Folleto informativo: información para el usuario

LENIL ANTIFÚNGICO 10 mg/g crema

Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3-4 semanas.

Contenido de este prospecto:

Qué es LENIL ANTIFÚNGICO y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar LENIL ANTIFÚNGICO
Cómo utilizar LENIL ANTIFÚNGICO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LENIL ANTIFÚNGICO
Contenido del envase y otra información

1. Qué es LENIL ANTIMICOTICO y para qué se utiliza

LENIL ANTIMICOTICO contiene como principio activo el clotrimazol, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados antimicóticos, activo frente al crecimiento de los hongos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel y de los pliegues cutáneos causadas por hongos (micosis), como la pitiriasis versicolor, la candidiasis cutánea, la tinea pedis o pie de atleta y la tinea corporis.

2. Qué debe saber antes de usar LENIL ANTIMICÓTICO

No use LENIL ANTIMICÓTICO

si es alérgico al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar LENIL ANTIMICÓTICO.
Consulte a su médico si ha sufrido previamente estos trastornos (recidivas de micosis).
No ingiera la crema y evite el contacto con los ojos.
El uso de LENIL ANTIMICÓTICO, especialmente si es durante períodos prolongados, puede provocar reacciones de tipo alérgico (sensibilización), tales como eritema (enrojecimiento localizado en la zona de la piel donde se aplica el medicamento) y prurito. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico o farmacéutico.
Informe a su médico si no observa mejoría tras 3-4 semanas o si empeoran los síntomas o reaparecen (recidivas).
Niños
Si la infección de la piel se encuentra en la zona del pañal (dermatitis del pañal), no se recomienda el uso de un pañal no transpirable (de efecto “oclusivo”) tras la aplicación de la crema.
Otros medicamentos y LENIL ANTIMICÓTICO
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a usar cualquier otro medicamento.
No se conocen medicamentos que puedan modificar el efecto de LENIL ANTIMICÓTICO.
LENIL ANTIMICÓTICO con los alimentos
No se conocen alimentos que puedan modificar el efecto de LENIL ANTIMICÓTICO.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo, debe consultar al médico antes de usar LENIL ANTIMICÓTICO.
Lactancia
LENIL ANTIMICÓTICO puede utilizarse durante la lactancia. Si se aplica localmente en la zona del pezón, lávese el seno antes de amamantar al bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.
LENIL ANTIMICÓTICO contiene alcohol cetostearílico, alcohol bencílico y polisorbato 60
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico que puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene 10 mg/g de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y leve irritación local.
Este medicamento contiene polisorbato 60. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar LENIL ANTIFÚNGICO

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Antes de utilizar este medicamento, lave y seque cuidadosamente la zona a tratar.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada, 2-3 veces al día, masajeando suavemente para favorecer su absorción.
No aplique grandes cantidades del producto; por ejemplo, medio centímetro de crema es suficiente para tratar una zona del tamaño de la mano.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
LENIL ANTIFÚNGICO está indicado especialmente para el tratamiento de infecciones en zonas de la piel sin vello (zonas lisas).
Duración del tratamiento
Por lo general, la duración del tratamiento es de tres a cuatro semanas.
Para evitar la aparición de nuevas infecciones y con el fin de consolidar los resultados terapéuticos obtenidos, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos otras dos semanas tras la desaparición de los síntomas.
Si tras 3-4 semanas de uso continuado no observa resultados apreciables, consulte a su médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado cualquier cambio reciente en sus características.
Recomendaciones de educación sanitaria
Para prevenir la micosis y la reaparición de la infección, es útil seguir algunas normas de higiene, tales como:

Evite caminar descalzo en lugares públicos como piscinas, gimnasios, habitaciones de hotel, etc.
Si practica deporte, utilice calzado transpirable y cómodo, cuyas plantillas deberían cambiarse o lavarse periódicamente.
Limite el uso de prendas que contengan fibras sintéticas.
Cambie frecuentemente el pañal del recién nacido para evitar la acumulación de orina o heces sobre la piel.
Someta a perros y gatos a una revisión veterinaria antes de introducirlos en el hogar.
Observe otras precauciones higiénicas, como cambiar frecuentemente la ropa interior y las toallas, mantener separada la ropa y lavarla a elevada temperatura, en caso de que algún miembro de la familia presente una micosis.

Si utiliza más LENIL ANTIFÚNGICO del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
No se prevé ningún riesgo de intoxicación aguda, ya que es poco probable que esta se produzca tras la aplicación cutánea única de una dosis excesiva (aplicación extensa en condiciones favorables para la absorción) o por ingestión oral involuntaria. No existe un antídoto específico.
Si olvida aplicar LENIL ANTIFÚNGICO
No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Continúe el tratamiento siguiendo la dosis prescrita por su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

trastornos del sistema inmunitario: angioedema (hinchazón), reacción anafiláctica, hipersensibilidad;
patologías de la piel y del tejido subcutáneo: ampollas, dermatitis de contacto, eritema (enrojecimiento de la piel), parestesia, descamación de la piel (pérdida de células de la capa más superficial de la piel), prurito, erupción cutánea, urticaria, dolor punzante en la piel, sensación de quemazón en la piel;
patologías generales y condiciones relacionadas con el sitio de administración: irritación en el sitio de aplicación, reacción en el sitio de aplicación, edema, dolor;
patologías vasculares: hipotensión (presión baja), síncope;
patologías respiratorias, torácicas y mediastínicas: disnea (dificultad para respirar).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar LENIL ANTIMICÓTICO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada es válida para el producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LENIL ANTIMICÓTICO

El principio activo es clotrimazol. 1 g de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
Los demás componentes son: sorbitano monostearato, polisorbato 60, espermaceti, alcohol cetostearílico, 2-octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.

Descripción del aspecto de LENIL ANTIMICÓTICO y contenido del envase
LENIL ANTIMICÓTICO es una crema para uso cutáneo. El envase contiene un tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana 38 - 36100 Vicenza
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia