Lisinopril Grindex

Folleto informativo: información para el usuario

Lisinopril Grindeks 5 mg comprimidos, 10 mg comprimidos, 20 mg comprimidos

Lisinopril
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lisinopril Grindeks y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lisinopril Grindeks
3. Cómo tomar Lisinopril Grindeks
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lisinopril Grindeks
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lisinopril Grindeks y para qué se utiliza

Lisinopril Grindeks contiene un principio activo llamado lisinopril. Este pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la ECA.
Lisinopril Grindeks puede utilizarse para las siguientes afecciones:

• para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.
• para tratar la insuficiencia cardíaca en adultos.
• en caso de un reciente infarto de miocardio (ataque al corazón) en adultos.
• para tratar problemas renales provocados por la diabetes tipo II en personas con presión arterial alta.

Este medicamento actúa provocando la dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir su
presión arterial. Además, facilita que su corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.

2. Qué debe saber antes de tomar Lisinopril Grindeks

No tome Lisinopril Grindeks:

• si es alérgico a lisinopril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si ha tenido alguna reacción alérgica a un inhibidor de la ECA (IECA) anteriormente. La reacción alérgica puede haber provocado hinchazón en las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta. Además, puede haberle dificultado tragar o respirar (angioedema).
• si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) es mayor.
• si un miembro de su familia ha tenido una reacción alérgica grave (angioedema) con un IECA o si usted ha tenido una reacción alérgica grave (angioedema) sin causa conocida.
• si ya ha superado el primer trimestre de embarazo (es recomendable evitar Lisinopril Grindeks incluso durante los primeros meses del embarazo; véase la sección “Embarazo”).
• si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren. Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril Grindeks.

Consulte a su médico si desarrolla una tos seca persistente durante un período prolongado tras iniciar el tratamiento con Lisinopril Grindeks.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril Grindeks:

• si tiene un estrechamiento (estenosis) de la aorta (una arteria del corazón) o un estrechamiento de las válvulas cardíacas (por ejemplo, la válvula mitral).
• si tiene un estrechamiento (estenosis) de la arteria renal.
• si tiene un aumento del grosor del músculo cardíaco (conocido como miocardiopatía hipertrófica).
• si padece problemas en los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno).
• si tiene la presión arterial baja. Puede notar sensación de mareo o aturdimiento, especialmente al levantarse.
• si tiene problemas renales o está en diálisis.
• si tiene problemas hepáticos.
• si padece diabetes.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta) es mayor:
  • temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer)
  • racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea
  • vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
  • aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también la sección "No tome Lisinopril Grindeks".
• si ha tenido recientemente diarrea o vómitos.
• si su médico le ha indicado que controle la cantidad de sal en su dieta.
• si tiene niveles elevados de colesterol y está recibiendo un tratamiento denominado "aféresis de LDL".
• debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada. Lisinopril Grindeks no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si ya ha superado el primer trimestre de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza en esta etapa (véase la sección “Embarazo”).
• si es de raza negra, ya que Lisinopril Grindeks puede ser menos eficaz. Además, puede presentar con mayor facilidad el efecto adverso “angioedema” (una reacción alérgica grave). Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril Grindeks.
  Tratamiento en caso de alergias, como picaduras de insectos
  Informe a su médico si está tomando o va a comenzar un tratamiento para contrarrestar los efectos de una alergia, como picaduras de insectos (tratamiento desensibilizante). Si toma Lisinopril Grindeks mientras realiza este tratamiento, puede desarrollar una reacción alérgica grave.

Intervenciones quirúrgicas
Si va a someterse a una intervención (incluyendo un procedimiento dental), informe a su médico o dentista que está tomando Lisinopril Grindeks. Esto se debe a que la administración de ciertos anestésicos locales o generales mientras toma Lisinopril Grindeks podría provocarle una disminución de la presión arterial (hipotensión).
Niños y adolescentes
Lisinopril Grindeks ha sido estudiado en niños. Para obtener más información, consulte a su médico.
No se recomienda Lisinopril Grindeks en niños menores de 6 años o en niños con problemas renales graves.
Otros medicamentos y Lisinopril Grindeks
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Lisinopril Grindeks puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Lisinopril Grindeks. Su médico podría considerar necesario ajustar su dosis y/o tomar otras precauciones.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial.
• Un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (véase también la sección "No tome Lisinopril Grindeks" y "Advertencias y precauciones").
• Medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida (diuréticos).
• Medicamentos betabloqueantes, como atenolol y propranolol.
• Nitratos (para problemas cardíacos).
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar el dolor y la artritis.
• Aspirina (ácido acetilsalicílico), si está tomando más de 3 g al día.
• Medicamentos para la depresión y trastornos mentales, incluido el litio.
• Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar los niveles de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
• Insulina o medicamentos orales para la diabetes.
• Medicamentos para el tratamiento del asma.
• Medicamentos para tratar la congestión nasal o de los senos paranasales u otros remedios para el resfriado (incluidos los que puede adquirir sin receta).
• Medicamentos para suprimir la respuesta inmunitaria del organismo (inmunosupresores).
• Allopurinol (para la gota).
• Procainamida (para problemas relacionados con el ritmo cardíaco).
• Medicamentos que contienen oro, como el sodio aurotiomalato, que pueden administrarse mediante inyección.
  Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de angioedema (los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, con dificultad para tragar o respirar):
• Medicamentos para disolver coágulos sanguíneos (activadores del plasminógeno tisular), generalmente administrados en el hospital.
• Medicamentos utilizados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase la sección 2 “Advertencias y precauciones”.
• Racecadotril, utilizado para tratar la diarrea.
• Vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Normalmente, su médico le indicará que suspenda el tratamiento con Lisinopril Grindeks antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará sustituirlo por otro medicamento. Lisinopril Grindeks no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después del primer trimestre de embarazo, ya que puede causar graves problemas al feto si se utiliza a partir del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si piensa comenzar a hacerlo. Lisinopril Grindeks no se recomienda para madres que están amamantando, y su médico podría elegir un tratamiento alternativo, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria

• Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas durante el tratamiento con este medicamento. En tal caso, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
• Debe esperar para ver cómo le afecta el medicamento antes de realizar estas actividades.

3. Cómo tomar Lisinopril Grindeks

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Una vez que comience el tratamiento con Lisinopril Grindeks, su médico puede solicitarle que se realice análisis de sangre. Posteriormente, el médico puede ajustar la dosis para asegurarle una cantidad adecuada del medicamento.
Administración del medicamento

• Trague el comprimido con un vaso de agua.
• Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. No es importante si Lisinopril Grindeks se toma antes o después de las comidas.
• Continúe tomando Lisinopril Grindeks según lo indicado por su médico: se trata de un tratamiento de larga duración. Es importante que siga tomando Lisinopril Grindeks todos los días.
  Toma de la primera dosis
• Tenga especial precaución cuando tome la primera dosis de Lisinopril Grindeks o cuando la dosis haya sido aumentada. Esto puede provocar una disminución más intensa de la presión arterial en comparación con dosis anteriores.
• Esto podría hacerle sentir mareado o aturdido. Si esto ocurre, puede ser útil tumbarse. Si está preocupado, contacte con su médico lo antes posible.

Adultos
Su dosis depende de su estado médico y del uso de otros medicamentos. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Para la presión arterial alta

• La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día.
• La dosis habitual de mantenimiento es de 20 mg una vez al día.

Para la insuficiencia cardíaca

• La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
• La dosis de mantenimiento oscila entre 5 y 35 mg una vez al día.

Después de un infarto de miocardio

• La dosis inicial recomendada es de 5 mg dentro de las 24 horas siguientes al infarto y 5 mg al día siguiente.
• La dosis habitual de mantenimiento es de 10 mg una vez al día.

Para problemas renales causados por la diabetes

• La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día.

Si es usted mayor, tiene problemas renales o está tomando medicamentos diuréticos, su médico puede recetarle una dosis inferior a la habitual.
Uso en niños y adolescentes (de 6 a 16 años de edad) con presión arterial alta

• Lisinopril Grindeks no se recomienda en niños menores de 6 años ni en niños con problemas renales graves.
• El médico prescribirá la dosis adecuada para su hijo. La dosis depende del peso corporal del niño.
• En niños con un peso entre 20 kg y 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
• En niños con un peso superior a 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día.

Si toma más Lisinopril Grindeks de lo que debe
Si toma más Lisinopril Grindeks de lo indicado por su médico, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Es probable que aparezcan los siguientes síntomas: mareos, palpitaciones.
Si olvida tomar Lisinopril Grindeks

• Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril Grindeks
No interrumpa la toma de los comprimidos, incluso si se siente bien, a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar Lisinopril Grindeks y acuda inmediatamente al médico si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• Reacciones alérgicas graves (raras, afectan de 1 a 10 personas por cada 10.000). Los síntomas pueden incluir aparición repentina de:
  • Hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta. Esto puede causar dificultad para tragar.
  • Hinchazón grave o repentina de manos, pies y tobillos.
  • Dificultad para respirar.
  • Intenso picor en la piel (con ampollas elevadas).
• Trastornos graves de la piel, como erupción cutánea repentina e inesperada, ardor, enrojecimiento o descamación de la piel (muy raro, afecta a menos de 1 persona por cada 10.000).
• Una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios (muy raro, afecta a menos de 1 persona por cada 10.000).

Otros posibles efectos adversos:
Frecuente (afecta de 1 a 10 usuarios por cada 100)

• Dolor de cabeza.
• Sensación de mareo o aturdimiento, especialmente al levantarse rápidamente.
• Diarrea.
• Tos seca persistente.
• Vómitos.
• Problemas renales (detectados mediante análisis de sangre).

Poco frecuente (afecta de 1 a 10 usuarios por cada 1.000)

• Cambios de estado de ánimo.
• Cambio en el color de los dedos de las manos o de los pies (tonalidad azulada seguida de enrojecimiento) o entumecimiento o hormigueo en los dedos de las manos o de los pies.
• Alteraciones del gusto.
• Somnolencia.
• Sensación de vértigo.
• Dificultad para conciliar el sueño.
• Ictus.
• Latido cardiaco acelerado.
• Secreción nasal.
• Náuseas.
• Dolor de estómago o indigestión.
• Erupción cutánea o picor.
• Incapacidad para lograr una erección (impotencia).
• Sensación de cansancio o debilidad (pérdida de fuerza).
• Puede producirse una caída excesiva de la presión sanguínea en personas con las siguientes condiciones: cardiopatías coronarias; estenosis de la aorta (una arteria cardiaca), de la arteria renal o de las válvulas cardiacas; aumento del grosor del músculo cardiaco. Si esto ocurre, puede experimentar mareos o aturdimiento, especialmente al levantarse rápidamente.
• Cambios en los análisis de sangre relacionados con la función hepática y renal.
• Infarto de miocardio.
• Alucinaciones visuales y auditivas.

Raro (afecta de 1 a 10 usuarios por cada 10.000)

• Sensación de confusión.
• Erupción cutánea en forma de nódulos (urticaria).
• Boca seca.
• Pérdida de cabello.
• Psoriasis (un problema de la piel).
• Alteración en la percepción de los olores.
• Desarrollo de las mamas en el hombre.
• Modificaciones en algunas células u otros componentes de la sangre. Es posible que su médico le solicite ocasionalmente análisis de sangre para verificar un posible efecto de Lisinopril Grindeks sobre la sangre. Los signos pueden incluir sensación de cansancio, palidez de la piel, dolor de garganta, temperatura elevada (fiebre), dolores en articulaciones o músculos, hinchazón de articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.
• Niveles bajos de sodio en sangre (los síntomas pueden ser cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos).
• Insuficiencia renal repentina.

Muy raro (afecta a menos de 1 usuario por cada 10.000)

• Sinusitis (sensación de dolor o presión detrás de las mejillas y los ojos).
• Silbidos al respirar.
• Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los signos pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y latido cardiaco acelerado.
• Inflamación de los pulmones. Los signos pueden incluir tos, sensación de falta de aire y temperatura elevada (fiebre).
• Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia).
• Inflamación del hígado. Esto puede causar pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina oscura.
• Inflamación del páncreas. Esto puede causar dolor de estómago de moderado a grave.
• Trastornos graves de la piel. Los síntomas incluyen enrojecimiento, formación de ampollas, descamación.
• Sudoración.
• Producción escasa o ausente de orina en comparación con lo normal.
• Insuficiencia hepática.
• Nódulos.
• Inflamación del intestino.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Síntomas de depresión.
• Desmayo.

Los efectos adversos en niños son comparables a los observados en adultos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lisinopril Grindeks

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche, tras
“CAD.” La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Lisinopril Grindeks 5 mg comprimidos
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Lisinopril Grindeks 10 mg comprimidos y Lisinopril Grindeks 20 mg comprimidos
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lisinopril Grindeks

• El principio activo es lisinopril (como dihidrato). Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de lisinopril (como dihidrato).
• Los demás componentes son fosfato básico de calcio (E341); almidón de maíz; manitol (E421); crospovidona (E1202); sílice coloidal anhidra (E551); estearato de magnesio (E572).

Descripción del aspecto de Lisinopril Grindeks y contenido del envase
Lisinopril Grindeks 5 mg comprimidos: comprimidos blancos, redondos, no recubiertos, con bordes biselados y un diámetro de 6 mm.
Lisinopril Grindeks 10 mg comprimidos: comprimidos blancos, redondos, no recubiertos, con bordes biselados, diámetro de 8 mm y una doble línea de fractura en un lado. La línea de fractura únicamente facilita la división para tragarla con más facilidad y no está pensada para dividir el comprimido en dosis iguales.
Lisinopril Grindeks 20 mg comprimidos: comprimidos blancos, redondos, no recubiertos, con bordes biselados, diámetro de 10 mm y una línea de fractura en un lado. La línea de fractura únicamente facilita la división para tragarla con más facilidad y no está pensada para dividir el comprimido en dosis iguales.
Los comprimidos de Lisinopril Grindeks están disponibles en envases de cartón que contienen blísteres de aluminio/PVC/PVDC con 14, 28, 30, 56, 60, 84 u 98 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
Tel: +371 67083205
Fax: +371 67083505
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten
Bélgica Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés
Bulgaria Лизиноприл Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg таблетки
Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablets
Estonia Lisinopril Grindeks
Finlandia Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletit
Francia Lisinopril Grindeks 5 mg comprimé
Lisinopril Grindeks 10 mg comprimé
Lisinopril Grindeks 20 mg comprimé
Grecia Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg δισκία
Hungría Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletta
Irlanda Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablets
Italia Lisinopril Grindeks
Polonia Lisinopril Grindeks
Portugal Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos
Rumanía Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate
Eslovaquia Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablety
España Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos

Este prospecto se actualizó por última vez en: 05/2023