Quetamed

Folleto informativo: información para el usuario

Quetamed, 25 mg comprimidos recubiertos con película

Quetamed, 100 mg comprimidos recubiertos con película
Quetamed, 200 mg comprimidos recubiertos con película
Quetamed, 300 mg comprimidos recubiertos con película
Quetamed, 25 mg/100 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Quetiapina
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Quetamed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Quetamed
3. Cómo tomar Quetamed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Quetamed
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Quetamed y para qué se utiliza

Quetamed contiene una sustancia llamada quetiapina. Esta sustancia pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetamed puede utilizarse para tratar diversas
enfermedades, como las siguientes:

• Depresión bipolar: se puede sentir triste, deprimido, con sentimientos de culpa, sin energía, sin apetito o con dificultades para conciliar el sueño.
• Manía: se puede sentir muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluyendo estados de agresividad o destructivos.
• Esquizofrenia: se tiene la sensación de oír o percibir cosas que en realidad no están presentes, se cree firmemente en cosas que no son verdaderas o se siente una sospecha, ansiedad, confusión, culpa, tensión o depresión inusuales.

Su médico puede continuar recetándole Quetamed incluso si se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Quetamed

No tome Quetamed:
si es alérgico a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6).
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
algunos medicamentos para el virus del VIH
fármacos azólicos (para las infecciones causadas por hongos)
eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
nefazodona (para la depresión).
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetamed.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar

• si usted o algún miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, como alteraciones del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del corazón, o si está tomando medicamentos que puedan afectar al latido cardíaco
• si su presión arterial es baja
• si ha tenido un ictus, especialmente si es mayor
• si padece trastornos hepáticos
• si ha padecido convulsiones (crisis epilépticas)
• si padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. En este caso, su médico puede controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras toma Quetamed
• si sabe que ha tenido previamente niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (provocados o no por otros medicamentos)
• si es una persona mayor con demencia (pérdida de algunas funciones cerebrales). En este caso, no debe tomar Quetamed, ya que esta clase de medicamentos a la que pertenece Quetamed puede aumentar el riesgo de ictus o, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes mayores con demencia
• si es una persona mayor con síndrome de Parkinson/parkinsonismo
• si usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos
• si padece o ha padecido una condición (llamada "apnea del sueño") en la que deja de respirar brevemente durante el sueño normal y está tomando medicamentos que ralentizan la actividad cerebral normal ("depresores")
• si padece o ha padecido una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene agrandamiento de próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones a veces son provocadas por medicamentos (llamados "anticolinérgicos"), que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones
• si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Informe inmediatamente a su médico si presenta los siguientes síntomas tras tomar
Quetamed:

• Fiebre acompañada de rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (una enfermedad llamada "síndrome neuroléptico maligno"). Puede ser necesario recibir atención médica inmediata
• Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua
• Mareos o sensación intensa de somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores
• Convulsiones (crisis epilépticas)
• Erección persistente y dolorosa (priapismo)
• Latidos cardíacos acelerados e irregulares, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad respiratoria, dolor torácico o fatiga inexplicable. Su médico deberá revisar su corazón y, si es necesario, derivarle inmediatamente a un cardiólogo.

Las siguientes condiciones pueden ser provocadas por el tipo de medicamento que está
tomando.
Informe a su médico lo antes posible si presenta:

• Fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que podrían ser consecuencia de un recuento muy bajo de glóbulos blancos, lo que podría requerir la interrupción de Quetamed y/o el inicio de un tratamiento
• Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no responde al tratamiento, ya que podrían derivar en una obstrucción intestinal más grave.

Pensamientos relacionados con el suicidio y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, puede sentir en ocasiones la necesidad de hacerse daño o de suicidarse. Estas
sensaciones pueden ser más intensas al inicio del tratamiento, ya que estos medicamentos
necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos también pueden intensificarse si interrumpe bruscamente la toma del
medicamento. Es más probable que experimente este tipo de sensaciones si es un adulto joven.
Informes procedentes de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de
pensamientos suicidas y/o comportamiento suicida en adultos jóvenes con depresión menores
de 25 años.
Si en algún momento nota que tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Podría ser útil que informara a un familiar o amigo cercano de que padece depresión y que les invite a leer este prospecto. Podría pedirles que le avisen si creen que su estado depresivo empeora o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Reacciones adversas cutáneas graves (SCAR)
Con el tratamiento con este medicamento se han notificado muy raramente reacciones
adversas cutáneas graves (SCAR), que pueden poner en peligro la vida o ser fatales.
Estas reacciones se caracterizan por:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales
• Necrólisis epidérmica tóxica (TEN), una forma más grave que provoca una extensa descamación de la piel
• Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), similar a la gripe, con síntomas como: erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en análisis de sangre (incluyendo aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas).

Deje de usar Quetamed si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque
atención médica inmediata.
Aumento de peso corporal
En pacientes tratados con Quetamed® se ha notificado aumento de peso. Es necesario
que su peso corporal sea controlado regularmente tanto por usted como por su médico.
Niños y adolescentes
Quetamed no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de
edad.
Otros medicamentos y Quetamed
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
No tome Quetamed si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos para el virus del VIH
• Fármacos azólicos (para infecciones por hongos)
• Eritromicina o claritromicina (para infecciones)
• Nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina)
• Medicamentos para la hipertensión
• Barbitúricos (para trastornos del sueño)
• Tioridazina o litio (otros fármacos antipsicóticos)
• Medicamentos que afectan al latido cardíaco, por ejemplo, fármacos que pueden causar desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio o magnesio) como diuréticos (píldoras que aumentan la producción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones)
• Medicamentos que pueden causar estreñimiento
• Medicamentos (llamados "anticolinérgicos") que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones.

Antes de interrumpir la toma de cualquier medicamento, hable con su médico.
Quetamed con alimentos, bebidas y alcohol

• Quetamed puede tomarse independientemente de las comidas.
• Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Esto es importante porque el efecto combinado de Quetamed y el alcohol puede favorecer la aparición de somnolencia.
• No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetamed. El zumo de pomelo puede afectar la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho
con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No debe
tomar Quetamed durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con su médico.
Quetamed no debe tomarse durante la lactancia.
Los siguientes síntomas, que pueden representar abstinencia, se han observado en recién nacidos de madres que han utilizado quetiapina durante el último trimestre (los últimos tres meses de embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Las tabletas pueden inducir somnolencia. No conduzca ni utilice ninguna herramienta o máquina
hasta que sepa qué efecto tienen las tabletas sobre usted.
Quetamed contiene lactosa
Quetamed contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Quetamed 25 mg contiene colorante amarillo tramonto (E110), que puede causar reacciones alérgicas.
Efecto sobre las pruebas de cribado en orina
Si debe realizarse una prueba de cribado en orina, la toma de Quetamed podría dar lugar a
resultados falsos positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión, denominados antidepresivos tricíclicos (TCA), cuando se utilizan ciertos métodos de prueba, aunque usted no esté tomando metadona ni TCA. Si esto ocurriera, deberán realizarse pruebas más específicas.

3. Cómo tomar Quetamed

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá cuál es la dosis inicial más adecuada para usted. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá del tipo de enfermedad y de sus necesidades individuales, pero habitualmente se encuentra entre 150 mg y 800 mg.

• Tomará los comprimidos una vez al día, por la noche antes de acostarse, o dos veces al día, según el tipo de patología.
• Debe tragar los comprimidos enteros, con un vaso de agua.
• Puede tomar los comprimidos independientemente de las comidas.
• No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetamed, ya que puede influir en la acción del medicamento.
• No deje de tomar los comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que su médico le indique que puede hacerlo.

Problemas hepáticos
Si tiene problemas hepáticos, su médico puede modificar la dosis.
Ancianos
Si es anciano, su médico puede modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Quetamed no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Si toma más Quetamed del que debe
Si toma más Quetamed del recetado por su médico, podría sentir somnolencia, mareo o percibir un latido cardiaco anómalo. Contacte inmediatamente a su médico o al hospital más cercano, llevando consigo el envase de Quetamed.
Si olvida tomar Quetamed
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya casi es la hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta la hora programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Quetamed
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Quetamed, podría tener dificultad para dormir (insomnio), sentir malestar (náuseas), o presentar cefalea, diarrea, malestar general (vómitos), mareo o irritabilidad. Su médico podría recomendarle reducir gradualmente la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Mareo (que puede provocar caídas), cefalea, sequedad de boca.
• Sensación de somnolencia (que desaparece con el tiempo, continuando el tratamiento con Quetamed) (que puede provocar caídas).
• Síntomas de abstinencia (síntomas que aparecen cuando se deja de tomar Quetamed), que incluyen incapacidad para conciliar el sueño (insomnio), náuseas, cefalea, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. Se recomienda suspender el medicamento de forma gradual durante un período de al menos 1 o 2 semanas.
• Aumento del peso corporal.
• Movimientos musculares anormales, que incluyen dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Latidos cardíacos rápidos.
• Sensación de palpitaciones, de latidos fuertes o sensación de latidos irregulares.
• Estreñimiento, molestias estomacales (indigestión).
• Sensación de debilidad.
• Hinchazón de brazos o piernas.
• Presión arterial baja al ponerse de pie. Esto puede provocar mareos o desmayos (que pueden causar caídas).
• Aumento de los niveles de azúcar en sangre.
• Visión borrosa.
• Sueños anormales y pesadillas.
• Aumento del apetito.
• Irritabilidad.
• Trastornos del habla y del lenguaje.
• Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión.
• Disnea.
• Vómitos (especialmente en pacientes ancianos).
• Fiebre.
• Alteraciones en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
• Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
• Aumento de la cantidad de enzimas hepáticos medidos en sangre.
• Aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos de la hormona prolactina podrían, en casos raros, provocar lo siguiente:
  o Hombres y mujeres pueden presentar hinchazón en los senos y producción inesperada de leche materna.
  o Las mujeres pueden presentar ausencia de menstruación o ciclos menstruales irregulares.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Convulsiones o crisis epilépticas.
• Reacciones alérgicas que incluyen hinchazones (ronchas), inflamación de la piel y de la zona alrededor de la boca.
• Sensación desagradable en las piernas (también llamada síndrome de las piernas inquietas).
• Dificultad para tragar.
• Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o en la lengua.
• Disfunciones sexuales.
• Diabetes.
• Alteración de la actividad eléctrica del corazón detectada en el ECG (prolongación del intervalo QT).
• Una disminución del ritmo cardíaco normal puede ocurrir al iniciar el tratamiento y puede asociarse a hipotensión y desmayos.
• Dificultad para orinar.
• Desmayo (puede causar caídas).
• Congestión nasal.
• Disminución de la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
• Disminución de la cantidad de sodio en sangre.
• Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• Temperatura corporal elevada (fiebre) asociada a sudoración, rigidez muscular, sensación intensa de entumecimiento o desmayo (una enfermedad llamada "síndrome neuroléptico maligno").
• Amarilleamiento de la piel y de los ojos (ictericia).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Erección prolongada y dolorosa (priapismo).
• Hinchazón de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria (galactorrea).
• Trastornos menstruales.
• Coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
• Sonambulismo y otros eventos relacionados (como hablar, caminar o comer durante el sueño).
• Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
• Inflamación del páncreas.
• Una enfermedad (llamada "síndrome metabólico") en la que puede presentar una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa alrededor del abdomen, disminución del "colesterol bueno" (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamado triglicéridos, presión arterial alta y aumento del nivel de azúcar en sangre.
• Asociación de fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con un recuento muy bajo de glóbulos blancos, condición conocida como agranulocitosis.
• Obstrucción intestinal.
• Aumento en sangre de la creatina fosfocinasa (una sustancia proveniente de los músculos).

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
• Reacción alérgica grave (llamada anafilaxia), que puede causar dificultad para respirar o shock.
• Hinchazón rápida de la piel, generalmente en la zona alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
• Estado grave caracterizado por la formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
• Secreción inapropiada de la hormona que controla el volumen de orina.
• Daño en las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis).

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Erupción cutánea asociada con la aparición de manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
• Reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y descamación cutánea (necrólisis epidérmica tóxica).
• Reacción por fármaco con eosinofilia (aumento de ciertas células en sangre) y síntomas sistémicos (DRESS), similar a la gripe, con síntomas como: erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en análisis de sangre (incluyendo aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticos).
• Pueden aparecer síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que han utilizado Quetamed durante el embarazo.
• Ictus.
• Trastorno del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
• Inflamación del músculo cardíaco (miocarditis).
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas protuberancias rojas y moradas. La clase de medicamentos a la que pertenece Quetamed puede causar alteraciones en el ritmo cardíaco, que pueden ser graves e incluso fatales en algunos casos.

Algunos efectos adversos solo son visibles tras realizar un análisis de sangre. Entre ellos se incluyen alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcares en sangre, variaciones en los niveles sanguíneos de hormonas tiroideas, aumento de enzimas hepáticos, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución de la cantidad de glóbulos rojos, aumento de una sustancia presente en los músculos (la creatinfosfocinasa sérica), disminución de la cantidad de sodio en sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos en los niveles de la hormona prolactina pueden, en casos raros, tener las siguientes consecuencias:
o Aumento del tamaño de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en hombres como en mujeres.
o Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres.
Por ello, su médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes:
Los mismos efectos adversos observados en adultos pueden ocurrir también en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes, o no han sido notificados en adultos:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Aumento de los niveles sanguíneos de una hormona llamada prolactina. En casos raros, estos aumentos de prolactina pueden provocar las siguientes condiciones:
  o Aumento del tamaño de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria en niños y niñas.
  o Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en niñas.
• Aumento del apetito.
• Vómitos.
• Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Aumento de la presión arterial.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Debilidad, desmayo (puede causar caídas).
• Congestión nasal.
• Irritabilidad.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional:
Sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Quetamed

• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
• No tire medicamentos por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Quetamed

• El principio activo es la quetiapina. Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Cada comprimido recubierto con película de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). El envase «25 mg/100 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película» contiene 6 comprimidos de 25 mg, 3 comprimidos de 100 mg y 1 comprimido de 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Hipromelosa (E464)
Fosfato de calcio dibásico dihidrato
Lactosa monohidrato
Almidón de maíz
Glicolato sódico de almidón de tipo A
Estearato de magnesio (E572)
Celulosa microcristalina pH 102 (E460)
Talco (E552b)
Sílice coloidal anhidra

Recubrimiento de la película del comprimido:
25 mg:
Óxido de hierro rojo y amarillo (E172)
Hipromelosa 2910 (E464)
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol 400
Colorante amarillo naranja FCF laca de aluminio (E110)

100 mg:
Óxido de hierro amarillo (E172)
Hipromelosa 2910 (E464)
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol 400

200 y 300 mg:
Hidroxipropilcelulosa (E463)
Hipromelosa 2910 (E464)
Talco (E552b)
Dióxido de titanio (E171)

Descripción del aspecto de Quetamed y contenido del envase
25 mg:
Comprimidos de color melocotón, biconvexos y de forma redonda recubiertos con película, con un diámetro de aproximadamente 5,7 mm.

100 mg:
Comprimidos de color amarillo, biconvexos y de forma redonda recubiertos con película, con una línea de división en un lado y un diámetro de aproximadamente 9,1 mm.

200 mg:
Comprimidos de color blanco, biconvexos y de forma redonda recubiertos con película, con una línea de división en un lado y un diámetro de aproximadamente 12,1 mm.

300 mg:
Comprimidos de color blanco, biconvexos y de forma ovalada recubiertos con película, con una línea de división en un lado. Las dimensiones del comprimido son de aproximadamente 7 mm de espesor, 19 mm de longitud y 9 mm de anchura.

Los comprimidos de 100, 200 y 300 mg pueden dividirse en partes iguales.

El envase «25 mg/100 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película» contiene 6 comprimidos de 25 mg, 3 comprimidos de 100 mg y 1 comprimido de 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).

Envases:
25 mg:
6, 30 comprimidos (en blísters de 6, 10)
100 mg:
60 comprimidos (en blísters de 10)
200 mg:
60 comprimidos (en blísters de 10)
300 mg:
60 comprimidos (en blísters de 10)
25 mg/100 mg/200 mg:
6 comprimidos de 25 mg, 3 comprimidos de 100 mg y 1 comprimido de 200 mg

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48, 22301 Hamburgo
Alemania

Productor
Genepharm S.A.
18 Km. Avenida Marathon, 153 51 Pallini
Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres: