Ulotka: informacje dla pacjenta

LAEVOLAC 66,7 g/100 ml syrop

Laktuloza
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
Jeżeli Ty lub dziecko doświadczacie jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Laevolac i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Laevolac
Jak stosować Laevolac
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Laevolac
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LAEVOLAC i do czego służy

Laevolac zawiera laktozyl (lactulosum), środek przeczyszczający pobudzający ruchy jelit.
Laevolac jest wskazany u dorosłych i dzieci do krótkoterminowego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty i/lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LAEVOLAC

Nie stosuj LAEVOLAC, jeśli Ty i/lub Twoje dziecko:

jesteście uczuleni na laktozyl lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
macie ból brzucha, również o nieznanej przyczynie,
macie napady nudności lub wymioty,
macie zwężenie lub zablokowanie jelita (stenozę jelitową),
macie krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie, cierpicie na ciężki stan odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem LAEVOLAC.
Zasady edukacji zdrowotnej
Najpierw należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Należy raczej pamiętać, że zaparcia występują wtedy, gdy wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe nawyki i są związane z wydaleniem twardych stolców.
Jeśli napady zaparć pojawiają się powtarzalnie, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz nadzoru nad terapią.
Skonsultuj się z lekarzem:

jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie lub jeśli stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektu,
jeśli jesteś osobą starszą lub w złym stanie zdrowia.

Nadużywanie środków przeczyszczających
Częste, długotrwałe lub stosowanie w nadmiernych dawkach środków przeczyszczających może prowadzić do trwałej biegunki, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu) lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może powodować zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz leki takie jak glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), diuretyki (leki obniżające ciśnienie) lub kortykosteroidy (lek przeciwwzapalny).
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (potrzeba stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i atonii jelit (utrata normalnych funkcji jelit).

Inne leki i LAEVOLAC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: w przypadku przyjmowania innego leku, pozostaw co najmniej 2-godzinną przerwę przed zastosowaniem środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

neomycynę i inne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
cyfostat (lekarstwo stosowane w leczeniu chorób serca).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią należy rozważyć wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
LAЕVOLAC nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
LAЕVOLAC zawiera galaktozę i laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
LAЕVOLAC zawiera fruktozę.

3. Jak stosować LAEVOLAC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Odpowiednia dawka to najmniejsza dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Zaleca się początkowe stosowanie minimalnych dawek przewidzianych w ulotce.
Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Dorośli
Zalecana dawka to 15–30 ml (odpowiadające 10–20 g laktozy) podawane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć.
Maksymalna dawka dzienna to 45 ml (odpowiadające 30 g laktozy).
Nastolatkowie i dzieci > 10 lat
Zalecana dawka to 15 ml (odpowiadające 10 g laktozy) podawane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 15 ml.
Dzieci 5 – < 10 lat
Zalecana dawka to 10 ml (odpowiadające 6,67 g laktozy) podawane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 10 ml.
Dzieci >1 – < 5 lat
Zalecana dawka to 5 ml (odpowiadające 3,33 g laktozy) podawane w jednej lub dwóch dawkach dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 5 ml.
Dzieci 1 miesiąc – 1 rok
Zalecana dawka to 2,5 ml (odpowiadające 1,66 g laktozy) podawane w jednej dawce wieczorem.
Maksymalna dawka dzienna to 2,5 ml.
Czas trwania leczenia
Laxansy należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiednim badaniu klinicznym.
Sposób podania
W przypadku jednorazowego dziennego podania, lepiej przyjmować lek wieczorem. Jeśli dawkę dzienną podzieli się na dwie dawki, lepiej przyjmować lek rano i wieczorem.
Jeśli przyjmiesz więcej LAEVOLAC niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka. W takim przypadku należy przerwać leczenie i przyjmować płyny w celu uzupełnienia utraty płynów i elektrolitów (soli obecnych we krwi).
Jeśli zapomnisz przyjąć LAEVOLAC
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie LAEVOLAC
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Ból brzucha; wzdęcia (nadmierna produkcja gazów w jelitach).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Napięcie brzucha; pilne pragnienie wypróżnienia; biegunka; nudności; zmniejszony apetyt; ból głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Wymioty.
Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Utrata elektrolitów (soli we krwi), reakcje alergiczne, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Państwa wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać LAEVOLAC

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu naczynia: 12 miesięcy, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli widoczne są wyraźne oznaki uszkodzenia lub otwarcia naczynia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LAEVOLAC
Substancją czynną jest laktoza 66,7 g w 0,1 ml syropu.
Substancje pomocnicze: brak
Opis wyglądu LAEVOLAC i zawartości opakowania
Syrop w butelce o pojemności 180 ml z dozownikiem w postaci szklanki z podziałką z polipropylenu od 2,5 ml do 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel A.I.C.
Chiesi Italia S.p.A. – Via G. Chiesi, 1 – 43122 Parma
Producent
Fresenius Kabi Austria GmbH - Estermannstraße 17 - 4020 Linz, Austria