Ulotka: informacje dla pacjenta

KODIAK 40 mg granulat

Ketoprofenum Lysinatum
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest KODIAK i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem KODIAK
Jak stosować KODIAK
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać KODIAK
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KODIAK i do czego służy

KODIAK zawiera substancję czynną ketoprofen, która należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi („NSAID”), stosowanymi w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
KODIAK jest wskazany u dorosłych i u nastolatków w wieku powyżej 15 lat w leczeniu
ostrego bólu o lekkim i umiarkowanym nasileniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KODIAK

Nie przyjmuj KODIAK

jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miałeś w przeszłości reakcje nadwrażliwości (alergię) wywołane przez ketoprofen lub substancje o podobnym mechanizmie działania, np. kwas acetylosalicylowy lub inne NSAID (inne leki przeciwzapalne), takie jak astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), oskrzeli brzuszkowe (zwężenie oskrzeli), alergiczne zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), pokrzywka, wysypka, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i błon śluzowych) lub inne reakcje alergiczne;
jeśli cierpisz na astmę oskrzeli (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
jeśli masz ciężką niewydolność serca (niedostateczna zdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi);
jeśli cierpisz na zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
jeśli aktualnie masz wrzód jelitowy (uszkodzenie żołądka lub pierwszego odcinka jelita) lub krwawienie, lub miałeś w przeszłości nawracające krwawienia lub wrzody jelitowe (dwa lub więcej oddzielnych, potwierdzonych epizodów krwawienia lub owrzodzenia);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), owrzodzenie, perforację lub przewlekłe dolegliwości żołądkowe (trudności trawienne);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego lub perforację spowodowane wcześniejszą terapią NSAID; 1/12
jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita) lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita z owrzodzeniami);
jeśli masz ciężką niewydolność wątroby (obniżoną funkcję wątroby spowodowaną przez marskość wątroby, ciężkie zapalenia wątroby) lub nerek (obniżoną funkcję nerek);
jeśli cierpisz na leukopenię (obniżoną liczbę białych krwinek) lub trombocytopenię (obniżoną liczbę płytek krwi);
jeśli cierpisz na c tendencyjną krwotoczną (predispozycję do krwawień) lub inne zaburzenia krzepnięcia, lub jeśli masz zaburzenia hemostazy (trudności w zatrzymaniu krwawienia);
jeśli przyjmujesz leki moczopędne w wysokich dawkach;
jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli osoba, która ma przyjąć lek, to dziecko lub nastolatek poniżej 15. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KODIAK.
Ostrzeżenia
Niepożądane działania mogą być minimalizowane dzięki stosowaniu najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz „Jak przyjmować KODIAK” oraz poniższe punkty dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego).
Nie należy stosować KODIAK jednocześnie z innymi lekami przeciwzapalnymi.
Podczas leczenia wszystkimi NSAID, takimi jak KODIAK, w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnych lub wcześniejszej historii ciężkich zdarzeń przewodu pokarmowego, odnotowano krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą być śmiertelne. Pacjenci, którzy wcześniej chorowali na te schorzenia, są bardziej narażeni na ryzyko (zobacz „Nie przyjmuj KODIAK”).
Zgłoś wszelkie objawy lub dolegliwości brzuszne (w tym krwawienie przewodu pokarmowego), nawet na początku leczenia.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), leki przeciwkrzepne (leki opóźniające krzepnięcie krwi), takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz „Inne leki i KODIAK”).
Osoby starsze są bardziej narażone na rozwój niepożądanych działań NSAID, szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Natychmiast przerwij leczenie KODIAK przy pierwszych objawach krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.
Ciężkie reakcje skórne (na skórze), niektóre z nich śmiertelne, takie jak odłuszczeniowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, bardzo rzadko występowały w związku ze stosowaniem NSAID (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Reakcja pojawia się najczęściej na początku leczenia. Przerwij stosowanie KODIAK w przypadku wystąpienia wysypki, zmian błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (reakcji alergicznej).
Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KODIAK:

Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, ponieważ w takim przypadku KODIAK należy przyjmować z ostrożnością. Jeśli stosujesz KODIAK, należy kontrolować funkcję nerek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki moczopędne (leki obniżające ciśnienie).
Jeśli masz problemy z wątrobą, powinieneś regularnie poddawać się kontrolom.
Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub masz zmienione wyniki badań czynności wątroby, ponieważ poziomy transaminaz (enzymów wątrobowych) powinny być okresowo oceniane, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
Jeśli cierpisz na nieleczoną nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie), niewydolność serca zastoinową (nagromadzenie płynu w płucach, narządach brzusznych i tkankach obwodowych spowodowane niewystarczającą funkcją pompową serca), potwierdzoną chorobę wieńcową (chorobę serca pojawiającą się w wyniku zmniejszenia przepływu krwi spowodowanego zwężeniem tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgowo-naczyniową (chorobę tętnic i naczyń mózgu), ponieważ powinieneś przyjmować KODIAK tylko po dokładnej ocenie przez lekarza.
Jeśli masz czynniki ryzyka dla tych stanów, np. wysokie ciśnienie, cukrzycę (chorobę spowodowaną wysokim poziomem glukozy we krwi), hiperlipidemię (wysoki poziom tłuszczów we krwi) lub palisz.
Jeśli masz objawy alergiczne lub w przeszłości chorowałeś na alergię, ponieważ lek należy podawać z ostrożnością.
Jeśli cierpisz na astmę oskrzeli (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych) lub masz diatezę alergiczną (predispozycję do wystąpienia alergii), przewlekłe zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), alergiczne zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipozę nosa.
Jeśli cierpisz na zaburzenia hematopoezy (zmieniające tworzenie i dojrzewanie komórek krwi), toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego) lub mieszane choroby tkanki łącznej, ponieważ KODIAK należy stosować z ostrożnością.
Jeśli cierpisz na porfiirię wątrobą (rzadką chorobę krwi charakteryzującą się zaburzeniem aktywności jednego z enzymów wątroby), ponieważ lek może wywołać atak.

Niektóre NSAID mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar). Obecnie nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko dla KODIAK.
Zgłaszano zwiększone ryzyko migotania przedsionków (zaburzenia rytmu serca) związane ze stosowaniem NSAID.
Może wystąpić hiperkaliemia (zwiększenie ilości potasu we krwi), szczególnie jeśli cierpisz na cukrzycę, niewydolność nerek i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować hiperkaliemię (zobacz „Inne leki i KODIAK”). W takich przypadkach poziomy potasu należy okresowo monitorować.
Infekcje
KODIAK może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym KODIAK może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i infekcji skóry bakteryjnych związanych z ospy wietrznej. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie, ponieważ konieczne jest przerwanie leczenia.
Unikaj ekspozycji na słońce podczas leczenia tym lekiem, ponieważ skóra może stać się bardziej wrażliwa.
Dzieci i młodzież
KODIAK nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Inne leki i KODIAK
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
3/12
Nie zaleca się stosowania KODIAK w połączeniu z:

Innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 i wysokimi dawkami salicylanów (powyżej 3 g dziennie);
Lekami stosowanymi do spowolnienia krzepnięcia krwi, takimi jak heparyna i warfaryna, oraz lekami hamującymi agregację płytek, takimi jak tyklopidyna i klopidogrel;
Litem, lekiem stosowanym w leczeniu psychozy dwubiegunowej;
Metotreksatem w wysokich dawkach (powyżej 15 mg tygodniowo), lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i nowotworów;
Hydantoynami (stosowanymi w leczeniu epilepsji) i sulfonamidami (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).

Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu KODIAK w połączeniu z:

Solami potasu;
Diuretykami oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE, blokerami receptora angiotensyny II (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
NSAID (lekami przeciwzapalnymi);
Heparyną (lekami przeciwkrzepnymi);
Cyklosporyną i takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu lub stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
Trimetoprimem (antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych);
Tenofovir (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji wirusowych);
Metotreksatem w niskich dawkach, poniżej 15 mg tygodniowo (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i nowotworów);
Kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
Pentoksyfiliną (lekiem stosowanym w celu poprawy krążenia krwi w kończynach);
Zidowudyną (lekiem stosowanym w leczeniu HIV);
Sulfonilomocznikami (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
Glikozydami nasierdziowymi (leki działające na serce).

Należy rozważyć połączenie KODIAK z:

Beta-blokerami, inhibitorami ACE, diuretykami (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
Mifepristonem (lekiem stosowanym w przerwaniu ciąży);
Wewnątrzmacicznymi urządzeniami antykoncepcyjnymi;
Cyklosporyną, takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
Lekami trombolitycznymi (leki ułatwiające rozpuszczanie skrzeplin krwi);
Tyklopidyną i klopidogrelem (leki hamujące agregację płytek krwi);
Selektynymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (niektóre antydepresanty);
Probenecydem (lekiem stosowanym w leczeniu dny moczanowej);
Chinolonami i sulfonamidami (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
Difenylidantoiną (lekiem stosowanym w leczeniu epilepsji);
Gemeprostem (lekiem stosowanym w badaniach i zabiegach chirurgicznych na macicy).

Podczas leczenia KODIAK nie zaleca się spożywania alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj KODIAK w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu.
Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinieneś przyjmować KODIAK w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli konieczne będzie leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży KODIAK może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednej z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne będzie leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Nie przyjmuj leku tuż przed porodem, ponieważ może to powodować zaburzenia krążenia i oddychania u noworodka.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj KODIAK podczas karmienia piersią.
Płodność
KODIAK może powodować problemy z płodnością u kobiet. Dlatego, jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ ten lek może obniżać płodność.
Przerwij leczenie, jeśli masz problemy z płodnością i planujesz zajście w ciążę lub jeśli musisz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Po podaniu KODIAK może wystąpić senność, zawroty głowy, drgawki i zaburzenia wzroku. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, korzystania z maszyn lub wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
KODIAK zawiera aspartam, alkohol benzylowy i sod
Ten lek zawiera 10,56 mg aspartamu na dawkę (1 saszetkę), co odpowiada 31,78 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 saszetki).
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera aromat limonowy, aromat cytrynowy, aromat frescofort, które zawierają 0,00032 mg alkoholu benzylowego na dawkę (1 saszetkę), co odpowiada 0,00096 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 saszetki). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane działania (np. acidozę metaboliczną).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować KODIAK

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 15 lat
Zalecana dawka to 40 mg dziennie (równoważne 1 saszetce), jednorazowo lub 2–3 razy dziennie w przypadku silniejszych stanów bólowych.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmij możliwie najniższą dawkę dzienną (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KODIAK – Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi
Jeśli cierpisz na choroby wątroby o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, przyjmij możliwie najniższą dawkę dzienną.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KODIAK – Nie przyjmuj KODIAK”).
Stosowanie u osób z niewielkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek
Jeśli masz zaburzenia nerek o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, skonsultuj się z lekarzem, który powinien Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KODIAK – Nie przyjmuj KODIAK”).
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność leku KODIAK nie zostały jeszcze ustalone.
Czas trwania leczenia
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
Nie stosuj leku przez dłuższy czas bez porady lekarza i nie przekraczaj zalecanych dawek.
Ogranicz czas trwania terapii do czasu ustąpienia epizodu bólowego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś(aś) ostatnio jakiekolwiek zmiany jej charakteru.
Sposób podania
Połóż lek bezpośrednio na język. Rozpuszcza się on samoczynnie w ślinie, co pozwala na jego stosowanie bez wody.
Przyjmuj ten lek po posiłku.
Stosuj ten lek zawsze w możliwie najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmiesz więcej KODIAK niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub połknięcia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
Zgłaszano przypadki przedawkowania przy dawkach do 2,5 g ketoprofenu. W większości przypadków występują objawy takie jak osłabienie, dezorientacja, utrata przytomności, senność, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, ból nadbrzusza (w górnej części brzucha), ból brzucha i biegunka.
Może również dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego, hipotensji (obniżenie ciśnienia krwi), niewydolności oddechowej i sinicy (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych).
Nie istnieją specyficzne antydoty w przypadku przedawkowania ketoprofenu. W przypadku podejrzenia ciężkiego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz leczenie objawowe i wspierające.
W przypadku niewydolności nerek hemodializa (technika oczyszczania krwi pozaustrojowej) może być pomocna w usunięciu leku z krwiobiegu.
Jeśli zapomnisz przyjąć KODIAK
Jeśli zapomniałeś(aś) przyjąć dawki, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
6/12
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego.
Poniższe działania niepożądane były obserwowane podczas stosowania ketoprofenu u dorosłych:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

wzdysanie (trudności trawienne), nudności, ból brzucha i wymioty.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

ból głowy, zawroty głowy, senność
zaparcia, biegunka, wzdęcia (oddawanie gazów jelitowych), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastritis)
wysypka, świąd, zmęczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

anemia hemoragiczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowana krwawieniem)
parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia)
zamazane widzenie (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
szum w uszach (tinnitus)
astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych)
zapalenie błon śluzowych jamy ustnej (stomatitis), owrzodzenie jelita (lekcja żołądka lub pierwszego odcinka jelita)
zapalenienie wątroby (hepatitis), podwyższone transaminazy (zwiększenie niektórych enzymów wskazujących na funkcję wątroby), podwyższone stężenie bilirubiny (substancja wskazująca na funkcję wątroby)
przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

obrzęk twarzy i rumień (zaczerwienienie skóry).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (ciężkie obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), niewydolność szpiku (obniżenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny), anemia hemolityczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane zniszczeniem czerwonych krwinek), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek), neutropenia (obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), anemia aplastyczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane niewystarczającą produkcją komórek krwi przez szpik kostny), leukocytoza (zwiększenie liczby białych krwinek), plamica małopłytkowa (pojawienie się plamek na skórze spowodowanych obniżeniem liczby płytek krwi)
reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna, w tym wstrząs), nadwrażliwość (alergia)
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
depresja, halucynacje (postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości), stan zamroczenia, zaburzenia nastroju, pobudzenie, bezsenność, drgawki (niekontrolowane ruchy ciała), zawroty głowy, zaburzenia smaku (disgeusia), drżenie, dyskinezie (niezamierzone ruchy), omdlenie (syncope), hiperkinezje (niezamierzone i niez协调owane ruchy), obrzęk okołoodbytowy (obrzęk wokół oka), obrzęk obwodowy.
dreszcze, osłabienie (astenia)
niewydolność serca (niemożność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi), migotanie przedsionków (zaburzenie rytmu serca), kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca), nadciśnienie (wysokie ciśnienie), hipotensja (niskie ciśnienie)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), zapalenie naczyń (wazkulyt), w tym wazkulyt z leukocytozą (zapalenie drobnych naczyń)
skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), szczególnie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne Leki Przeciwbólowe Niesteroidowe (NSAID), zapalenie błony śluzowej nosa (rinitis), duszność (trudności w oddychaniu), obrzęk krtani (obrzęk gardła spowodowany nagromadzeniem płynu), 7/12

laryngospazm (zwężenie krtani), ostra niewydolność oddechowa (zgłoszono jeden przypadek zakończony śmiercią u pacjenta z astmą i wrażliwością na kwas acetylosalicylowy)

nasilenie zapalenia jelita (pogorszenie stanu zapalnego jelita), nasilenie choroby Crohna (pogorszenie stanu zapalnego jelita), krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), przebicie przewodu pokarmowego (czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych, zobacz „Ostrzeżenia”), owrzodzenie żołądka (lekcja żołądka), owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy (lekcja pierwszego odcinka jelita), przebicie dwunastnicy, oparzenie żołądka (palenie w żołądku), obrzęk (opuchlizna) jamy ustnej, zapalenie trzustki (pancreatitis), melena (obecność strawionej krwi w stolcu), wymioty krwią (hematemesis), dyskomfort brzuszny, zapalenie jelita (colitis), hiperchlorhydria (nadmiar kwasu w żołądku), ból żołądka, gastritis erosiva (ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka), obrzęk języka (opuchlizna języka)
reakcje fotosensytywne (reakcja nadwrażliwości na światło słoneczne lub lampy UV), łysienie (alopecia), pokrzywka, obrzęk naczyniowy (angioedema – obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu), pęcherzykowe wysypki, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna martwica naskórka (ciężkie reakcje skórne), obrzęk (zatrzymanie płynu), wysypka (exanthema), wysypka makulopapularna (wysypka z plamami), plamica (fioletowe plamki na skórze spowodowane nieprawidłowym nagromadzeniem się krwi), ogólnoustrojowa ostrza pustulka (wysypka z ropnymi zmianami), zapalenie skóry (dermatitis)
ostra niewydolność nerek (obniżenie czynności nerek), naczyniowo-międzykomórkowe zapalenie nerek, zapalenie nerek i zespół nerczykowy (zapalenia nerek), zespół nerczynowy (zaburzenie czynności nerek prowadzące do utraty białek z moczem), zapalenie kłębuszków nerkowych (choroba zapalna nerek), zatrzymanie wody/sodu z możliwym obrzękiem (nagromadzenie wody i sodu powodujące obrzęk), ostra martwica kanalików nerkowych i martwica brodawek nerkowych (ciężkie uszkodzenie nerek), oliguria (zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu), nieprawidłowy wynik badania czynności nerek, krwiomocz (obecność krwi w moczu)
ostra zapalenie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowych nie spowodowane infekcją), zapalenie naczyń limfatycznych (lymphangitis)
hiperkaliemia (zwiększenie ilości potasu we krwi), hiponatremia (obniżenie ilości sodu we krwi).

Ścisłe przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać KODIAK

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” (Data wygaśnięcia ważności). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

8/12
Co zawiera KODIAK
Substancją czynną jest ketoprofenian lizyny.
Każda torebka zawiera 40 mg ketoprofenianu lizyny (równowartość 25 mg ketoprofenu).
Pozostałe składniki to: mannitol, ksylitol, aroma cytrynowe, aroma limonkowe, aroma frescofort, aspartam,
talk, kopolimer metakrylanu butylu i kwasu metakrylowego, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna uwodniona, hipromeloza,
kwas stearynowy, povidon, laurylosiarczan sodu.
Opis wyglądu leku KODIAK i zawartość opakowania
KODIAK ma postać granulatu do użytku doustnego, jednorodnych granulek o barwie od białej do jasnożółtej.
Lek jest dostępny w opakowaniach po 12, 24 lub 30 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmeg S.r.l. - Via Dei Giardini, 34 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)
9/12