ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ленаксолан 2 мг таблетки
Еквівалентний лікарський засіб
Доксазозину мезилат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листівка:

Що таке Ленаксолан і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед початком прийому Ленаксолану
Як приймати Ленаксолан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ленаксолан
Вміст упаковки та інша інформація ***

1. ЩО ТАКЕ ЛЕНАКСОЛАН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Доксазозин належить до групи лікарських засобів, відомих як вазодилятатори. Ці
засоби сприяють розширенню кровоносних судин, знижуючи артеріальний тиск. Доксазозин також зменшує напруження в м’язовій тканині простати та сечових шляхів.
Цей лікарський засіб застосовується в таких випадках:

лікування підвищеного артеріального тиску;
лікування симптомів, пов’язаних із збільшеною простатою.

***

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Ленаксолану

Не приймайте Ленаксолан

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини доксазосину, інших лікарських засобів
цієї ж групи (так званих хіназолінів, таких як, наприклад, празозин і теразозин) або до
будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (див. також розділ 6)
Якщо ви годуєте грудьми
Якщо у вас збільшена простата (доброякісна гіперплазія простати) і у вас низький артеріальний тиск
Якщо у вас у анамнезі є стан, відомий як «ортостатична гіпотензія»,
тобто форма низького тиску, що викликає запаморочення та розгубленість
при переході з сидячого або лежачого положення
Якщо у вас збільшена простата і одна з наступних умов: будь-яка форма
застою або блокування сечовивідних шляхів, хронічна інфекція сечових шляхів або
у вас камені в сечовому міхурі
Вам не слід застосовувати доксазосин монотерапією, якщо у вас є недержання сечі через переповнення (не відчуваєте позиву до сечовипускання), або у вас анурія (ваш організм
не виробляє сечу), або у вас прогресуючі захворювання нирок.
***
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ленаксолану
Нижче наведені причини, чому Ленаксолан вам не підходить:
Якщо у вас захворювання печінки
Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та
Ленаксолан»)
Якщо у вас є захворювання серця

Якщо вам необхідно пройти операцію з приводу катаракти (помутніння кришталика),
повідомте лікарю-спеціалісту перед операцією, що ви приймаєте або раніше приймали доксазосин.
Це пов’язано з тим, що доксазосин може спричинити ускладнення під час хірургічного втручання,
які лікар-спеціаліст зможе контролювати, якщо знатиме про це заздалегідь.
Якщо виникне будь-який з цих випадків, повідомте лікаря перед прийомом
цього лікарського засобу.
На початку лікування Ленаксоланом у вас можуть виникнути слабкість або запаморочення,
спричинені низьким тиском при переході з сидячого або лежачого положення.
Якщо ви відчуваєте, що можете знепритомніти, або у вас запаморочення — сядьте або ляжте,
доки не почуваєтеся краще, і уникайте ситуацій, де ви можете впасти або отримати травму.
Лікар може вирішити регулярно вимірювати ваш артеріальний тиск на початку лікування,
щоб зменшити ймовірність виникнення цих ефектів.
Діти та підлітки
Ленаксолан не рекомендовано для дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Ленаксолан
Існують деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з доксазосином

У деяких пацієнтів, які приймають альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшеної простати, можуть виникати запаморочення або оглушення, спричинені низьким тиском при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми під час прийому ліків від еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, вам слід перебувати на регулярній дозі альфа-блокатора до початку лікування препаратами від еректильної дисфункції.
Доксазосин може ще більше знижувати тиск крові, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого тиску, такі як теразозин і празозин.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо приймали будь-який інший лікарський засіб.
***
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або
якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека застосування доксазосину під час вагітності не встановлена.
Не приймайте доксазосин, якщо ви годуєте грудьми.
***
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережні, якщо ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами. Прийом таблеток може вплинути на здатність безпечно керувати транспортними засобами або механізмами, особливо на початку лікування. Прийом може спричинити слабкість або запаморочення.
У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.
Ленаксолан містить лактозу
Якщо лікар повідомив вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
***

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕНАКСОЛАН

Приймайте Ленаксолан завжди точно за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Для перорального застосування.
Таблетки слід приймати з водою (приблизно склянка).
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Доза
Рекомендована доза:
***
ПІДВИЩЕННЯ АРТЕРІАЛЬНОГО ТИСКУ
Початкова доза становить 1 мг на добу (= 24 години), яку приймають одноразово. Після періоду лікування тривалістю від 1 до 2 тижнів дозу зазвичай збільшують до 2 мг, які приймають одноразово щодоби (= 24 години). Цю дозу слід зберігати протягом 1–2 тижнів. За необхідності дозу можна подальше збільшити до 4, 8 або 16 мг на добу, аж до досягнення бажаного зниження артеріального тиску. Максимальна добова доза — 16 мг.
Початкову дозу краще приймати перед сном; це означає, що будь-яке запаморочення, яке може виникнути, буде менш проблематичним.
***
ЗБІЛЬШЕНА ПРОСТАТА
Початкова доза — 1 мг на добу (= 24 години), яку приймають одноразово в період з 1-го по 8-й день. З 8-го по 14-й день слід приймати таблетку 2 мг. Якщо після періоду лікування тривалістю від 1 до 2 тижнів ефект недостатній, дозу можна збільшити до 4 мг на добу. У деяких випадках дозу можна збільшити до максимальної — 8 мг на добу (= 24 години).
***
Таблетки слід приймати одноразово щодоби (= 24 години) з достатньою кількістю води (± об’єм повної склянки).
Якщо ваш лікар призначив вам дозу 1 мг дохазозину на добу, розділіть таблетки 2 мг навпіл і використовуйте одну половину.
***
Якщо ви прийняли більше Ленаксолану, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря і/або фармацевта. Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення або відчуваєте, що можете знепритомніти, негайно лягайте, тримаючи голову в нижчому положенні.
***
Якщо ви забули прийняти Ленаксолан
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть цей прийом і прийміть наступну таблетку в звичайний час. За будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
***
Якщо ви припинили лікування Ленаксоланом
Якщо ви раптово припините лікування дохазозином, симптоми, від яких ви страждали до початку лікування, можуть повернутися. Тому краще уникати раптового припинення лікування. Лікар поступово зменшить дозу. За будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
***
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування дохазозину, зверніться до лікаря або фармацевта.
***

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
***
Під час лікування доксазозином можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширені: (відбуваються у до 1 із 10 пацієнтів)

інфекції дихальних шляхів (ніс, рот, легені), інфекції сечовивідних шляхів
сонливість, запаморочення, головний біль
відчуття обертання навколишнього середовища (запаморочення)
відчуття серцебиття (палітація), прискорення серцебиття
низький кров’яний тиск, запаморочення або слабкість, спричинені низьким тиском,

які виникають при підйомі з сидячого або лежачого положення

бронхіт, кашель, задиха, виділення з носа через запалення

слизової оболонки носа (риніт)

болі в животі, погане травлення, сухість у роті, нудота
свербіж
біль у спині, м’язові болі
запалення сечового міхура, недержання сечі (неможливість контролювати сечовипускання)
загальна слабкість, біль у грудях, симптоми, схожі на грип, набрякнення стоп, щиколоток або пальців.
Непоширені (до 1 із 100 пацієнтів)
алергічні реакції
підвісна хвороба, підвищений апетит, анорексія
збудження, депресія, тривожність, безсоння, нервозність
інсульт, порушення чутливості або відчуття в руках і ногах, слабкість, тремтіння
дзвін у вухах
біль у грудях, стенокардія, серцевий напад
носова кровотеча
запор, метеоризм, блювота, запалення шлунка та

кишечника (гастроентерит), діарея

підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні тести
висипання на шкірі
біль у суглобах
біль або дискомфорт під час сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання, кров у сечі
неможливість досягти ерекції
загальний біль, набрякнення обличчя
збільшення ваги тіла

Рідкісні (до 1 із 1 000 пацієнтів)

м’язові судоми, м’язова слабкість
збільшення об’єму сечі

Дуже рідкісні (відбуваються до 1 із 10 000 пацієнтів)

зміни в складі крові (нестача білих кров’яних тілець, що призводить до підвищеної схильності до інфекцій (лейкопенія) та раптових кровотеч або синців (тромбоцитопенія)
запаморочення, спричинені низьким тиском при підйомі після сидячого або лежачого положення, онеміння рук і ніг
розмите зору
уповільнення серцебиття, нерегулярне серцебиття
приливи гарячого повітря
свистяче дихання (астма)
порушення жовчовиділення, гепатит (запалення печінки), жовтяниця
кропив’янка, випадіння волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі
збільшення утворення сечі, порушення сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі
збільшення молочних залоз у чоловіків, болюча тривала ерекція
втома, погане самопочуття

Невідомо: частоту не можна встановити за наявними даними

Інтракошерна синдрома райдужної оболонки (синдром "прапору")
Виділення каламутної сечі після еякуляції

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в
цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта.
***

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕНАКСОЛАН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30  C.
***
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після тексту «scad.». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.
***
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
***

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ленаксолан
Діючою речовиною є доксазозину мезилат.
Одна таблетка Ленаксолану містить доксазозину мезилат, еквівалентний
доксазозину 2 мг.
***
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (Е460), лактоза безводна,
натрію карбоксиметиламід (тип А), магнію стеарат (Е572), натрію лаурилсульфат та
кремнезем колоїдний безводний.
Опис зовнішнього вигляду Ленаксолану та вміст упаковки
Ленаксолан 2 мг, таблетки: довгі білі таблетки з подільною рисками на одному боці та написом «D2» на іншому.
Таблетки упаковані в блистери.
Ленаксолан доступний в упаковках по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Рим, Італія
Виробник
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
13 Pallagi H-4042, Дебрецен
Угорщина
***
Ця інструкція була схвалена востаннє
***

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Ленаксолан 4 мг таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Доксазозину мезилат
Уважно прочитайте цей листівок, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листівка

Що таке Ленаксолан і для чого його застосовують
Що треба знати перед початком застосування Ленаксолану
Як застосовувати Ленаксолан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ленаксолан
Вміст упаковки та інша інформація

***

1. ЩО ТАКЕ Ленаксолан І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Доксазозин належить до групи лікарських засобів, відомих як вазодилятатори. Ці
ліки сприяють розширенню кровоносних судин, знижуючи артеріальний тиск. Доксазозин
також зменшує напруження в м’язових тканинах простати та сечових шляхів.
Цей лікарський засіб застосовується за таких показань:

лікування підвищеного артеріального тиску;
лікування симптомів, пов’язаних із збільшеною простатою.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛЕНАКСОЛАНУ

Не приймайте Ленаксолан

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини доксазосину, інших лікарських засобів
тієї ж групи (відомих як хіназоліни, наприклад, празозин і теразозин) або
до будь-якого з допоміжних речовин Ленаксолану (див. також пункт 6)
Якщо ви годуєте грудьми
Якщо у вас збільшена простата (доброкачливі гіперплазія простати) і у вас низький тиск
Якщо у вас є історія захворювання, відомого як "ортостатична гіпотензія",
що є формою низького тиску, яка викликає почуття запаморочення та розгубленості
при підйомі з сидячого або лежачого положення
Якщо у вас збільшена простата з одним із наступних станів: будь-який тип
застою або блокади сечових шляхів, хронічна інфекція сечових шляхів або
камені в сечовому міхурі
Не слід застосовувати доксазосин монотерапією, якщо у вас є недержання сечі через
переповнення (не відчуваєте позиву до сечовипускання), або у вас анурія (ваш організм не виробляє сечу), або у вас прогресуючі захворювання нирок.
***
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ленаксолану
Нижче наведені причини, чому Ленаксолан вам не підходить:
Якщо у вас захворювання печінки
Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. пункт 2 «Інші лікарські засоби та
Ленаксолан»)
Якщо у вас є захворювання серця

Якщо вам необхідно операція катаракти (помутніння кришталика),
повідомте лікаря-спеціаліста перед операцією, що ви приймаєте або раніше приймали доксазосин. Це пов’язано з тим, що доксазосин може спричинити ускладнення під час хірургічного втручання, які лікар-спеціаліст зможе контролювати, якщо знатиме про це заздалегідь.
Якщо виникне будь-який із цих випадків, повідомте лікаря перед прийомом
цього лікарського засобу.
На початку лікування Ленаксоланом можуть виникнути слабкість або запаморочення, спричинені низьким тиском, коли ви підводитесь із сидячого або лежачого положення. Якщо ви відчуваєте, що можете знепритомнити, або у вас запаморочення, сядьте або ляжте, доки не почуєте себе краще, і уникаєте ситуацій, у яких ви можете впасти або отримати травму. Лікар може вирішити регулярно вимірювати артеріальний тиск на початку лікування, щоб зменшити ймовірність виникнення цих ефектів.
Діти та підлітки
Ленаксолан не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Ленаксолан
Існують деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з доксазосином

У деяких пацієнтів, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшеної простати, можуть виникати запаморочення або непритомність, спричинені низьким тиском при швидкому сидінні або підйомі. У деяких пацієнтів ці симптоми виникали під час прийому ліків для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, вам має бути призначена стабільна доза альфа-блокатора до початку лікування препаратами для еректильної дисфункції.
Доксазосин може ще більше знижувати тиск, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого тиску, такі як теразозин і празозин.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо приймали інші ліки.
***
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність,
або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом
перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека застосування доксазосину під час вагітності не встановлена. Не приймайте доксазосин, якщо ви годуєте груддю.
***
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережні, якщо ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами. Прийом таблеток може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми безпечно, особливо на початку лікування. Прийом може спричинити слабкість
або запаморочення. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.
Ленаксолан містить лактозу
Якщо лікар повідомив вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
***

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕНАКСОЛАН

Завжди приймайте Ленаксолан строго за інструкціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Для перорального застосування.
Таблетки слід приймати з водою (приблизно склянка).
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Доза
Рекомендована доза:
***
ПІДВИЩЕНИЙ АРТЕРІАЛЬНИЙ ТИСК
Початкова доза становить 1 мг на добу (= 24 години), яку приймають одноразово. Через 1–2 тижні лікування дозу зазвичай збільшують до 2 мг, які приймають щоденно одноразово (= 24 години). Цю дозу слід зберігати протягом 1–2 тижнів. За необхідності дозу можна подальше збільшити до 4, 8 або 16 мг на добу, щоб досягти бажаного зниження артеріального тиску. Максимальна добова доза — 16 мг.
Початкову дозу краще приймати перед сном; це означає, що будь-яке запаморочення, яке може виникнути, буде менш небезпечним.
***
ЗБІЛЬШЕНА ПРОСТАТА
Початкова доза — 1 мг на добу (= 24 години), яку приймають одноразово від 1-го до 8-го дня. З 8-го по 14-й день слід приймати таблетку по 2 мг. Якщо після 1–2 тижнів лікування ефект недостатній, дозу можна збільшити до 4 мг на добу. У деяких випадках дозу можна збільшити до максимальної — 8 мг на добу (= 24 години).
***
Таблетки слід приймати одноразово на добу (= 24 години) з великою кількістю води (± об’єм цілої склянки).
Якщо ваш лікар призначив вам дозу 1 мг дохазозину на добу, розділіть таблетку 2 мг навпіл і приймайте половину.
***
Якщо ви прийняли більше Ленаксолану, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря та/або фармацевта. Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення або відчуття, що можете знепритомніти, негайно ляжте, опустивши голову нижче тулуба.
***
Якщо ви забули прийняти Ленаксолан
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть її і прийміть наступну за звичайним графіком. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
***
Якщо ви припинили лікування Ленаксоланом
Якщо ви раптово припините лікування дохазозином, симптоми, від яких ви страждали до початку лікування, можуть повернутися. Тому краще уникати раптового припинення лікування. Лікар поступово зменшить дозу. За будь-яких сумнівів зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
***
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування дохазозину, зверніться до лікаря або фармацевта.
***

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Ленаксолан може викликати небажані ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
***
Під час лікування доксазозином можуть виникнути небажані ефекти,
перераховані нижче:
поширені: (відбуваються до 1 із 10 пацієнтів)

інфекції дихальних шляхів (ніс, рот, легені), інфекції сечових шляхів
сонливість, запаморочення, головний біль
відчуття обертання навколишнього середовища (запаморочення)
відчуття серцебиття (серцебиття), прискорення серцебиття
низький кров’яний тиск, запаморочення або слабкість, спричинені низьким тиском,
які виникають при підйомі з сидячого або лежачого положення
бронхіт, кашель, задишка, виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт)
болі в животі, погане травлення, сухість у роті, нудота
свербіж
болі в спині, м’язові болі
запалення сечового міхура, недержання сечі (неможливість контролювати сечовипускання)
загальна слабкість, біль у грудях, симптоми, подібні до грипу, набрякнення стоп, щиколоток або пальців

Непоширені (до 1 із 100 пацієнтів)

алергічні реакції
підагра, підвищений апетит, анорексія
збудження, депресія, тривожність, безсоння, нервозність
інсульт, знижена або змінена чутливість шкіри або відчуття в руках і ногах,
слабкість, тремтіння
дзвін у вухах
біль у грудях, стенокардія, серцевий напад
кровотеча з носа
запор, метеоризм, блювання, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит), діарея
підвищення рівня ферментів печінки, що може впливати на деякі медичні аналізи
висип на шкірі
болі в суглобах
біль або дискомфорт під час сечовипускання, частіше сечовипускання, кров у сечі
неможливість досягти ерекції
загальний біль, набрякнення обличчя, збільшення ваги

Рідкісні (відбуваються до 1 із 1 000 пацієнтів)

м’язові судоми, м’язова слабкість
збільшення об’єму сечі

Дуже рідкісні (відбуваються до 1 із 10 000 пацієнтів)

зміни в складі крові (нестача білих кров’яних тілець, пов’язана з підвищеною схильністю до інфекцій (лейкопенія) та раптові кровотечі або синці (тромбоцитопенія)
запаморочення через низький кров’яний тиск при підйомі після сидячого або лежачого положення, оніміння рук і ніг
розмите зору
уповільнення серцебиття, нерегулярне серцебиття
приливи гарячого повітря
астматичний свист
порушення жовчовиділення, гепатит (запалення печінки), жовтяниця
кропив’янка, випадіння волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі
збільшення утворення сечі, порушення сечовипускання, потреба сечовипускатися вночі
збільшення молочних залоз у чоловіків, болюча тривала ерекція
втома, погане самопочуття

Невідомо: частоту не можна встановити на основі наявних даних

Інтраперативний синдром «хвилеобразної райдужки»
Виділення каламутної сечі після еякуляції

Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в
цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта.
***
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані
в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта.
***

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕНАКСОЛАН

Зберігайте Ленаксолан у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30  C.
***
Не використовуйте Ленаксолан після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після тексту «scad.». Перші дві цифри вказують місяць, наступні цифри — рік.
***
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води чи побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
***

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ленаксолан
Діючою речовиною є доксазозину мезилат.
Одна таблетка Ленаксолан містить доксазозину мезилат, еквівалентний
доксазозину 4 мг.
***
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна E460, лактоза безводна,
натрію карбоксиметиламід (тип А), магнію стеарат E572, натрію лаурилсульфат та
кремнезем колоїдний безводний.
***
Опис зовнішнього вигляду Ленаксолан та вміст упаковки
Ленаксолан: подовжені білі таблетки з рисками поділу на одному боці
та написом «D4» на іншому.
***
Таблетки упаковані в блистери.
Ленаксолан доступний у упаковках по 20 таблеток.
***
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’oro, 212 – 00141 Рим
Виробник
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
13 Pallagi H-4042, Дебрецен
Угорщина
Ця інструкція була схвалена востаннє
***