Інструкція: інформація для користувача

Лізиноприл Гріндекс 5 мг таблетки, 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Лізиноприл
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лізиноприл Гріндекс і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Лізиноприлу Гріндекс
Як застосовувати Лізиноприл Гріндекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лізиноприл Гріндекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лізиноприл Гріндекс і для чого він призначений

Лізиноприл Гріндекс містить діючу речовину, яка називається лізиноприл. Цей препарат належить до групи
лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ.
Лізиноприл Гріндекс може застосовуватися для таких станів:

лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років;
лікування серцевої недостатності у дорослих;
у разі недавнього серцевого нападу (інфаркту міокарда) у дорослих;
лікування ниркових уражень, спричинених цукровим діабетом типу II, у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском.

Цей лікарський засіб діє, розширюючи кровоносні судини. Це допомагає знизити Ваш артеріальний тиск. Крім того, препарат полегшує роботу серця з перекачуванням крові по всьому тілу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лізиноприл Гріндекс

Не приймайте Лізиноприл Гріндекс:

якщо Ви маєте алергію до лізиноприлу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо у Вас коли-небудь була алергічна реакція на інший інгібітор АПФ. Алергічна реакція могла спричинити набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла. Може також ускладнюватися ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкий підшкірний набряк у таких місцях, як горло) зростає.
якщо у когось із членів Вашої сім’ї була серйозна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) на інгібітор АПФ або якщо у Вас була серйозна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) без відомої причини.
якщо Ви перебуваєте на другому або третьому триместрі вагітності (Лізиноприл Гріндекс слід уникати навіть на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»).
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл Гріндекс.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас розвинеться тривала суха кашель протягом тривалого періоду після початку лікування Лізиноприл Гріндекс.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лізиноприл Гріндекс:

якщо у Вас є звуження (стеноз) аорти (артерії серця) або звуження серцевих клапанів (мітрального клапана).
якщо у Вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
якщо у Вас збільшена товщина серцевого м’яза (відома як гіпертрофічна кардіоміопатія).
якщо у Вас є проблеми з судинами (хвороба колагенових судин).
якщо у Вас низький кров’яний тиск. Може виникати почуття запаморочення або непритомність, особливо при підйомі.
якщо у Вас є проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі.
якщо у Вас є проблеми з печінкою.
якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкий підшкірний набряк, наприклад, у горлі) зростає:
- темсиролімус, силорімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку)
- ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї
- вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування цукрового діабету.
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого кров’яного тиску:
- антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, рівень кров’яного тиску та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Лізиноприл Гріндекс».
якщо Ви нещодавно мали діарею або блювоту.
якщо лікар порадив Вам обмежити кількість солі у харчуванні.
якщо у Вас високий рівень холестерину і Ви проходите лікування, відоме як «ЛДН-аферез».
Ви повинні попередити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Лізиноприл Гріндекс не рекомендовано приймати на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати після першого триместру вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження плоду (див. розділ «Вагітність»).
якщо Ви темношкірий, оскільки Лізиноприл Гріндекс може бути менш ефективним. Також Ви можете частіше мати побічну дію «ангіоневротичний набряк» (серйозна алергічна реакція). Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лізиноприл Гріндекс.
Лікування при алергічних реакціях, таких як укуси комах
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати лікування для зменшення наслідків алергії, наприклад, укусів комах (десенсибілізуюча терапія). Якщо Ви приймаєте Лізиноприл Гріндекс під час такого лікування, може виникнути серйозна алергічна реакція.

Операції
Якщо Вам потрібна операція (включаючи стоматологічну), повідомте своєму лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Лізиноприл Гріндекс. Це пов’язано з тим, що застосування деяких місцевих або загальних анестетиків під час прийому Лізиноприл Гріндекс може спричинити зниження кров’яного тиску (гіпотензію).
Діти та підлітки
Лізиноприл Гріндекс досліджувався у дітей. За більш докладною інформацією звертайтеся до лікаря.
Лізиноприл Гріндекс не рекомендовано дітям молодше 6 років або дітям із серйозними порушеннями функції нирок.
Інші лікарські засоби та Лізиноприл Гріндекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Лізиноприл Гріндекс може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Лізиноприл Гріндекс. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або вжити інших заходів.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Інші ліки, що допомагають знижувати кров’яний тиск.
Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (ARB) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Лізиноприл Гріндекс» та «Попередження та застереження»)
Ліки, що збільшують кількість сечі (діуретики).
Бета-блокатори, такі як атенолол та пропранолол.
Нітрати (для серцевих захворювань).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування болю та артриту.
Аспірин (ацетилсаліцилова кислота), якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу.
Ліки для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
Додаткові джерела калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові та запобігання утворення згортків).
Інсулін або пероральні ліки для лікування цукрового діабету.
Ліки для лікування астми.
Ліки для лікування нежиті або синуситу чи інші засоби від застуди (включаючи ті, що можна купити без рецепта).
Ліки, що пригнічують імунну відповідь організму (імунодепресанти).
Аллопуринол (для лікування подагри).
Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
Ліки, що містять золото, наприклад, натрію ауротіомалат, які можуть вводитися у вигляді ін’єкцій. Наступні ліки можуть підвищувати ризик ангіоневротичного набряку (симптоми ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла з утрудненням ковтання або дихання):
Ліки для розчинення тромбів (тканинні активатори плазміногену), які зазвичай вводяться в лікарні.
Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (темсиролімус, силорімус, еверолімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ 2 «Попередження та застереження».
Ракецадотрил, що використовується для лікування діареї.
Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Зазвичай Ваш лікар порадить припинити прийом Лізиноприл Гріндекс перед початком вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і замінити його іншим лікарським засобом. Лізиноприл Гріндекс не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати після першого триместру вагітності, оскільки це може спричинити серйозні проблеми у дитини, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Лізиноприл Гріндекс не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і Ваш лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте це робити, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це стосується Вас, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Вам слід зачекати, щоб побачити, як лікарський засіб діє на Вас, перш ніж починати ці дії.

3. Як застосовувати Лізиноприл Гріндекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Після початку лікування Лізиноприлом Гріндекс ваш лікар може призначити вам здачу аналізів крові. Після цього лікар може змінити дозу, щоб забезпечити вам правильну дозу лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу

Приймайте таблетку, запиваючи склянкою води.
Старайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Не має значення, чи приймаєте ви Лізиноприл Гріндекс до чи після їжі.
Продовжуйте приймати Лізиноприл Гріндекс так, як це вказано лікарем: це тривале лікування. Дуже важливо приймати Лізиноприл Гріндекс щодня. Прийом першої дози
Особливу увагу приділяйте прийому першої дози Лізиноприлу Гріндекс або якщо дозу було збільшено. Це може призвести до більшого зниження артеріального тиску, ніж після попередніх доз.
Це може спричинити відчуття запаморочення або непритомність. Якщо це відбувається, може допомогти прийняття горизонтального положення. Якщо ви стурбовані, негайно зверніться до свого лікаря.

Дорослі
Ваша доза залежить від стану вашого здоров’я та прийому інших лікарських засобів. Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
При підвищеному артеріальному тиску

Початкова рекомендована доза — 10 мг один раз на добу.
Звичайна підтримувальна доза — 20 мг один раз на добу.

При серцевій недостатності

Початкова рекомендована доза — 2,5 мг один раз на добу.
Підтримувальна доза — від 5 до 35 мг один раз на добу.

Після серцевого нападу

Початкова рекомендована доза — 5 мг протягом 24 годин після нападу та 5 мг наступного дня.
Звичайна підтримувальна доза — 10 мг один раз на добу.

При ниркових ураженнях, спричинених діабетом

Рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Якщо ви літня людина, маєте проблеми з нирками або приймаєте діуретики, лікар може призначити вам нижчу дозу, ніж звичайна.
Застосування у дітей та підлітків (від 6 до 16 років) при підвищеному артеріальному тиску

Лізиноприл Гріндекс не рекомендовано застосовувати дітям молодше 6 років або дітям із тяжкими порушеннями функції нирок.
Лікар призначить правильну дозу для вашої дитини. Доза залежить від маси тіла дитини.
Для дітей із масою тіла від 20 кг до 50 кг початкова рекомендована доза — 2,5 мг один раз на добу.
Для дітей із масою тіла понад 50 кг початкова рекомендована доза — 5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу Гріндекс, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу Гріндекс, ніж було призначено лікарем, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Гріндекс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Лізиноприлом Гріндекс
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся добре, якщо цього не сказав лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть приймати Лізиноприл Гріндекс і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі алергічні реакції:

Серйозні алергічні реакції (рідкісні, виникають у 1–10 осіб із 10 000). Симптоми можуть включати раптове:
- набрякання обличчя, губ, язика або горла. Це може призвести до утруднення ковтання.
- сильне або раптове набрякання рук, ніг та щиколоток.
- утруднення дихання.
- сильне свербіння шкіри (з бульбашками на виступах).
Серйозні ураження шкіри, такі як раптова та неочікувана шкірна висипка або печіння, почервоніння або шелушіння шкіри (дуже рідко, виникає у менше ніж 1 особи з 10 000).
Інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням (дуже рідко, виникає у менше ніж 1 особи з 10 000).

Інші можливі побічні ефекти:
Часто (впливає на 1–10 осіб із 100)

Головний біль.
Почуття запаморочення або ослаблення, особливо коли ви швидко підводитеся.
Діарея.
Сухий кашель, який не проходить.
Блювота.
Проблеми з нирками (виявляються за допомогою аналізів крові).

Нечасто (впливає на 1–10 осіб із 1 000)

Зміни настрою.
Зміна кольору пальців рук або ніг (синюшність, яка змінюється почервонінням) або оніміння або поколювання пальців рук або ніг.
Порушення смаку.
Сонливість.
Почуття запаморочення (вертиго).
Утруднення заснути.
Інсульт.
Прискорене серцебиття.
Катар.
Нудота.
Біль у шлунку або погане травлення.
Шкірна висипка або свербіння.
Нездатність до ерекції (потенція).
Почуття втоми або слабкості (втрата сили).
Може виникнути надмірне зниження артеріального тиску у людей із такими станами: захворювання коронарних артерій; звуження аорти (артерії серця), ниркової артерії або серцевих клапанів; збільшення товщини серцевого м'яза. Якщо це відбувається, можуть виникати запаморочення або ослаблення, особливо при швидкому підйомі.
Зміни в аналізах крові, пов’язані з функцією печінки та нирок.
Інфаркт міокарда.
Зорові та чуттєві галюцинації.

Рідко (впливає на 1–10 осіб із 10 000)

Почуття сплутаності свідомості.
Вузликова шкірна висипка (крурчі).
Сухість у роті.
Випадання волосся.
Псоріаз (шкірне захворювання).
Зміна сприйняття запахів.
Розвиток молочних залоз у чоловіків.
Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Лікар може час від часу пропонувати аналізи крові, щоб перевірити можливий вплив Лізиноприлу Гріндекс на кров. Сигнали можуть включати відчуття втоми, блідість шкіри, біль у горлі, підвищення температури (лихоманка), болі в суглобах або м’язах, набряки суглобів або залоз або підвищену чутливість до сонячного світла.
Низький рівень натрію в крові (симптоми можуть бути: втому, головний біль, нудота, блювота).
Раптову ниркову недостатність.

Дуже рідко (впливає на менше ніж 1 особу з 10 000)

Синусит (відчуття болю або напруження за щоками та очима).
Свистяче дихання.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітливість та прискорене серцебиття.
Запалення легень. Симптоми можуть включати кашель, відчуття нестачі повітря та підвищення температури (лихоманка).
Жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця).
Запалення печінки. Може призводити до втрати апетиту, жовтяниці шкіри та очей, а також темного забарвлення сечі.
Запалення підшлункової залози. Може спричиняти помірний або сильний біль у шлунку.
Серйозні ураження шкіри. Симптоми включають почервоніння, утворення пухирів, відшарування шкіри.
Пітливість.
Незвичайно мала кількість сечі або її відсутність.
Недостатність печінки.
Вузлики.
Запалення кишечника.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Симптоми депресії.
Відчуття втрати свідомості.

Побічні ефекти у дітей порівнянні з тими, що виникають у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лізиноприл Гріндекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після «SCAD.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лізиноприл Гріндекс 5 мг таблетки
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Лізиноприл Гріндекс 10 мг таблетки та Лізиноприл Гріндекс 20 мг таблетки
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

З чого складається Лізиноприл Гріндекс

Діючою речовиною є лізиноприл (у вигляді дигідрату). Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг або 20 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату).
Інші інгредієнти: кальцію гідрогенфосфат (Е341); крохмаль кукурудзяний; манітол (Е421); кросповідон (Е1202); силіція колоїдна безводна (Е551); магнію стеарат (Е572).

Опис зовнішнього вигляду Лізиноприлу Гріндексу та вміст упаковки
Лізиноприл Гріндекс 5 мг таблетки: білі круглі таблетки, непокриті оболонкою, зі скругленими краями, діаметром 6 мм.
Лізиноприл Гріндекс 10 мг таблетки: білі круглі таблетки, непокриті оболонкою, зі скругленими краями, діаметром 8 мм, з подвійною розламувальною лінією з одного боку. Розламувальна лінія призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Лізиноприл Гріндекс таблетки 20 мг: білі круглі таблетки, непокриті оболонкою, зі скругленими краями, діаметром 10 мм, з розламувальною лінією з одного боку. Розламувальна лінія призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Таблетки Лізиноприлу Гріндекс доступні в картонних пачках, що містять блистери з алюмінію/PVC/PVDC по 14, 28, 30, 56, 60, 84 або 98 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія
Тел.: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Австрія Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Бельгія Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Болгарія Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablets
Естонія Лізиноприл Гріндекс
Фінляндія Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Франція Лізиноприл Гріндекс 5 мг таблетка
Лізиноприл Гріндекс 10 мг таблетка
Лізиноприл Гріндекс 20 мг таблетка
Греція Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Угорщина Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Ірландія Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Італія Лізиноприл Гріндекс
Польща Лізиноприл Гріндекс
Португалія Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Румунія Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Словаччина Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Іспанія Лізиноприл Гріндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Цей листок інструкцій оновлено в: 05/2023