Levofloxacina Kabi
Italia
Contenido
- FOLLETO INFORMATIVO: información para el usuario
- LEVOFLOXACINA KABI 5 mg/ml solución para perfusión
- 1. Qué es Levofloxacina Kabi solución para perfusión y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de usar Levofloxacina Kabi solución para infusión
- 3. Cómo utilizar Levofloxacina Kabi solución para infusión
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Levofloxacina Kabi solución para infusión
- 6. Contenido del envase y otra información
FOLLETO INFORMATIVO: información para el usuario
LEVOFLOXACINA KABI 5 mg/ml solución para perfusión
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si se produce algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Levofloxacina Kabi solución para perfusión y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Levofloxacina Kabi solución para perfusión
- Cómo usar Levofloxacina Kabi solución para perfusión
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Levofloxacina Kabi solución para perfusión
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Levofloxacina Kabi solución para perfusión y para qué se utiliza
El nombre del medicamento es Levofloxacina Kabi. Levofloxacina Kabi solución para perfusión contiene el
principio activo llamado levofloxacina. Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos
denominados antibióticos. La levofloxacina es un antibiótico «quinolónico». Este medicamento actúa
destruyendo las bacterias responsables de las infecciones en el organismo.
Levofloxacina Kabi solución para perfusión puede utilizarse para el tratamiento de infecciones:
- de los pulmones, en pacientes con neumonía
- de las vías urinarias, incluidos riñones y vejiga
- de la próstata, donde puede desarrollarse una infección persistente
- de la piel y del tejido subcutáneo, incluidos los músculos. Estos tejidos se denominan a veces «tejidos blandos».
En algunas situaciones especiales, Levofloxacina Kabi solución para perfusión puede utilizarse para
reducir la probabilidad de contraer una enfermedad pulmonar llamada ántrax o para prevenir el empeoramiento
de la enfermedad tras haber estado expuesto a la bacteria que causa el ántrax.
2. Qué debe saber antes de usar Levofloxacina Kabi solución para infusión
No tome este medicamento e informe a su médico si:
- es alérgico (hipersensible) a la levofloxacina, a cualquier otro antibiótico quinolónico como la moxifloxacina, ciprofloxacina u ofloxacina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
- los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
- ha tenido epilepsia
- ha tenido problemas en los tendones, como tendinitis, relacionados con el tratamiento con un "antibiótico quinolónico". Los tendones son estructuras fibrosas que unen los músculos al esqueleto
- es un niño o un adolescente en período de crecimiento
- está embarazada, puede quedar embarazada o cree estarlo
- está amamantando.
No tome este medicamento si alguna de las situaciones anteriores le afecta. Si tiene alguna
duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Kabi.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
- tiene 60 años o más
- está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver "Otros medicamentos y Levofloxacina Kabi")
- ha tenido convulsiones
- ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otro daño cerebral
- tiene problemas renales
- padece una enfermedad conocida como "deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa". La administración de este medicamento aumenta la probabilidad de desarrollar problemas graves en la sangre
- ha padecido problemas mentales
- ha tenido problemas cardíacos: debe tener precaución al usar este tipo de medicamento si nació con prolongación del intervalo QT (observado en el electrocardiograma, el trazado eléctrico del corazón), tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), frecuencia cardíaca muy baja (llamada bradicardia), corazón débil (insuficiencia cardíaca), ha tenido un infarto de miocardio, es mujer o de edad avanzada, o está tomando otros medicamentos que pueden alterar el electrocardiograma (ver sección "Otros medicamentos y Levofloxacina Kabi")
- si le han diagnosticado un aumento del tamaño o "dilatación" de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
- si ha tenido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
- si tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida)
- tiene diabetes
- ha tenido problemas hepáticos
- padece miastenia gravis.
Si tiene alguna duda sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, consulte a su médico,
enfermero o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Kabi.
Si experimenta un dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente al
servicio de urgencias.
Otros medicamentos y Levofloxacina Kabi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento. Esto porque Levofloxacina Kabi puede influir en el mecanismo
de acción de otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo
de acción de Levofloxacina Kabi.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto
porque la administración de Levofloxacina Kabi junto con otros medicamentos puede
aumentar la posibilidad de que usted presente efectos adversos:
- corticosteroides, a veces llamados esteroides: utilizados para tratar inflamaciones. La posibilidad de que desarrolle inflamación y/o rotura de tendones es mayor.
- warfarina: utilizada para fluidificar la sangre. La posibilidad de que presente hemorragia es mayor. Su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos para controlar la coagulación.
- teofilina: utilizada para problemas respiratorios. La posibilidad de que presente una crisis (acceso epiléptico) es mayor si toma teofilina junto con Levofloxacina Kabi.
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): usados para el dolor y tratar inflamaciones, como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. La posibilidad de que presente una crisis (acceso epiléptico) si se toman junto con Levofloxacina Kabi es mayor.
- ciclosporina: utilizada en trasplantes de órganos. La posibilidad de que presente efectos adversos típicos de la ciclosporina es mayor.
- medicamentos conocidos por sus efectos sobre el ritmo cardíaco. Estos incluyen medicamentos para tratar arritmias (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos) y para infecciones bacterianas (antibióticos "macrólidos" como eritromicina, azitromicina y claritromicina).
- probenecid: utilizado para tratar la gota, y cimetidina: utilizada para tratar úlceras y acidez estomacal. Se debe tener especial precaución al usar cualquiera de estos medicamentos junto con Levofloxacina Kabi. Si padece problemas renales, su médico puede recetarle una dosis menor.
Prueba de orina para opiáceos
En pacientes que toman Levofloxacina Kabi, las pruebas de orina pueden dar resultados
"falso-positivos" para analgésicos fuertes llamados "opiáceos". Si su médico considera necesario
realizarle pruebas de orina, informe que está tomando Levofloxacina Kabi.
Prueba de tuberculosis
Este medicamento puede provocar resultados "falso-negativos" en algunas pruebas de laboratorio
utilizadas para detectar la bacteria que causa la tuberculosis.
Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si:
- está embarazada, puede quedar embarazada o cree estarlo
- está amamantando o piensa amamantar.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Pueden presentarse efectos adversos tras la ingestión de este medicamento, que incluyen
mareo, somnolencia, sensación subjetiva de movimiento (vértigo) o trastornos visuales.
Algunos de estos efectos adversos pueden alterar su capacidad de concentración y su velocidad
de reacción. Si esto ocurre, no conduzca vehículos ni realice actividades que requieran un alto
nivel de atención.
Levofloxacina Kabi solución para infusión contiene sodio
Este medicamento contiene 15,4 mmol (354,2 mg) de sodio por 100 ml y 7,7 mmol (177,1 mg) de
sodio por 50 ml. Téngase en cuenta en personas que siguen una dieta baja en sodio.
3. Cómo utilizar Levofloxacina Kabi solución para infusión
Cómo utilizar Levofloxacina Kabi solución para infusión
- Levofloxacina Kabi solución para infusión es un medicamento reservado para uso hospitalario.
- El medicamento se le administrará por un médico o un(a) enfermero(a) mediante inyección. La inyección se realizará en una de sus venas y durará durante un determinado período de tiempo (este procedimiento se denomina infusión intravenosa).
- Para Levofloxacina Kabi 250 mg solución para infusión, el tiempo de infusión debe ser de 30 minutos o más.
- Para Levofloxacina Kabi 500 mg solución para infusión, el tiempo de infusión debe ser de 60 minutos o más.
- La frecuencia cardíaca y la presión arterial deben vigilarse constantemente. Esto se debe a que un aumento anormal del ritmo cardíaco y una disminución temporal de la presión arterial son posibles efectos adversos que se han observado durante la infusión de un antibiótico similar. Si la presión arterial disminuyera notablemente mientras se le administra la infusión, esta se suspenderá inmediatamente.
Cantidad de Levofloxacina Kabi solución para infusión que se administra
Si tiene dudas sobre por qué se le está administrando Levofloxacina Kabi o si desea obtener más información sobre la cantidad de Levofloxacina Kabi que se le ha administrado, consulte con su médico, enfermero(a) o farmacéutico.
- El médico decidirá la cantidad de Levofloxacina Kabi que debe administrársele.
- La dosis depende del tipo de infección que tenga y de la localización de la infección en el organismo.
- La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección.
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Neumonía: 500 mg una o dos veces al día.
- Infección del tracto urinario, incluyendo riñones y vejiga: 500 mg una vez al día.
- Infección de la próstata: 500 mg una vez al día.
- Infección de la piel y del tejido subcutáneo, incluyendo músculos: 500 mg una o dos veces al día.
Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas renales
El médico puede considerar necesario reducir la dosis.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes.
Proteja la piel de la luz solar
No se exponga directamente a la luz solar durante el tratamiento con este medicamento y durante 2 días después de finalizarlo. Esto se debe a que la piel se volverá mucho más sensible al sol y podría quemarse, presentar picor o desarrollar lesiones graves si no toma las siguientes precauciones:
- Asegúrese de utilizar una crema solar con un factor de protección alto.
- Use siempre un sombrero y ropa que cubra los brazos y las piernas.
- Evite las camas solares.
Si recibe más Levofloxacina Kabi solución para infusión de la que debiera
Es poco probable que el médico o el(a) enfermero(a) le inyecten una cantidad excesiva de este medicamento. El médico y el(a) enfermero(a) controlarán su evolución y se asegurarán de la dosis que debe administrársele. Si tiene alguna duda, pregunte siempre por qué se le administra una determinada dosis del medicamento.
Recibir una cantidad excesiva de Levofloxacina Kabi puede provocar los siguientes efectos: crisis convulsivas (ataque epiléptico), estado de confusión, mareos, sensación de desmayo, temblores y problemas cardíacos, que pueden provocar latidos irregulares y sensación de malestar (náuseas).
Si olvida recibir una dosis de Levofloxacina Kabi solución para infusión
El médico o el(a) enfermero(a) recibirán instrucciones sobre cuándo debe administrársele el medicamento. Es poco probable que este medicamento no le sea administrado según lo prescrito. No obstante, si cree que ha omitido una dosis, informe inmediatamente al médico o al(a) enfermero(a).
Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacina Kabi solución para infusión
El médico o el(a) enfermero(a) continuarán administrándole Levofloxacina Kabi aunque se sienta mejor. Si la administración se interrumpe demasiado pronto, su estado podría empeorar o las bacterias podrían desarrollar resistencia al medicamento. Tras varios días de tratamiento con la solución para infusión, el médico podría decidir cambiar la vía de administración de este medicamento, pasando a la forma farmacéutica en comprimidos para completar el ciclo de tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, enfermero(a) o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentan. Por lo general, los efectos adversos son de grado leve o moderado y suelen
desaparecer en poco tiempo.
Deje de usar Levofloxacina Kabi e informe inmediatamente a un médico o
enfermero si observa los siguientes efectos adversos:
Muy raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)
- tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
Deje de usar Levofloxacina Kabi e informe inmediatamente a un médico o
enfermero si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos – podría necesitar
recibir tratamiento médico urgente:
Raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)
- diarrea acuosa, con posible presencia de sangre, acompañada eventualmente de calambres abdominales y fiebre alta. Esto podría indicar un problema intestinal grave.
- dolor e inflamación de tendones o ligamentos que, en algunos casos, podrían romperse. El tendón de Aquiles es el más frecuentemente afectado.
- convulsiones.
Muy raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)
- sensación de ardor, hormigueo, dolor o entumecimiento. Estos signos podrían indicar una enfermedad denominada «neuropatía».
Otros:
- erupción cutánea grave que puede incluir lesiones o descamación de la piel alrededor de los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales.
- pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, orina oscura, picazón o dolor abdominal. Estos síntomas podrían indicar problemas hepáticos que podrían incluir insuficiencia hepática letal (insuficiencia del hígado que puede causar la muerte).
Si su visión se vuelve borrosa o si nota cualquier molestia en los ojos al tomar
Levofloxacina Kabi, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos días:
Frecuente: (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10)
- dificultad para dormir
- dolor de cabeza, sensación de mareo
- sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
- aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
- reacciones en el sitio de infusión
- inflamación de una vena
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 100)
- alteraciones en el número de otras bacterias o hongos, infección por un hongo denominado Candida, que podría requerir tratamiento específico
- alteraciones en el número de glóbulos blancos evidenciadas en los resultados de algunos análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)
- sensación de estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, vértigo
- dificultad para respirar (disnea)
- alteración del sabor, pérdida de apetito, trastornos estomacales o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia), estreñimiento
- picazón y erupción cutánea, intensa picazón o urticaria, sudoración excesiva (hiperhidrosis)
- dolores articulares o musculares
- los análisis de sangre pueden mostrar resultados anormales debido a problemas hepáticos (aumento de la bilirrubina) o renales (aumento de la creatinina)
- debilidad generalizada
Raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)
- moretones y facilidad para sangrar debido a la disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
- bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
- respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
- disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para quienes padecen diabetes
- ver u oír cosas que no existen (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y vacilaciones (reacciones psicóticas), con posibilidad de desarrollar ideación suicida o conductas suicidas
- sensación de depresión, trastornos mentales, inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
- sensación de hormigueo en manos y pies (parestesia)
- problemas auditivos (acúfenos) o visuales (visión borrosa)
- latido cardíaco inusualmente rápido (taquicardia) o presión arterial baja (hipotensión)
- debilidad muscular. Esto es importante para los pacientes con miastenia grave (una enfermedad rara del sistema nervioso)
- alteraciones en la función renal y ocasional insuficiencia renal que puede deberse a una reacción alérgica en los riñones denominada nefritis intersticial
- fiebre
Otros efectos adversos incluyen:
- disminución de glóbulos rojos (anemia). Esto puede provocar palidez o coloración amarillenta de la piel debido a daño en los glóbulos rojos y disminución del número de todos los tipos de células en la sangre (pancitopenia)
- fiebre, dolor de garganta y sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis)
- falta de flujo sanguíneo (shock anafiláctico)
- aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar en sangre que puede provocar coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para quienes padecen diabetes
- alteración del olor, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia), dificultad para moverse o caminar (disquinesia, trastornos extrapiramidales)
- pérdida temporal de la conciencia o postura (síncope)
- pérdida temporal de la visión
- empeoramiento o pérdida de la audición
- latido cardíaco inusualmente rápido, latido cardíaco irregular con riesgo vital incluyendo paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco (denominadas «prolongación del intervalo QT» observadas en el electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón)
- dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
- reacciones alérgicas en los pulmones
- pancreatitis
- inflamación del hígado (hepatitis)
- aumento de la sensibilidad de la piel al sol o a los rayos ultravioleta (fotosensibilidad)
- inflamación de los vasos sanguíneos que distribuyen la sangre por todo el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)
- inflamación de los tejidos internos de la boca (estomatitis)
- rotura y destrucción muscular (rabdomiólisis)
- enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones (artritis)
- dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
- crisis de porfiria en pacientes que ya padecen porfiria (una enfermedad metabólica muy rara)
- cefalea persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Levofloxacina Kabi solución para infusión
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el
frasco/bolsa tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Frascos Kabipac:
Mantener el medicamento en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No refrigerar ni congelar.
Bolsas Freeflex:
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener el recipiente en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No refrigerar ni congelar.
No se requiere protección de la luz durante la infusión.
No utilice Levofloxacina Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco/bolsa y en el
envase tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Levofloxacina Kabi debe utilizarse solo si la solución es clara, de color amarillo verdoso y no contiene partículas visibles. Deseche la solución no utilizada.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte al enfermero o al
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Levofloxacina Kabi solución para perfusión
- El principio activo es levofloxacina.
- Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacina.
- 50 ml de solución para perfusión contienen 250 mg de levofloxacina.
- 100 ml de solución para perfusión contienen 500 mg de levofloxacina.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Levofloxacina Kabi solución para perfusión y contenido del envase
Levofloxacina Kabi se presenta como solución para perfusión (para administrar gota a gota). La
solución es clara y de color amarillo verdoso.
Se presenta en:
- Frascos de polietileno KabiPac de 100 ml, llenados con 50 o 100 ml (1, 10, 20 y 25 frascos por caja)
- Bolsas poliolefínicas Freeflex de 100 ml, llenadas con 50 o 100 ml (10 y 20 bolsas por envase)
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Fabricante
Frascos:
Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.
Wytwórnia Plynów Infuzyjnych
99-300 Kutno
Sienkiewicza 25
Polonia
y
Bolsas Freeflex:
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80,
NO-1788 Halden
Noruega
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Austria Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Bélgica Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml oplossing voor infusie
Bulgaria Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Инфузионен разтвор
Chipre Levofloxacin Kabi 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
República Checa Levofloxacin Kabi 5mg/ml infuzní roztok
Alemania Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Grecia Levofloxacin Kabi 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Finlandia Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos
Hungría Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió
Irlanda Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion
Italia Levofloxacina Kabi 5 mg/ml soluzione per infusione
Luxemburgo Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Malta Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion
Países Bajos Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml oplossing voor infusie
Polonia Levofloxacin Kabi
Portugal Levofloxacina Kabi
Rumanía Levofloxacin Kabi 5 mg/ml solutie perfuzabila
Eslovaquia Levofloxacin Kabi 5mg/ml infúzny roztok
Eslovenia Levofloksacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje
España Levofloxacino Kabi 5 mg/ml solución para perfusión.
Reino Unido Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en
La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales médicos o sanitarios
Administración
- Levofloxacina Kabi debe administrarse mediante perfusión intravenosa lenta.
- Compruebe los frascos/bolsas antes de su uso. El medicamento debe utilizarse únicamente si la solución es transparente, de color amarillo verdoso y prácticamente libre de partículas.
Tiempos de perfusión
- El tiempo de perfusión recomendado es de al menos 30 minutos para 250 mg y de 60 minutos para 500 mg de Levofloxacina Kabi.
- No es necesario proteger la solución de la luz durante la perfusión.
- Se sabe que las perfusiones de ofloxacina (un compuesto relacionado con la levofloxacina) pueden causar taquicardia (ritmo cardíaco anormalmente rápido) y disminución de la presión sanguínea, en casos raros incluso hasta el colapso.
- Si se observa una fuerte caída de la presión sanguínea durante la perfusión de levofloxacina, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Dosificación en pacientes con función renal normal (depuración de creatinina superior a 50 ml/min)
- La dosis en pacientes con función renal normal depende de las indicaciones descritas en el apartado 3 “Cómo tomar Levofloxacina Kabi”.
Dosificación en pacientes con función renal reducida (depuración de creatinina ≤ 50 ml/min)
| Dosificación | |||
| 250 mg/24 h | 500 mg/24 h | 500 mg/12 h | |
| Depuración de creatinina | Primera dosis: 250 mg | Primera dosis: 500 mg | Primera dosis: 500 mg |
| 50 - 20 ml/min | después: 125 mg/24 h | después: 250 mg/24 h | después: 250 mg/12 h |
| 19-10 ml/min | después: 125 mg/48 h | después: 125 mg/24 h | después: 125 mg/12 h |
| < 10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y CAPD) 1 | después: 125 mg/48 h | después: 125 mg/24 h | después: 125 mg/24 h |
No se requieren dosis adicionales tras hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD).
Compatibilidad
Mezcla con otras soluciones para perfusión:
Levofloxacina Kabi es compatible con las siguientes soluciones para perfusión:
- Glucosa 50 mg/ml (5%)
- Glucosa-Ringer 25 mg/ml (2,5%)
- Cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%)
- Soluciones combinadas para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, electrolitos).
Incompatibilidades
- Levofloxacina Kabi no debe mezclarse con heparina ni con soluciones alcalinas (p. ej., bicarbonato de sodio).
Conservación
- Conservar el medicamento en el envase exterior para protegerlo de la luz.
- No refrigerar ni congelar.
- Levofloxacina Kabi debe utilizarse inmediatamente (dentro de las 3 horas) tras la apertura, para prevenir cualquier contaminación bacteriana.