Лизиноприл Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛИЗИНОПРИЛ ПЕНСА 5 мг таблетки, 20 мг таблетки

лозиноприл
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать данный лекарственный препарат.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если побочные эффекты усиливаются или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое ЛИЗИНОПРИЛ ПЕНСА и для чего он применяется
Прежде чем принимать ЛИЗИНОПРИЛ ПЕНСА
Как принимать ЛИЗИНОПРИЛ ПЕНСА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛИЗИНОПРИЛ ПЕНСА
Другая информация

1. Что такое Лизиноприл Пенса и для чего он применяется

Лизиноприл Пенса содержит действующее вещество, называемое лизиноприл. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ.
Лизиноприл Пенса может применяться при следующих состояниях:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
для лечения сердечной недостаточности;
если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда);
для лечения почечных осложнений, вызванных сахарным диабетом типа II у пациентов с повышенным артериальным давлением.

Лизиноприл Пенса действует, вызывая расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, препарат облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

2. Перед приемом Лизиноприл Пенса

Не принимайте Лизиноприл Пенса

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лизиноприлу или любому из вспомогательных веществ препарата Лизиноприл Пенса (см. раздел 6: Другая информация).
если ранее у вас уже была аллергическая реакция на другой ингибитор АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Кроме того, это могло затруднить глотание или дыхание (ангионевротический отек).
если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) на ингибитор АПФ или если у вас самой была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) без известной причины.
если вы беременны более чем на трёх месяцах. Препарат Лизиноприл Пенса лучше избегать даже на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность»).
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственный препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Не принимайте Лизиноприл Пенса, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лизиноприл Пенса.
Обратитесь к врачу, если у вас развивается длительный сухой кашель через продолжительное время после начала лечения
препаратом Лизиноприл Пенса.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лизиноприл Пенса:

если у вас сужение (стеноз) аорты (артерии сердца) или сужение сердечных клапанов (митрального клапана)
если у вас сужение (стеноз) почечной артерии
если у вас утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия)
если у вас заболевания кровеносных сосудов (васкулярная коллагеновая болезнь)
если у вас низкое артериальное давление. Вы можете ощущать головокружение или слабость, особенно при вставании
если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе
если у вас проблемы с печенью
если у вас сахарный диабет
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) возрастает:
темсиролим, сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов)
ракецадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные осложнения, связанные с диабетом
алискирен.
если у вас недавно была диарея или вы рвали
если врач посоветовал вам контролировать количество соли в пище
если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое ЛПНП-аферез
если вы относитесь к негроидной расе, поскольку Лизиноприл Пенса может быть менее эффективным. Кроме того, у вас может чаще развиваться побочное действие «ангионевротический отек» (тяжелая аллергическая реакция). Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Препарат Лизиноприл Пенса не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться:
если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если принимается в этот период (см. раздел «Беременность»). Врач может периодически контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Пенса». Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лизиноприл Пенса.

Лечение при аллергических реакциях, например, укусах насекомых
Сообщите врачу, если вы принимаете или собираетесь принимать лечение для ослабления симптомов аллергии,
например, при укусах насекомых (десенсибилизирующая терапия). Если вы принимаете Лизиноприл Пенса во время
такого лечения, это может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.
Медицинские вмешательства
Если вам предстоит операция (включая стоматологическую операцию), сообщите врачу или стоматологу, что
вы принимаете Лизиноприл Пенса. Это связано с тем, что у вас может развиться понижение артериального давления (гипотензия),
если во время приема Лизиноприл Пенса вам вводят некоторые местные или общие анестетики.
Дети и подростки
Препарат Лизиноприл Пенса изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.
Препарат Лизиноприл Пенса не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с тяжелыми
нарушениями функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лизиноприл Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарства.
Это касается также лекарственных средств, отпускаемых без рецепта. Поскольку Лизиноприл Пенса может
влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Лизиноприл Пенса.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Другие препараты, снижающие артериальное давление.
Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лизиноприл Пенса» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препараты, способствующие выведению мочи (диуретики).
Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
Препараты на основе нитратов (при сердечных заболеваниях).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении боли и артрита.
Аспирин (ацетилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 г в день.
Препараты при депрессии и психических расстройствах, включая литий.
Добавки калия или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол).
Инсулин или пероральные препараты при диабете.
Препараты, применяемые при лечении астмы.
Препараты, применяемые при заложенности носа или пазух, или другие средства от простуды (включая те, которые можно приобрести в аптеке без рецепта).
Препараты, подавляющие иммунный ответ организма (иммуносупрессанты).
Аллопуринол (при подагре).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Препараты, содержащие золото, например, натрия ауротиомалат, которые могут вводиться в виде инъекций. Следующие препараты могут увеличить риск развития ангионевротического отека (симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
Препараты, растворяющие тромбы (тканевые активаторы плазминогена), обычно вводимые в стационаре.
Препараты, обычно применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности». Ракецадотрил, применяемый при лечении диареи. Беременность и лактация

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач
посоветует вам прекратить прием Лизиноприл Пенса до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует заменить Лизиноприл Пенса другим препаратом.
Препарат Лизиноприл Пенса не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если
вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если принимается после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат Лизиноприл Пенса не
рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме этого препарата. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.
Подождите, чтобы убедиться, как препарат действует на вас, прежде чем выполнять эти действия.

3. Как принимать Лизиноприл Пенса

Принимайте Лизиноприл Пенса строго по предписанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
После начала лечения Лизиноприл Пенса ваш врач может назначить вам сдачу анализов крови. Затем врач может изменить дозу, чтобы подобрать оптимальную дозу препарата именно для вас.
Прием препарата

Проглатывайте таблетку, запивая небольшим количеством воды.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лизиноприл Пенса до или после еды.
Продолжайте принимать Лизиноприл Пенса столько времени, сколько рекомендует врач: это длительное лечение. Важно ежедневно принимать Лизиноприл Пенса.

Прием первой дозы

Особое внимание уделите приему первой дозы Лизиноприл Пенса или при увеличении дозы. Это может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при предыдущих дозах.
Это может вызвать у вас головокружение или ощущение слабости. В таком случае рекомендуется прилечь. Если вы обеспокоены, как можно скорее свяжитесь с врачом.

Взрослым
Доза зависит от вашего состояния здоровья и приема других лекарств. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При повышенном артериальном давлении

Начальная доза обычно составляет 10 мг один раз в день.
Поддерживающая доза обычно составляет 20 мг один раз в день.

При сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Поддерживающая доза — от 5 до 35 мг один раз в день.

После инфаркта миокарда

Обычная начальная доза — 5 мг в течение 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.
Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в день.

При почечных нарушениях, вызванных диабетом

Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете нарушения функции почек или принимаете мочегонные препараты (диуретики), врач может назначить вам дозу ниже обычной.
Детям и подросткам (от 6 до 16 лет) при повышенном артериальном давлении

Применение Лизиноприл Пенса не рекомендуется детям младше 6 лет и детям с тяжелыми нарушениями функции почек.
Дозу для вашего ребенка определит врач. Доза зависит от массы тела ребенка.
Для детей с массой тела от 20 кг до 50 кг обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Для детей с массой тела более 50 кг обычная начальная доза — 5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли слишком много Лизиноприл Пенса
Если вы приняли больше Лизиноприл Пенса, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Возможны следующие симптомы: понижение артериального давления, коллапс, нарушения электролитного баланса в крови, почечная недостаточность, учащенное дыхание, учащённое сердцебиение, тревожность, кашель, головокружение и сердцебиение.
Если вы забыли принять Лизиноприл Пенса

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите прием Лизиноприл Пенса
Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, без разрешения врача.
Если у вас есть вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лизиноприл Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Лизиноприл Пенса и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

Тяжёлые аллергические реакции (нечастые, наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000). Симптомы могут включать внезапное появление:
отёка лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднение при глотании.
Сильного или внезапного отёка рук, стоп и лодыжек.
Затруднённого дыхания.
Сильного зуда кожи (с возвышающимися пузырями).
Тяжёлых нарушений кожи, таких как внезапная и неожиданная сыпь, жжение, покраснение или шелушение кожи (очень редко, наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000).
Инфекции со следующими симптомами: лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием (очень редко, наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000).

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (возникают у 1–10 пациентов из 100)

Головная боль.
Ощущение головокружения.
Ощущение головокружения или замешательства, особенно при быстром вставании.
Диарея.
Сухой кашель, который не проходит.
Недомогание (рвота).
Проблемы с почками (выявляются по анализам крови).

Нечасто (возникают у 1–10 пациентов из 1000)

Изменения настроения.
Изменение цвета пальцев рук или ног (посинение, сменяющееся покраснением) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
Нарушение вкуса.
Сонливость.
Ощущение головокружения.
Трудности с засыпанием.
Инсульт.
Учащённое сердцебиение.
Течение из носа.
Ощущение недомогания (тошнота).
Боли в животе или расстройство пищеварения.
Сыпь или зуд кожи.
Неспособность к эрекции (импотенция).
Ощущение усталости или слабости (потеря силы).
Может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления у пациентов со следующими состояниями: заболевания коронарных артерий; сужение аорты (сердечной артерии), почечной артерии или сердечных клапанов; утолщение мышцы сердца. Если это произойдёт с вами, вы можете испытывать головокружение или ощущение слабости, особенно при быстром вставании.
Изменения в анализах крови, связанные с функцией печени и почек.
Инфаркт миокарда.
Зрительные и слуховые галлюцинации.

Редко (возникают у 1–10 пациентов из 10 000)

Ощущение спутанности сознания.
Узловатая сыпь (крапивница).
Сухость во рту.
Выпадение волос.
Псориаз (кожное заболевание).
Изменение восприятия запахов.
Увеличение молочных желез у мужчин.
Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может время от времени назначать анализы крови, чтобы проверить возможное влияние Лизиноприл Пенса на кровь. Симптомы могут включать усталость, бледность, боль в горле, повышение температуры (лихорадка), боли в суставах или мышцах, отёк суставов или лимфатических узлов, повышенную чувствительность к солнечному свету.
Внезапная почечная недостаточность.
Синдром, вызванный нарушением выделения антидиуретического гормона (гормона, отвечающего за обратное всасывание воды в почках). Низкий уровень натрия в крови (симптомы могут включать усталость, головную боль, тошноту, рвоту).

Очень редко (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000)

Синусит (ощущение боли или напряжения за скулами и глазами).
Одышка.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость и учащёненное сердцебиение.
Воспаление лёгких. Симптомы могут включать кашель, ощущение нехватки воздуха и повышение температуры (лихорадка).
Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
Воспаление печени. Может проявляться потерей аппетита, пожелтением кожи и глаз, потемнением мочи.
Воспаление поджелудочной железы. Может вызывать умеренную или сильную боль в животе.
Тяжёлые нарушения кожи. Симптомы включают покраснение, образование волдырей, шелушение.
Потливость.
Снижение объёма мочи по сравнению с нормой или её отсутствие.
Печеночная недостаточность.
Отёк.
Воспаление кишечника. Миелодепрессия (снижение функции костного мозга — места образования клеток крови), анемия (снижение числа эритроцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов — клеток, ответственных за свёртывание крови), лейкопения (снижение общего числа лейкоцитов), агранулоцитоз (снижение до полного исчезновения некоторых видов лейкоцитов), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов из-за их разрушения), лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), аутоиммунные заболевания (заболевания, вызванные нарушением работы иммунной системы).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Симптомы депрессии.
Обморок.

Побочные эффекты у детей сопоставимы с побочными эффектами у взрослых.
Если любой из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лизиноприл Пенса

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять после истечения срока годности (см. дату на блистере и картонной упаковке). Срок годности указывает на последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Хранить таблетки в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит Лизиноприл Пенса
Действующее вещество: лизиноприл (в виде дигидрата).
Вспомогательные вещества: маннитол, фосфат кальция двузамещённый двуводный, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, оксид железа красный (Е172).
Лизиноприл Пенса выпускается в упаковках по 5 мг и 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата).

Описание внешнего вида Лизиноприл Пенса и содержимого упаковки
Таблетки 5 мг: круглые, розовые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки 20 мг: круглые, розовые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки Лизиноприл Пенса выпускаются в блистерах из ПВХ и алюминия, содержащих 14 или 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Pensa Pharma S.p.A., Виа Ипполито Роселлини, 12 – 20124 Милан, Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 – 03012 Анагни (ФР), Италия

Настоящий лист-вкладыш был в последний раз одобрен :