LENAXOLAN

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

LENAXOLAN 2 mg tabletki
Lek równoważny
Doxazosin mesilato
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać, że konieczne będzie ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LENAXOLAN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LENAXOLAN
3. Jak stosować LENAXOLAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LENAXOLAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje ***

1. CO TO JEST LENAXOLAN I DO CZEGO SŁUŻY

Doxazosin należy do grupy leków zwanych rozkurczowcami naczyń (wazodylatacji).
Leki te powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, obniżając ciśnienie krwi. Doxazosin
rozkurcza również tkankę mięśniową prostaty i dróg moczowych.
Ten lek stosuje się w następujących wskazaniach:

• leczenie nadciśnienia tętniczego;
• leczenie objawów związanych z powiększoną prostatą.

***

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM LENAXOLANU

Nie przyjmuj LENAXOLANU

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną doxazosin, inne leki
  z tej samej grupy (tzw. chinazoliny, takie jak np. prazosin i terazosin) lub na
  którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (zobacz również punkt 6)

• Jeśli karmisz piersią

• Jeśli masz powiększoną prostatę (łagodne przerostowe powiększenie prostaty) i cierpisz na niskie ciśnienie

• Jeśli w wywiadzie występuje stan znany jako „ortostatyczna hipotensja”,
  czyli postać niskiego ciśnienia powodująca uczucie zawrotów głowy i dezorientację
  po przejściu ze stanu siedzącego lub leżącego do stojącego

• Jeśli masz powiększoną prostatę w połączeniu z jednym z następujących stanów:
  jakikolwiek rodzaj zastojów lub zablokowania dróg moczowych, przewlekłe zakażenie
  dróg moczowych lub kamienie pęcherza

• Nie należy stosować doxazosinu w monoterapii, jeśli cierpisz na nietrzymanie moczu spowodowane przepełnieniem pęcherza (nie odczuwasz bodźca do oddania moczu), anurię (brak produkcji moczu przez organizm) lub postępujące schorzenia nerek.
  ***
  Ostrzeżenia i środki ostrożności
  Przed zażyciem LENAXOLANU skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
  Poniżej wymienione są przyczyny, dla których LENAXOLAN może nie być dla Ciebie odpowiedni:

• Jeśli masz chorobę wątroby

• Jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz punkt 2 „Inne leki i LENAXOLAN”)

• Jeśli cierpisz na choroby serca

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki),
poinformuj specjalistę przed operacją, że przyjmujesz lub wcześniej przyjmowałeś doxazosin.
Doxazosin może bowiem powodować powikłania podczas zabiegu chirurgicznego, które specjalista
jest w stanie skutecznie zaradzić, jeśli zostanie o tym wcześniej poinformowany.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych przypadków, poinformuj lekarza przed zażyciem tego leku.
Podczas rozpoczęcia leczenia LENAXOLANEM może pojawić się osłabienie lub zawroty głowy
spowodowane niskim ciśnieniem, szczególnie po przejściu ze stanu siedzącego lub leżącego do stojącego.
Jeśli odczuwasz omdlenie lub zawroty głowy, usiądź lub połóż się, aż poczujesz się lepiej,
i unikaj sytuacji, w których mogłbyś upaść lub się zranić. Lekarz może zdecydować o regularnym
pomiarze ciśnienia tętniczego na początku terapii, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia tych efektów.
Dzieci i młodzież
LENAXOLAN nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.
Inne leki i LENAXOLAN
Niektóre leki mogą oddziaływać z doxazosinem

• Niektórzy pacjenci przyjmujący leki blokujące receptory alfa w celu leczenia nadciśnienia lub powiększonej prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub oszołomienia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem po szybkim przejściu ze stanu siedzącego lub leżącego do stojącego. Niektórzy pacjenci mieli takie objawy podczas przyjmowania leków na zaburzenia erekcji (impotencję) w połączeniu z blokerami alfa. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, należy najpierw ustabilizować dawkę blokera alfa przed rozpoczęciem leczenia lekami na zaburzenia erekcji.
• Doxazosin może obniżyć ciśnienie krwi jeszcze bardziej, jeśli już przyjmujesz inne leki na nadciśnienie, takie jak terazosina i prazosyna.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub
możliwe, że przyjmujesz inne leki.
***
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania doxazosinu w czasie ciąży nie zostało ustalone.
Nie przyjmuj doxazosinu, jeśli karmisz piersią.
***
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bądź ostrożny podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Przyjmowanie tabletek
może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie
na początku leczenia. Leki mogą powodować osłabienie lub zawroty głowy.
W takiej sytuacji nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
LENAXOLAN zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim
przed zażyciem tego leku.
***

3. JAK STOSOWAĆ LENAXOLAN

Zawsze przyjmuj LENAXOLAN dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania:
Do użytku wewnętrznego.
Tabletki należy przyjmować z wodą (około szklanki).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Dawka
Zalecana dawka to:
***
WYSOKIE CIŚNIENIE TĘTNICZE
Początkowa dawka wynosi 1 mg na dobę (= 24 godziny), podawaną jednorazowo. Po okresie leczenia trwającym od 1 do 2 tygodni dawkę zazwyczaj zwiększa się do 2 mg, podawanych raz dziennie (= 24 godziny). Dawkę tę należy utrzymywać przez okres od 1 do 2 tygodni. W razie potrzeby dawkę można dalej zwiększyć do 4, 8 lub 16 mg dziennie, aż do osiągnięcia pożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka dobową wynosi 16 mg.
Pierwszą dawkę należy przyjmować najlepiej przed zaśnięciem; w ten sposób ewentualne zawroty głowy będą mniej uciążliwe.
***
POWIĘKSZONA PROSTATA
Początkowa dawka wynosi 1 mg dziennie (= 24 godziny), podawana jednorazowo w dniach od 1 do 8. W dniach od 8 do 14 należy przyjmować tabletkę o dawce 2 mg. Jeśli po okresie leczenia trwającym od 1 do 2 tygodni efekt będzie niewystarczający, dawkę można zwiększyć do 4 mg dziennie. W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg dziennie (= 24 godziny).
***
Tabletki należy przyjmować jednorazowo codziennie (= 24 godziny) z dużą ilością wody (± zawartość pełnej szklanki).
Jeśli lekarz przepisał dawkę 1 mg doxazosiny dziennie, podziel tabletkę 2 mg na pół i przyjmij połowę.
***
Jeśli przyjmiesz więcej LENAXOLANU niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej niż zaleconą dawkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i/lub farmaceutą. Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy lub masz wrażenie, że możesz omdleć, natychmiast połóż się z głową w pozycji niższej niż reszta ciała.
***
Jeśli zapomnisz przyjąć LENAXOLAN
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną tabletkę w ustalonym czasie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
***
Jeśli przerwiesz leczenie LENAXOLANEM
Jeśli nagle przerwiesz leczenie doxazosyną, objawy, z którymi miałeś problemy przed rozpoczęciem terapii, mogą powrócić. Dlatego lepiej unikać nagłego przerwania leczenia. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
***
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania doxazosiny, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.
***

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
***
Podczas leczenia substancją doxazosin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste: (występują u do 1 na 10 pacjentów)

• infekcje dróg oddechowych (nos, usta, płuca), infekcje dróg moczowych
• senność, zawroty głowy, bóle głowy
• uczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy)
• uczucie wyczuwalnego uderzania serca (kołatanie serca), zwiększenie liczby uderzeń serca
• obniżone ciśnienie krwi, zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem, które pojawia się przy wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego
• zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, upływ z nosa spowodowany stanem zapalnym wyściółki nosa (rzężenie)
• bóle brzucha, trudności trawienne, suchość w ustach, nudności
• świąd
• bóle pleców, bóle mięśni
• zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu (niemożność kontrolowania oddawania moczu)
• osłabienie ogólne, ból w klatce piersiowej, objawy podobne do grypy, obrzęk stóp, kostek lub palców.

Nieczeście (do 1 na 100 pacjentów)

• reakcje alergiczne
• podagra, zwiększone apetyt, anoreksja
• pobudzenie, depresja, lęk, bezsenność i niepokój
• udar, zmniejszone lub zaburzone wrażliwość dotykowa lub uczucie w rękach i stopach, osłabienie, drżenie
• brzęczenie lub szum w uszach
• ból w klatce piersiowej, dławica, zawał serca
• krwawienie z nosa
• zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenienie żołądka i jelit (gastroenteropatia), biegunka
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, które może wpływać na niektóre badania medyczne
• wysypka skórna
• bóle stawów
• ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu, częstsze oddawanie moczu, obecność krwi w moczu
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
• ból ogólny, obrzęk twarzy
• przyrost masy ciała

Rzadkie (do 1 na 1000 pacjentów)

• skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• zwiększenie objętości moczu

Bardzo rzadkie (występują u do 1 na 10 000 pacjentów)

• zmiany w składzie krwi (brak białych krwinek powodujący zwiększoną podatność na infekcje (leukopenia) oraz nagłe krwawienia lub siniaki (trombocytopenia))
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi po wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego, mrowienie w rękach i stopach
• zaburzenia widzenia
• zmniejszenie liczby uderzeń serca, nieregularne uderzenia serca
• napady gorąca
• świsty oddechowe typowe dla astmy
• zaburzenia żółciowe, zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka
• pokrzywka, wypadanie włosów, czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• zwiększenie wydzielania moczu, zaburzenia oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy
• powiększenie piersi u mężczyzn, bolesna, trwała erekcja
• zmęczenie, niedowaga

Nieznane: częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych

• Zespół Intraoperacyjny Pączka Tęczówki Flaggable (Syndrome intraoperatoria dell’Iride a bandiera)
• Oddawanie mętnego moczu po ejakulacji

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulocie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
***

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LENAXOLAN

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
***
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
***
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
***

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera LENAXOLAN
Substancją czynną jest doxazosin mesylate.
Jedna tabletka LENAXOLAN zawiera doxazosin mesylate odpowiadające
doxazosin 2 mg.
***
Inne składniki to celuloza mikrokryształowa (E460), laktoza bezwodna,
karboksymetyloamid sodowy (typ A), stearynian magnezu (E572), laurylosiarczan sodu oraz bezwodny krzemionka koloidalna.
Wygląd zewnętrzny LENAXOLAN i zawartość opakowania
LENAXOLAN 2 mg tabletki: białe, wydłużone tabletki z rowkiem podziałowym z jednej strony i oznaczeniem „D2” z drugiej strony.
Tabletki są pakowane w blistry.
LENAXOLAN jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Roma
Producent
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
13 Pallagi H-4042, Debrecen
Hungary
***
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia
***

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

LENAXOLAN 4 mg tabletki
Lek równoważny
Doxazosin mesilato
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest LENAXOLAN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LENAXOLAN
3. Jak stosować LENAXOLAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LENAXOLAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

****

1. CO TO JEST LENAXOLAN I DO CZEGO SŁUŻY

Doksozyna należy do grupy leków zwanych środ­kami rozszerzającymi naczynia krwionośne. Leki te powodują rozszerzenie się naczyń krwionośnych, obniżając ciśnienie krwi. Doksozyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich w pro­stacie i drogach moczowych. Lek ten stosuje się w następujących wskazaniach:

• leczenie nadciśnienia tętniczego;
• leczenie objawów związanych z powiększoną prostatą.

2. CO POWINIEN PAN/I ZNAĆ PRZED ZAAŻYCIEM LENAXOLANU

Nie przyjmuj LENAXOLANU

• Jeśli jest Pan/i uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną doxazosin, inne leki
  z tej samej grupy (tzw. chinazoliny, np. prazosin i terazosin) lub
  na którykolwiek ze składników pomocniczych LENAXOLANU (patrz także punkt 6)

• Jeśli karmi Pani piersią

• Jeśli ma Pan/i powiększoną prostatę (łagodne przerostowe powiększenie prostaty) i ma Pan/i niskie ciśnienie tętnicze

• Jeśli ma Pan/i wywiad chorobowy wskazujący na stan znany jako „ortostatyczna hipotensja”,
  która jest formą niskiego ciśnienia powodującą uczucie zawrotów głowy i dezorientację
  podczas wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego

• Jeśli ma Pan/i powiększoną prostatę w połączeniu z jednym z następujących stanów:
  jakikolwiek rodzaj zastoju lub zablokowania dróg moczowych, przewlekłe zakażenie dróg moczowych
  lub kamienie pęcherza moczowego

• Nie należy stosować doxazosinu w monoterapii, jeśli ma Pan/i nietrzymanie moczu spowodowane przepełnieniem pęcherza (nie odczuwa Pani odruchu do oddania moczu),
  anurię (brak wydzielania moczu przez organizm) lub postępujące choroby nerek.
  ***
  Ostrzeżenia i środki ostrożności
  Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LENAXOLANU.
  Poniżej wymieniono powody, dla których LENAXOLAN nie jest odpowiedni dla Pana/i:

• Jeśli ma Pan/i chorobę wątroby

• Jeśli przyjmuje Pan/i inne leki (patrz punkt 2 „Inne leki i LENAXOLAN”)

• Jeśli cierpi Pan/i na choroby serca

Jeśli ma Pan/i być poddany zabiegowi chirurgicznemu w celu usunięcia zaćmy (zamglenie soczewki),
poinformuj specjalistę przed operacją, że przyjmuje lub wcześniej przyjmował doxazosin.
Doxazosin może bowiem powodować powikłania podczas zabiegu chirurgicznego,
które specjalista może skutecznie kontrolować, jeśli zostanie o tym uprzednio poinformowany.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych przypadków, poinformuj lekarza przed zażyciem tego leku.
Podczas rozpoczęcia leczenia LENAXOLANEM może wystąpić osłabienie lub zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym podczas wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego.
Jeśli odczuwa Pan/i omdlenie lub zawroty głowy, powinien Pan/i usiąść lub położyć się, aż poczuje się Pan/i lepiej,
oraz unikać sytuacji, w których może Pan/i upaść lub doznać urazu.
Lekarz może zdecydować o regularnym pomiarze ciśnienia tętniczego na początku leczenia,
aby zmniejszyć możliwość wystąpienia tych efektów.
Dzieci i młodzież
LENAXOLAN nie jest zalecany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i LENAXOLAN
Niektóre leki mogą oddziaływać z doxazosinem

• Niektórzy pacjenci przyjmujący leki z grupy blokerów alfa do leczenia nadciśnienia lub powiększonej prostaty mogą odczuwać zawroty głowy lub oszołomienie, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci mieli takie objawy podczas przyjmowania leków na zaburzenia erekcji (impotencję) w połączeniu z blokerami alfa. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, należy najpierw ustalić regularną dawkę blokera alfa, zanim rozpocznie się leczenie lekami na zaburzenia erekcji.
• Doxazosin może obniżyć ciśnienie krwi jeszcze bardziej, jeśli przyjmuje się już inne leki na nadciśnienie, takie jak terazosina i prazosina.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowano,
lub jeśli mogło się przyjmować inne leki.
***
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę,
lub jeśli karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania doxazosinu w czasie ciąży nie zostało ustalone.
Nie należy przyjmować doxazosinu, jeśli karmi się piersią.
***
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami lub używania maszyn.
Zażywanie tabletek może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn,
szczególnie na początku leczenia. Leki mogą powodować osłabienie lub zawroty głowy.
W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
LENAXOLAN zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Pana/i, że ma Pan/i nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem
przed zażyciem tego leku.
***

3. JAK STOSOWAĆ LENAXOLAN

Zawsze stosuj LENAXOLAN zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku
wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania:
Do użytku wewnętrznego.
Tabletki należy przyjmować z wodą (około szklanka).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Dawka
Zalecana dawka to:
***
WYSOKIE CIŚNIENIE TĘTNICZE
Początkowa dawka wynosi 1 mg na dobę (= 24 godziny), przyjmowana w jednym dawce. Po okresie leczenia trwającym od 1 do 2 tygodni dawkę zazwyczaj zwiększa się
do 2 mg, przyjmowanych raz dziennie (= 24 godziny). Tę dawkę należy utrzymywać przez okres od 1 do 2 tygodni. W razie potrzeby dawkę można dalej zwiększyć do 4, 8 lub 16 mg dziennie, aż do osiągnięcia pożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego. Maksymalna dzienna dawka wynosi 16 mg.
Początkową dawkę należy przyjmować preferencyjnie przed pójściem spać; w ten sposób ewentualne zawroty głowy będą mniej uciążliwe.
***
POWIĘKSZONA PROSTATA
Początkowa dawka wynosi 1 mg na dobę (= 24 godziny), przyjmowana w jednorazowej dawce w dniach od 1 do 8. W dniach od 8 do 14 należy przyjmować tabletkę 2 mg. Jeśli po okresie leczenia trwającym od 1 do 2 tygodni efekt będzie niewystarczający, dawkę można zwiększyć do 4 mg dziennie. W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć do maksymalnie 8 mg dziennie (= 24 godziny).
***
Tabletki należy przyjmować w jednorazowej dawce dobowej (= 24 godziny) z dużą ilością wody (± zawartość pełnej szklanki).
Jeśli lekarz przepisał Ci dawkę 1 mg doxazosiny dziennie, podziel tabletkę 2 mg na pół i użyj połowy.
***
Jeśli przyjmiesz więcej LENAXOLANU niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej niż przepisana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i/lub farmaceutą. Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy lub masz wrażenie, że możesz omdleć, natychmiast połóż się z głową w pozycji obniżonej.
***
Jeśli zapomnisz przyjąć LENAXOLAN
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną tabletkę w ustalonym czasie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
***
Jeśli przerwiesz leczenie LENAXOLANEM
Jeśli nagle przerwiesz leczenie doxazosyną, objawy, na które cierpiał wcześniej, mogą powrócić. Dlatego lepiej unikać nagłego przerwania leczenia. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
***
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania doxazosyny, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
***

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, LENAXOLAN może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
***
Podczas leczenia doxazosyną mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
częste: (występują u do 1 na 10 pacjentów)

• infekcje dróg oddechowych (nos, usta, płuca), infekcje dróg moczowych
• senność, zawroty głowy, ból głowy
• uczucie kręcenia się otoczenia (zawroty głowy)
• uczucie kołatania serca (kołatanie serca), zwiększenie częstości akcji serca
• obniżone ciśnienie krwi, zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, które występuje przy wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego
• zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, kapiące z nosa spowodowane zapaleniem wyściółki nosa (rzeczawka)
• bóle brzucha, trudności trawienne, suchość w ustach, nudności
• swędzenie
• ból pleców, bóle mięśni
• zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu (niemożność kontrolowania oddawania moczu)
• osłabienie ogólne, ból w klatce piersiowej, objawy podobne do grypy, obrzęk stóp, kostek lub palców

Niecześć: (do 1 na 100 pacjentów)

• reakcje alergiczne
• podagra, zwiększenie apetytu, anoreksja
• pobudzenie, depresja, lęk, bezsenność i drażliwość
• udar mózgu, zmniejszone lub zaburzone odczucie dotyku lub uczucie w rękach i stopach, osłabienie, drżenie
• brzęczenie lub szum w uszach
• ból w klatce piersiowej, dławica, zawał serca
• krwawienie z nosa
• zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenienie żołądka i jelit (gastroenteropatia), biegunka
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, które może wpływać na niektóre badania medyczne
• wysypka skórna
• bóle stawów
• ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu, częstsze oddawanie moczu, obecność krwi w moczu
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
• ból ogólny, obrzęk twarzy, przyrost masy ciała

Rzadkie: (występują u do 1 na 1 000 pacjentów)

• skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• zwiększenie objętości moczu

Bardzo rzadkie: (występują u do 1 na 10 000 pacjentów)

• zmiany w składzie krwi (brak białych krwinek powodujący zwiększoną podatność na infekcje (leukopenia) oraz nagłe krwawienia lub siniaki (trombocytopenia))
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi po wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego, mrowienie w rękach i stopach
• zamazane widzenie
• spowolnienie akcji serca, nieregularne bicie serca
• napady gorąca
• świsty oddechowe typowe dla astmy
• zaburzenia żółciowe, zapalenie wątroby (hepatopatia), żółtaczka
• pokrzywka, wypadanie włosów, czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• zwiększenie produkcji moczu, zaburzenia oddawania moczu, potrzeba częstszego oddawania moczu w nocy
• powiększenie piersi u mężczyzn, bolesna, trwała erekcja
• zmęczenie, niedomaganie

Nieznane: częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych

• Intraoperacyjny zespół drgaczki flagującego (Intraoperative Floppy Iris Syndrome)
• Oddawanie zmętniałego moczu po ejakulacji

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
***
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
***

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LENAXOLAN

Przechowuj LENAXOLAN poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.
***
Nie stosuj LENAXOLAN po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po
tekście „scad.”. Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, kolejne cyfry – rok.
***
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
***

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera LENAXOLAN
Substancją czynną jest doxazosinum mesylatum.
Jedna tabletka LENAXOLAN zawiera doxazosinum mesylatum odpowiadające
doxazosinowi 4 mg.
***
Pozostałe składniki to cellulosa mikryształlina E460, laktoza bezwodna,
karboksymetyloamid sodu (typ A), stearynian magnezu E572, laurylosiarczan sodu i
krzemionka koloidalna bezwodna.
***
Wygląd zewnętrzny LENAXOLAN i zawartość opakowania
LENAXOLAN: tabletki długie, białe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie
i oznaczeniem „D4” po drugiej.
***
Tabletki są pakowane w paski blisterowe.
LENAXOLAN jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek.
***
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’oro, 212 – 00141 Roma
Producent
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
13 Pallagi H-4042, Debrecen
Hungary
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia
***