COIRGEN

Ulotka: informacja dla użytkownika

Coirgen 500 mg tabletki powlekane

famcyklowir
lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Coirgen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Coirgen
3. Jak stosować Coirgen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Coirgen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Coirgen i do czego służy

Coirgen to lek przeciwwirusowy. Zapobiega rozmnażaniu się wirusa infekcyjnego. Ponieważ wirus rozmnaża się już na początku infekcji, najlepsze efekty leczenia uzyska się, jeśli zacznie się stosować Coirgen natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów.
Coirgen stosuje się u dorosłych w leczeniu dwóch rodzajów zakażeń wirusowych:

• Herpes zoster – to zakażenie wirusowe wywołane przez wirusa o nazwie varicella zoster (ten sam wirus, który powoduje ospę wietrzną). Coirgen zapobiega rozprzestrzenianiu się wirusa w organizmie, dzięki czemu gojenie może przebiegać szybciej.
• Coirgen stosuje się również w leczeniu zakażeń w okolicy oka lub samego oka (zoster ophthalmicus).
• Herpes genitalis. Herpes genitalis to zakażenie wirusowe wywołane przez wirusa herpes simplex typu 1 lub 2. Przenosi się głównie drogą płciową. Powoduje pęcherzyki oraz uczucie pieczenia lub swędzenia w okolicy narządów płciowych, co może być bolesne. Coirgen stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa herpes simplex u dorosłych. Osoby, u których często nawracają ostryki herpesu genitalis, mogą również przyjmować Coirgen w celu zapobiegania kolejnym ostrykom.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Coirgen

Nie przyjmuj Coirgen

• Jeśli jesteś uczulony na famicyklowir, którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na penicyklowir (czynny metabolit famicyklowiru i składnik niektórych innych leków).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że możesz być uczulony.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Coirgen

• Jeśli masz zaburzenia nerek (lub miałeś je w przeszłości). Lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Coirgen.
• Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia układu odpornościowego.
• Jeśli masz problemy z wątrobą. Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Coirgen.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Nie zaleca się stosowania Coirgen u dzieci i młodzieży.
Zapobieganie przeniesieniu opryszczki pospolitej na inne osoby
Jeśli przyjmujesz Coirgen w celu leczenia lub supresji opryszczki pospolitej, lub jeśli wcześniej chorowałeś na
opryszczkę pospolitą, powinieneś nadal uprawiać bezpieczny seks, stosując prezerwatywę.
Jest to ważne w celu zapobiegania przeniesieniu infekcji na innych ludzi. Nie powinieneś mieć stosunków
seksualnych, jeśli występują u Ciebie pęcherzyki w okolicy narządów płciowych.
Inne leki i Coirgen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować
jakiekolwiek inne leki, w tym leki bez recepty.
Szczególnie ważne jest, abyś poinformował lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z
następujących leków:

• Raloksyfen (stosowany w celu zapobiegania i leczenia osteoporozy).
• Probencydyna (stosowana w leczeniu podwyższonych stężeń kwasu moczowego we krwi związanego z padaczką, a także w celu zwiększenia stężenia antybiotyków takich jak penicylina we krwi), lub jakikolwiek inny lek, który może uszkadzać nerki.

Coirgen z pokarmami i napojami
Coirgen można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się
z lekarzem przed zażyciem tego leku. Coirgen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to
konieczne. Lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem Coirgen w czasie ciąży.
Coirgen nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, chyba że jest to konieczne. Lekarz omówi
z Tobą możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem Coirgen w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Coirgen może powodować zawroty głowy, senność lub dezorientację. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów podczas przyjmowania Coirgen.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Coirgen

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dawkowanie dzienne i czas trwania leczenia zależą od rodzaju zakażenia wirusowego – patrz poniżej. Lekarz ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę.
• Aby osiągnąć najlepsze efekty, rozpocznij przyjmowanie leku tak szybko, jak to możliwe po pojawieniu się pierwszych objawów.
• Unikaj kontaktów seksualnych, jeśli występują objawy opryszczki narządów płciowych – nawet jeśli już rozpocząłeś leczenie Coirgenem. Istnieje bowiem ryzyko przeniesienia zakażenia na partnera.
• Jeśli masz lub miałeś problemy z nerkami, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Coirgenu.

Dawkowanie w opryszczce nerwiowca (Herpes zoster)
Jeśli Twój układ odpornościowy działa prawidłowo, zalecana dawka to:

• 500 mg trzy razy dziennie przez siedem dni.

Jeśli Twoja odporność jest obniżona, zalecana dawka to:

• 500 mg trzy razy dziennie przez dziesięć dni.

Dawkowanie w opryszczce narządów płciowych (herpes genitalis)
Dawkowanie zależy od stanu Twojego układu odpornościowego oraz stadium zakażenia.
Jeśli Twój układ odpornościowy działa prawidłowo, dawkowanie jest następujące:
W przypadku pierwszego napadu zalecana dawka to:

• 250 mg trzy razy dziennie przez pięć dni.

W przypadku leczenia kolejnych napadów zalecana dawka to:

• 125 mg dwa razy dziennie przez pięć dni.

W przypadku profilaktyki przyszłych napadów zalecana dawka to:

• 250 mg dwa razy dziennie.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy przyjmować tabletki.
Jeśli Twoja odporność jest obniżona, dawkowanie jest następujące:
W przypadku leczenia aktualnego napadu zalecana dawka to:

• 500 mg dwa razy dziennie przez siedem dni.

W przypadku profilaktyki przyszłych napadów dawka to:

• 500 mg dwa razy dziennie.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy przyjmować tabletki.
Jeśli przyjmiesz więcej Coirgenu niż należy
Jeśli zażyłeś więcej tabletek niż zalecono lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażył Twój lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Pokaż im opakowanie z tabletkami.
Przyjmowanie nadmiaru Coirgenu może uszkodzić nerki. U pacjentów z istniejącymi problemami nerek, niewłaściwe zmniejszenie dawki może rzadko prowadzić do niewydolności nerek.
Jeśli zapomnisz zażyć Coirgen
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę Coirgenu, powinieneś zażyć ją natychmiast po przypomnieniu sobie. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z harmonogramem. Jednak nie zażywaj dwóch dawek w odstępie krótszym niż 1 godzina – w takim przypadku pomij zapomnianą dawkę. Ponadto nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie działania niepożądane Coirgen to:
Większość z tych działań niepożądanych jest rzadka lub niepowszechna (występuje u 1–100 pacjentów na 10 000)

• Ciężka wysypka pęcherzykowa na skórze lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej skóry).
• Siniaki bez wyraźnego powodu, czerwonawe lub fioletowe plamy na skórze lub krwawienia z nosa (mogą to być objawy obniżenia liczby płytek krwi).
• Opuchlizna pod powierzchnią skóry (np. opuchlizna twarzy, opuchlizna wokół oka, powieki, gardła).
• Żółte zabarwienie skóry i/lub oczu (objawy żółtaczki).

Częstość następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Fioletowe plamy na skórze, świąd, pieczenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych).
• Napady drgawkowe lub napady padaczkowe.
• Trudności w oddychaniu lub połykaniu. Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub kaszel, uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości. Hipotensja, z lub bez ogólnego świądu, zaczerwienienie skóry, opuchlizna twarzy i gardła, niebieskawe zabarwienie warg, języka lub skóry (objawy ciężkiej reakcji alergicznej).

Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala w celu udzielenia pomocy doraźnej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych.
Działania niepożądane bardzo częste (te działania niepożądane dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy

Działania niepożądane częste (te działania niepożądane dotyczą do 1 osoby na 10)

• Uczucie niedoboru (nudności)
• Wymioty
• Ból brzucha
• Biegunka
• Zawroty głowy
• Wysypka skórna
• Świąd
• Nieprawidłowe wyniki testów funkcji wątroby

Działania niepożądane nieczęste (te działania niepożądane dotyczą do 1 osoby na 100)

• Zdezorientowanie
• Senność (zazwyczaj u osób starszych)
• Wysypka skórna powodująca świąd (pokrzywka)

Działania niepożądane rzadkie (te działania niepożądane dotyczą do 1 osoby na 1000)

• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją)
• Kołatanie serca (objawy nieregularnego rytmu serca)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Coirgen

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia.
• Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
• Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Coirgen
Substancją czynną jest famcyklowir.
Każda tabletka zawiera 500 mg famcyklowiru.
Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, glikolonian sodu skrobi, stearyna magnezu, celuloza mikrokryształowa 101, celuloza mikrokryształowa 102 (powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu BP, polietyloglikol 400).
Opis wyglądu Coirgen i zawartości opakowania
Tabletki powlekane.
Tabletki Coirgen są powlekane, o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, białe.
Coirgen jest dostępny w opakowaniu zawierającym 21 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Producent:
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)