Folleto informativo: información para el paciente

LACTEOL 10 mil millones polvo oral y 5 mil millones cápsulas duras

LACTOBACILLUS LB . (Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii)
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos los no mencionados en este folleto, comuníquese con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este folleto:

Qué es LACTEOL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar LACTEOL
Cómo tomar LACTEOL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LACTEOL
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es LACTEOL y para qué se utiliza

LACTEOL contiene como principio activo el Lactobacillus LB, que pertenece al grupo de las bacterias lácticas (productoras de ácido láctico), las cuales están normalmente presentes en el intestino. Estas bacterias favorecen las condiciones óptimas de la mucosa intestinal e impiden el desarrollo de otras bacterias que pueden causar diarrea.
LACTEOL está indicado para el tratamiento de la diarrea en caso de alteraciones de la flora bacteriana intestinal en niños y adultos.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de varios días.

2. Qué debe saber antes de tomar LACTEOL

No tome LACTEOL

si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LACTEOL.
Consulte a su médico o farmacéutico si la diarrea persiste más allá de 2 o 3 días desde el inicio del tratamiento.
Niños
El producto debe utilizarse junto con una terapia de rehidratación, especialmente en niños menores de dos años.
Esta terapia puede ser necesaria también en niños mayores de 2 años.
El médico decidirá si los líquidos deben administrarse por vía oral o directamente en vena (vía endovenosa), según la gravedad de la diarrea, la edad y el estado de salud del paciente.
En caso de presentarse síntomas en lactantes, es necesario consultar al médico antes de iniciar el tratamiento.
Otros medicamentos y LACTEOL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones con otros medicamentos.
LACTEOL con alimentos y bebidas
No se han notificado interacciones de LACTEOL con alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Los datos sobre el uso de LACTEOL en mujeres embarazadas no son suficientes.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de LACTEOL durante el embarazo.
Lactancia
Existen insuficientes datos sobre la excreción de LACTEOL y sus metabolitos en la leche materna.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de LACTEOL durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
LACTEOL no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
LACTEOL cápsulas duras contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
LACTEOL sobres contiene lactosa y sacarosa
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa, dos tipos de azúcares. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LACTEOL

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis, vía y frecuencia de administración

Lacteol cápsulas duras: Ingerir una cápsula con agua. La dosis recomendada es de 2 a 4 cápsulas al día. En casos más graves (diarreas agudas):
- El primer día: la dosis es de 2 cápsulas, 3 veces al día;
- A partir del segundo día y hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas: la dosis es de 2 cápsulas, 2 veces al día.
Lacteol sobres: Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua.

La dosis recomendada es de 1 a 2 sobres al día.
En casos más graves (diarrea aguda):

El primer día: la dosis es de 1 sobre, 3 veces al día;
A partir del segundo día y hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas: la dosis es de 1 sobre, 2 veces al día.

No supere las dosis indicadas sin consejo médico. Utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento.
Uso en niños
El contenido de la cápsula o del sobre puede disolverse en el biberón con agua o leche.
Si toma más LACTEOL del que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de LACTEOL, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar LACTEOL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LACTEOL
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
No se han notificado efectos adversos con el uso de este medicamento.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
.

5. Cómo conservar LACTEOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Lacteol cápsulas: conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Lacteol sobres: no requiere precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LACTEOL 5 mil millones cápsulas rígidas

El principio activo es polvo de Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii). Cada cápsula rígida contiene 170 mg de polvo de Lactobacillus LB (cuerpos microbianos inactivados y liofilizados) en medio de cultivo fermentado, equivalente a 5 mil millones de Lactobacillus LB.
Los demás componentes son: medio de cultivo neutralizado y liofilizado, lactosa monohidrato, carbonato cálcico, ácido silícico, talco, estearato de magnesio, lactosa anhidra, gelatina.

Qué contiene LACTEOL 10 mil millones polvo oral
El principio activo es polvo de Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii). Cada sobre contiene 340 mg de polvo de Lactobacillus LB (cuerpos microbianos inactivados y liofilizados) en medio de cultivo fermentado, equivalente a 10 mil millones de Lactobacillus LB.

Los demás componentes son: medio de cultivo neutralizado y liofilizado, lactosa monohidrato, carbonato cálcico, ácido silícico, aroma de plátano-naranja, sacarosa.

Descripción del aspecto de LACTEOL y contenido del envase
LACTEOL 5 mil millones cápsulas rígidas
Envase que contiene 20 cápsulas rígidas para uso oral.
LACTEOL 10 mil millones polvo oral
Envase que contiene 10 sobres para uso oral.
Titular de la Autorización de Comercialización
BRUSCHETTINI s.r.l. - Via Isonzo, 6, 16147 - Génova (Italia)
Productor
ADARE PHARMACEUTICAL S.A.S – Route De Bû, 78550 - Houdan (Francia)