Ксатрал
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Ксатрал 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою
- 1. Що таке Ксатрал і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ксатралу
- 3. Як застосовувати Ксатрал
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ксатрал
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Ксатрал 10 мг таблетки з подовженим вивільненням
- 1. Що таке Ксатрал і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ксатралу
- 3. Як застосовувати Ксатрал
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ксатрал
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Ксатрал 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Альфузозину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Ксатрал і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Ксатралу
- Як застосовувати Ксатрал
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ксатрал
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ксатрал і для чого його застосовують
Ксатрал містить гідрохлорид альфузозину, що належить до групи лікарських засобів, які називаються
«селективні антагоністи альфа-1-адренергічних рецепторів або блокатори альфа-1».
Він діє на сечовий міхур, сечівник (канал, через який виходить сеча) та простату.
Ксатрал призначають для лікування порушень, спричинених збільшеною простатою — стан, який називається «доброкачествена гіперплазія простати».
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ксатралу
Не приймайте Ксатрал
- Якщо Ви маєте алергію на альфузозин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
- Якщо Ви страждаєте або страждали на раптове зниження кров'яного тиску при швидкому підйомі після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія);
- Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби групи альфа 1-антагоністів;
- Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки (важка печінкова недостатність).
- Якщо Ви приймаєте ритонавір окремо або в комбінації з омбітасвіром/парітапревіром, лопінавіром, нірматрелвіром. Див. розділ «Інші лікарські засоби та Ксатрал».
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ксатралу.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування високого кров'яного тиску (гіпотензивні засоби) або для болю в грудях (нітрати), лікар призначить Вам Ксатрал з обережністю.
Через кілька годин після прийому Ксатралу можуть виникнути раптові падіння кров'яного тиску при переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія), з або без симптомів (запаморочення, слабкість, пітливість). Якщо це станеться, Вам слід лягти, доки симптоми повністю не зникнуть. Ці ефекти зазвичай виникають на початку лікування, тривають короткий час і, як правило, не вимагають припинення терапії.
Якщо Ви страждаєте на захворювання серця, приймаєте ліки для контролю кров'яного тиску або є літньою особою, існує більший ризик сильного зниження кров'яного тиску (циркуляторний колапс) та виникнення побічних ефектів. Тому лікар призначить Вам Ксатрал з обережністю.
Якщо у Вас вже було сильне зниження кров'яного тиску після прийому іншого лікарського засобу групи альфа 1-антагоністів або Ви приймаєте гіпотензивні засоби або нітрати, лікар призначить Ксатрал з особливою увагою.
Як і всі інші альфа 1-блокатори, якщо Ви страждаєте на гостру серцеву недостатність (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові), лікар призначить Ксатрал з обережністю.
Якщо Ви лікуєтеся від коронарної недостатності (порушення артерій серця) і болі в грудях знову з’являються або погіршуються, лікар припинить лікування Ксатралом.
Якщо Ви маєте порушення серцевого ритму або приймаєте ліки, які можуть спричинити порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QTc), лікар проведе контрольні обстеження перед початком та під час лікування Ксатралом.
При прийомі Ксатралу, як і інших альфа 1-блокаторів, може виникнути стійка, болюча ерекція пеніса, не пов’язана з сексуальною активністю (пірапізм). У такому разі негайно повідомте свого лікаря, оскільки без належного лікування цей стан може призвести до постійної імпотенції (див. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Вам необхідна операція з приводу катаракти (помутніння кришталика), повідомте офтальмологу, що Ви приймаєте або раніше приймали Ксатрал або інший альфа 1-блокатор. Це пов’язано з тим, що Ксатрал або інший альфа 1-блокатор може спричинити ускладнення під час операції, які можна запобігти, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.
Таблетки слід ковтати цілими. Не дробіть, не жуйте, не подрібнюйте і не розтирайте їх у порошок. Це може призвести до неправильного вивільнення та всмоктування діючої речовини і, як наслідок, до можливих побічних ефектів.
Якщо Ви раніше страждали на захворювання судин, що постачають кров до мозку, з симптомами або без них, Ксатрал підвищує ризик порушення кровопостачання мозку (церебральна ішемія).
Інші лікарські засоби та Ксатрал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Не приймайте Ксатрал, якщо Ви використовуєте:
- інші лікарські засоби групи альфа 1-антагоністів (див. «Не приймайте Ксатрал»), оскільки існує ризик посилення ефекту зниження кров'яного тиску;
- ритонавір окремо або в комбінації з лопінавіром (зазвичай використовується для лікування ВІЛ) або ритонавір у комбінації з омбітасвіром/парітапревіром (зазвичай використовується для лікування хронічного гепатиту С) або ритонавір у комбінації з нірматрелвіром (зазвичай використовується для лікування коронавірусної хвороби COVID-19 від легкого до помірного ступеня тяжкості).
Ефекти Ксатралу можуть бути змінені або впливати на такі ліки:
- Ліки, що використовуються для зниження кров'яного тиску (гіпотензивні засоби) (див. «Застереження та обережність»).
- Ліки, що використовуються для лікування болю в грудях (нітрати) (див. «Застереження та обережність»).
- Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол), оскільки вони підвищують концентрацію альфузозину в крові.
- Таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмір кортизолу).
Якщо Вам необхідна хірургічна операція, що вимагає загального наркозу, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Ксатрал, оскільки цей лікарський засіб може впливати на кров'яний тиск.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не застосовується, оскільки Ксатрал призначений виключно для чоловіків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Побічні ефекти, такі як запаморочення, обертове запаморочення та слабкість, можуть виникати, особливо на початку лікування Ксатралом. Враховуйте це, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами.
Ксатрал містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ксатрал містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Ксатрал
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза: 1 таблетка Ксатрал 2,5 мг 3 рази на добу (у загальній складності 7,5
мг на добу).
Першу таблетку приймайте перед сном.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів, які отримують лікарські засоби для зниження тиску
Рекомендована початкова доза: 1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері.
Лікар може збільшити дозу, але не більше ніж до 4 таблеток по 2,5 мг (10 мг) на добу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок
Якщо у вас захворювання нирок, рекомендована початкова доза: 1 таблетка Ксатрал 2,5 мг
2 рази на добу. Доза може бути змінена лікарем.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки, рекомендована початкова доза: 1
таблетка Ксатрал 2,5 мг на добу, яку лікар може збільшити до 2 таблеток на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ксатрал не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Ксатралу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Ксатралу негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ксатрал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з наведеною частотою:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
- Слабкість або втому (астенія).
- Погане самопочуття (нездужання).
- Нудота.
- Біль у животі.
- Діарея.
- Сухість у роті.
- Синкопе (непритомність).
- Головокружіння (запаморочення та вертиго).
- Головний біль.
- Зниження артеріального тиску при швидкому підйомі після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія).
Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
- Прискорення серцевого ритму (тахікардія).
- Нерегулярне або посилене серцебиття (серцебиття).
- Порушення зору.
- Набряк (едема).
- Біль у грудях.
- Сонливість.
- Втрата свідомості (синкопе).
- Нежить (риніт).
- Покрасніння шкіри (висипання).
- Свербіж.
- Покрасніння обличчя (приливи).
- Блювота.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
- Біль у грудях, який може поширюватися на руки, шию або щелепу (ангіна). Це може відбуватися, якщо у Вас вже є захворювання судин, що постачають кров до серця (коронарна патологія).
- Кропив’янка.
- Набряк обличчя, горла, кінцівок, з можливою дихальною недостатністю (ангіоневротичний набряк).
Частота невідома (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних):
-
Порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція).
-
Райдужна оболонка (кольорова частина ока) стає моторною під час хірургічного втручання на очах (синдром моторної райдужки).
-
Ураження печінки (гепатоцелюлярні ураження).
-
Порушення або припинення відтоку жовчі (холестатична гепатопатія).
-
Зниження або припинення припливу крові до мозку (ішемія головного мозку) у пацієнтів із захворюваннями судин, що постачають кров до мозку.
-
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
-
Різке зниження артеріального тиску з різноманітними порушеннями, аж до втрати свідомості (циркуляторний колапс).
-
Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія).
-
Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ксатрал
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ксатрал
- Діюча речовина: гідрохлорид альфузозину. Кожна таблетка містить 2,5 мг гідрохлориду альфузозину.
- Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію карбоксиметилцелюлоза, магнію стеарат. оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Ксатралу та вміст упаковки
Ксатрал випускається у вигляді вкритих оболонкою таблеток.
Доступні упаковки по 30 таблеток у блістерах.
Власник дозволу на введення в обіг
Sanofi S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Мілан
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Тур (Франція)
Інструкція: інформація для пацієнта
Ксатрал 10 мг таблетки з подовженим вивільненням
Альфузозину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або до фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Ксатрал і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед прийомом Ксатралу
- Як приймати Ксатрал
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ксатрал
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ксатрал і для чого його застосовують
Лікарські засоби, що використовуються при доброякісній гіперплазії простати: Ксатрал містить гідрохлорид альфузоліну, що належить до групи лікарських засобів, які називаються «селективні антагоністи альфа-1-адренергічних рецепторів або альфа-1-блокатори».
Він діє на сечовий міхур, сечівник (канал, через який виходить сеча) і простату.
Ксатрал призначається для лікування порушень, спричинених збільшеною простатою, — стану, що називається «доброякісна гіперплазія простати».
Ксатрал також призначається як додаткова терапія до застосування уретрального катетера (введення трубки в сечовий міхур через сечівник для виведення сечі) при лікуванні гострої затримки сечі (стану, при якому пацієнт не може спорожнити сечовий міхур) у разі збільшення простати (доброякісна гіперплазія простати).
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ксатралу
Не використовуйте Ксатрал
- Якщо Ви маєте алергію на альфузозин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви страждаєте або страждали на раптове зниження тиску крові при швидкому підйомі після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія).
- Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби групи альфа 1-антагоністів.
- Якщо Ви маєте захворювання печінки (печінкову недостатність).
- Якщо Ви приймаєте ритонавір окремо або в комбінації з омбітасвіром/парітапревіром, лопінавіром, нірматрелвіром. Див. розділ «Інші лікарські засоби та Ксатрал».
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ксатралу.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування підвищеного тиску крові (антигіпертензивні) або для болю в грудях (нітрати), лікар призначить Вам Ксатрал з обережністю.
Через декілька годин після прийому Ксатралу можуть виникнути раптові зниження тиску крові при швидкому переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія), з або без симптомів (запаморочення, слабкість, пітливість). Якщо це станеться, Вам слід лягти, доки симптоми повністю не зникнуть. Ці ефекти зазвичай виникають на початку лікування, тривають короткий час і, як правило, не вимагають припинення лікування.
Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, приймаєте ліки для контролю тиску крові або є літнім, Ваш ризик сильного зниження тиску крові (циркуляторний колапс) та виникнення побічних ефектів зростає. Тому лікар призначить Вам Ксатрал з обережністю.
Якщо у Вас було сильне зниження тиску крові після прийому іншого лікарського засобу групи альфа 1-блокаторів або Ви приймаєте антигіпертензивні або нітрати, лікар призначить Ксатрал з обережністю.
Як і всі інші альфа 1-блокатори, якщо Ви страждаєте гострою серцевою недостатністю (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові), лікар призначить Вам Ксатрал з обережністю.
Якщо Ви лікуєтеся від коронарної недостатності (порушення артерій серця) і болі в грудях повертаються або погіршуються, лікар припинить лікування Ксатралом.
Якщо Ви маєте порушення серцевого ритму або приймаєте ліки, які можуть спричинити порушення ритму (подовження інтервалу QTc), лікар проведе перевірки перед початком та під час лікування Ксатралом.
Прийом Ксатралу, як і інших альфа 1-блокаторів, може спричинити тривалу болючу ерекцію, не пов’язану з сексуальною активністю (піяпізм). У такому разі повідомте свого лікаря, оскільки цей стан, якщо його не лікувати належним чином, може призвести до постійної імпотенції (див. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Вам потрібна операція з приводу катаракти (помутніння кришталика), повідомте очному лікарю, що Ви приймаєте або раніше приймали Ксатрал або інший альфа 1-блокатор. Це пов’язано з тим, що Ксатрал або інший альфа 1-блокатор може спричинити ускладнення під час операції, які можна уникнути, якщо спеціаліст попереджений заздалегідь.
Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням нирок (тяжка ниркова недостатність, з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв), Вам не буде призначено Ксатрал 10 мг, оскільки таблетки з подовженим вивільненням не повинні застосовуватися у пацієнтів із тяжкими захворюваннями нирок.
Таблетки слід ковтати цілими. Не розтирайте, не жуйте, не подрібнюйте і не розчиняйте їх у порошок. Це може призвести до неправильного вивільнення та всмоктування діючої речовини і, як наслідок, до можливих побічних ефектів.
Інші лікарські засоби та Ксатрал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ксатрал, якщо Ви використовуєте:
- інші ліки групи альфа 1-антагоністів (див. «Не приймайте Ксатрал»), оскільки існує ризик посилення ефекту зниження тиску крові.
- ритонавір окремо або в комбінації з лопінавіром (зазвичай використовується для лікування ВІЛ) або ритонавір у комбінації з омбітасвіром/парітапревіром (зазвичай використовується для лікування хронічного гепатиту С) або ритонавір у комбінації з нірматрелвіром (зазвичай використовується для лікування від легкого до помірного COVID-19).
Ефекти Ксатралу можуть бути змінені або впливати на такі ліки:
- Ліки, що використовуються для зниження тиску крові (антигіпертензивні) (див. «Застереження та заходи обережності»);
- Ліки, що використовуються для лікування болю в грудях (нітрати) (див. «Застереження та заходи обережності»);
- Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол), оскільки вони підвищують концентрацію альфузозину в крові.
- Таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу).
Якщо Вам потрібна хірургічна операція, що вимагає загального наркозу, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Ксатрал, оскільки цей лікарський засіб може впливати на тиск крові.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не застосовується, оскільки Ксатрал призначається лише чоловікам.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння та слабкість, можуть виникати, особливо на початку лікування Ксатралом. Враховуйте це, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами.
Ксатрал містить гідрогенізовану олію касторового насіння
Гідрогенізована олія касторового насіння може спричиняти розлади шлунку та діарею.
3. Як застосовувати Ксатрал
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для лікування збільшеної простати (доброї якості гіперплазія простати)
Рекомендована доза: 1 таблетка 10 мг 1 раз на добу після їди.
Для лікування неможливості спорожнення сечового міхура (гостра затримка сечі)
Рекомендована доза: 1 таблетка 10 мг на добу після їди, яку застосовують з першого дня
встановлення катетера (трубки, введеної в сечовий міхур через сечівник для відведення сечі).
Таблетки необхідно ковтати цілими.
Застосування у дітей та підлітків
Ксатрал не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви випили більше Ксатралу, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Ксатралу негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ксатрал
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з такою частотою:
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):
- Слабкість або втому (астенія).
- Нудота.
- Біль у животі.
- Непритомність.
- Головокружіння (запаморочення).
- Головний біль (цефалгія).
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):
- Прискорення серцевого ритму (тахікардія).
- Набряки (едема).
- Біль у грудях.
- Діарея.
- Відчуття втрати рівноваги (запаморочення).
- Втрата свідомості (синкопе).
- Простуда (риніт).
- Покрасніння шкіри (висип).
- Свербіж.
- Зниження артеріального тиску при швидкому підйомі після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія).
- Покрасніння обличчя (приливи).
- Блювота.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):
- Біль у грудях, що може поширюватися на руки, шию або щелепу (ангіна). Це може відбуватися, якщо у вас вже є захворювання судин, що постачають кров до серця (коронарна патологія).
- Кропив’янка.
- Набряк обличчя, горла, кінцівок, з можливим утрудненим диханням (ангіоедема).
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):
- Порушення ритму серця (фібриляція передсердя).
- Зміна кольорової оболонки ока (ірису), що стає м’якою під час хірургічного втручання на оці (синдром прапороподібної ірису).
- Ураження печінки (гепатоцелюлярні ураження).
- Припинення або пригнічення відтоку жовчі (холестатична гепатопатія).
- Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
- Різке зниження артеріального тиску з різноманітними порушеннями аж до втрати свідомості (циркуляторний колапс).
- Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія).
- Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ксатрал
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та блистері після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ксатрал
- Активна речовина: гідрохлорид альфузозину. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду альфузозину.
- Інші компоненти: гіпромелоза, олія гідрогенізована рижикова, етилцелюлоза 20, оксид заліза жовтий (Е172), силіцію діоксид колоїдний гідратований, магнію стеарат, манітол, повідон, целюлоза мікрокристалічна.
Опис зовнішнього вигляду Ксатралу та вміст упаковки
Ксатрал випускається у формі таблеток із подовженим вивільненням.
Доступні упаковки по 20 та 30 таблеток у блистерах.
Власник дозволу на введення в обіг
Sanofi S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Мілано
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Тур (Франція)