Кветамед

Інструкція: інформація для користувача

Кветамед, 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кветамед, 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кветамед, 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кветамед, 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кветамед, 25 мг/100 мг/200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кветіапін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кветамед і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Кветамеду
3. Як застосовувати Кветамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кветамед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветамед і для чого його застосовують

Кветамед містить речовину під назвою кветіапін. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними. Кветамед може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

• Біполярна депресія: може виникати відчуття суму, депресії, почуття провини, відсутність енергії, відсутність апетиту або труднощі заснути.
• Манія: може виникати відчуття сильного збудження, ейфорії, нервозності, захоплення, гіперактивності або зниженої здатності до судження, включаючи агресивні або руйнівні стани.
• Шизофренія: виникає відчуття почути або відчути те, чого в дійсності немає, переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або незвичайна підозріливість, тривожність, сплутаність, почуття провини, напруження або депресія.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветамед навіть у разі поліпшення самопочуття.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кветамеду

Не приймайте Кветамед:
якщо Ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• деякі ліки від вірусу ВІЛ
• азоли (від інфекцій, спричинених грибками)
• еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
• нефазодон (від депресії).
  Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветамеду.
  Застереження та обережність
  Зверніться до лікаря перед прийомом

• якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм
• якщо Ваш тиск крові низький
• якщо Ви перенесли інсульт, особливо якщо Ви похилого віку
• якщо Ви маєте захворювання печінки
• якщо Ви коли-небудь мали судоми (епілептичні напади)
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У цьому випадку лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому Кветамеду
• якщо Ви знаєте, що у Вас коли-небудь був низький рівень білих кров’яних тілець у крові (спричинений або ні іншими ліками)
• якщо Ви похила людина з деменцією (втрата деяких функцій мозку). У цьому випадку Кветамед приймати не слід, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветамед, може збільшити ризик інсульту або в окремих випадках ризик смерті у похилих пацієнтів із деменцією
• якщо Ви похила людина з синдромом Паркінсона/паркінсонізмом
• якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї маєте історію захворювань, пов’язаних з утворенням тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів
• якщо Ви маєте або мали стан (так звана «апное сну»), коли на короткий час перестаєте дихати під час нормального нічного сну, і приймаєте ліки, які уповільнюють звичайну активність мозку («депресанти»)
• якщо Ви маєте або мали стан, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді спричинюються ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів
• якщо Ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо після прийому
Кветамеду у Вас виникли наступні симптоми:

• Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (хвороба, яка називається «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика
• Запаморочення або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у похилих пацієнтів
• Судоми (епілептичні напади)
• Тривала та болюча ерекція (піапізм)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Лікар повинен перевірити Ваше серце і, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.

Наступні стани можуть бути спричинені типом ліків, які Ви приймаєте.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у Вас виникли:

• Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому Кветамеду та/або застосування лікування
• Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви хворієте на депресію, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Ці відчуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й довше.
Ці думки можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків. Ймовірніше, що Ви матимете такі відчуття, якщо Ви молодий дорослий.
Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику появи думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих із депресією віком до 25 років.
Якщо в будь-який момент Ви відчуваєте думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисно повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваш стан погіршується, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Серйозні шкірні побічні реакції (SCAR)
Під час лікування цим лікарським засобом дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCAR), які можуть бути небезпечними для життя або фатальними.
Такі реакції характеризуються:

• синдромом Стівенса-Джонсона (SJS) — поширена висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• Токсичною епідермальною некролізом (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри
• Реакцією на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — схожа на грип, з симптомами: висипка, лихоманка, набряклість залоз та аномальні результати аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів).

Припиніть прийом Кветамеду, якщо у Вас виникли ці симптоми, і зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які лікуються Кветамедом®, повідомлялося про збільшення ваги тіла. Необхідно регулярно контролювати Вашу масу тіла як Вам самому, так і Вашим лікарем.
Діти та підлітки
Кветамед не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Кветамед
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Кветамед, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки від вірусу ВІЛ
• Азоли (від інфекцій, спричинених грибками)
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін)
• Ліки від високого тиску
• Барбітурати (від порушень сну)
• Тіорідазин або Літій (інші нейролептики)
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, які можуть спричинити електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що збільшують виділення сечі) або деякі антибіотики (ліки від інфекцій)
• Ліки, що можуть спричинити запор
• Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів.

Перш ніж припиняти прийом будь-якого лікування, проконсультуйтесь з лікарем.
Кветамед із їжею, напоями та алкоголем

• Кветамед можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Уважно стежте за кількістю спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Кветамеду та алкоголю може сприяти сонливості.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветамеду. Сік грейпфрута може впливати на дію ліків.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати Кветамед під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Кветамед не повинен застосовуватися під час годування груддю.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін протягом останнього триместру (останні три місяці вагітності), спостерігалися наступні симптоми, які можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі. Якщо у Вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть спричиняти сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, який ефект таблетки мають на Вас.
Кветамед містить лактозу
Кветамед містить лактозу — один із видів цукру. Якщо Ваш лікар попередив Вас про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Кветамед 25 мг містить жовтий фарбник «Захід сонця» (E110), який може спричиняти алергічні реакції.
Вплив на тести скринінгу сечі
Якщо Вам потрібно пройти тест скринінгу сечі, прийом Кветамеду може призвести до хибно позитивних результатів щодо метадону або деяких ліків від депресії, так званих трициклічних антидепресантів (TCA), при використанні певних методик тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або TCA. У разі виникнення такого випадку слід провести більш специфічні тести.

3. Як застосовувати Кветамед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить найбільш відповідну початкову дозу для вас. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від виду захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу — ввечері перед сном, або двічі на добу, залежно від типу захворювання.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
• Можете приймати таблетки незалежно від прийому їжі.
• Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветамеду, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав, що це можна зробити.

Проблеми з печінкою
Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літні люди
Якщо ви літній, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветамед не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветамеду, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кветамеду, ніж передбачено рецептом, ви можете відчувати сонливість, запаморочення, або відчуття незвичайного серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку Кветамеду.
Якщо ви забули прийняти Кветамед
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу, дочекайтеся встановленого часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Кветамедом
Якщо ви раптово припините лікування Кветамедом, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (бессоння), відчуття поганого самопочуття (нудота), головний біль, діарея, погане самопочуття (блювота), запаморочення або підвищена роздратливість. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже почасті: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

• Запаморочення (що може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке зникає з часом при продовженні лікування Кветамедом) (що може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, що виникають після припинення прийому Кветамеду), зокрема неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратливість. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Аномальні м’язові рухи, що включають труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, відчуття неспокою або м’язову ригідність без болю.
• Зміни кількості деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Почасті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Прискорене серцебиття
• Відчуття прискореного серцебиття, посиленого серцебиття або відчуття пропущених ударів серця.
• Запори, розлад шлунку (нестравність)
• Відчуття слабкості
• Набряки рук або ніг
• Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення. Це може призвести до запаморочення або втрати свідомості (що може призвести до падіння)
• Підвищення рівня цукру в крові
• Розмите зору
• Аномальні сни та кошмари
• Посилене відчуття голоду
• Роздратливість
• Порушення мовлення та мови
• Суїцидальні думки та погіршення депресії
• Одихання
• Блювота (особливо у літніх пацієнтів)
• Лихоманка
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові
• Зниження кількості певних типів клітин у крові
• Підвищення рівня печінкових ферментів, виміряних у крові
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину, що в рідких випадках може призвести до наступного:
  o У чоловіків та жінок може виникнути набрякнення молочних залоз і неочікуване виділення молока
  o У жінок можуть виникнути відсутність місячних або нерегулярні цикли.

Непочасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• Припадки або епілептичні напади
• Алергічні реакції, що включають набряки (папули), набряки шкіри та області навколо рота
• Неприємні відчуття в ногах (так звана синдром безспокійних ніг)
• Утруднення ковтання
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика
• Статеві дисфункції
• Цукровий діабет
• Зміни електричної активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• Уповільнення нормального серцевого ритму може виникнути на початку лікування і може супроводжуватися низьким артеріальним тиском та втратою свідомості
• Утруднення сечовипускання
• Втрата свідомості (може призвести до падіння)
• Затяжність носа
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові
• Зниження кількості натрію у крові
• Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

• Підвищена температура тіла (лихоманка), що супроводжується пітливістю, м’язовою ригідністю, посиленою відчуттям оніміння або втратою свідомості (захворювання, відоме як «зловісний нейролептичний синдром»)
• Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення печінки (гепатит)
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм)
• Набрякнення молочних залоз і неочікуване виділення молока (галакторея)
• Порушення менструального циклу
• Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), що можуть переміщуватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря
• Сонна хода та інші пов’язані події (наприклад, розмова, ходьба або їжа під час сну)
• Зниження температури тіла (гіпотермія)
• Запалення підшлункової залози
• Захворювання (так зване «метаболічний синдром»), при якому може бути комбінація 3 або більше наступних симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жиру в крові, відомого як тригліцериди, високий кров’яний тиск і підвищення рівня цукру в крові
• Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин, стан, відомий як агранулоцитоз
• Кишкову непрохідність
• Підвищення в крові креатинфосфокінази (речовини з м’язів).

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призвести до труднощів з диханням або шоку
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай у ділянці навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк)
• Серйозний стан, що характеризується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і на статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• Несправжнє виділення гормону, що контролює об’єм сечі
• Ушкодження м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Висипка, пов’язана з утворенням нерівних червоних плям (множинна еритема)
• Раптова серйозна алергічна реакція із симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза)
• Реакція на ліки з еозинофілією (підвищення певних клітин крові) та системними симптомами (DRESS), подібна до грипу, із симптомами: висипка, лихоманка, набряклі залози та аномальні результати аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних клітин (еозинофілія) та печінкових ферментів)
• Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених від матерів, які приймали Кветамед під час вагітності
• Інсульт
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м’язу (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою, що складається з дрібних червоних і фіолетових виступів. Клас лікарських засобів, до якого належить Кветамед, може викликати порушення серцевого ритму, що в деяких випадках може бути серйозним і навіть фатальним.

Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівнів тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення рівня речовини, що міститься в м’язах (серумна креатинфосфокіназа), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призводити до наступних наслідків:
o Збільшення молочних залоз і неочікуване виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
o Відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок.
Тому лікар періодично буде призначати вам аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:
Ті самі побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти повідомлялися частіше у дітей та підлітків або не були зареєстровані у дорослих:
Дуже почасті: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

• Підвищення рівня в крові гормону, відомого як пролактин. У рідких випадках ці підвищення рівня пролактину можуть викликати наступні стани:
  o Збільшення молочних залоз і неочікуване виділення молока з молочних залоз у хлопчиків і дівчат
  o Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчат
• Посилення апетиту
• Блювота
• Аномальні м’язові рухи, включаючи труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, відчуття неспокою або м’язову ригідність без болю
• Підвищення артеріального тиску.

Почасті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Слабкість, втрата свідомості (може призвести до падіння)
• Затяжність носа
• Роздратливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему:
Вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветамед

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після скорочення СТР. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветамед

• Діючою речовиною є кветіапін. Кожна плівково вкрита таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна плівково вкрита таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна плівково вкрита таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна плівково вкрита таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Упаковка «25 мг/100 мг/200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою» містить 6 таблеток по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг та 1 таблетку 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза (Е464)
Кальцію гідрофосфат дигідрат
Лактоза моногідрат
Крохмаль кукурудзяний
Натрію крохмальгліколят тип А
Магнію стеарат (Е572)
Целюлоза мікрокристалічна рН 102 (Е460)
Тальк (Е552b)
Діоксид кремнію колоїдний
Плівкова оболонка таблетки:
25 мг:
Оксид заліза червоний та жовтий (Е172)
Гіпромелоза 2910 (Е464)
Діоксид титану (Е171)
Макрогол 400
Жовтий фарбник закату FCF, алюмінієвий лак (Е110)
100 мг:
Оксид заліза жовтий (Е172)
Гіпромелоза 2910 (Е464)
Діоксид титану (Е171)
Макрогол 400
200 та 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза (Е463)
Гіпромелоза 2910 (Е464)
Тальк (Е552b)
Діоксид титану (Е171)
Опис зовнішнього вигляду Кветамеду та вміст упаковки
25 мг:
Таблетки персикового кольору, двоопуклої форми, круглі, вкриті плівковою оболонкою, діаметром приблизно 5,7 мм
100 мг:
Таблетки жовтого кольору, двоопуклої форми, круглі, вкриті плівковою оболонкою, з рисками з одного боку та діаметром приблизно 9,1 мм
200 мг:
Таблетки білого кольору, двоопуклої форми, круглі, вкриті плівковою оболонкою, з рисками з одного боку та діаметром приблизно 12,1 мм
300 мг:
Таблетки білого кольору, двоопуклої форми, овальні, вкриті плівковою оболонкою, з рисками з одного боку. Розміри таблетки — приблизно 7 мм товщини, 19 мм довжини та 9 мм ширини.
Таблетки 100, 200 та 300 мг можна розділити на рівні частини.
Упаковка «25 мг/100 мг/200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою» містить 6 таблеток по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг та 1 таблетку 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Упаковки:
25 мг:
6, 30 таблеток (у блистерах по 6, 10)
100 мг:
60 таблеток (у блистерах по 10)
200 мг:
60 таблеток (у блистерах по 10)
300 мг:
60 таблеток (у блистерах по 10)
25 мг/100 мг/200 мг:
6 таблеток по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг та 1 таблетка 200 мг
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48, 22301 Гамбург
Німеччина
Виробник
Genepharm S.A.
18 км, авеню Марафон, 153 51 Палліні
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: