левованокс
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- ЛЕВОВАНОКС 250 мг Капсули тверді
- 1. Що таке Левованокс і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Левованоксу
- 3. Як застосовувати Левованокс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Левованокс
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Левованокс 500 мг порошок для розчину для інфузії та для перорального розчину, 1 г порошок для розчину для інфузії та для перорального розчину
- 1. ЩО ТАКЕ Левованокс І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛЕВОВАНОКС
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛЕВОВАНОКС
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕВОВАНОКС
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Інструкція: інформація для користувача
ЛЕВОВАНОКС 250 мг Капсули тверді
Ванкоміцин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Левованокс і для чого призначається
- Що потрібно знати перед застосуванням Левованоксу
- Як застосовувати Левованокс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Левованокс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Левованокс і для чого він призначений
Левованокс — це антибіотик, який належить до групи антибіотиків, що називаються «глікопептидами». Ванкоміцин діє шляхом знищення певних бактерій, які викликають інфекції. Ванкоміцин застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років для лікування інфекцій слизової оболонки тонкої та товстої кишки із ураженням слизової (псевдомембранозний коліт), спричинених бактерією Clostridium difficile.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Левованоксу
Не приймайте Левованокс:
- якщо Ви маєте алергію на ванкоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левованоксу.
Якщо Ви страждаєте на запальне захворювання шлунково-кишкового тракту (можливо підвищений ризик побічних ефектів, особливо якщо у Вас також є захворювання нирок).
Капсули ванкоміцину не підходять для дітей молодше 12 років або підлітків, які не можуть проковтнути їх. Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш придатними для дітей; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У деяких пацієнтів із запальними процесами слизової оболонки кишечника (включаючи тих, хто страждає на форму запалення товстої кишки, яка називається псевдомембранозний коліт, спричинений Clostridium difficile), всмоктування може бути значним, що створює ризик розвитку тих самих побічних ефектів, які виникають під час парентерального введення препарату. Тому необхідно ретельно контролювати концентрацію препарату в крові. Цей ризик зростає у літніх пацієнтів або у тих, хто має проблеми з нирками (ниркова недостатність), оскільки у цих випадках загальна (кліренс) системна та ниркова елімінація ванкоміцину знижена.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та віком понад 60 років повинні регулярно проходити перевірку слуху та концентрації препарату в крові (рівні ванкоміцину у крові можна визначити модифікованим методом Раммелькампа, використовуючи Streptococco C 203 як індикатор).
Пацієнти з ризиком ниркової дисфункції або ті, хто отримує супутню терапію аміноглікозидами (антибіотиками), повинні регулярно проходити перевірку функції нирок.
Інші лікарські засоби та Левованокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Необхідно адекватно контролювати можливий прийом ванкоміцину в асоціації або послідовно з іншими антибіотиками, які потенційно токсичні для нирок (нефротоксичні), зокрема:
- аміноглікозиди;
- цефалоридин;
- парамоміцин;
- поліміксин B;
- колістин.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У жінок, які перебувають у стані вагітності, під час годування груддю та у новонароджених, безпека ванкоміцину не доведена; тому препарат слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності, коли, за оцінкою лікаря, потенційна користь переважає можливі ризики.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи впливає Левованокс на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
3. Як застосовувати Левованокс
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (віком від 12 років)
Рекомендована доза — 125 мг кожні 6 годин. У деяких випадках лікар може призначити щоденну дозу
до 500 мг кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Якщо у вас раніше вже були інші епізоди (інфекція слизової оболонки), можливо, знадобиться інша доза та
інша тривалість лікування.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
Зазвичай тривалість лікування становить 10 днів, але може відрізнятися залежно від індивідуальної
реакції на лікування у кожного пацієнта.
Якщо ви прийняли Левованокс у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надлишкової дози Левованоксу негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
Лікар порадить вам симптоматичну терапію та підтримання процесу, що полягає у проходженні води та
інших речовин через нирки, який називається «гломерулярна фільтрація».
Якщо ви забули прийняти Левованокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену капсулу.
Якщо ви припинили лікування Левованоксом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ванкоміцин може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок) є рідкісними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’явиться свистяче дихання, труднощі з диханням, почервоніння верхньої частини тіла, висип або свербіж.
Всмоктування ванкоміцину з шлунково-кишкового тракту є незначним. Тому побічні ефекти після прийому капсул є малоймовірними.
Однак, якщо у вас є запальне захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо якщо у вас також є захворювання нирок, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, що виникають при введенні ванкоміцину у формі інфузії. Тому нижче наведені побічні ефекти та їх частота, які спостерігалися при введенні ванкоміцину у формі інфузії.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
- Зниження артеріального тиску
- Нестача повітря, шумне дихання (гострий звук, спричинений перекриттям потоку повітря у верхніх дихальних шляхах)
- Висип та запалення слизової оболонки рота, свербіж, сверблячий висип, кропив’янка
- Проблеми з нирками, які найчастіше виявляються під час аналізів крові
- Почекрвоніння верхньої частини тіла та обличчя, запалення вени
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
- Тимчасова або постійна втрата слуху
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):
- Зниження білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за згортання)
- Підвищення певних білих кров’яних тілець у крові
- Втрата рівноваги, дзвін у вухах, запаморочення
- Запалення кровоносних судин
- Нудота (почуття нудоти)
- Запалення нирок та ниркова недостатність
- Біль у грудях та м’язах спини
- Лихоманка, озноб
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):
- Раптове виникнення тяжкої алергічної шкірної реакції з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах
- Зупинка серця
- Запалення кишечника, що призводить до болю в животі та діареї, яка може містити кров
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
- Блювота, діарея
- Збентаження, запаморочення, втрата енергії, набряки, затримка рідини, зниження сечовиділення
- Висип із набряком або болем за вухами, на шиї, в паху, під підборіддям та пахвами (збільшені лімфатичні вузли), аномальні результати аналізів функції печінки та крові
- Висип із пухирями та лихоманкою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Левованокс
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці як «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Левованокс
Левованокс 250 мг тверді капсули
Кожна капсула містить:
- Діючу речовину: ванкоміцину хлориду мг 256, еквівалентно ванкоміцину мг 250;
- Інший компонент: поліетиленгліколь 6000.
Опис зовнішнього вигляду Левованоксу та вміст упаковки
Тверді капсули 250 мг.
Упаковка по 4 капсули.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено
Інші джерела інформації
Поради/медична інформація
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив антибіотики, вони саме для вашого поточного захворювання.
Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити або розмножуватися. Це явище називається
резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Зловживання антибіотиками збільшує резистентність. Це також може сприяти тому, що бактерії стають
резистентними, і, як наслідок, затримує лікування або зменшує ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватися відповідних:
- дозування
- схеми
- тривалості лікування
Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 - Використовуйте антибіотики тільки за призначенням лікаря.
2 - Суворо дотримуйтесь інструкцій.
3 - Ніколи не використовуйте антибіотик повторно без рецепта, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
4 - Ніколи не передавайте антибіотики іншій особі; вони можуть не підходити для їхнього захворювання.
5 - Після закінчення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб їх було утилізовано
належним чином.
Інструкція: інформація для користувача
Левованокс 500 мг порошок для розчину для інфузії та для перорального розчину, 1 г порошок для розчину для інфузії та для перорального розчину
Ванкоміцин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листку, повідомте лікаря або фармацевта.
Зміст цього листка:
- Що таке Левованокс і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Левованокс
- Як застосовувати Левованокс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Левованокс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ Левованокс І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Левованокс — це антибіотик, який належить до групи антибіотиків, що називаються «глікопептидами».
Ванкоміцин діє шляхом знищення певних бактерій, які викликають інфекції.
Порошок ванкоміцину перетворюють на розчин для інфузії або орального розчину.
Левованокс застосовується для лікування:
- тяжких інфекцій, спричинених бактеріями, чутливими до ванкоміцину, які резистентні (нечутливі) до багатьох інших антибіотиків;
- у пацієнтів, які мають алергію на пеніциліни та цефалоспорини.
Ванкоміцин використовується всіх вікових групах у формі інфузії для лікування таких серйозних інфекцій:
- Інфекції шкіри та підлягаючих тканин.
- Інфекції кісток та суглобів.
- Інфекція легень, що називається «пневмонія».
- Інфекція внутрішнього шару серця (ендокардит) та для профілактики ендокардиту у пацієнтів із високим ризиком під час проведення важливих хірургічних процедур.
- Інфекція крові, пов’язана з вищезазначеними інфекціями.
Ванкоміцин застосовується перорально у дорослих та дітей для лікування інфекцій слизової оболонки тонкого та товстого кишечника із ураженням слизової (псевдомембранозний коліт), спричинених бактерією
Clostridium difficile.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛЕВОВАНОКС
Не застосовуйте Левованокс
якщо у вас є алергія на ванкоміцин.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта лікарні або медсестри перед застосуванням ванкоміцину, якщо:
- у вас раніше була алергічна реакція на препарат тейкопланін, оскільки це може означати, що ви також алергіки на ванкоміцин.
- у вас є порушення слуху, особливо якщо ви похилого віку (можливо, знадобляться тести слуху під час лікування).
- у вас захворювання нирок (під час лікування вам потрібно буде здавати аналізи крові та нирок).
- вам ванкоміцин вводиться внутрішньовенно для лікування діареї, пов’язаної з інфекцією Clostridium difficile, а не перорально. Звертайтеся до лікаря, фармацевта лікарні або медсестри під час лікування ванкоміцином:
- якщо ви отримували ванкоміцин протягом тривалого часу (можливо, знадобляться аналізи крові на функцію печінки та нирок під час лікування).
- якщо у вас виникнуть будь-які шкірні реакції під час лікування.
- якщо у вас розвинеться тяжка та тривала діарея під час або після застосування ванкоміцину, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), яке може виникнути після лікування антибіотиками.
Будьте обережні з Левованоксом, особливо в таких випадках
Перед початком лікування ванкоміцином переконайтеся, що лікар знає вашу медичну історію,
особливо в таких випадках:
- якщо у вас знижена кількість крові
- якщо ви вагітні або плануєте вагітність
- якщо ви годуєте грудьми
- якщо вам скоро проводитимуть хірургічну операцію
Діти
Ванкоміцин застосовуватиметься з особливою обережністю у недоношених дітей та новонароджених, оскільки їхні нирки ще не повністю розвинені і можуть накопичувати ванкоміцин у крові. Цій віковій групі потрібні аналізи крові для контролю рівня ванкоміцину в крові.
Одночасне застосування ванкоміцину та анестетиків було пов’язане з почервонінням шкіри (еритема) та алергічними реакціями у дітей. Аналогічно, одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, такими як аміноглікозидні антибіотики, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, наприклад, ібупрофен) або амфотерицин В (препарат для лікування грибкових інфекцій), може збільшити ризик ураження нирок, і тому можуть знадобитися частіші аналізи крові та нирок.
Інші лікарські засоби та Левованокс
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Якщо приймати одночасно, деякі ліки можуть взаємодіяти з ванкоміцином, наприклад, препарати, що використовуються для лікування:
- інфекцій, спричинених бактеріями (стрептоміцин, неоміцин, гентаміцин, канаміцин, амікацин, бацистрецин, тобраміцин, поліміксин B, колістин),
- туберкульозу (віоміцин),
- грибкових інфекцій (амфотерицин B),
- раку (цисплатин) та
- ліки, що використовуються для розслаблення м’язів
- анестетики (якщо вам потрібна загальна анестезія).
Якщо ванкоміцин застосовується одночасно з іншими ліками, лікар може потребувати контролювати показники крові та коригувати дозування.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, повідомте лікареві. Ванкоміцин слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми, оскільки Левованокс проникає в материнське молоко. Лікар вирішить, чи є ванкоміцин абсолютно необхідним, чи слід припинити годування грудьми.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи впливає Левованокс на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛЕВОВАНОКС
Ванкоміцин вам буде вводити медичний персонал під час перебування у лікарні. Лікар вирішить, яку дозу цього лікарського засобу ви повинні отримувати щодня та як довго триватиме лікування.
Дозування
Доза, яка застосовується, залежить від:
- вашого віку,
- вашої ваги,
- наявної інфекції,
- стану функції нирок,
- вашого слуху,
- інших лікарських засобів, які ви приймаєте.
Внутрішньовенне введення
Дорослі та підлітки (від 12 років)
Доза розраховується виходячи з вашої маси тіла. Звичайна доза для інфузії становить 15–20 мг на кожен кг маси тіла. Зазвичай вводиться кожні 8–12 годин. У деяких випадках лікар може вирішити ввести початкову дозу до 30 мг на кожен кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Застосування у дітей
Діти від одного місяця до менше ніж 12 років
Доза розраховується виходячи з маси тіла. Звичайна доза для інфузії становить 10–15 мг на кожен кг маси тіла. Зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Недоношені новонароджені та новонароджені (від 0 до 27 днів)
Дозування розраховується виходячи з постменструального віку [(час, що минув з першого дня останнього менструального циклу до народження (вік гестаційний) плюс час після народження (постнатальний вік)].
Літні люди, вагітні жінки та пацієнти з захворюваннями нирок, включаючи тих, хто перебуває на діалізі, можуть потребувати іншої дози.
Пероральне застосування
Дорослі та підлітки (від 12 до 18 років)
Рекомендована доза — 125 мг кожні 6 годин. У деяких випадках лікар може вирішити призначити вам більшу добову дозу, до 500 мг кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Якщо у вас раніше були інші епізоди захворювання (інфекція слизової оболонки), вам може знадобитися інша доза та тривалість лікування.
Застосування у дітей
Новонароджені, немовлята та діти молодше 12 років
Рекомендована доза — 10 мг на кожен кг маси тіла. Зазвичай вводиться кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Спосіб введення
Внутрішньовенна інфузія означає, що лікарський засіб потрапляє з флакону або пакета для інфузії через трубку в один із ваших кров’яних судин. Лікар або медсестра вводитимуть ванкоміцин вам тільки у кров, а не в м’яз.
Ванкоміцин вводиться у вену принаймні протягом 60 хвилин.
Якщо лікування призначено при захворюваннях шлунково-кишкового тракту (так звана псевдомембранозна коліт), лікарський засіб слід приймати у вигляді розчину для перорального застосування (тобто ви прийматимете ліки через рот).
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу інфекції та може тривати кілька тижнів.
Тривалість терапії може відрізнятися залежно від індивідуальної реакції на лікування у кожного пацієнта.
Під час лікування вам можуть бути необхідні аналізи крові, вас можуть попросити здати зразки сечі, а також пройти перевірку слуху для контролю можливих побічних ефектів.
Якщо вам ввели більше Левованоксу, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вводиться вам у лікарні, малоймовірно, що ви отримаєте надмірну кількість ванкоміцину.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ванкоміцин може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції (анафілактичний шок) є рідкісними. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас раптово з’явилося свистяче дихання, труднощі з диханням, почервоніння верхньої частини тіла, висип або свербіж.
Прийом внутрішньо
Всмоктування ванкоміцину з травного тракту є незначним. Однак, якщо у вас є запальне захворювання травного тракту, особливо якщо у вас також є захворювання нирок, можуть виникнути небажані ефекти, які спостерігаються, коли ванкоміцин вводиться внутрішньовенно.
Небажані ефекти поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей):
- Зниження артеріального тиску.
- Нестача повітря, шумне дихання (гострий звук, спричинений перекриттям потоку повітря у верхніх дихальних шляхах)
- Висип і запалення слизової оболонки рота, свербіж, сверблячий висип, кропив’янка
- Проблеми з нирками, які можуть бути виявлені переважно під час аналізів крові
- Почекрвоніння верхньої частини тіла та обличчя, запалення вени.
Небажані ефекти непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей):
- Тимчасова або постійна втрата слуху.
Небажані ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):
- Зниження білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за згортання)
- Підвищення певних білих кров’яних тілець у крові
- Втрата рівноваги, дзвін у вухах, запаморочення
- Запалення кровоносних судин
- Нудота (почуття неприємного смаку)
- Запалення нирок та ниркова недостатність
- Біль у грудях та м’язах спини
- Лихоманка, озноб
Небажані ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):
- Раптове виникнення тяжкої алергічної реакції з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах.
- Зупинка серця
- Запалення кишечника, що викликає біль у животі та діарею, яка може містити кров.
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
- Блювота, діарея
- Збентеження, запаморочення, втрата енергії, набряки, затримка рідини, зниження сечовиділення
- Висип з набряком або болем за вухами, у шиї, паховій ділянці, під підборіддям та пахвових впадинах (збільшені лімфатичні вузли), ненормальні результати аналізів функції печінки та крові
- Висип з пухирями та лихоманкою.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта лікарні або медсестри. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕВОВАНОКС
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення стосується останнього дня цього місяця.
Зберігання після розведення: див. розділ «Як застосовувати Левованокс».
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Левованокс
Левованокс 500 мг порошок для розчину для інфузії та для орального розчину
Кожен флакон:
Діюча речовина: ванкоміцину хлориду мг 512,57, що еквівалентно ванкоміцину мг 500.
Левованокс 1 г порошок для розчину для інфузії та для орального розчину
Кожен флакон:
Діюча речовина: ванкоміцину хлориду мг 1025,14, що еквівалентно ванкоміцину г 1.
Опис зовнішнього вигляду Левованоксу та вміст упаковки
Порошок для розчину для інфузії та орального розчину у упаковках по:
один флакон, що містить 500 мг ванкоміцину.
один флакон, що містить 1 г ванкоміцину.
ТРИМАЧ ПОЗВОЛЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica 26, Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Цей листок було оновлено
Інші джерела інформації
Поради/медична інформація
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив Вам антибіотики, вони саме для Вашого поточного захворювання.
Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається
резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Зловживання антибіотиками збільшує резистентність. Це також може сприяти тому, що бактерії стануть резистентними, і, як наслідок, затримати лікування або зменшити ефективність антибіотиків, якщо Ви не дотримуватиметеся відповідних:
- дозування
- схеми
- тривалості лікування
Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 - Використовуйте антибіотики тільки за призначенням лікаря.
2 - Суворо дотримуйтесь інструкцій.
3 - Не використовуйте повторно антибіотик без рецепта лікаря, навіть якщо Ви хочете лікувати схоже захворювання.