Ulotka: Informacja dla pacjenta

CLARMAC 500 mg tabletki powlekane

Klarytromycyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest CLARMAC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CLARMAC
Jak stosować CLARMAC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CLARMAC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLARMAC i do czego służy

CLARMAC zawiera klaritromycynę, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki to leki, które hamują wzrost bakterii powodujących infekcje.
CLARMAC jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu:

infekcji dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc;
infekcji gardła (zapalenia migdałków, zapalenia gardła) oraz infekcji zatok przynosowych;
infekcji skóry i tkanek, np. impetigo, rumień płaski, zapalenie mieszków włosowych, furunkuloza i zainfekowane rany;
infekcji spowodowanych przez niektóre bakterie zwane Mycobacterium;
infekcji wywołanej przez Helicobacter pylori (bakteria związaną z wrzodem żołądka i dwunastnicy).

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem CLARMAC

Nie przyjmuj CLARMAC, jeśli:

jesteś uczulony na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub azitromycyna, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
przyjmujesz ergotaminę lub dihydroergotaminę, leki stosowane na ból głowy. Połączenie tych leków z Clarmac może powodować poważne działania niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
przyjmujesz terfenadinę lub astemizol (leki stosowane na katar sienny lub alergie), pimozyd (leki stosowane na zaburzenia psychiczne) lub cyzapryd lub domperydon

(leki stosowane na dolegliwości żołądka). Połączenie tych leków z
Clarmac może powodować poważne zaburzenia rytmu serca. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci
leki alternatywne;

przyjmujesz ticagrelor, ivabradynę lub ranolazynę (na dławicę serca lub zmniejszenie ryzyka zawału serca lub udaru). Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
przyjmujesz midazolam (lek stosowany jako znieczulenie) lub kolchicynę (lek stosowany na podagrę). Połączenie tych leków z Clarmac może powodować poważne działania niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
przyjmujesz lovastatynę lub simwastatynę (typ statyn), leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Połączenie tych leków z Clarmac może powodować poważne problemy z mięśniami. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
masz lub miałeś problemy z sercem: wydłużenie odcinka QT lub komorową arytmię serca;
masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia);
przyjmujesz lek zawierający lomitapyd;
masz ciężkie problemy z wątrobą związane z zaburzeniami czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem CLARMAC, jeśli:

jesteś osobą starszą (ponad 65 lat);
masz problemy z wątrobą lub nerkami;
masz zakażenie grzybicze (np. oprzyszcz) lub wiesz, że jesteś narażony na takie zakażenie;
masz choroby serca, np. ciężką niewydolność serca lub problemy z naczyniami serca (chorobę wieńcową);
masz problemy z rytmem serca lub spowolnienie tętna (bradykardię);
przyjmujesz inne leki, które mogą powodować uszkodzenia uszu (ototoksyczne). W takim przypadku lekarz może zalecić badania kontrolujące funkcje przedsionkowe i słuchu;
jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Inne leki i CLARMAC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
CLARMAC nie powinien być przyjmowany razem z alkaloidami ergotu, astemizolem, terfenadiną, cyzaprydem,
domperydonem, pimozydem, ticagrelorem, ranolazyną, kolchicyną, niektórymi lekami na wysoki poziom cholesterolu oraz lekami znanymi z wywoływania poważnych zaburzeń rytmu serca (zobacz punkt
„ Nie przyjmuj CLARMAC, jeśli” ).
Nie przyjmuj CLARMAC, jeśli przyjmujesz również midazolam, lek stosowany jako znieczulenie.
Szczególnie ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki na problemy serca, takie jak digoksyna;
leki stosowane na zaburzenia rytmu serca (antyarytmiki), takie jak chinidyna, disopyramida;
blokery kanałów wapniowych, takie jak werapamil, amlodypina, diltiazem, stosowane na nadciśnienie tętnicze;
leki rozrzedzające krew (antykoagulants) przyjmowane doustnie, takie jak warfaryna lub inne antykoagulants, np. dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban, cylostazol;
leki na epilepsję (fenytoina, karbamazepina, fenylobarbital, kwas walproinowy);
ziele św. Jana, stosowane na depresję lub lęk;
leki stosowane na zakażenie HIV, takie jak efawirenz, etrawiryna, nevirapina, rytonawir, zydowudyna;
ryfampicynę, ryfabutynę i ryfapentynę, leki stosowane na zakażenia bakteryjne;
itrakonazol i fluokonazol, leki stosowane na zakażenia grzybicze;
zydowudynę i sakinawir, leki przeciwwirusowe;
triazolobenzodiazepiny, np. alprazolam, triazolam, leki stosowane na lęk;
atypowe leki przeciwdziałań psychicznych, np. kwetiapina, stosowane na schizofrenię lub inne zaburzenia psychiczne;
sirolimus, takrolimus i cyklosporynę, leki stosowane do osłabienia odporności;
leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi (hipoglikemizujące doustnie/insulina), np. nateglinid, repaglinid;
inne statyny (inne niż lovastatyna lub simwastatyna), leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
omeprazol, lek stosowany na pewne dolegliwości żołądka, np. wrzody;
teofilinę, lek pomagający w oddychaniu;
metylprednizolon, kortykosteroid;
kortykosteroidy, podawane doustnie, w zastrzyku lub przez inhalację (stosowane do wspomagania supresji układu odpornościowego – przydatne w leczeniu szerokiego zakresu chorób);
ibrutynib lub winblastynę, leki stosowane w leczeniu nowotworów;
tolterodynę, lek stosowany na nietrzymanie moczu;
leki powodujące zaburzenia elektrokardiogramu zwane zespolem długiego QT lub torsadą punktów;
alkaloidy sporyszu, stosowane np. na ból głowy;
leki stosowane na impotencję, takie jak sildenafil, tadalafil i wardenafil;
hydroksychlorochinę lub chlorochinę (stosowane na leczenie chorób, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów lub leczenie lub zapobieganie malarii). Przyjmowanie tych leków razem z klarytromycyną może zwiększyć ryzyko wystąpienia nieregularnego rytmu serca i innych działań niepożądanych dotyczących serca.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ bezpieczeństwo stosowania Clarmac w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest znane.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Clarmac może powodować zawroty głowy, zawroty, dezorientację i dezorientację. Upewnij się, że nie doświadczasz takich działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdami lub korzystać z maszyn.
Clarmac zawiera
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsolny”.
Ten lek zawiera 4 mg glikolu propylenowego na tabletkę, co odpowiada 8 mg na maksymalną zalecaną dawkę (2 tabletki).

3. Jak stosować CLARMAC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przy infekcjach dróg oddechowych, infekcjach gardła lub zatok przynosowych, infekcjach skóry lub tkanek
Zalecana dawka Clarmac dla dorosłych i dorosłych z wiekiem powyżej 12 lat to 1 tablet, 2 razy dziennie (co 12 godzin) przez 5–14 dni.
Przy infekcjach spowodowanych przez Mycobacterium
Zalecana dawka Clarmac dla dorosłych to 1 tablet, 2 razy dziennie. W szczególnych przypadkach (np. u pacjentów z AIDS) lekarz może zalecić stosowanie dodatkowych leków w połączeniu z Clarmac.
Przy infekcjach spowodowanych przez Helicobacter pylori
Lekarz może przepisać jedną z poniższych terapii:

1 tablet Clarmac, 2 razy dziennie, stosowany w połączeniu z omeprazolem (20 mg, 1 raz dziennie) oraz amoksycyliną (1000 mg, 2 razy dziennie) przez 7–10 dni;
1 tablet Clarmac, 2 razy dziennie, stosowany w połączeniu z lansoprazolem (30 mg, 2 razy dziennie) oraz amoksycyliną (1000 mg, 2 razy dziennie) przez 10 dni;
1 tablet Clarmac, 3 razy dziennie, stosowany w połączeniu z omeprazolem (40 mg, 1 raz dziennie) przez 14 dni. Następnie 1 tablet Clarmac, 3 razy dziennie, stosowany w połączeniu z omeprazolem (20–40 mg, 1 raz dziennie) przez kolejne 14 dni;
1 tablet Clarmac, 3 razy dziennie, stosowany w połączeniu z lansoprazolem (60 mg, 1 raz dziennie) przez 14 dni. Lekarz może również zastosować inne leki niż wymienione powyżej.

Sposób podania
Clarmac należy przyjmować doustnie (przez usta).
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami nerek
Jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), lekarz przepisze niższą dawkę niż wskazano powyżej.
Dzieci
Clarmac 500 mg tabletki powlekane nie jest zalecany u dzieci i nastolatków poniżej 12 roku życia. W takim przypadku należy stosować klaritromycynę 125 mg/5 ml lub 250 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w butelce z łyżeczką lub strzykawką dawkującą.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę CLARMAC
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Jeśli przyjmiesz zbyt duże dawki CLARMAC lub dziecko przypadkowo połknie kilka tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć CLARMAC
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku o ustalonej porze, przyjmij ją jak najszybciej.
Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie CLARMAC
Ważne jest, aby przyjmować ten lek przez cały czas trwania leczenia przepisanego przez lekarza.
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej, ponieważ objawy mogą powrócić lub się nasilić.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań przyjmować Clarmac i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk (angioedem) twarzy, oczu, warg, języka i gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca z możliwym gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne);
ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami i złuszczaniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, warg i skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków);
wysypka skórna z gorączką i zaburzeniami we krwi lub płucach, sercu lub wątrobie (zespoł DRESS);
utrata masy ciała, żółtaczka oczu lub skóry (żółtaczka), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, świąd lub ból brzucha (możliwe objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby, cholestaza, niewydolność wątroby);
ciężka lub długotrwała biegunka, obecność krwi w stolcach biegunkowych, nawet do 2 miesięcy po ostatniej dawce (możliwe objawy zapalenia okrężnicy typu pseudomembranowego spowodowanego przez bakterię zwaną Clostridioides difficile).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzami i pustulkami (pustuloza egzantematyczna). Częstość tej reakcji jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Clarmac pojawią się następujące objawy:
Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10):

trudności z zaśnięciem (bezsenność);
zmiany w odczuciu smaku, ból głowy;
biegunka, wymioty, nudności, wzdryganienia, ból brzucha;
zmiany w badaniach wątroby;
nadmierne pocenie się;
pojawienie się wysypki na skórze.

Nieczone działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 100):

infekcje grzybicze spowodowane przez Candida, infekcje pochwy;
zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi lub liczby niektórych typów białych krwinek zwanych neutrofilami (co może zwiększyć ryzyko infekcji);
zwiększenie liczby niektórych typów białych krwinek zwanych eozynofilami (eozynofilia);
anoreksja, zmniejszony apetyt;
lęk, zawroty głowy, zawroty, senność, drżenie;
dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu;
zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT), uczucie „kołatania serca”;
zapalenie jamy ustnej lub języka, suchość jamy ustnej, zapalenie żołądka (gastryt), wzdęcia brzucha, trudności z wypróżnieniem (zaparcia), odbijanie, nadmierne gazy w jelitach (bujanie);
świąd, pokrzywka;
osłabienie, uczucie braku sił (astenia), zmęczenie, ból w klatce piersiowej, dreszcze;
zmiany w badaniach krwi: zwiększone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi, zwiększone stężenie dehydrogenazy mleczanowej we krwi, wzrost transaminaz (alanina aminotransferaza i asparaginian aminotransferaza), wzrost gamma-glutamylotransferazy.

Inne działania niepożądane
Nieznane (częstość których nie można ustalić na podstawie dostępnych danych):

infekcja skóry (eryzypela);
obniżenie poziomu płytek krwi we krwi (zwiększające ryzyko siniaków lub krwawień);
zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza);
zaburzenia percepcji rzeczywistości (zaburzenia psychiczne) lub własnej osoby (depersonalizacja), dezorientacja, depresja, dezorientacja, halucynacje (widzenie rzeczy, które nie istnieją), nietypowe sny, manie, napady padaczkowe, zaburzenia węchu (ageuzja, parosmia, anosmia), drętwienie lub uczucie „mrowienia” (parestezja);
utrata słuchu;
zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, tachykardia komorowa, migotanie komór);
krwawienia;
zapalenienie trzustki;
zmiana koloru języka lub zębów;
trądzik;
zaburzenia mięśni (miopatia), takie jak utrata tkanki mięśniowej (rabdomioliza);
nietypowy kolor moczu, problemy z nerkami, takie jak zapalenie lub niewydolność nerek;
zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych, takie jak: zwiększenie znormalizowanego stosunku międzynarodowego (INR), wydłużony czas protrombiny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CLARMAC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po oznaczeniu „Zawiera do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład CLARMAC
Substancją czynną jest klarotromycyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg
klarotromycyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: sodowa croscarmelloza, skrobia pregelatynizowana, celuloza mikryształowa,
bezwodny dwutlenek krzemu, povidon, kwas stearynowy, stearynian magnezu, talk.
Powłoka: hipromeloza, glikol propylenowy, sorbitan monooleinian, wanilina, dwutlenek tytanu (E-
171), hydroksypropyloceluloza, kwas sorbinowy.
Wygląd zewnętrzny CLARMAC i zawartość opakowania
Tabletki powlekane do użytku doustnego. Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 14 białych,
owalnych, dwuwypukłych tabletek powlekanych z ryflowaną linią łamania. Ryflowana linia łamania
służy wyłącznie ułatwieniu rozłamu tabletki w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do
dzielenia tabletki na dwie równe części.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Włochy.
Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 - Anagni (FR) – Włochy.

Ulotka: Informacja dla pacjenta

CLARMAC 250 mg tabletki powlekane filmem

Claritromycyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CLARMAC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CLARMAC
Jak stosować CLARMAC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CLARMAC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLARMAC i do czego służy

CLARMAC zawiera klarytromycynę, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki to leki, które blokują wzrost bakterii powodujących infekcje.
CLARMAC jest wskazany u dorosłych i u nastolatków w wieku powyżej 12 lat w celu leczenia:

infekcji dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc;
infekcji gardła (zapalenie migdałków, zapalenie gardła) oraz infekcji zatok przynosowych;
infekcji skóry i tkanek, np. impetigo, rumień, zapalenie mieszków włosowych, furunkuloza i zakażone rany;
infekcji jamy ustnej i zębów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CLARMAC

Nie przyjmuj CLARMAC, jeśli:

jesteś uczulony na klaritromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub azitromycyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
przyjmujesz ergotaminę lub dihydroergotaminę – leki stosowane w migrenie. Łączenie tych leków z CLARMAC może powodować poważne działania niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
przyjmujesz terfenadinę lub astemizol (leki stosowane na katar sienny lub alergie), pimozyd (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych) lub cyzapryd lub domperydon (leki stosowane w zaburzeniach żołądka). Łączenie tych leków z CLARMAC może powodować poważne zaburzenia rytmu serca. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
przyjmujesz ticagrelor, ivabradynę lub ranolazynę (na dławicę serca lub zmniejszenie ryzyka zawału serca lub udaru). Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
przyjmujesz midazolam (lek stosowany jako znieczulenie) lub kolchicynę (lek stosowany w dnie moczanowej). Łączenie tych leków z CLARMAC może powodować poważne działania niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
przyjmujesz lovastatynę lub simwastatynę (typ statyn), leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Łączenie tych leków z CLARMAC może powodować poważne problemy mięśniowe. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci leki alternatywne;
masz lub miałeś wcześniej następujące problemy serca: wydłużenie odcinka QT lub komorową arytmię serca;
masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia);
przyjmujesz lek zawierający lomitapyd;
masz ciężkie zaburzenia wątroby związane z problemami nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem CLARMAC, jeśli:

jesteś osobą starszą (ponad 65 lat);
masz problemy wątrobowe lub nerkowe;
masz zakażenie grzybicze (np. opryszcz) lub wiesz, że jesteś narażony na takie zakażenie;
masz choroby serca, np. ciężką niewydolność serca lub problemy z naczyniami serca (chorobę wieńcową);
masz zaburzenia rytmu serca lub zmniejszoną liczbę uderzeń serca (bradykardię);
przyjmujesz inne leki, które mogą powodować uszkodzenia uszu (ototoksyczne). W takim przypadku lekarz może zalecić badania sprawdzające funkcję przedsionkową i słuchu;
jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Inne leki i CLARMAC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
CLARMAC nie powinien być przyjmowany razem z alkaloidami ergotu, astemizolem, terfenadiną, cyzaprydem, domperydonem, pimozydem, ticagrelorem, ranolazyną, kolchicyną, niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego cholesterolu oraz lekami, które mogą powodować poważne zaburzenia rytmu serca (zobacz punkt „Nie przyjmuj CLARMAC, jeśli”).
Nie przyjmuj CLARMAC, jeśli przyjmujesz również midazolam – lek stosowany jako znieczulenie.
Szczególnie ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki na choroby serca, np. digoksynę;
leki stosowane na zaburzenia rytmu serca (antyarytmiki), np. chinidynę, dysopyramidę;
blokery kanałów wapniowych, np. werapamil, amlodypinę, diltiazem – stosowane na nadciśnienie tętnicze;
leki rozrzedzające krew (antykoagulanta) przyjmowane doustnie, np. warfarynę lub inne antykoagulanta, np. dabigatran, rywaroksaban, apyksaban, edoksaban, cylostazol;
leki stosowane w epilepsji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, kwas walproinowy);
naparstnicę (Hypericum perforatum), stosowaną w depresji lub lęku;
leki stosowane w zakażeniu HIV, np. efawirenz, etrawirynę, nevirapynę, rytonawir, cydowudynę;
ryfampicynę, ryfabutynę i ryfapentynę – leki stosowane w infekcjach bakteryjnych;
itrakonazol i fluconazol – leki stosowane w infekcjach grzybiczych;
cydowudynę i saquinawir – leki przeciwwirusowe;
triazolobenzodiazepiny, np. alprazolam, triazolam – leki stosowane na lęk;
atypowe neuroleptyki, np. kwetiapinę – leki stosowane w schizofrenii lub innych zaburzeniach psychicznych;
sirolimus, tachrolimus i cyklosporynę – leki stosowane do obniżania odporności;
leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi (oralne środki hipoglikemizujące/insulina), np. nateglinidę i repaglinidę;
inne statyny (inne niż lovastatyna lub simwastatyna) – leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
omeprazol – lek stosowany w niektórych schorzeniach żołądka, np. w przypadku wrzodu;
teofilinę – lek pomagający w oddychaniu;
metyloprednizolon – kortykosteroid;
kortykosteroidy podawane doustnie, w zastrzyku lub przez inhalację (stosowane w celu wspomagania supresji układu odpornościowego organizmu – co jest przydatne w leczeniu szerokiego zakresu chorób);
ibrytynib lub winblastynę – leki stosowane w leczeniu nowotworów;
tolterodynę – lek stosowany w nietrzymaniu moczu;
leki powodujące zmiany na elektrokardiogramie zwane zespołem długiego QT lub torsadę punktów;
alkaloidy sporyszu – stosowane np. w migrenie;
leki stosowane w impotencji, np. syldenafil, tadalfil, wardenafil;
hydroksychlorochinę lub chlorochinę (stosowane w leczeniu chorób, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów lub w leczeniu lub zapobieganiu malarii). Przyjmowanie tych leków razem z klaritromycyną może zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca oraz innych działań niepożądanych dotyczących serca.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ bezpieczeństwo stosowania CLARMAC w ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest znane.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CLARMAC może powodować zawroty głowy, oszołomienie, dezorientację i dezorientację przestrzenną. Upewnij się, że nie doświadczasz tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.
CLARMAC zawiera
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Ten lek zawiera 2,5 mg glikolu propylowego na tabletkę, co odpowiada 5 mg na maksymalną zalecaną dawkę (2 tabletki).

3. Jak stosować CLARMAC

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przy infekcjach dróg oddechowych, infekcjach gardła lub zatok, infekcjach skóry lub tkanek
Zalecana dawka Clarmac dla dorosłych i nastolatków powyżej 12. roku życia to 1 tabletka, 2 razy dziennie (co 12 godzin) przez 5–14 dni.
W przypadku ciężkich infekcji lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek, 2 razy dziennie (co 12 godzin).
Przy infekcjach jamy ustnej i zębów
Zalecana dawka Clarmac dla dorosłych i nastolatków powyżej 12. roku życia to 1 tabletka, 2 razy dziennie (co 12 godzin) przez 5 dni.
Sposób podania
Clarmac należy przyjmować doustnie (przez jamę ustną).
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek
Jeśli ma Pan(i) ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), lekarz może przepisać niższą dawkę niż wyżej wskazano.
Dzieci
Clarmac 250 mg tabletki powlekane nie jest zalecany dzieciom i nastolatkom poniżej 12. roku życia. W takim przypadku należy stosować klarotromycynę 125 mg/5 ml lub 250 mg/5 ml granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej w butelce z łyżeczką lub strzykawką dawkową.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki CLARMAC
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Jeśli przyjmie Pan(i) zbyt duże dawki CLARMAC lub jeśli dziecko przypadkowo połknie kilka tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę CLARMAC
Jeśli zapomniał(a) Pan(i) przyjąć dawkę leku o ustalonej porze, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie CLARMAC
Należy kontynuować stosowanie tego leku przez cały okres zalecony przez lekarza. Nie należy przerywać leczenia tylko dlatego, że czuje się Pan(i) lepiej, ponieważ objawy mogą się powtórzyć lub nasilić.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Natychmiast przestań przyjmować Clarmac i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk (angioedem) twarzy, oczu, warg, języka i gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca z możliwym gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne);
ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami i złuszczaniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, warg i skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa);
wysypka skórna z gorączką i zaburzeniami krwi lub płuc lub serca lub wątroby (zespoł DRESS);
utrata masy ciała, żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry), ciemne zabarwienie moczu, bladorożowe stolce, świąd lub ból brzucha (możliwe objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie wątroby, cholestaza, niewydolność wątroby);
ciężka lub długotrwała biegunka, obecność krwi w stolcu, nawet do 2 miesięcy po ostatniej dawce (możliwe objawy pseudomembranous colitis spowodowanej przez bakterię zwaną Clostridioides difficile).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzykami i pęcherzami (pustuloza egzantematyczna). Częstość tej reakcji nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Clarmac pojawią się następujące objawy:
Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10):

trudności z zaśnięciem (bezsenność);
zmiany w smaku, ból głowy;
biegunka, wymioty, nudności, trudności trawienne, ból brzucha;
zmiany w badaniach wątroby;
nadmierne pocenie się;
pojawienie się wysypki na skórze

Nieczeście działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 100):

infekcje grzybicze spowodowane przez Candida, infekcje pochwy;
zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi lub liczby niektórych typów białych krwinek zwanych neutrofilami (co może zwiększyć ryzyko infekcji);
zwiększenie liczby niektórych typów białych krwinek zwanych eozynofilami (eozynofilia);
anoreksja, zmniejszony apetyt;
lęk, zawroty głowy, zawroty, senność, drżenie;
szumy w uszach, zaburzenia słuchu;
zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT), uczucie „duszenia się sercem”;
zapalenie jamy ustnej lub języka, suchość w ustach, zapalenie żołądka (gastryt), wzdęcia brzucha, trudności z wypróżnieniem (zaparcia), odbijanie, nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym (wzdęcia);
świąd, pokrzywka;
niedobój, uczucie braku sił (astenia), zmęczenie, ból w klatce piersiowej, dreszcze;
zmiany w badaniach krwi: zwiększenie fosfatazy alkalicznej we krwi, zwiększenie dehydrogenazy mleczanowej we krwi, wzrost transaminaz (alaninotransaminazy i aspartaminotransferazy), wzrost gamma-glutamylotransferazy.

Inne działania niepożądane
Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

infekcja skóry (eryzypela);
obniżenie poziomu płytek krwi we krwi (zwiększające ryzyko siniaków lub krwawień);
zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza);
zmiany w postrzeganiu rzeczywistości (zaburzenie psychiczne) lub siebie samego (depersonalizacja), dezorientacja, depresja, dezorientacja, halucynacje (widzenie rzeczy nierealnych), nietypowe sny, manie, drgawki, zaburzenia węchu (ageuzja, parosmia, anosmia), drętwienie lub uczucie „mrowienia” (parestezja);
utrata słuchu;
zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, tachykardia komorowa, migotanie komór);
krwawienia;
zapalenienie trzustki;
zmiana koloru języka lub zębów;
trądzik;
zaburzenia mięśni (miopatia), takie jak utrata tkanki mięśniowej (rabdomioliza);
nietypowy kolor moczu, problemy z nerkami, takie jak zapalenie lub niewydolność nerek;
zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych, takie jak: zwiększenie znormalizowanego stosunku międzynarodowego, wydłużenie czasu protrombiny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CLARMAC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CLARMAC
Substancją czynną jest klaritromycyna. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg
klaritromycyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: croscarmellosa sodowa, skrobia modyfikowana, celuloza mikrokryształowa,
krzemionka bezwodna, povidon, kwas stearynowy, stearynian magnezu, talk
Powłoka: hipromeloza, glikol propylenowy, sorbitan monooleinian, wanilina, dwutlenek tytanu (E-
171), hydroksypropyloceluloza, kwas sorbowy.
Opis wyglądu CLARMAC i zawartości opakowania
Tabletki powlekane do użytku doustnego. To lekarstwo dostępne jest w opakowaniu
zawierającym 12 białych, owalnych, dwuwypukłych tabletek powlekanych z ryflowaniem. Rywa
służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletu w celu łatwiejszego połknięcia i nie umożliwia podziału na dwie równe części.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Włochy.
Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 - Anagni (FR) – Włochy.