Інструкція: інформація для пацієнта

ЛЕВОЛАК 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Уважно прочитайте цей листівок, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас і/або у дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Леволак і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Леволаку
Як застосовувати Леволак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Леволак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Леволак і для чого його застосовують

Леволак містить лактулозу, проносний засіб, що стимулює кишкову моторику.
Леволак застосовують у дорослих та дітей для короткотривалого лікування тимчасового запору.
Зверніться до лікаря, якщо ви і/або дитина не відчуваєте полегшення або стан погіршується через 7 днів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Леволаку

Не застосовуйте Леволак, якщо ви і/або ваша дитина:

маєте алергію на лактулозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
маєте біль у животі, навіть невідомого походження,
маєте напади нудоти або блювоти,
маєте обструкцію або звуження кишечника (стеноз кишечника),
маєте кровотечу з прямої кишки невідомого походження, страждаєте від тяжкого стану дегідратації (надмірна втрата води з організму).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Леволаку.
Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все, слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнювати кишечник щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Навпаки, запор вважається наявним, коли спорожнення стають рідшими, ніж звично для вас, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Якщо напади запору повторюються, слід звернутися до лікаря.
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає участі лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Зверніться до лікаря:

якщо необхідність у застосуванні слабковипускаючого зумовлена раптовою зміною попередніх звичок (частота та характеристики спорожнень), що триває більше двох тижнів, або якщо застосування слабковипускаючого не дає ефекту;
якщо ви похилого віку або маєте поганий стан здоров’я.

Зловживання слабковипускаючими
Часте або тривале застосування слабковипускаючих або застосування в надмірних дозах може призвести до стійкої діареї, що спричиняє втрату води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води з організму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити серцеві або нейром’язові порушення, особливо якщо ви також приймаєте ліки, такі як серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця), діуретики (ліки, що знижують тиск) або кортикостероїди (протизапальні засоби).
Зловживання слабковипускаючими може призвести до залежності (можлива необхідність поступового підвищення дози), хронічного запору та атонії кишечника (втрата нормальної функції кишечника).

Інші ліки та Леволак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного прийому слабковипускаючих та інших ліків: якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, зачекайте щонайменше 2 години перед тим, як застосовувати слабковипускаючий.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

неоміцин або інші антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
дигіталіс (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця).

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми слід розглядати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Леволак не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Леволак містить галактозу та лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Леволак містить фруктозу.

3. Як застосовувати Леволак

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для забезпечення легкого виведення м'якого стільця.
Рекомендується починати з найменших передбачених доз.
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Дорослі
Рекомендована доза — 15–30 мл (відповідає 10–20 г лактулози), які приймають за одну або дві дози на добу.
За необхідності дозу можна збільшити.
Максимальна добова доза — 45 мл (відповідає 30 г лактулози).
Підлітки та діти старше 10 років
Рекомендована доза — 15 мл (відповідає 10 г лактулози), які приймають за одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 15 мл.
Діти віком 5–<10 років
Рекомендована доза — 10 мл (відповідає 6,67 г лактулози), які приймають за одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 10 мл.
Діти віком >1–<5 років
Рекомендована доза — 5 мл (відповідає 3,33 г лактулози), які приймають за одну або дві дози на добу.
Максимальна добова доза — 5 мл.
Діти віком 1 місяць – 1 рік
Рекомендована доза — 2,5 мл (відповідає 1,66 г лактулози), які приймають одноразово ввечері.
Максимальна добова доза — 2,5 мл.
Тривалість лікування
Слабковідні засоби слід застосовувати якомога рідше і не довше семи днів. Використання засобу протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після адекватного клінічного обстеження.
Спосіб застосування
У разі одноразового добового прийому препарату рекомендується приймати його переважно ввечері. Якщо дозу розділено на два прийоми на добу, рекомендується приймати препарат краще вранці та ввечері.
Якщо ви випадково застосували більше Леволаку, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози можуть виникнути болі в животі та діарея. У такому разі припиніть лікування та прийміть рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).
Якщо ви забули застосувати Леволак
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Леволаком
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже почасті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):
Біль у животі; метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику).
Почасті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Напруження живота; позиви на дефекацію; діарея; нудота; знижений апетит; головний біль.
Непочасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Блювота
Невідомі (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Втрата електролітів (сольовий склад крові), алергічні реакції, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Леволак

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 12 місяців, якщо зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їх зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили явні ознаки пошкодження або відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Леволак
Діючою речовиною є лактулоза 66,7 г у 100 мл сиропу.
Допоміжні речовини: відсутні
Опис зовнішнього вигляду Леволак та вміст упаковки
Сироп у флаконі об’ємом 180 мл із мірним склянцем із градуйованого поліпропілену від 2,5 мл до 30 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Chiesi Italia S.p.A. – Via G. Chiesi, 1 – 43122 Parma
Виробник
Fresenius Kabi Austria GmbH - Estermannstraße 17 - 4020 Linz, Австрія