Інструкція: інформація для пацієнта

КЛАРМАК 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кларитроміцин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Клармак і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Клармак
Як застосовувати Клармак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Клармак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клармак і для чого його застосовують

Клармак містить кларитроміцин, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються макролідними антибіотиками. Антибіотики — це ліки, які пригнічують ріст бактерій, що викликають інфекції.
Клармак призначають дорослим та підліткам віком старше 12 років для лікування:

респіраторних інфекцій, таких як бронхіт та пневмонія;
інфекцій горла (тонзилітів, фарингітів) та інфекцій навколишніх пазух;
інфекцій шкіри та тканин, наприклад, імпетиго, еризипела, фолікуліт, фурункульоз та інфікованих ран;
інфекцій, спричинених певними бактеріями, які називаються Mycobacterium;
інфекції, викликаної Helicobacter pylori (бактерією, пов’язаною з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Клармак

Не приймайте Клармак, якщо:

у Вас алергія на кларитроміцин, інші антибіотики групи макролідів, такі як еритроміцин або азитроміцин, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Ви приймаєте ерготамін або дигідроерготамін — ліки, які використовуються при головному болі. Поєднання цих препаратів з Клармаком може спричинити серйозні побічні ефекти. Проконсультуйтесь з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
Ви приймаєте терфенадин або астемізол (ліки, що широко використовуються при сінній лихоманці або алергії), пімозид (ліки, що використовуються при психічних розладах) або цисаприд або домперидон
(ліки, що використовуються при розладах шлунку). Поєднання цих препаратів з Клармаком може спричинити серйозні порушення серцевого ритму. Проконсультуйтесь з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
Ви приймаєте тікагрелор, івабрадин або ранолазин (для лікування стенокардії або зниження ризику серцевого нападу або інсульту). Проконсультуйтесь з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
Ви приймаєте мідазолам (ліки, що використовуються як анестетик) або колхіцин (ліки, що використовуються при подагрі). Поєднання цих препаратів з Клармаком може спричинити серйозні побічні ефекти. Проконсультуйтесь з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
Ви приймаєте ловастатин або симвастатин (статини), ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові. Поєднання цих препаратів з Клармаком може спричинити серйозні проблеми з м’язами. Проконсультуйтесь з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
у Вас є або були такі проблеми з серцем: подовження інтервалу QT або шлуночкова аритмія;
у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагнезіемія);
Ви приймаєте ліки, що містять ломітапід;
у Вас серйозні проблеми з печінкою, пов’язані з порушеннями функції нирок.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Клармаку, якщо:

Ви літня людина (Вам більше 65 років);
у Вас є проблеми з печінкою або нирками;
у Вас є грибкова інфекція (наприклад, кандидоз) або Ви знаєте, що маєте підвищений ризик цієї умови;
у Вас є захворювання серця, наприклад, тяжка серцева недостатність або проблеми з судинами серця (ішемічна хвороба серця);
у Вас є проблеми з серцевим ритмом або знижена частота серцевих скорочень (брадикардія);
Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити ушкодження вух (ототоксичні). У такому разі лікар може призначити Вам обстеження для контролю вестибулярної та слухової функцій;
Ви вагітні або годуєте грудьми.

Інші ліки та Клармак
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Клармак не можна приймати разом з алкалоїдами ерготину, астемізолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пімозидом, тікагрелором, ранолазином, колхіцином, деякими ліками для лікування високого холестерину та ліками, які відомі тим, що спричиняють серйозні порушення серцевого ритму (див. розділ «Не приймайте Клармак, якщо»).
Не приймайте Клармак, якщо Ви також приймаєте мідазолам — ліки, що використовуються як анестетик.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки від захворювань серця, наприклад, дигоксин;
ліки, що використовуються для порушення серцевого ритму (антиаритміки), наприклад, хінідин, дисопірамід;
блокатори кальцієвих каналів, наприклад, верапаміл, амлодипін, дилтіазем — використовуються при підвищеному артеріальному тиску;
ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), які приймаються перорально, наприклад, варфарин або будь-які інші антикоагулянти, наприклад, дабігатран, рівароксабан, апіксабан, едоксабан, цилостазол;
ліки від епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, валпроат);
звіробій, що використовується при депресії або тривожності;
ліки, що використовуються при інфекції ВІЛ, такі як ефавіренз, етравірин, невірапін, ритонавір, зідовудин;
рифампіцин, рифабутин і рифапентин — ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях;
ітраконазол і флуконазол — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях;
зідовудин і саквінавір — противірусні ліки;
триазолобензодіазепіни, наприклад, алпрозолам, тріазолам — ліки, що використовуються при тривожності;
атипові антипсихотики, наприклад, кветіапін — ліки, що використовуються при шизофренії або інших психічних розладах;
сіролімус, такролімус і циклоспорин — ліки, що використовуються для зниження імунної відповіді;
ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби/інсулін), наприклад, натеглінід і репаглінід;
інші статини (окрім ловастатину або симвастатину) — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
омепразол — ліки, що використовуються при певних захворюваннях шлунку, наприклад, при виразці;
теофілін — ліки, що допомагають диханню;
метилпреднізолон — кортикостероїд;
кортикостероїди, що приймаються перорально, ін’єкційно або інгаляційно (використовуються для пригнічення імунної системи — це корисно при лікуванні широкого спектру станів);
ібрутиніб або вінбластин — ліки, що використовуються при лікуванні раку;
толтеродин — ліки, що використовуються при недержанні сечі;
ліки, що спричиняють зміни на електрокардіограмі, що називаються синдромом подовженого QT або «torsade de pointes»;
алкалоїди споришівки, що використовуються, наприклад, при головному болі;
ліки, що використовуються при імпотенції, такі як силденафіл, тадалафіл і варденафіл;
гідроксихлорохіну або хлорохіну (використовуються для лікування станів, включаючи ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих ліків разом з кларитроміцином може збільшити ймовірність виникнення аритмій та інших побічних ефектів, що впливають на серце.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки безпека Клармаку під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клармак може спричинити запаморочення, головокруження, сплутаність свідомості та дезорієнтацію. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Клармак містить
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 4 мг пропіленгліколю на одну таблетку, що еквівалентно 8 мг на максимальну рекомендовану дозу (2 таблетки).

3. Як застосовувати Клармак

1 таблетка Клармаку 2 рази на добу разом з омепразолом (20 мг, 1 раз на добу) та амоксициліном (1000 мг, 2 рази на добу) протягом 7–10 днів;
1 таблетка Клармаку 2 рази на добу разом з лансопразолом (30 мг, 2 рази на добу) та амоксициліном (1000 мг, 2 рази на добу) протягом 10 днів;
1 таблетка Клармаку 3 рази на добу разом з омепразолом (40 мг, 1 раз на добу) протягом 14 днів. Потім — 1 таблетка Клармаку 3 рази на добу разом з омепразолом (20–40 мг, 1 раз на добу) ще протягом 14 днів;
1 таблетка Клармаку 3 рази на добу разом з лансопразолом (60 мг, 1 раз на добу) протягом 14 днів. Лікар може використовувати інші лікарські засоби, відмінні від вищезазначених.

Спосіб застосування
Клармак приймається перорально (через рот).
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), лікар призначить вам меншу дозу, ніж зазначено вище.
Діти
Клармак 500 мг, таблетки, вкриті оболонкою, не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 12 років. У такому разі слід застосовувати кларитроміцин 125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл гранулят для оральної суспензії у флаконі з дозувальною ложкою або шприцем-дозатором.
Якщо ви прийняли більше Клармаку, ніж потрібно
У разі передозування цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
При передозуванні можуть виникнути проблеми зі шлунком або кишечником.
Якщо ви прийняли надмірну дозу Клармаку або дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Клармак
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу в призначений час, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати забуту таблетку.
Якщо ви припините лікування Клармаком
Дуже важливо приймати цей лікарський засіб до кінця курсу, який призначив лікар.
Не припиняйте лікування лише тому, що почуваєтеся краще, оскільки симптоми можуть повернутися або погіршитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Негайно припиніть прийом Клармаку та зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з
наступних станів:

тяжкі алергічні реакції: набряк (ангіоедема) обличчя, очей, губ, язика та горла, утруднене дихання, прискорення серцевих скорочень із можливим різким зниженням артеріального тиску (анапілактичні реакції);
тяжкі висипання на шкірі з почервонінням, утворенням пухирів та шелушінням, виразки в роті, на губах та шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
висипання на шкірі з підвищеною температурою та змінами в крові, легенях, серці або печінці (синдром DRESS);
втрата ваги, жовтушне забарвлення очей або шкіри (жовтяниця), темна сеча, бліде калові маси, свербіж або біль у животі (можливі ознаки ураження печінки, такі як гепатит, холестаз, печінкова недостатність);
тяжка або тривала діарея, наявність крові в діарейних випорожненнях, навіть до 2 місяців після останньої дози (можливі ознаки псевдомембранозного коліту, спричиненого бактерією Clostridioides difficile).

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникла тяжка шкірна реакція: червонувате лущення шкіри з утворенням пустуль і пухирів (ексантематозна пустульоза). Поширеність цієї
реакції невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування Клармаком виникли такі симптоми:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

труднощі заснути (несоння);
зміни смаку, головний біль;
діарея, блювота, нудота, погане травлення, біль у животі;
зміни в показниках аналізів печінки;
підвищена пітливість;
висипання на шкірі

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

інфекції, спричинені Candida, інфекції піхви;
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові або зниження кількості певних типів білих кров’яних тілець — нейтрофілів (що може підвищити ризик інфекцій);
підвищення кількості певних типів білих кров’яних тілець — еозинофілів (еозинофілія);
анорексія, знижений апетит;
тривожність, запаморочення, головокружіння, сонливість, тремор;
дзвін у вухах, порушення слуху;
зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT), відчуття «перебій у роботі серця»;
запалення ротової порожнини або язика, сухість у роті, запалення шлунка (гастрит), вздуття живота, труднощі з випорожненням (запор), відрижка, наявність газів у кишечнику (метеоризм);
свербіж, кропив’янка;
погане самопочуття, відчуття слабкості (астенія), втома, біль у грудях, озноб;
зміни в аналізах крові: підвищена рівень сироваткової лужної фосфатази, підвищений рівень лактатдегідрогенази в крові, підвищення трансаміназ (аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази), підвищення гамма-глутамілтрансферази.

Інші побічні ефекти
З невідомою поширеністю (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних):

інфекція шкіри (еризипела);
зниження рівня тромбоцитів у крові (з підвищеним ризиком синяків або кровотеч);
зниження кількості певних типів білих кров’яних тілець — гранулоцитів (агранулоцитоз);
зміни в сприйнятті реальності (психотичний розлад) або себе (деперсоналізація), сплутаність свідомості, депресія, дезорієнтація, галюцинації (бачення нереальних речей), незвичайні сни, манія, судоми, порушення нюху (агевзія, паросмія, аносмія), оніміння або відчуття «поколювання» (парестезія);
втрата слуху;
порушення серцевого ритму (torsade de pointes, шлуночкова тахікардія, шлуночкова фібриляція);
кровотечі;
запалення підшлункової залози;
зміна кольору язика або зубів;
акне;
порушення м’язів (міопатія), такі як втрата м’язової тканини (рабдоміоліз);
аномальний колір сечі, проблеми з нирками, такі як запалення або ниркова недостатність;
зміни в деяких лабораторних аналізах, наприклад: підвищення міжнародного нормалізованого відношення, подовження протромбінового часу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клармак

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Застосувати до».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клармак
Діючою речовиною є кларитроміцин. Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг
кларитроміцину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, попередньо гелюванняний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, повідон, стеаринова кислота, магнію стеарат, тальк.
Плівкове покриття: гіпромелоза, пропіленгліколь, моноолеат сорбітану, ванілін, діоксид титану (Е-171), гідроксипропілцелюлоза, сорбінова кислота.
Опис зовнішнього вигляду Клармаку та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки для перорального застосування. Цей лікарський засіб доступний у упаковці, що містить 14 плівково вкритих білих, овальних, двоопуклих таблеток з рискою для ділення. Риска призначена лише для полегшення розламування таблетки, щоб її було легше проковтнути, і не призначена для ділення таблетки на дві рівні частини.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Італія.
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 - Anagni (FR) – Італія.

Інструкція: інформація для пацієнта

Клармак 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кларитроміцин
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Клармак і для чого він призначається
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Клармак
Як приймати Клармак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Клармак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клармак і для чого його застосовують

Клармак містить кларитроміцин, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються макролідними антибіотиками. Антибіотики — це ліки, які пригнічують ріст бактерій, що викликають інфекції.
Клармак показаний дорослим та підліткам віком понад 12 років для лікування:

дихальних інфекцій, таких як бронхіт і пневмонія;
інфекцій горла (тонзиліти, фарингіти) та інфекцій навколишніх пазух;
інфекцій шкіри та тканин, наприклад, імпетиго, еризипелу, фолікуліт, фурункульоз та інфіковані рани;
інфекцій порожнини рота та зубів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Клармаку

Не приймайте Клармак, якщо:

у Вас алергія на кларитроміцин, інші типи макролідних антибіотиків, такі як еритроміцин або азитроміцин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Ви приймаєте ерготамін або дигідроерготамін — ліки, що використовуються при головному болі. Поєднання цих препаратів з Клармаком може спричинити серйозні побічні ефекти. Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
Ви приймаєте терфенадин або астемізол (ліки, що широко використовуються при сенному насинні або алергії), пімозид (ліки, що використовуються при психічних розладах) або цисаприд або домперідон (ліки, що використовуються при розладах шлунка). Поєднання цих препаратів з Клармаком може спричинити серйозні порушення серцевого ритму. Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
Ви приймаєте тікагрелор, івабрадин або ранолазин (для лікування стенокардії або зниження ризику інфаркту або інсульту). Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
Ви приймаєте мідазолам (ліки, що використовуються як анестетик) або колхіцин (ліки, що використовуються при подагрі). Поєднання цих препаратів з Клармаком може спричинити серйозні побічні ефекти. Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
Ви приймаєте ловастатин або симвастатин (статини), ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові. Поєднання цих препаратів з Клармаком може спричинити серйозні проблеми з м’язами. Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам альтернативні ліки;
у Вас є або були такі проблеми з серцем: подовження інтервалу QT або шлуночкові аритмії;
у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагнеземія);
Ви приймаєте ліки, що містять ломітапід;
у Вас серйозні проблеми з печінкою, пов’язані з порушеннями функції нирок.

Обережність і застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Клармаку, якщо:

Ви похилого віку (Вам більше 65 років);
у Вас є проблеми з печінкою або нирками;
у Вас є інфекція, спричинена грибками (наприклад, кандидоз), або Ви знаєте, що наражаєтеся на ризик цього стану;
у Вас є захворювання серця, наприклад, тяжка серцева недостатність або проблеми з судинами серця (ішемічна хвороба серця);
у Вас є проблеми з серцевим ритмом або знижена частота серцевих скорочень (брадикардія);
Ви приймаєте інші ліки, що можуть пошкодити слух (ототоксичні). У такому разі лікар може призначити Вам обстеження для перевірки вестибулярної та слухової функцій;
Ви вагітні або годуєте грудьми.

Інші ліки та Клармак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Клармак не можна приймати разом з алкалоїдами спорину, астемізолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пімозидом, тікагрелором, ранолазином, колхіцином, деякими ліками від високого холестерину та ліками, що відомі своєю здатністю викликати серйозні порушення серцевого ритму (див. розділ «Не приймайте Клармак, якщо»).
Не приймайте Клармак, якщо Ви також приймаєте мідазолам — ліки, що використовуються як анестетик.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки від захворювань серця, наприклад, дигоксин;
ліки, що використовуються для порушень серцевого ритму (протиаритміки), наприклад, хінідин, дисопірамід;
блокатори кальцієвих каналів, наприклад, верапаміл, амлодипін, ділтіазем — використовуються при підвищеному артеріальному тиску;
ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), які приймаються перорально, наприклад, варфарин або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, дабігатран, рівароксабан, апіксабан, едоксабан, цилостазол;
ліки від епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, валпроат);
звіробій, що використовується при депресії або тривожності;
ліки, що використовуються при інфекції ВІЛ, такі як ефавіренз, етравірин, невірапін, ритонавір, зідовудин;
рифампіцин, рифабутин і рифапентін — ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях;
ітраконазол і флуконазол — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях;
зідовудин і саквінавір — противірусні ліки;
триазолобензодіазепіни, наприклад, алпразолам, триазолам — ліки, що використовуються при тривожності;
атипові антипсихотики, наприклад, кветіапін — ліки, що використовуються при шизофренії або інших психічних розладах;
сиролімус, такролімус і циклоспорин — ліки, що використовуються для зниження імунної відповіді;
ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби/інсулін), наприклад, натеглінід і репаглінід;
інші статини (окрім ловастатину або симвастатину) — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
омепразол — ліки, що використовуються при деяких захворюваннях шлунка, наприклад, при виразці;
теофілін — ліки, що полегшують дихання;
метилпреднізолон — кортикостероїд;
кортикостероїди, що вводяться перорально, ін’єкційно або інгаляційно (використовуються для пригнічення імунної системи — це корисно при лікуванні широкого спектру станів);
ібрутиніб або вінбластин — ліки, що використовуються при лікуванні раку;
толтеродин — ліки, що використовуються при уретральній недержності;
ліки, що викликають зміни на електрокардіограмі, відомі як синдром подовженого QT або «torsade de pointes»;
алкалоїди спорину, що використовуються, наприклад, при головному болі;
ліки, що використовуються при імпотенції, такі як силденафіл, тадалафіл і варденафіл;
гідроксихлорохін або хлорохін (використовуються для лікування станів, що включають ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих ліків разом з кларитроміцином може збільшити ризик виникнення аритмій та інших побічних ефектів, що впливають на серце.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки безпека Клармаку під час вагітності та годування грудьми невідома.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клармак може спричинити запаморочення, головокружіння, сплутаність свідомості та дезорієнтацію. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Клармак містить
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 2,5 мг пропіленгліколю на таблетку, що еквівалентно 5 мг на максимальну рекомендовану дозу (2 таблетки).

3. Як застосовувати Клармак

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
При респіраторних інфекціях, інфекціях горла або навколопорожнин носа, інфекціях шкіри або тканин
Рекомендована доза Клармаку для дорослих та підлітків старше 12 років — 1 таблетка 2 рази на добу (кожні 12 годин)
протягом 5–14 днів.
У разі важких інфекцій лікар може збільшити дозу до 2 таблеток 2 рази на добу (кожні 12 годин).
При інфекціях порожнини рота та зубів
Рекомендована доза Клармаку для дорослих та підлітків старше 12 років — 1 таблетка 2 рази на добу (кожні 12 годин)
протягом 5 днів.
Спосіб застосування
Клармак приймають перорально (через рот).
Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас важкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), лікар призначить вам
меншу дозу, ніж зазначено вище.
Діти
Клармак 250 мг, таблетки в оболонці, не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 12 років.
У такому разі слід застосовувати кларитроміцин 125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл гранулят для суспензії для
перорального застосування у флаконі з чайною ложкою або дозувальною шприц-трубочкою.
Якщо ви прийняли більше Клармаку, ніж слід
У разі передозування цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
При передозуванні можуть виникнути проблеми зі шлунком або кишечником.
Якщо ви прийняли надмірну дозу Клармаку або дитина випадково проковтнула кілька таблеток,
негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Клармак
Якщо ви забули прийняти чергову дозу лікарського засобу, зробіть це якомога швидше.
Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропущену дозу пропустіть. Не приймайте подвійну дозу,
щоб відшкодувати забуту таблетку.
Якщо ви припинили лікування Клармаком
Дуже важливо приймати цей лікарський засіб до кінця курсу, який призначив лікар.
Не припиняйте лікування лише тому, що почуваєте себе краще, оскільки симптоми можуть повернутися
або погіршитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

тяжкі алергічні реакції: набряк (ангіоедема) обличчя, очей, губ, язика та горла, утруднене дихання, прискорення серцевих скорочень із можливим різким зниженням артеріального тиску (анапілактичні реакції);
тяжкі висипання на шкірі з почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри, виразки в роті, на губах та шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
висипання на шкірі з підвищенням температури та змінами в крові або легенях, серці чи печінці (синдром DRESS);
втрата ваги, жовтушне забарвлення очей або шкіри (жовтяниця), темна сеча, бліде калові маси, свербіж або біль у животі (можливі ознаки ураження печінки, такі як гепатит, холестаз, печінкова недостатність);
тяжка або тривала діарея, наявність крові в діарейних випорожненнях, навіть до 2 місяців після останньої дози (можливі ознаки псевдомембранозного коліту, спричиненого бактерією Clostridioides difficile).

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникла тяжка шкірна реакція: червонувате лущення шкіри з утворенням пустуль та везикул (ексудативна пустульозна висипка). Поширеність цієї реакції невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування Клармаком виникли: Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

труднощі заснути (бессоння);
зміни смаку, головний біль;
діарея, блювота, нудота, погане травлення, біль у животі;
зміни в результатах аналізів функції печінки;
підвищена пітливість;
висипання на шкірі

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):

інфекції, спричинені Candida, інфекції піхви;
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові або певних типів білих кров’яних тілець, які називаються нейтрофілами (що може підвищувати ризик інфекцій);
підвищення кількості певних типів білих кров’яних тілець, які називаються еозинофілами (еозинофілія);
анорексія, знижений апетит;
тривожність, запаморочення, головокружіння, сонливість, тремор;
дзвін у вухах, порушення слуху;
зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT), відчуття «серця в горлі»;
запалення ротової порожнини або язика, сухість у роті, запалення шлунка (гастрит), розпираючий біль у животі, труднощі з випорожненням (запор), іржація, наявність газів у кишечнику (метеоризм);
свербіж, кропив’янка;
погане самопочуття, відчуття слабкості (астенія), втома, біль у грудях, озноб;
зміни в аналізах крові: підвищена рівень сироваткової лужної фосфатази, підвищений рівень сироваткової лактатдегідрогенази, підвищення трансаміназ (аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази), підвищення гамма-глутамілтрансферази.

Інші побічні ефекти
Невідомі (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):

інфекція шкіри (еризипела);
зниження рівня тромбоцитів у крові (з підвищеним ризиком синців або кровотеч);
зниження кількості певних типів білих кров’яних тілець, які називаються гранулоцити (агранулоцитоз);
зміни в сприйнятті реальності (психотичний розлад) або себе (деперсоналізація), сплутаність свідомості, депресія, дезорієнтація, галюцинації (бачення нереальних речей), незвичайні сни, манія, судоми, порушення нюху (агевзія, паросмія, аносмія), оніміння або відчуття «поколювання» (парестезія);
втрата слуху;
порушення серцевого ритму (torsade de pointes, шлуночкова тахікардія, шлуночкова фібриляція);
кровотечі;
запалення підшлункової залози;
зміна кольору язика або зубів;
акне;
ураження м’язів (міопатія), такі як втрата м’язової тканини (рабдоміоліз);
незвичайний колір сечі, проблеми з нирками, такі як запалення або ниркова недостатність;
зміни в деяких лабораторних аналізах, наприклад: підвищений міжнародний нормалізований відношення (МНВ), подовжений час протромбіну.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клармак

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клармак
Діючою речовиною є кларитроміцин. Кожна плівково вкрита таблетка містить 250 мг
кларитроміцину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, попередньо желатинізований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза,
колоїдний безводний силіцій діоксид, повідон, стеаринова кислота, магнію стеарат, тальк.
Покриття: гіпромелоза, пропіленгліколь, моноолеат сорбітану, ванілін, діоксид титану (Е-171),
гідроксипропілцелюлоза, сорбінова кислота.
Опис зовнішнього вигляду Клармаку та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки для перорального застосування. Цей лікарський засіб доступний у упаковці,
яка містить 12 плівково вкритих білих овальних двоопуклих таблеток із розломною лінією. Лінія розлому
призначена лише для полегшення розламування таблетки, щоб її було легше проковтнути, і не призначена
для ділення таблетки на дві рівні частини.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Італія.
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 - Anagni (FR) – Італія.