Інструкція: інформація для пацієнта

Лактеол 10 мільярдів порошку для орального застосування та 5 мільярдів твердих капсул

LACTOBACILLUS LB . (Lactobacillus fermentum та Lactobacillus delbrueckii)
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як сказав вам лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів через декілька днів.

Зміст цього листівка:

Що таке Лактеол і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Лактеолу
Як приймати Лактеол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лактеол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лактеол і для чого він призначений

Лактеол містить як активну речовину Lactobacillus LB, який належить до групи молочнокислих бактерій (продуцентів молочної кислоти), що звичайно присутні в кишечнику. Ці бактерії сприяють оптимальним умовам слизової оболонки кишечника та перешкоджають розвитку інших бактерій, які можуть викликати діарею.
Лактеол показаний для лікування діареї при порушеннях бактеріальної флори кишечника у дітей та дорослих.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується через декілька днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лактеолу

Не приймайте Лактеол

якщо Ви маєте алергію на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лактеолу.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо діарея триває понад 2–3 дні з початку терапії.
Діти
Препарат слід застосовувати разом з терапією, що відновлює водний баланс, особливо у дітей віком до двох років.
Така терапія може бути необхідною також у дітей старше двох років.
Лікар визначить, чи слід вводити рідину перорально (через рот) чи безпосередньо у вену (внутрішньовенно), залежно від тяжкості діареї, віку та стану здоров’я пацієнта.
У разі появи симптомів у немовлят, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком лікування.
Інші ліки та Лактеол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Лактеол та їжа, напої
Взаємодії Лактеолу з їжею не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Даних щодо застосування Лактеолу у вагітних жінок недостатньо.
З обережністю, краще уникати застосування Лактеолу під час вагітності.
Годування грудьми
Недостатньо даних щодо виділення Лактеолу та його метаболітів з материнським молоком.
З обережністю, краще уникати застосування Лактеолу під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лактеол не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лактеол капсули тверді містять лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Лактеол пакетики містять лактозу та сахарозу
Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу — два види цукрів. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Лактеол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Доза, спосіб і частота застосування

Лактеол тверді капсули Проковтніть одну капсулу, запивши водою. Рекомендована доза — 2–4 капсули на добу. У важчих випадках (гострі діареї):
першого дня: по 2 капсули 3 рази на добу;
з другого дня до 2 днів після зникнення симптомів: по 2 капсули 2 рази на добу.
Лактеол пакетики Розчиніть вміст одного пакетика в половині склянки води.

Рекомендована доза — 1–2 пакетики на добу.
У важчих випадках (гостра діарея):

першого дня: по 1 пакетику 3 рази на добу;
з другого дня до 2 днів після зникнення симптомів: по 1 пакетику 2 рази на добу.

Не перевищуйте рекомендовану дозу без поради лікаря. Застосовуйте лише короткими курсами.
Застосування у дітей
Вміст капсули або пакетика можна розчинити у пляшечці з водою або молоком.
Якщо ви прийняли більше Лактеолу, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового прийому/проглатування надмірної дози Лактеолу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Лактеол
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лактеолом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.
Побічні ефекти при застосуванні цього лікарського засобу не повідомлялися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
.

5. Як зберігати Лактеол

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лактеол капсули: зберігати при температурі не вище 25 °C.
Лактеол пакетики: спеціальних заходів щодо зберігання не потрібно.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лактеол 5 мільярдів твердих капсул

Діючою речовиною є порошок Lactobacillus LB ( Lactobacillus fermentum та Lactobacillus delbrueckii ). Кожна тверда капсула містить 170 мг порошку Lactobacillus LB (інактивовані та ліофілізовані мікробні клітини) у середовищі ферментованої культури, що відповідає 5 мільярдам Lactobacillus LB.
Інші компоненти: нейтралізоване та ліофілізоване середовище культивування, лактоза моногідрат, кальцію карбонат, кислота силіцина, тальк, магнію стеарат, лактоза безводна, желатина.

Що містить Лактеол 10 мільярдів порошку для орального застосування
Діючою речовиною є порошок Lactobacillus LB ( Lactobacillus fermentum та Lactobacillus delbrueckii ). Кожен пакетик містить 340 мг порошку Lactobacillus LB (інактивовані та ліофілізовані мікробні клітини) у середовищі ферментованої культури, що відповідає 10 мільярдам Lactobacillus LB.

Інші компоненти: нейтралізоване та ліофілізоване середовище культивування, лактоза моногідрат, кальцію карбонат, кислота силіцина, ароматизатор банан-апельсин, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Лактеолу та вміст упаковки
Лактеол 5 мільярдів тверді капсули
Упаковка, що містить 20 твердих капсул для орального застосування.
Лактеол 10 мільярдів порошок для орального застосування
Упаковка, що містить 10 пакетиків для орального застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
BRUSCHETTINI s.r.l. - Via Isonzo, 6, 16147 - Genova (Італія)
Виробник
ADARE PHARMACEUTICAL S.A.S –Route De Bû, 78550 - Houdan (Франція)