Койрджен

Анотація: інформація для користувача

Койрджен 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

фамцикловір
лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

1. Що таке Койрджен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Койрджена
3. Як застосовувати Койрджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Койрджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Койрджен і для чого його застосовують

Койрджен — це противірусний лікарський засіб. Він перешкоджає розмноженню інфекційного вірусу. Оскільки вірус починає розмножуватися відразу після початку інфекції, найкращі результати лікування досягаються тоді, коли ви приймаєте Койрджен відразу після появи перших симптомів.
Койрджен застосовують для лікування дорослих двох типів вірусних інфекцій:

• Опоясуючий лишай — це вірусна інфекція, яку спричиняє вірус вітряної віспи (той самий вірус, що викликає вітряну віспу). Койрджен перешкоджає поширенню вірусу в організмі, що дозволяє швидше одужати.
• Койрджен також використовують для лікування інфекцій у ділянці навколо ока або самого ока (офтальмічний опоясуючий лишай).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес — це вірусна інфекція, яку спричиняє вірус простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай передається статевим шляхом. Викликає пухирці, печіння або свербіж у ділянці статевих органів, що може бути болючим. Койрджен застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом генітального герпесу, у дорослих. Пацієнти, які часто страждають від рецидивів генітального герпесу, можуть також приймати Койрджен з метою спроби запобігання новим нападам.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Койрджена

Не приймайте Койрджен

• Якщо Ви маєте алергію на фамцикловір, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру та компонент деяких інших лікарських засобів).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що у Вас може бути алергія.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Койрджена

• Якщо у Вас є порушення функції нирок (або Ви мали їх у минулому). Лікар може вирішити призначити Вам меншу дозу Койрджена.
• Якщо у Вас є порушення імунної системи.
• Якщо у Вас є захворювання печінки. Якщо якась із цих умов стосується Вас, зверніться до лікаря перед прийомом Койрджена.

Діти та підлітки (вік молодше 18 років)
Не рекомендується застосовувати Койрджен дітям та підліткам.
Запобігання передачі генітального герпесу іншим особам
Якщо Ви приймаєте Койрджен для лікування або пригнічення генітального герпесу або якщо у Вас раніше був генітальний герпес, Вам слід продовжувати користуватися презервативами під час статевого акту.
Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим особам. Не слід мати статевого акту, якщо у Вас є пухирці на статевих органах.
Інші лікарські засоби та Койрджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти в крові, пов’язаного з подагрою, та для підвищення рівня в крові антибіотиків типу пеніциліну), або будь-який інший лікарський засіб, який може пошкодити нирки.

Койрджен разом з їжею та напоями
Койрджен можна приймати як разом з їжею, так і без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Койрджен не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно. Лікар обговорить із Вами потенційні ризики, пов’язані з прийомом Койрджена під час вагітності.
Койрджен не повинен застосовуватися під час годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідно. Лікар обговорить із Вами можливі ризики, пов’язані з прийомом Койрджена під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Койрджен може спричиняти запаморочення, сонливість або сплутаність свідомості. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час прийому Койрджена у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Койрджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежать від типу вірусної інфекції, яку Ви маєте, — див. нижче. Лікар призначить Вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів починайте приймати лікарський засіб якомога швидше після появи перших ознак і симптомів.
• Уникайте статевих контактів, якщо у Вас проявляються симптоми генітального герпесу — навіть якщо Ви вже розпочали лікування Койрдженом. Це пов’язано з тим, що Ви можете заразити свого партнера.
• Якщо Ви маєте або мали порушення функції нирок, лікар може вирішити призначити Вам знижену дозу Койрджену.

Доза при герпесі зостер
Якщо Ви маєте нормальну імунну систему, рекомендована доза:

• 500 мг тричі на добу протягом семи днів.

Якщо Ваш імунітет знижений, рекомендована доза:

• 500 мг тричі на добу протягом десяти днів.

Доза при генітальному герпесі
Доза залежить від стану Вашої імунної системи та стадії інфекції.
Якщо Ви маєте нормальну імунну систему, дози такі:
Для першого нападу рекомендована доза:

• 250 мг тричі на добу протягом п’яти днів.

Для лікування наступних нападів рекомендована доза:

• 125 мг двічі на добу протягом п’яти днів.

Для профілактики майбутніх нападів рекомендована доза:

• 250 мг двічі на добу.

Лікар повідомить Вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток.
Якщо Ваш імунітет знижений, дози такі:
Для лікування поточного нападу рекомендована доза:

• 500 мг двічі на добу протягом семи днів.

Для профілактики майбутніх нападів доза становить:

• 500 мг двічі на добу.

Лікар повідомить Вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток.
Якщо Ви прийняли більше Койрджену, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше таблеток, ніж Вам було призначено, або якщо хтось інший випадково прийняв Ваш лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Покажіть їм свою упаковку таблеток.
Передозування Койрджену може негативно вплинути на нирки. У пацієнтів із наявними проблемами нирок це може рідко призводити до ниркової недостатності, якщо дози не були відповідно зменшені.
Якщо Ви забули прийняти Койрджен
Якщо Ви забули прийняти дозу Койрджену, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу за графіком. Однак не приймайте дві дози за інтервал менше 1 години: у цьому випадку пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо Ви маєте будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти Койрджену:

Більшість цих побічних ефектів є рідкісними або нечастими (вони виникають у 1–100 пацієнтів
на 10 000):

• Серйозна висипка з пухирів на шкірі або слизових оболонках губ, очей, рота, носа або статевих органів (це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції шкіри).
• Синяки без пояснювальної причини, червонуваті або фіолетові плями на шкірі або кровотечі з носа (це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів).
• Припухлість під поверхнею шкіри (наприклад, набряк обличчя, набряк навколо ока, набряк повіки, набряк горла).
• Жовте забарвлення шкіри і/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на основі
наявних даних):

• Фіолетові плями на шкірі, свербіж, печіння (ознаки запалення судин).
• Судоми або епілептичні напади.
• Утруднення дихання або ковтання. Висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або кашель, відчуття порожнечі в голові, запаморочення, порушення свідомості. Гіпотензія, з або без загального свербіжку, почервоніння шкіри, набряк обличчя та горла, синюшність губ, язика або шкіри (ознаки серйозної алергічної реакції).

Зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги
у разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів.
Дуже поширені побічні ефекти (цими побічними ефектами страждає більше, ніж 1 людина з 10)

• Головний біль

Поширені побічні ефекти (цими побічними ефектами страждає до 1 людини з 10)

• Почуття нездужання (нудота)
• Блювота
• Біль у животі
• Діарея
• Запаморочення
• Висип на шкірі
• Свербіж
• Аномальні показники функціональних тестів печінки

Нечасті побічні ефекти (цими побічними ефектами страждає до 1 людини з 100)

• Збентеження
• Сонливість (зазвичай у літніх людей)
• Висип на шкірі, що викликає свербіж (кропив’янка)

Рідкісні побічні ефекти (цими побічними ефектами страждає до 1 людини з 1000)

• Галюцинації (бачити або чути речі, яких насправді немає)
• Серцебиття (ознаки аномального серцебиття)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте
лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Койрджен

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки втручання.
• Зберігайте цей лікарський засіб при температурі не вище 30 °C.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Койрджен
Діючою речовиною є фамцикловір.
Кожна таблетка містить 500 мг фамцикловіру.
Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза, натрію крохмаль гліколят, магнію стеарат,
мікрокристалічна целюлоза 101, мікрокристалічна целюлоза 102 (покриття: гіпромелоза, титану діоксид BP,
поліетиленгліколь 400).
Опис зовнішнього вигляду Койрджена та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки Койрджена — вкриті оболонкою, круглі, двоопуклі, білого кольору.
Койрджен доступний в упаковках по 21 таблетку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник:
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)