Інструкція: інформація для користувача

Леніл антимікотик 10 мг/г крем

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3–4 тижнів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Леніл антимікотик і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Леніл антимікотик
Як застосовувати Леніл антимікотик
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Леніл антимікотик
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Леніл антимікотик і для чого його застосовують

Леніл антимікотик містить діючу речовину клотримазол, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антимікотиками, і діє проти росту грибів.
Цей лікарський засіб призначений для лікування інфекцій шкіри та шкірних складок, спричинених
грибами (мікозами), таких як пітириазис версікольор, кандидоз шкіри, tinea pedis або грибок стопи, tinea corporis.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Леніл антимікотик

Не застосовуйте Леніл антимікотик

якщо Ви маєте алергію на клотримазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Леніл антимікотик.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас раніше вже були ці захворювання (рецидиви мікозів).
Не проковтуйте крем і уникайте контакту з очима.
Застосування Леніл антимікотик, особливо протягом тривалого часу, може спричинити алергічні реакції (сенсибілізацію), такі як еритема (покрасніння у місці нанесення лікарського засобу на шкіру) та свербіж. У такому разі необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікареві, якщо не помітили поліпшення стану протягом 3–4 тижнів або якщо симптоми погіршуються або повертаються (рецидиви).
Діти
Якщо інфекція шкіри знаходиться в ділянці підгузника (діатез підгузка), не рекомендується використовувати непроникний підгузок (з «оклюзивним» ефектом) після нанесення крему.
Інші лікарські засоби та Леніл антимікотик
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Не відомо про лікарські засоби, які можуть змінювати дію Леніл антимікотик.
Леніл антимікотик із їжею
Не відомо про продукти харчування, які можуть змінювати дію Леніл антимікотик.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності, перед застосуванням Леніл антимікотик необхідно проконсультуватися з лікарем.
Годування груддю
Леніл антимікотик можна застосовувати під час годування груддю. Якщо застосовується місцево на ділянці соска, промийте груди перед годуванням дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Леніл антимікотик містить цетостеариловий спирт, бензиловий спирт, полісорбат 60
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить 10 мг/г бензилового спирту. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.
Цей лікарський засіб містить полісорбат 60. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Леніл антимікотик

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Перед застосуванням цього лікарського засобу ретельно вимийте і висушіть ділянку шкіри, яку потрібно обробити.
Нанесіть невелику кількість мазі на уражену ділянку 2–3 рази на добу, слабко масажуючи для покращення вбираємості.
Не наносіть великі кількості засобу: наприклад, півсантиметра мазі достатньо для обробки ділянки розміром із долоню.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Леніл антимікотик призначений переважно для лікування інфекцій ділянок шкіри, позбавлених волосся (гладеньких).

Тривалість лікування
Зазвичай тривалість лікування становить три–чотири тижні.
Щоб запобігти появі нових інфекцій і закріпити досягнуті терапевтичні результати, рекомендується продовжувати лікування ще принаймні 2 тижні після зникнення симптомів.
Якщо після 3–4 тижнів постійного застосування ви не помітили помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або ви помітили будь-які зміни у його перебігу.

Рекомендації щодо гігієни
Для профілактики мікозу та повторного виникнення інфекції корисно дотримуватися певних правил гігієни:

Уникайте ходити босоніж у громадських місцях, таких як басейни, тренажерні зали, готельні номери тощо.
Якщо ви займаєтеся спортом, користуйтеся дихальним і зручним взуттям, а стельки слід періодично міняти або мити.
Обмежте використання одягу з синтетичних тканин.
Частіше змінюйте дитячі підгузники, щоб уникнути затримки сечі або калу на шкірі.
Перед тим як привести собаку чи кота до домашнього середовища, обов’язково пройдіть ветеринарне обстеження.
Дотримуйтеся додаткових гігієнічних заходів: часто міняйте білизну та рушники, тримайте одяг окремо і прати їх при високій температурі, особливо якщо один із членів родини має мікоз.

Якщо ви застосували Леніл антимікотик у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Немає очікуваних ризиків гострого отруєння, оскільки малоймовірно, що воно виникне після одноразового нанесення надмірної дози на шкіру (велика площа нанесення за сприятливих умов для всмоктування) або випадкового прийому внутрішньо. Специфічного антидоту не існує.

Якщо ви забули нанести Леніл антимікотик
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Продовжуйте лікування, дотримуючись дозування, призначеного лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних):

порушення з боку імунної системи: ангіоедема (набряк), анафілактична реакція, гіперчутливість;
захворювання шкіри та підшкірної клітковини: бульбашки, контактний дерматит, еритема (покрасніння шкіри), парестезія, шелушіння шкіри (втрата клітин найбільш поверхневого шару шкіри), свербіж, висипання, кропив’янка, колючий біль у шкірі, почуття печіння шкіри;
загальні захворювання та стани, пов’язані з місцем застосування: подразнення у місці нанесення, реакція у місці нанесення, набряк, біль;
захворювання судин: гіпотензія (низький тиск), синкопе;
захворювання дихальної системи, грудної клітки та середостіння: дихальна недостатність (задишка).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Леніл антимікотик

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Леніл антимікотик

Діюча речовина — клотримазол. 1 г крему містить 10 мг клотримазолу.
Інші компоненти: сорбітан моностеарат, полісорбат 60, спермацети, цетостеариловий спирт, 2-октилдодеканол, бензиловий спирт, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Леніл антимікотик та вміст упаковки
Леніл антимікотик — це крем для зовнішнього застосування. Упаковка містить тюбик по 30 г.
Власник реєстраційного посвідчення
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana 38 - 36100 Vicenza
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Італія