Інструкція: інформація для пацієнта

КОДІАК 40 мг гранулят

Кетопрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після декількох днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке КОДІАК і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом КОДІАК
Як приймати КОДІАК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОДІАК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОДІАК і для чого він призначений

КОДІАК містить діючу речовину кетопрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби («НПЗС»), які використовуються для лікування болю та запалення.
КОДІАК призначений для дорослих та підлітків віком старше 15 років для лікування гострого болю легкої та помірної тяжкості.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КОДІАК

Не приймайте КОДІАК

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були в минулому реакції гіперчутливості (алергія), спричинені застосуванням кетопрофену або речовин з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ (інші протизапальні препарати), такі як астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергійний риніт (алергійне запалення слизової оболонки носа), кропив’янка, висипання на шкірі, носові поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергійні реакції;
якщо Ви страждаєте бронхіальною астмою (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
якщо у Вас тяжка серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму);
якщо Ви страждаєте гастритом (запалення слизової оболонки шлунка);
якщо зараз маєте пептичну виразку (пошкодження слизової оболонки шлунка або першого відділу кишечника) або кровотечу, або якщо у Вас були в минулому рецидивуючі кровотечі або пептичні виразки (два або більше підтверджених випадків кровотечі або виразкового ураження);
якщо у Вас були в минулому шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча зі шлунка або кишечника), виразкове ураження, перфорація або хронічна диспепсія (ускладнення травлення);
якщо у Вас була в минулому шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ; 1/12
якщо Ви страждаєте хворобою Крона (запалення кишечника) або виразковим колітом (запалення кишечника з утворенням виразок);
якщо Ви маєте тяжку печеневу недостатність (знижену функцію печінки через цироз, важкі гепатити) або ниркову недостатність (знижену функцію нирок);
якщо Ви страждаєте лейкопенією (зниження кількості білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенією (зниження кількості тромбоцитів);
якщо Ви страждаєте геморагічною діатезою (схильність до кровотеч) або іншими порушеннями згортання крові або маєте порушення гемостазу (ускладнення зупинки кровотечі);
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо людина, яка має приймати препарат, — це дитина або підліток молодше 15 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОДІАК.
Застереження
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози на найкоротший термін, необхідний для контролювання симптомів (див. розділ «Як приймати КОДІАК» та нижчевказані розділи щодо шлунково-кишкових та серцево-судинних ризиків).
Сумісне застосування КОДІАК з іншими протизапальними препаратами слід уникати.
Під час лікування всіма НПЗЗ, зокрема КОДІАК, у будь-який момент, навіть без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникати шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути смертельними. У пацієнтів, які раніше вже страждали від цих станів, ризик вищий (див. «Не приймайте КОДІАК»).
Повідомте про будь-які ознаки або симптоми з боку живота (включаючи шлунково-кишкову кровотечу), навіть на початку лікування.
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищувати ризик виразкового ураження або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки для лікування запальних станів), антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії), або антиагреганти (ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів), наприклад ацетилсаліцилову кислоту (див. розділ «Інші ліки та КОДІАК»).
Літні люди мають більший ризик розвитку побічних реакцій на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, які можуть бути смертельними.
Негайно припиніть лікування КОДІАК при перших ознаках шлунково-кишкової кровотечі або виразки.
Дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (шкіри), деякі з яких були смертельними, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, пов’язані з застосуванням НПЗЗ (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Реакція найчастіше виникає на початку лікування. Припиніть застосування КОДІАК у разі появи висипань, уражень слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості (алергійної реакції).
Обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом КОДІАК:

Якщо Ваші нирки працюють погано, оскільки в цьому випадку КОДІАК слід приймати з обережністю. При застосуванні КОДІАК необхідно контролювати стан нирок, особливо якщо Ви літній або приймаєте діуретики (ліки, що знижують тиск).
Якщо у Вас проблеми з печінкою, слід проходити періодичні обстеження. 2/12
Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або підвищений рівень печеневих ферментів, оскільки рівень трансаміназ (печінкових ферментів) слід періодично контролювати, особливо при тривалому лікуванні.
Якщо Ви страждаєте неконтрольованою гіпертензією (високим тиском), застійною серцевою недостатністю (накопичення рідини в легенях, органах черевної порожнини та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця), виявленою ішемічною хворобою серця (захворювання серця, що виникає при зниженні кровотоку через звуження коронарних артерій), периферичною артеріальною хворобою та/або цереброваскулярною хворобою (захворювання артерій і судин мозку), оскільки КОДІАК слід приймати лише після ретельної оцінки лікарем.
Якщо Ви маєте фактори ризику для цих станів, наприклад підвищений тиск, цукровий діабет (захворювання, спричинене підвищеним рівнем глюкози в крові), гіперліпідемію (підвищений рівень жирів у крові) або палите.
Якщо у Вас були алергійні реакції або Ви страждали від алергії раніше, оскільки препарат слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви страждаєте бронхіальною астмою (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів) або маєте алергічну діатезу (схильність до алергії), хронічний риніт (запалення слизової оболонки носа), алергійний риніт (алергійне запалення слизової оболонки носа), хронічний синусит та/або назальну поліпозу.
Якщо Ви маєте порушення кровотворення (що впливають на утворення та дозрівання кров’яних клітин), системний червоний вовчак (захворювання імунної системи) або змішані захворювання сполучної тканини, оскільки КОДІАК слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви маєте печеневу порфірію (рідке захворювання крові, пов’язане з порушенням активності одного з печінкових ферментів), оскільки препарат може спровокувати напад.

Деякі НПЗЗ можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт або інсульт). Наразі немає достатніх даних, щоб виключити подібний ризик для КОДІАК.
Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердя (порушення ритму серця) при застосуванні НПЗЗ.
Може виникнути гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви страждаєте цукровим діабетом, нирковою недостатністю і/або приймаєте ліки, що можуть спричинити гіперкаліємію (див. розділ «Інші ліки та КОДІАК»). У цих випадках рівень калію слід періодично контролювати.
Інфекції
КОДІАК може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли порушення зору, наприклад нечітке бачення, оскільки лікування слід припинити.
Уникайте впливу сонячного світла під час лікування цим препаратом, оскільки шкіра може стати більш чутливою.
Діти та підлітки
КОДІАК не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 15 років.
Інші ліки та КОДІАК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
3/12
Не рекомендується застосовувати КОДІАК у поєднанні з:

іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), селективними інгібіторами циклоксигенази-2 та високими дозами саліцилатів (понад 3 г на добу);
ліками, що використовуються для уповільнення згортання крові, такими як гепарин та варфарин, та ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів, такими як тиклопідин та клопідогрель;
літієм — ліком, що використовується для лікування маніакально-депресивного психозу;
метотрексатом у високих дозах (понад 15 мг на тиждень) — ліком, що використовується для лікування деяких аутоімунних захворювань та певних пухлин;
гідантоїнами (використовуються для лікування епілепсії) та сульфаніламідами (наприклад, деякі антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій).

При застосуванні КОДІАК у поєднанні з наступними ліками необхідно дотримуватися обережності:

солями калію;
калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску);
НПЗЗ (протизапальні);
гепаринами (антикоагулянти);
циклоспорином та такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
триметопримом (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях);
тенофовіром (лік, що використовується для лікування певних вірусних інфекцій);
метотрексатом у низьких дозах — менше 15 мг на тиждень (лік, що використовується для лікування деяких аутоімунних захворювань та певних пухлин);
кортикостероїдами (ліки для лікування запальних станів);
пентоксифілліном (лік, що використовується для поліпшення кровообігу в кінцівках);
зідовудином (лік, що використовується для лікування ВІЛ);
сульфанілуреями (ліки для лікування цукрового діабету);
кардіотонічними глікозидами (ліки, що діють на серце).

Розгляньте можливість поєднання КОДІАК з:

бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками (ліки для зниження тиску);
міфепристоном (лік, що використовується для медикаментозного переривання вагітності);
внутрішньоматковими контрацептивами;
циклоспорином, такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
тромболітиками (ліки, що сприяють розчиненню згортків крові);
тиклопідином та клопідогрелем (ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів);
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (деякі антидепресанти);
пробенецідом (лік, що використовується для лікування подагри);
хінолонами та сульфаніламідами (антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій);
дифенілгідантоїном (лік, що використовується для лікування епілепсії);
гемепростом (лік, що використовується для досліджень та хірургічних втручань на матці).

Під час лікування КОДІАК не рекомендується вживання алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте КОДІАК у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів.
Препарат може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотеч як у Вас, так і у дитини, а також затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати КОДІАК у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності КОДІАК може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше кількох днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потриватиме більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Не приймайте препарат безпосередньо перед пологами, оскільки це може спричинити порушення кровообігу та дихання новонародженого.
Годування грудьми
Не приймайте КОДІАК під час годування грудьми.
Фертильність
КОДІАК може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки цей препарат може знижувати фертильність.
Припиніть лікування, якщо у Вас виникли проблеми з фертильністю та Ви плануєте вагітність, або якщо Вам необхідні обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому КОДІАК можуть виникати сонливість, запаморочення, судоми та порушення зору. Рекомендується уникати керування транспортними засобами, використання механізмів або виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
КОДІАК містить аспартам, бензиловий спирт та натрій
Цей лікарський засіб містить 10,56 мг аспартаму на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 31,78 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики).
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну через порушення його виведення.
Цей лікарський засіб містить ароматизатори лайм, лимон, фрешфорт, які містять 0,00032 мг бензилового спирту на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 0,00096 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики). Бензиловий спирт може спричиняти алергійні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, маєте захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати КОДІАК

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків старше 15 років
Рекомендована доза — 40 мг на добу (відповідає 1 пакетику), одноразово або 2–3 рази на добу у випадках більш інтенсивного болю.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, застосовуйте найменшу можливу добову дозу (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням КОДІАК — Попередження та застереження»).
Застосування у людей із захворюваннями печінки
Якщо у вас є захворювання печінки легкого або середнього ступеня тяжкості, застосовуйте найменшу можливу добову дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі захворювання печінки (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням КОДІАК — Не застосовуйте КОДІАК»).
Застосування у людей із легкими або помірними захворюваннями нирок
Якщо у вас є захворювання нирок легкого або середнього ступеня тяжкості, зверніться до лікаря, який повинен спостерігати за вами під час лікування цим лікарським засобом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі захворювання нирок (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням КОДІАК — Не застосовуйте КОДІАК»).
Застосування у дітей
Безпека та ефективність КОДІАК ще не встановлені.
Тривалість лікування
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Не застосовуйте лікарський засіб тривалий час без поради лікаря та не перевищуйте рекомендовані дози.
Обмежуйте тривалість лікування періодом, необхідним для усунення болю.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Спосіб застосування
Покладіть лікарський засіб безпосередньо на язик. Він розчиняється під дією слини, що дозволяє застосовувати його без води.
Застосовуйте цей лікарський засіб після їжі.
Застосовуйте цей лікарський засіб, завжди використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін, необхідний для контролю симптомів, щоб зменшити ризик небажаних ефектів.
Якщо Ви застосували більше КОДІАК, ніж слід
У разі випадкового застосування/прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Повідомлялися випадки передозування дозами до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків спостерігалися такі симптоми, як летаргія, сплутаність свідомості, втрата свідомості, сонливість, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, біль у надчеревній ділянці (у верхній частині живота), болі в животі та діарея.
Також можуть виникнути шлунково-кишкові кровотечі, гіпотензія (зниження тиску), дихальні порушення та ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок).
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. У разі підозри на масивне передозування рекомендують промивання шлунка та симптоматичну підтримуючу терапію.
У разі ниркової недостатності гемодіаліз (метод очищення крові поза організмом) може бути корисним для виведення лікарського засобу з крові.
Якщо Ви забули прийняти КОДІАК
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки майже не настав час приймання наступної дози. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
6/12
Найчастіші побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер.
Нижче наведено побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Часті (можуть виникати у 1 з 10 людей)

диспепсія (утруднення травлення), нудота, біль у животі та блювота.

Нечасті (можуть виникати у 1 з 100 людей)

головний біль, запаморочення, сонливість
запор, діарея, метеоризм (виділення газів з кишечника), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
висипання на шкірі, свербіж, втому.

Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1 000 людей)

геморагічна анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень, спричинене кровотечами)
парестезії (відчуття оніміння, поколювання)
розмите зору (див. «Попередження та застереження»)
шум у вухах (тинітус)
астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів)
стоматит (запалення слизових оболонок рота), пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відрізка кишечника)
гепатит (запалення печінки), підвищені трансамінази (збільшення певних ферментів, що вказують на функцію печінки), підвищений рівень білірубіну (речовина, що вказує на функцію печінки)
збільшення маси тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

набряк обличчя та еритема (покрасніння шкіри).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (важке зниження кількості певного типу білих кров’яних клітин), недостатність кісткового мозку (зниження утворення клітин крові кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження гемоглобіну в крові, спричинене руйнуванням червоних кров’яних клітин), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин), нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних клітин), апластична анемія (зниження гемоглобіну в крові, спричинене недостатнім утворенням клітин крові кістковим мозком), лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров’яних клітин), тромбоцитопенічна пурпура (наявність плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів)
анафілактична реакція (важка алергічна реакція, включаючи шок), гіперчутливість (алергія)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей)
депресія, галюцинації (сприйняття неіснуючих у реальності речей), сплутаність свідомості, зміна настрою, збудження, безсоння, судоми (неконтрольовані рухи тіла), запаморочення, дисгевзія (порушення смаку), тремор, дискінезія (непрохідні рухи), синкопе (непритомність), гіперкінезія (неконтрольовані, неузгоджені рухи), періорбітальний набряк (набряк навколо ока), периферичний набряк.
озноб, астенія (слабкість)
серцева недостатність (неможливість серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну організму), фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), гіпертензія (високий тиск), гіпотензія (низький тиск)
вазодилятація (розширення судин), васкуліт (запалення судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (запалення малих судин)
бронхоспазм (звуження бронхів), особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), задишка (утруднене дихання), набряк гортані (набряк горла через накопичення рідини), 7/12

ларингоспазм (звуження гортані), гостра дихальна недостатність (було зареєстровано випадок з летальним наслідком у пацієнта з астмою, чутливого до ацетилсаліцилової кислоти)

загострення коліту (погіршення запалення кишечника), загострення хвороби Крона (погіршення запалення кишечника), шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча зі шлунка або кишечника), перфорація шлунково-кишкового тракту (іноді летальна, особливо у літніх людей, див. «Попередження»), шлункова виразка (пошкодження шлунка), утворення виразок у роті, дванадцятиперстна кишка (пошкодження першого відрізка кишечника), перфорація дванадцятиперстної кишки, піросис (пекучий біль у шлунку), набряк (опухлість) рота, панкреатит (запалення підшлункової залози), мелена (наявність перевареної крові у калі), гематемезис (блювота кров’ю), дискомфорт у животі, коліт, гіперхлоргідрія (надлишок кислоти в шлунку), біль у шлунку, ерозивний гастрит (важке запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика (опухлість язика)
реакції фоточутливості (реакція чутливості до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (випадання волосся), кропив’янка, ангіоедема (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичну епідермальну некролізу (важкі шкірні реакції), набряк (накопичення рідини), ексантема (висипання на шкірі), макуло-папульозна ексантема (висипання з плямами), пурпура (фіолетові плями на шкірі через незвичайне накопичення крові), загальна гостра ексудативна пустульоза (висипання з утворенням гнійних вогнищ), дерматит (подразнення шкіри)
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиціальний нефрит, нефрит та нефритичний синдром (запалення нирок), нефротичний синдром (порушення функції нирок, що призводить до втрати білка з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка рідини/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряків), гостра тубулярна некроза та ниркова папілярна некроза (важкі пошкодження нирок), олігурія (зниження утворення сечі), аномальні показники функції нирок, гематурія (наявність крові в сечі)
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові).

Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КОДІАК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

8/12
Що містить КОДІАК
Діючою речовиною є кетопрофену сіль лізину.
Кожен пакетик містить 40 мг кетопрофену солі лізину (еквівалентно 25 мг кетопрофену).
Інші компоненти: манітол, ксилітол, ароматизатор лимону, ароматизатор лайм, ароматизатор фрешфорт, аспартам,
тальк, сополімер бутилового метакрилату з основним бутиловим спиртом, магнію стеарат, гідратована колоїдна кремнієва кислота, гіпромелоза,
стеаринова кислота, повідон, натрію лаурилсульфат.
Опис зовнішнього вигляду КОДІАК та вмісту упаковки
КОДІАК випускається у формі гранульованої речовини для перорального застосування, однорідних гранул білого до світло-жовтого кольору.
Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 12, 24 або 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmeg S.r.l. - Via Dei Giardini, 34 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)
9/12