ДОВІДНИК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЛІЗИНОПРИЛ ПЕНСА 5 мг таблетки, 20 мг таблетки

лізиноприл
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або якщо ви помітите виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листівка:

Що таке ЛІЗИНОПРИЛ ПЕНСА та для чого він застосовується
Перед застосуванням ЛІЗИНОПРИЛ ПЕНСА
Як застосовувати ЛІЗИНОПРИЛ ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛІЗИНОПРИЛ ПЕНСА
Інші відомості

1. Що таке Лізиноприл ПЕНСА і для чого його застосовують

Лізиноприл ПЕНСА містить діючу речовину, яка називається лізиноприл. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ.
Лізиноприл ПЕНСА може застосовуватися для таких станів:

лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія);
лікування серцевої недостатності;
якщо у вас нещодавно був напад серця (інфаркт міокарда);
лікування ниркових уражень, спричинених цукровим діабетом типу II у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском.

Лізиноприл ПЕНСА діє, спричиняючи розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Крім того, це полегшує роботу серця з перекачуванням крові по всьому організмі.

2. Перед прийомом Лізиноприл ПЕНСА

Не приймайте Лізиноприл ПЕНСА

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лізиноприлу або будь-якого з допоміжних речовин Лізиноприл ПЕНСА (див. розділ 6: Інша інформація).
якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на інший інгібітор АПФ. Алергічна реакція могла спричинити набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла. Крім того, це могло ускладнити ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).
якщо у когось із вашої сім’ї була серйозна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) на інгібітор АПФ або якщо у вас була серйозна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) без відомої причини.
якщо ви вагітні більше ніж на три місяці. Краще уникати прийому Лізиноприл ПЕНСА навіть на початкових етапах вагітності (див. розділ «Вагітність»).
якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Не приймайте Лізиноприл ПЕНСА, якщо хоча б одна з цих умов стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл ПЕНСА.
Зверніться до лікаря, якщо у вас розвинеться тривала суха кашель через тривалий час після початку лікування Лізиноприл ПЕНСА.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл ПЕНСА:

якщо у вас звуження (стеноз) аорти (артерії вашого серця) або звуження серцевих клапанів (мітрального клапана)
якщо у вас звуження (стеноз) ниркової артерії
якщо у вас збільшення товщини м’яза серця (відоме як гіпертрофічна кардіоміопатія)
якщо у вас проблеми з судинами (хвороба судинного колагену)
якщо у вас низький кров’яний тиск. Ви можете відчувати запаморочення або непритомність, особливо коли піднімаєтеся
якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на діалізі
якщо у вас проблеми з печінкою
якщо у вас цукровий діабет
якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого підшкірного набряку, наприклад, у горлі) зростає:
темсіролімус, силорімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів)
ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого кров’яного тиску:
«антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом
аліскірен.
якщо у вас нещодавно була діарея або ви блювали (стан нездужання)
якщо лікар порадив вам контролювати кількість солі у раціоні
якщо у вас високий рівень холестерину і ви проходите лікування, відоме як ЛДН-аферез
якщо ви темношкірий, оскільки Лізиноприл ПЕНСА може бути менш ефективним. Крім того, ви можете частіше розвинути побічну дію «ангіоневротичний набряк» (серйозну алергічну реакцію). Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Лізиноприл ПЕНСА не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати:
якщо ви вагітні більше ніж на три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»). Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Лізиноприл ПЕНСА». Якщо ви не впевнені, чи стосується вас хоча б одна з цих умов, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл ПЕНСА.

Лікування при алергічних реакціях, таких як укуси комах
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або збираєтеся приймати лікування для зменшення алергічних реакцій, таких як укуси комах (десенсибілізуюча терапія). Якщо ви приймаєте Лізиноприл ПЕНСА під час такого лікування, це може спричинити серйозну алергічну реакцію.
Хірургічні втручання
Якщо вам потрібно провести операцію (включаючи стоматологічну операцію), повідомте своєму лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Лізиноприл ПЕНСА. Це пов’язано з тим, що у вас може виникнути зниження кров’яного тиску (гіпотензія), якщо під час прийому Лізиноприл ПЕНСА вам вводять певні місцеві або загальні анестетики.
Діти та підлітки
Лізиноприл ПЕНСА досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.
Лізиноприл ПЕНСА не рекомендовано дітям молодше 6 років або дітям із серйозними проблемами нирок.
Інші лікарські засоби та Лізиноприл ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Це стосується також ліків, які не вимагають рецепта. Це пов’язано з тим, що Лізиноприл ПЕНСА може впливати на механізм дії інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Лізиноприл ПЕНСА.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Інші ліки, що допомагають знижувати кров’яний тиск.
Антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Лізиноприл ПЕНСА» та «Застереження та обережність»).
Ліки, що допомагають сечовиділенню (діуретики).
Бета-блокатори, такі як атенолол та пропранолол.
Нітрати (для серцевих захворювань).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування болю та артриту.
Аспірин (ацетилсаліцилова кислота), якщо ви приймаєте більше 3 г на добу.
Ліки для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
Додаткові дози калію або замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (включаючи гепарин та ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол).
Інсулін або пероральні ліки для лікування діабету.
Ліки для лікування астми.
Ліки для лікування нежиті або синуситу або інші засоби від застуди (включаючи ті, які можна придбати в аптеці).
Ліки для пригнічення імунної відповіді організму (імунодепресанти).
Алопуринол (при подагрі).
Прокаїнамід (при проблемах із серцевим ритмом).
Ліки, що містять золото, наприклад натрію ауротіомалат, які можуть вводитися у вигляді ін’єкції. Наступні ліки можуть підвищувати ризик ангіоневротичного набряку (симптоми ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла з утрудненням ковтання або дихання):
Ліки для розчинення згортків крові (тканинні активатори плазміногену), які зазвичай вводять у лікарні.
Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ 2 «Застереження та обережність». Ракецадотрил, що використовується для лікування діареї. Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Лізиноприл ПЕНСА до настання вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Лізиноприл ПЕНСА.
Лізиноприл ПЕНСА не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж на три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Лізиноприл ПЕНСА не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому цього ліку. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.
Зачекайте, щоб побачити, як ліки діють на вас, перш ніж починати ці дії.

3. Як застосовувати Лізиноприл ПЕНСА

Завжди приймайте Лізиноприл ПЕНСА точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо Ви маєте сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Після початку лікування Лізиноприл ПЕНСА Ваш лікар може рекомендувати Вам здавати аналізи крові. Після цього лікар може змінити дозу, щоб Ви приймали правильну для Вас дозу препарату.
Прийом препарату

Приймайте таблетку, запиваючи невеликою кількістю води.
Старайтеся приймати таблетки щодня приблизно в той самий час. Не має значення, чи приймаєте Ви Лізиноприл ПЕНСА до чи після їжі.
Продовжуйте приймати Лізиноприл ПЕНСА так довго, як це рекомендує лікар: це тривале лікування. Важливо продовжувати приймати Лізиноприл ПЕНСА щодня.

Прийом першої дози

Особливо уважно ставтеся до прийому першої дози Лізиноприл ПЕНСА або у разі збільшення дози. Це може призвести до більш сильного зниження артеріального тиску, ніж після попередніх доз.
Це може спричинити відчуття запаморочення або непритомність. Якщо це відбувається, може допомогти прийняття горизонтального положення. Якщо Ви хвилюєтеся, якнайшвидше зверніться до свого лікаря.

Дорослі
Доза залежить від Вашого стану здоров’я та прийому інших ліків. Лікар повідомить Вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
При підвищеному артеріальному тиску

Початкова доза зазвичай становить 10 мг один раз на добу.
Підтримувальна доза зазвичай становить 20 мг один раз на добу.

При серцевій недостатності

Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
Підтримувальна доза — від 5 до 35 мг один раз на добу.

Після інфаркту міокарда

Початкова доза зазвичай становить 5 мг протягом перших 24 годин після інфаркту та 5 мг наступного дня.
Підтримувальна доза зазвичай становить 10 мг один раз на добу.

При ниркових ураженнях, спричинених цукровим діабетом

Доза зазвичай становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Якщо Ви похилого віку, маєте проблеми з нирками або приймаєте діуретики, лікар може призначити Вам меншу дозу, ніж звичайна.
Діти та підлітки (від 6 до 16 років) з підвищеним артеріальним тиском

Лізиноприл ПЕНСА не рекомендовано дітям віком молодше 6 років або дітям із тяжкими нирковими захворюваннями.
Лікар призначить правильну дозу для Вашої дитини. Доза залежить від ваги дитини.
Для дітей із вагою від 20 кг до 50 кг звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
Для дітей із вагою понад 50 кг звичайна початкова доза становить 5 мг один раз на добу.

Якщо Ви прийняли більше Лізиноприл ПЕНСА, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше Лізиноприл ПЕНСА, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Можуть виникнути такі симптоми: зниження артеріального тиску, циркуляторний колапс, порушення рівнів електролітів у крові, ниркова недостатність, прискорення дихання, прискорення серцевого ритму, тривожність, кашель, запаморочення та серцебиття.
Якщо Ви забули прийняти Лізиноприл ПЕНСА

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо Ви припините лікування Лізиноприл ПЕНСА
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо цього не рекомендує лікар.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лізиноприл ПЕНСА може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх пацієнтів.
Припиніть прийом Лізиноприлу ПЕНСА та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть наступні алергічні реакції:

Серйозні алергічні реакції (нечасті, виникають у 1–10 осіб із 1000). Симптоми можуть включати раптове виникнення:
набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може призвести до утруднення ковтання.
Серйозний або раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.
Утруднення дихання.
Серйозний свербіж шкіри (з висипаннями на підйомі).
Серйозні захворювання шкіри, такі як раптовий та несподіваний висип або печіння, почервоніння або шелушіння шкіри (дуже рідкісні, виникають у менше ніж 1 із 10 000 осіб).
Інфекція з симптомами, такими як лихоманка та серйозне погіршення загального стану, або лихоманка з місцевими симптомами інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням (дуже рідкісні, виникають у менше ніж 1 із 10 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (виникають у 1–10 осіб із 100)

Головний біль.
Почуття запаморочення (вертиго).
Почуття запаморочення або оглушення, особливо при швидкому підйомі.
Діарея.
Непрохідний сухий кашель.
Почуття нездужання (блювота).
Проблеми з нирками (виявляються при аналізі крові).

Нечасті (виникають у 1–10 осіб із 1000)

Зміни настрою.
Зміна кольору пальців рук або ніг (синюшність, що змінюється почервонінням) або оніміння або поколювання пальців рук або ніг.
Порушення смаку.
Сонливість.
Почуття запаморочення (вертиго).
Утруднення заснути.
Інсульт.
Прискорене серцебиття.
Течія з носа.
Почуття нездужання (нудота).
Біль у животі або погане травлення.
Висип або свербіж шкіри.
Нездатність до ерекції (імпотенція).
Почуття втоми або слабкості (втрата сили).
Може виникнути надмірне зниження артеріального тиску у людей із наступними станами: захворюваннями коронарних артерій; звуженням аорти (серцевої артерії), ниркової артерії або серцевих клапанів; збільшенням товщини серцевого м’яза. Якщо це станеться з вами, можуть виникнути запаморочення або оглушення, особливо при швидкому підйомі.
Зміни в аналізах крові, пов’язані з функцією печінки та нирок.
Інфаркт міокарда.
Зорові та слухові галюцинації.

Рідкісні (виникають у 1–10 осіб із 10 000)

Почуття сплутаності.
Вузлуватий висип (крурп).
Сухість у роті.
Випадіння волосся.
Псоріаз (шкірне захворювання).
Зміна сприйняття запахів.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Зміни деяких клітин або інших компонентів крові. Лікар може час від часу запропонувати зробити аналізи крові, щоб перевірити можливий вплив Лізиноприлу ПЕНСА на кров. Симптоми можуть включати відчуття втоми, блідість, біль у горлі, підвищення температури (лихоманку), біль у суглобах або м’язах, набряк суглобів або залоз або підвищену чутливість до сонячного світла.
Раптова ниркова недостатність.
Синдром, спричинений порушенням виділення антидіуретичного гормону (гормону, що відповідає за зворотне всмоктування води в нирках). Низький рівень натрію в крові (симптоми можуть включати втому, головний біль, нудоту, блювоту).

Дуже рідкісні (виникають у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

Синусит (відчуття болю або напруженості за щоками та очима).
Затруднене дихання.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітливість та прискорене серцебиття.
Запалення легень. Симптоми можуть включати кашель, відчуття нестачі повітря та підвищення температури (лихоманку).
Жовтяниця (жовтіння шкіри або білка очей).
Запалення печінки. Може призвести до втрати апетиту, жовтіння шкіри та очей, темного забарвлення сечі.
Запалення підшлункової залози. Може викликати біль у животі помірної або серйозної інтенсивності.
Серйозні захворювання шкіри. Симптоми включають почервоніння, утворення пухирів, відшарування шкіри.
Пітливість.
Зменшена кількість сечі порівняно з нормою або її відсутність.
Печінкова недостатність.
Набряк.
Запалення кишечника. Мієлодепресія (зниження функції кісткового мозку — місця утворення кров’яних клітин), анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів — клітин, відповідальних за згортання крові), лейкопенія (зниження загальної кількості білих кров’яних тілець), агранулоцитоз (зниження до повного зникнення певних класів білих кров’яних тілець), гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх руйнування), лімфаденопатія (збільшення лімфатичних вузлів), аутоімунні захворювання (захворювання, спричинені порушенням роботи імунної системи).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних).
Симптоми депресії.
Втрати свідомості.

Побічні ефекти у дітей порівнянні з тими, що виникають у дорослих.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили виникнення побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лізиноприл ПЕНСА

Зберігати у недоступному для дітей місці, у недоступному від їхнього погляду.
Не використовувати після закінчення терміну придатності (закінч.) вказаного на блистері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати таблетки в оригінальній упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Лізиноприл ПЕНСА
Діюча речовина — лізиноприл (у вигляді дигідрату).
Допоміжні речовини: манітол, кальцію фосфат двоосновний дигідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо гелюванний і магнію стеарат, оксид заліза червоний (Е172).
Лізиноприл ПЕНСА доступний у упаковках по 5 мг та 20 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату).
Опис зовнішнього вигляду Лізиноприлу ПЕНСА та вміст упаковки
Таблетки 5 мг: круглі, рожеві, двоопуклі таблетки
Таблетки 20 мг: круглі, рожеві, двоопуклі таблетки
Таблетки Лізиноприлу ПЕНСА доступні в блистерах із ПВХ та алюмінію, що містять 14 або 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Pensa Pharma S.p.A., Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Мілано
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012, Ананьї (FR)
Цей листок був схвалений востаннє: