Левофлоксацин Кабі

ІНСТРУКЦІЯ: інформація для користувача

ЛЕВОФЛОКСАЦИН КАБІ 5 мг/мл розчин для інфузії

Лікарський засіб, еквівалентний оригінальному
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Левофлоксацину Кабі розчину для інфузії
3. Як застосовувати Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії та для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Левофлоксацин Кабі. Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії містить
діючу речовину, яка називається левофлоксацином. Цей лікарський засіб належить до групи
лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин є «хінолоновим» антибіотиком. Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції в організмі.
Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії може застосовуватися для лікування інфекцій:

• легень, у пацієнтів із пневмонією
• сечових шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
• передміхурової залози, де може розвинутися стійка інфекція
• шкіри та підшкірної тканини, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами».

У певних особливих випадках Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії може застосовуватися для
зменшення ймовірності захворіти на легеневу хворобу, відому як сільська чума, або для запобігання погіршенню стану після контакту з бактерією, що викликає сільську чуму.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії

Не застосовуйте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

• у Вас алергія (гіперчутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого антибіотика хінолонового ряду, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину чи офлоксацину, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика;
• у Вас була епілепсія;
• у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «антибіотиками хінолонового ряду». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом;
• Ви дитина або підліток у період росту;
• Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні;
• Ви годуєте грудьми.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед застосуванням Левофлоксацин Кабі.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• Вам 60 років або більше;
• Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Кабі»);
• у Вас були напади епілепсії;
• Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку;
• у Вас є проблеми з нирками;
• у Вас є захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Застосування цього лікарського засобу може збільшити ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю;
• у Вас були психічні розлади;
• у Вас були серцеві захворювання: Вам слід бути обережним, коли застосовуєте цей лікарський засіб, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця) або маєте сімейний анамнез цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (так звана брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Кабі»);
• якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
• якщо Ви вже перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти).
• • якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або інші фактори ризику чи сприяючі стани (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, або якщо Ви маєте васкулярні захворювання, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відому атеросклерозу);
• у Вас цукровий діабет;
• у Вас були проблеми з печінкою;
• у Вас міастенія.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед застосуванням Левофлоксацин Кабі.
Якщо у Вас раптово виник біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Кабі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що Левофлоксацин Кабі може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на механізм дії Левофлоксацин Кабі.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Це пов’язано з тим, що застосування Левофлоксацин Кабі разом з іншими лікарськими засобами може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів:

• кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність того, що у Вас розвинеться запалення і/або розрив сухожилка, збільшується;
• варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі збільшується. Лікар може попросити Вас регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові;
• теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність виникнення нападу (епілептичного припадку) збільшується, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Левофлоксацин Кабі;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленнях, наприклад аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність виникнення нападу (епілептичного припадку) при прийомі разом з Левофлоксацин Кабі збільшується;
• циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Збільшується ймовірність виникнення типових побічних ефектів циклоспорину;
• лікарські засоби, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин);
• пробенецид — використовується для лікування подагри та циметидин — використовується при виразках та печінні. Слід особливо обережно застосовувати будь-який із цих лікарських засобів разом з Левофлоксацин Кабі. Якщо у Вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Кабі, аналізи сечі можуть давати «неправильні позитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне провести у Вас аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Левофлоксацин Кабі.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричиняти «неправильні негативні» результати в деяких лабораторних тестах на виявлення бактерії, що викликає туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо:

• Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні;
• Ви годуєте грудьми або вважаєте, що будете годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, і вони включають запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії містить натрій
Цей лікарський засіб містить 15,4 ммоль (354,2 мг) натрію на 100 мл та 7,7 ммоль (177,1 мг) натрію на 50 мл. Це слід враховувати для осіб, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії

Як застосовувати Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії

• Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії — це лікарський засіб, призначений виключно для застосування в лікарнях.
• Лікар або медсестра вводитимуть Вам цей засіб у вену шляхом інфузії (внутрішньовенного введення), яка триватиме певний час.
• Для Левофлоксацин Кабі 250 мг розчину для інфузії час інфузії має становити 30 хвилин або більше.
• Для Левофлоксацин Кабі 500 мг розчину для інфузії час інфузії має становити 60 хвилин або більше.
• Під час інфузії необхідно постійно контролювати частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск. Це пов’язано з тим, що під час введення схожого антибіотика спостерігалися можливі побічні ефекти — аномальне прискорення серцевого ритму та тимчасове зниження артеріального тиску. Якщо під час інфузії Ви відчуєте значне зниження артеріального тиску, введення препарату буде негайно припинено.

Яку дозу Левофлоксацин Кабі розчину для інфузії Вам призначено
Якщо Ви маєте сумніви щодо того, чому Вам призначено Левофлоксацин Кабі, або бажаєте отримати додаткову інформацію щодо дози, яку Вам вводять, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

• Дозу Левофлоксацин Кабі визначає лікар.
• Доза залежить від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.

Дорослі та літні люди

• пневмонія: 500 мг один або два рази на добу;
• інфекція сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур: 500 мг один раз на добу;
• інфекція передміхурової залози: 500 мг один раз на добу;
• інфекція шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи: 500 мг один або два рази на добу.

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не застосовується дітям та підліткам.
Захистіть шкіру від сонячного світла
Не піддавайтеся прямому сонячному світлу під час лікування цим препаратом та протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стає надзвичайно чутливою до сонячного випромінювання, і можуть виникнути опіки, свербіж або тяжкі ураження шкіри, якщо Ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

• обов’язково використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту;
• завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги;
• уникайте солярію.

Якщо Ви отримали більше Левофлоксацин Кабі розчину для інфузії, ніж мали отримати
Неможливо, щоб лікар або медсестра ввели Вам надмірну дозу цього препарату. Лікар і медсестра постійно контролюватимуть перебіг лікування та дозу, яку Вам призначено. Якщо Ви маєте будь-які сумніви, завжди запитуйте, чому Вам призначено ту чи іншу дозу.
Передозування Левофлоксацин Кабі може призвести до таких наслідків: судоми (епілептичний напад), сплутаність свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може спричинити нерегулярне серцебиття та нудоту.
Якщо Ви пропустили введення дози Левофлоксацин Кабі розчину для інфузії
Лікар або медсестра отримують інструкції щодо часу введення препарату. Неможливо, щоб цей препарат не було введено Вам відповідно до призначення. Однак, якщо Ви вважаєте, що Вам пропустили введення дози, повідомте лікаря або медсестру.
Якщо Ви припините лікування Левофлоксацин Кабі розчином для інфузії
Лікар або медсестра продовжуватимуть вводити Вам Левофлоксацин Кабі навіть у тому випадку, якщо Ви відчуваєте полегшення. Якщо припинити введення препарату занадто рано, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до препарату. Після декількох днів лікування розчином для інфузії лікар може вирішити змінити спосіб застосування цього препарату, перейшовши на таблетовану форму для завершення курсу лікування.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей. Зазвичай побічні ефекти є незначними або помірними за ступенем тяжкості і часто
зникають через короткий час.
Припиніть застосування Левофлоксацин Кабі та негайно повідомте лікаря або
медсестру, якщо ви помітили такі побічні ефекти:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

• алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або задиху, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть застосування Левофлоксацин Кабі та негайно повідомте лікаря або
медсестру, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів — можливо,
вам знадобиться термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

• водяниста діарею, іноді з кров’ю, що може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного кишкового захворювання
• біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
• судоми.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

• печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, яке називається «нейропатія».

Інше:

• тяжка висипка, яка може включати ураження або шелушіння шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів
• втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки захворювань печінки, що можуть включати летальну печенкову недостатність (недостатність печінки, яка може призвести до смерті).

Якщо під час прийому Левофлоксацин Кабі ваш зір стає розмитим або у вас виникають неприємні відчуття в очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Повідомте лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється або триває більше кількох днів:
Часто:

(може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

• труднощі зі сном
• головний біль, почуття запаморочення
• нездужання (нудота, блювота) та діарея
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• реакції у місці інфузії
• запалення вени

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

• зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Кандида, яка може вимагати лікування
• зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені під час аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія)
• почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
• задиха (диспнея)
• зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунку або непереварення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпираття (метеоризм), запор
• свербіж та висипка, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
• біль у суглобах або м’язовий біль
• аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
• загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

• синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
• надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом
• бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя), зміни поглядів і переконань (психотичні реакції) з можливістю розвитку суїцидальних думок або дій
• почуття депресії, розумові розлади, почуття непокою (збудження), незвичайні сни або кошмари
• почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
• проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмите зору)
• незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
• м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи)
• порушення функції нирок і іноді ниркова недостатність, що може бути викликана алергічною реакцією нирок, яка називається інтерстиціальний нефрит
• лихоманка

Інші побічні ефекти включають:

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ураження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
• лихоманка, біль у горлі та загальне нездужання, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
• відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом
• зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія), труднощі з рухами та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
• тимчасова втрата зору
• погіршення або втрата слуху
• незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
• труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
• алергічні реакції у легенях
• панкреатит
• запалення печінки (гепатит)
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість)
• запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергічною реакцією (васкуліт)
• запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
• розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
• почервоніння та набряк суглобів (артрит)
• біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
• напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають від порфірії (дуже рідкісне захворювання обміну речовин)
• стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброкачливий внутрішньочерепний тиск)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії

Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на
флаконі/сумці після СТР. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Флакони Kabipac:
Зберігайте лікарський засіб у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Сумки Freeflex:
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігайте контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Під час інфузії захисту від світла не потрібно.
Не використовуйте Левофлоксацин Кабі після дати, зазначеної на флаконі/сумці та на упаковці після СТР.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Левофлоксацин Кабі слід використовувати лише у разі, коли розчин прозорий, зеленкувато-жовтий і не містить видимих частинок.
Утилізуйте не використаний розчин.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у медсестри або фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левофлоксацин Кабі розчин для інфузії

• Активна речовина — левофлоксацин
• Кожен мл розчину для інфузії містить 5 мг левофлоксацину
• 50 мл розчину для інфузії містять 250 мг левофлоксацину
• 100 мл розчину для інфузії містять 500 мг левофлоксацину
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію гідроксид, хлоридна кислота та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду розчину для інфузії Левофлоксацин Кабі та вміст упаковки
Левофлоксацин Кабі постачається у вигляді розчину для інфузії (для введення крапельно).
Розчин прозорий, жовто-зеленкуватого кольору.
Упаковується у:

• Пляшки з поліетилену KabiPac об'ємом 100 мл, заповнені 50 або 100 мл (1, 10, 20 та 25 пляшок у коробці)
• Поліолефінові пакети Freeflex об'ємом 100 мл, заповнені 50 або 100 мл (10 та 20 пакетів у пачці)

Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Виробник
Пляшки:
Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.
Wytwórnia Płynów Infuzyjnych
99-300 Kutno
Sienkiewicza 25
Польща
та
Пакети Freeflex:
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80,
NO-1788 Halden
Норвегія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Бельгія Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml oplossing voor infusie
Болгарія Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Инфузионен разтвор
Кіпр Levofloxacin Kabi 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Чехія Levofloxacin Kabi 5mg/ml infuzní roztok
Німеччина Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Греція Levofloxacin Kabi 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Фінляндія Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos
Угорщина Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió
Ірландія Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion
Італія Левофлоксацин Кабі 5 мг/мл розчин для інфузії
Люксембург Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Мальта Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion
Нідерланди Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml oplossing voor infusie
Польща Levofloxacin Kabi
Португалія Levofloxacina Kabi
Румунія Levofloxacin Kabi 5 mg/ml solutie perfuzabila
Словаччина Levofloxacin Kabi 5mg/ml infúzny roztok
Словенія Levofloksacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Іспанія Levofloxacino Kabi 5 mg/ml solución para perfusión
Великобританія Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion
Цей листок-вкладиш останній раз схвалений у

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників або інших фахівців охорони здоров’я
Застосування

• Левофлоксацин Кабі слід вводити повільно внутрішньовенно крапельно.
• Перевірити пляшки/пакети перед використанням. Препарат слід застосовувати лише тоді, коли розчин прозорий, жовто-зеленкуватий, практично без частинок.

Тривалість інфузії

• Рекомендована тривалість інфузії — не менше 30 хвилин для дози 250 мг та 60 хвилин для дози 500 мг Левофлоксацину Кабі.
• Під час інфузії захисту від світла не потрібно.
• Відомо, що інфузії офлоксацину (сполуки, пов’язаної з левофлоксацином) можуть викликати тахикардію (надмірно швидке серцебиття) та зниження артеріального тиску, у рідкісних випадках — навіть колапс.
• Якщо під час інфузії левофлоксацину виявлено різке зниження артеріального тиску, інфузію слід негайно припинити.

Дозування для пацієнтів із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну понад 50 мл/хв)

• Дозування для пацієнтів із нормальною функцією нирок залежить від показань, описаних у розділі 3 «Як застосовувати Левофлоксацин Кабі»

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну ≤ 50 мл/хв)

Після гемодіалізу або безперервного амбулаторного перитонеального діалізу (САРD) додаткові дози не потрібні.
Сумісність
Змішування з іншими інфузійними розчинами:
Левофлоксацин Кабі сумісний з такими інфузійними розчинами:

• Глюкоза 50 мг/мл (5%)
• Глюкоза-Рінгер 25 мг/мл (2,5%)
• Натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%)
• Комбіновані розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).

Несумісність

• Левофлоксацин Кабі не повинен змішуватися з гепарином або лужними розчинами (наприклад, натрію бікарбонат)

Зберігання

• Зберігати лікарський засіб у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла
• Не охолоджувати і не заморожувати
• Левофлоксацин Кабі повинен використовуватися одразу (у межах 3 годин) після відкриття, щоб запобігти будь-якому бактеріальному забрудненню.