XATRAL

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Xatral 2,5 mg tabletki powlekane

Alfuzosina cloridrato
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Xatral i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Xatral
3. Jak stosować Xatral
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Xatral
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Xatral i do czego służy

Xatral zawiera chlorowodorek alfuzozyny, który należy do grupy leków zwanych
„selektywnymi antagonistami adrenergicznych receptorów alfa-1 lub blokerami alfa-1”.
Działa na pęcherz moczowy, cewkę moczową (przewód umożliwiający odpływ moczu) oraz
gruczoł krokowy.
Xatral jest wskazany w leczeniu dolegliwości spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego, stanem zwanym „łagodne przerośnięcie prostaty”.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Xatral

Nie przyjmuj Xatral

• Jeśli jest uczulony na alfuzozynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli choruje lub chorował na nagłe obniżenie ciśnienia krwi po szybkim przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna);
• Jeśli przyjmuje inne leki z grupy antagonistów alfa-1;
• Jeśli ma poważne problemy wątrobowe (ciężka niewydolność wątroby);
• Jeśli przyjmuje rytonawir samodzielnie lub w połączeniu z ombitaswir/parytawir, lopinawir, nirmatrelwir. Zobacz punkt „Inne leki i Xatral”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Xatral skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmuje leki na nadciśnienie tętnicze (leków przeciw nadciśnieniu) lub na ból w klatce piersiowej (nitraty), lekarz przepisze Ci Xatral ostrożnie.
W ciągu kilku godzin po zażyciu Xatral może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas szybkiego przejścia z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), z lub bez dolegliwości (zawroty głowy, osłabienie, nadmierna potliwość). Jeśli do tego dojdzie, należy położyć się, aż objawy całkowicie znikną. Te efekty zwykle pojawiają się na początku leczenia, trwają krótko i zazwyczaj nie ma potrzeby przerywania terapii.
Jeśli choruje się na choroby serca, przyjmuje się leki na ciśnienie krwi lub jest się osobą starszą, istnieje większe ryzyko silnego spadku ciśnienia krwi (kolapsu krążeniowego) i wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego lekarz przepisze Xatral ostrożnie.
Jeśli miał się silne obniżenie ciśnienia krwi po zażyciu innego leku z grupy antagonistów alfa-1 lub jest się w terapii z lekami przeciw nadciśnieniu lub nitratami, lekarz przepisze Xatral z ostrożnością.
Tak jak wszystkie blokery alfa-1, jeśli występuje ostre niedostateczność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi), lekarz przepisze Xatral ostrożnie.
Jeśli leczy się niedokrwienie wieńcowe (chorobę tętnic serca) i ból w klatce piersiowej powtarza się lub nasila, lekarz przerwie leczenie Xatral.
Jeśli choruje się na zaburzenia rytmu serca lub przyjmuje się leki, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QTc), lekarz przeprowadzi kontrolne badania przed i podczas terapii Xatral.
Przyjmując Xatral, tak jak przy innych blokerach alfa-1, może wystąpić trwała, bolesna erekcja niezwiązana z aktywnością seksualną (priapizm). W takim przypadku należy poinformować lekarza, ponieważ bez odpowiedniego leczenia może to prowadzić do trwałej impotencji (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli ma się być poddanym operacji zaćmy (zamglenie soczewki), należy poinformować okulisty, że przyjmuje się lub przyjmowało się wcześniej Xatral lub inny lek z grupy blokerów alfa-1. Może to bowiem powodować powikłania podczas operacji, które można jednak kontrolować, jeśli specjalista został o tym uprzednio poinformowany.
Tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich kruszyć, żuć, mielić ani rozdrabniać w proszek. Może to prowadzić do nieprawidłowego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej, co może spowodować działania niepożądane.
Jeśli chorował się wcześniej na zaburzenia naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mózgu, z lub bez objawów, Xatral zwiększa ryzyko niedokrwienia mózgu (ischemia mózgu).

Inne leki i Xatral
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Nie wolno przyjmować Xatral, jeśli używa się:

• innych leków z grupy antagonistów alfa-1 (zobacz „Nie przyjmuj Xatral”), ponieważ istnieje ryzyko nasilenia efektu obniżania ciśnienia krwi;
• rytonawiru samodzielnie lub w połączeniu z lopinawir (często stosowany w leczeniu HIV) lub rytonawiru w połączeniu z ombitaswir/parytawir (często stosowany w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C) lub rytonawiru w połączeniu z nirmatrelwir (często stosowany w leczeniu COVID-19 od łagodnego do umiarkowanego).

Działania Xatral mogą być wpływane lub mogą wpływać na działanie następujących leków:

• Leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi (leków przeciw nadciśnieniu) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• Leków stosowanych do leczenia bólu w klatce piersiowej (nitraty) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• Leków stosowanych do leczenia grzybiczych infekcji (np. itrakonazol), ponieważ zwiększają stężenie alfuzozyny we krwi;
• Tabletek ketoconazolu (stosowanych w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu).

Jeśli ma się być poddanym operacji wymagającej znieczulenia ogólnego, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Xatral, ponieważ ten lek może wpływać na ciśnienie krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie dotyczy, ponieważ Xatral przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, uczucie kręcenia się i osłabienie, mogą wystąpić, zwłaszcza na początku leczenia Xatral. Należy to uwzględnić podczas kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

Xatral zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Xatral zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Xatral

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to: 1 tabletka Xatral 2,5 mg 3 razy dziennie (łącznie 7,5 mg dziennie).
Pierwszą tabletkę należy przyjąć przed pójściem spać.
Zastosowanie u osób starszych i pacjentów leczonych lekami obniżającymi ciśnienie krwi
Zalecana początkowa dawka to: 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem.
Lekarz może zwiększyć dawkę, nie przekraczając jednak 4 tabletek po 2,5 mg (10 mg) dziennie.
Zastosowanie u pacjentów z chorobami nerek
Jeśli cierpisz na chorobę nerek, zalecana początkowa dawka to: 1 tabletka Xatral 2,5 mg 2 razy dziennie. Dawka może być dostosowana przez lekarza.
Zastosowanie u pacjentów z chorobami wątroby
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, zalecana początkowa dawka to: 1 tabletka dziennie Xatral 2,5 mg, którą lekarz może zwiększyć do 2 tabletek dziennie.
Zastosowanie u dzieci i młodzieży
Xatral nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Jeśli wziąłeś więcej Xatral niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek Xatral, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Xatral
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Zwyczajne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Osłabienie lub zmęczenie (astenia).
• Przykucie (niedobór samopoczucia).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Omdlenie.
• Obracanie się w głowie (obroty i zawroty głowy).
• Ból głowy.
• Obniżenie ciśnienia krwi po szybkim wstaniu ze stanu siedzącego lub leżącego (hipotensja ortostatyczna).

Niezwykłe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Przyśpieszenie tętna (tachykardia).
• Nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca).
• Zaburzenia wzroku.
• Obrzęk (edem).
• Ból w klatce piersiowej.
• Senność.
• Utrata przytomności (zawał).
• Przeziębienie (rzinita).
• Zawleczanie skóry (wysypka).
• Świąd.
• Rumień twarzy (flushing).
• Wymioty.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Ból w klatce piersiowej, który może rozprzestrzenić się na ramiona, szyję lub żuchwę (angina). Dzieje się tak, jeśli już cierpi na zaburzenia naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (choroba wieńcowa).
• Pokrzywka.
• Obrzęk twarzy, gardła, kończyn, z możliwą trudnością w oddychaniu (nawracający obrzęk naczyniowy).

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków).

• Tęczówka (kolorowa część oka) staje się ruchoma podczas zabiegu chirurgicznego oka (zespół tęczówki flagi).

• Uszkodzenie wątroby (uszkodzenie hepatocytów).

• Przerwanie lub zahamowanie odpływu żółci (choroba wątroby cholestatyczna).

• Ograniczenie lub przerwanie dopływu krwi do mózgu (udar niedokrwienny) u pacjentach z zaburzeniami naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mózgu.

• Trwała i bolesna erekcja (priapizm).

• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi z różnymi zaburzeniami aż do utraty przytomności (kolaps krążeniowy).

• Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia).

• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Xatral

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Xatral

• Substancją czynną jest chlorowodorek alfuzozyny. Każda tabletka zawiera 2,5 mg chlorowodorku alfuzozyny.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, sodowa sol karboksymetylowej celulozy, stearynian magnezu. powłoka: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd leku Xatral i zawartość opakowania
Xatral jest dostępne w postaci tabletek powlekanych.
Dostępne są opakowania zawierające 30 tabletek w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Mediolan
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Francja)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Xatral 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Alfuzosina cloridrato
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Xatral i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Xatral
3. Jak stosować Xatral
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Xatral
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Xatral i do czego służy

Leki stosowane w łagodnym przeroście prostaty: Xatral zawiera chlorowodorek alfuzozyny, który należy do grupy leków zwanych „selektywnymi antagonistami alfa1-adrenergicznymi receptorów lub blokerami alfa1”.
Działa na pęcherz moczowy, cewkę moczową (przewód umożliwiający odpływ moczu) oraz prostatę.
Xatral jest wskazany w leczeniu dolegliwości spowodowanych powiększoną prostatą, stanem zwanym „łagodny przerost prostaty”.
Xatral jest również wskazany jako terapia wspomagająca stosowanie cewnika moczowego (wprowadzenie cienkiej rurki do pęcherza moczowego przez cewkę moczową w celu umożliwienia odpływu moczu) w leczeniu ostrej retencji moczu (stan, w którym pacjent nie może opróżnić pęcherza moczowego) spowodowanej powiększeniem się gruczołu prostaty (łagodny przerost prostaty).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Xatral

Nie przyjmuj Xatral

• Jeśli jesteś uczulony na alfuzozynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na nagłe obniżenie ciśnienia krwi po szybkim przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna).
• Jeśli przyjmujesz inne leki z grupy alfa 1-antagonistów.
• Jeśli masz problemy wątrobowe (niewydolność wątroby).
• Jeśli przyjmujesz rytonawir samodzielnie lub w połączeniu z ombitaswir/parytawir, lopinawir, nirmatrelwir. Zobacz punkt „Inne leki i Xatral”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Xatral skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leków przeciwnadciśnieniowych) lub bólu w klatce piersiowej (nitratów), lekarz przepisze Ci Xatral z ostrożnością.
W ciągu kilku godzin po zażyciu Xatral może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas szybkiego przejścia z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), z lub bez dolegliwości (zawroty głowy, osłabienie, potliwość). Jeśli do tego dojdzie, należy położyć się, aż objawy całkowicie znikną. Te efekty zwykle pojawiają się na początku leczenia, trwają krótko i zazwyczaj nie ma potrzeby przerywania terapii.
Jeśli cierpisz na choroby serca, przyjmujesz leki obniżające ciśnienie krwi lub jesteś osobą starszą, istnieje większe ryzyko silnego obniżenia ciśnienia krwi (kolapsu krążenia) i wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego lekarz przepisze Ci Xatral z ostrożnością.
Jeśli wcześniej miałeś silne obniżenie ciśnienia krwi po zażyciu innego leku z grupy alfa 1-blokujących lub jesteś leczony lekami przeciwnadciśnieniowymi lub nitratami, lekarz przepisze Ci Xatral z uwagi na ostrożność.
Tak jak w przypadku wszystkich leków alfa 1-blokujących, jeśli cierpisz na ostre niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie wypompować wystarczającej ilości krwi), lekarz przepisze Ci Xatral z ostrożnością.
Jeśli jesteś leczony z powodu niedokrwienia serca (choroba tętnic wieńcowych) i bóle w klatce piersiowej powracają lub nasilają się, lekarz przerwie leczenie Xatral.
Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub przyjmujesz leki, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QTc), lekarz przeprowadzi kontrolne badania przed i podczas leczenia Xatral.
Przyjmowanie Xatral, podobnie jak innych leków alfa 1-blokujących, może spowodować trwale sztywne, bolesne i niezwiązane z aktywnością seksualną wyprostowanie prącia (priapizm). W takim przypadku należy powiadomić lekarza, ponieważ bez odpowiedniego leczenia może to prowadzić do trwałej impotencji (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli masz być poddany operacji zaćmy (zmętnienie soczewki), powiadom okulistę, że przyjmujesz lub wcześniej przyjmowałeś Xatral lub inny lek alfa 1-blokujący. Xatral lub inny lek alfa 1-blokujący może powodować komplikacje podczas operacji, które można jednak skutecznie kontrolować, jeśli specjalista został o tym uprzednio poinformowany.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek (ciężka niewydolność nerek, z klirem kreatyniny < 30 ml/min), nie należy stosować Xatral 10 mg, ponieważ tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich kruszyć, żuć, mielić ani rozdrabniać w proszek. Może to prowadzić do nieprawidłowego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej, co z kolei może spowodować działania niepożądane.
Inne leki i Xatral
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie wolno przyjmować Xatral, jeśli używasz:

• innych leków z grupy alfa 1-antagonistów (zobacz „Nie przyjmuj Xatral”), ponieważ istnieje ryzyko nasilenia efektu obniżania ciśnienia krwi.
• rytonawiru samodzielnie lub w połączeniu z lopinawirem (stosowanym powszechnie w leczeniu HIV) lub rytonawiru w połączeniu z ombitaswir/parytawir (stosowanym powszechnie w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C) lub rytonawiru w połączeniu z nirmatrelwirem (stosowanym powszechnie w leczeniu COVID-19 od łagodnego do umiarkowanego).

Działania Xatral mogą być wpływać lub być wpływane przez następujące leki:

• Leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi (leków przeciwnadciśnieniowych) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• Leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (nitraty) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol), ponieważ zwiększają stężenie alfuzozyny we krwi.
• Tabletki keto konazolu (stosowane w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu).

Jeśli masz być poddany operacji wymagającej zastosowania znieczulenia ogólnego, powiadom lekarza, że przyjmujesz Xatral, ponieważ ten lek może wpływać na ciśnienie krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie dotyczy, ponieważ lek Xatral przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie i sztywność mogą wystąpić, zwłaszcza na początku leczenia Xatral. Weź to pod uwagę, jeśli zamierzasz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
Xatral zawiera wodorowany olej rzepakowy
Wodorowany olej rzepakowy może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować Xatral

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W leczeniu powiększonej prostaty (łagodne przerośnięcie prostaty)
Zalecana dawka to: 1 tabletka 10 mg 1 razy dziennie, po posiłku.
W leczeniu niedomagania pęcherza moczowego (ostra zatrzymanie moczu)
Zalecana dawka to: 1 tabletka 10 mg dziennie po posiłku, począwszy od pierwszego dnia
umieszczenia cewnika (rurki wprowadzonej do pęcherza moczowego przez cewkę moczową,
aby umożliwić odpływ moczu).
Tabletki należy połykać całkowicie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Xatral nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Jeśli wziąłeś/-łaś zbyt wiele Xatral
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Xatral, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Xatral
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z poniższą częstością:

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Osłabienie lub zmęczenie (astenia).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Omdlenie.
• Odczucie kręcenia się w głowie (obroty).
• Ból głowy (cefalea).

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Przyspieszenie tętna (tachykardia).
• Obrzęk.
• Ból w klatce piersiowej.
• Biegunka.
• Odczucie utraty równowagi (zawroty głowy).
• Utrata przytomności (zawał).
• Katar (rzinita).
• Zawężenie skóry (osypka).
• Świąd.
• Obniżenie ciśnienia krwi po szybkim podniesieniu się ze stanu siedzącego lub leżącego (hipotensja ortostatyczna).
• Rumień twarzy (flushing).
• Wymioty.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Ból w klatce piersiowej, który może promieniować do rąk, szyi lub żuchwy (angina). Zjawisko to może wystąpić, jeśli już cierpi się na chorobę naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (choroba wieńcowa).
• Pokrzywka.
• Obrzęk twarzy, gardła, kończyn, z możliwym trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk).

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków).
• Tęczówka (kolorowa część oka) staje się nadmiernie ruchliwa podczas zabiegu chirurgicznego oka (zespół falującej tęczówki).
• Uszkodzenie wątroby (uszkodzenie hepatocytów).
• Przerwanie lub zahamowanie odpływu żółci (choroba wątroby cholestatyczna).
• Utrwale trwająca i bolesna erekcja (priapizm).
• Nagły spadek ciśnienia krwi z różnymi zaburzeniami aż do utraty przytomności (kolaps krążeniowy).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia).
• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).

Postępowanie zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Xatral

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszance po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Xatral

• Substancją czynną jest chlorowodorek alfuzosyny. Każda tabletka zawiera 10 mg chlorowodoru alfuzosyny.
• Pozostałe składniki to: hipromeloza, olej rycynowy uwodorniony, etyloceluloza 20, tlenek żelaza żółty (E172), krzemionka koloidalna uwodniona, stearynian magnezu, mannitol, povidon, celuloza mikrokryształowa.

Opis wyglądu Xatral i zawartość opakowania
Xatral jest dostępne w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Dostępne są opakowania zawierające 20 tabletek i 30 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Mediolan
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Francja)