Інструкція з використання: інформація для користувача

ККЛ РЕТАРД 600 мг таблетки з подовженим вивільненням
Калію хлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ККЛ РЕТАРД і для чого використовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати ККЛ РЕТАРД
Як застосовувати ККЛ РЕТАРД
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ККЛ РЕТАРД
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ККЛ РЕТАРД і для чого використовується

ККЛ РЕТАРД містить діючу речовину — калію хлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються мінеральними добавками.
ККЛ РЕТАРД призначається для профілактики та корекції дефіциту калію в організмі, що зазвичай проявляється відчуттям слабкості та м’язової в’ялості (астенія).
ККЛ РЕТАРД застосовується у випадках, коли організм виявляється в стані дефіциту калію, зокрема коли:

вам проводиться тривале або інтенсивне лікування лікарськими засобами, що називаються «діуретики», для лікування гіпертонії (підвищеного артеріального тиску) та набряків (едеми) різного походження;
ви приймаєте лікарські засоби, що називаються «глікозиди кардіотонічні», для лікування деяких захворювань серця;
вам вводяться розчини, що не містять калію;
вам вводяться великі кількості солей натрію (наприклад, бікарбонату);
ви приймаєте лікарські засоби, що називаються «кортикостероїди» (ліки для лікування запалень/алергій);
ви зловживаєте проносними засобами;
у вас повторювальна блювота;
у вас тяжка діарея;
у вас є шлунково-кишкова, кишкова або жовчна фістула (коли частини шлунка, кишечника або жовчних шляхів, які зазвичай відокремлені, стають у контакт між собою);
ви страждаєте від цирозу печінки (серйозне хронічне захворювання печінки);
у вас гіперфункція кори надниркових залоз (стан, що призводить до гормональних порушень);
ви перебуваєте в стані стресу, наприклад, після великого хірургічного втручання або при тяжких захворюваннях.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ККЛ РЕТАРД

Не приймайте ККЛ РЕТАРД

якщо Ви маєте алергію на калію хлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
якщо Ви страждаєте на тяжке зниження функції нирок (ниркова недостатність)
якщо Ви страждаєте на зниження виділення сечі (олігурія)
якщо Ви страждаєте на відсутність виділення сечі (анурія),
якщо Ви страждаєте на підвищення рівня азоту в крові (гіперазотемія)
якщо маєте гіперхлоремічний ацидоз (стан, при якому зростає кислотність органічних рідин) разом з гіпокаліємією (низький рівень калію в крові)
якщо Ви проходите лікування лікарським засобом, який називається «інгібітор карбоангідрази» (ліки, що використовуються для лікування захворювань очей)
якщо Ви перебуваєте в стані гострого дегідратації (знижена кількість води в організмі)
якщо Ви страждаєте на гіперкаліємію (підвищення рівня калію в крові)
якщо Ви страждаєте на хворобу Аддісона (захворювання, що викликає тяжке зниження рівня деяких гормонів через руйнування залози, яка їх виробляє).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ККЛ РЕТАРД.
Особлива структура таблеток ККЛ РЕТАРД була розроблена для запобігання ризику подразнення шлунка та кишечника, проте повідомте лікареві:

якщо Ви страждаєте на стискання стравоходу (органу, що з'єднує глотку зі шлунком і транспортує їжу до шлунка) через проблеми з серцем (лівий передсердний розширення)
якщо Ви страждаєте на обструкцію травного тракту
якщо Ви страждаєте на уповільнення шлунково-кишкового транзиту.

Крім того, слід уникати:

одночасного застосування солей калію та лікарських засобів, що називаються «калійзберігаючі діуретики» (група ліків, що збільшують кількість сечі, утвореної нирками, наприклад, антагоністи альдостерону, триамтерен тощо), через ризик підвищення рівня калію в крові.

При тривалому застосуванні лікар періодично перевірятиме Ваш рівень калію в крові, особливо якщо Ви страждаєте на захворювання серця або нирок.
Інші лікарські засоби та ККЛ РЕТАРД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
На даний момент взаємодії не відомі.
ККЛ РЕТАРД з їжею та напоями
Приймайте таблетки ККЛ РЕТАРД після їжі (див. розділ 3 «Як приймати ККЛ РЕТАРД»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ККЛ РЕТАРД не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ККЛ РЕТАРД містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, сахарози), зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ККЛ РЕТАРД

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки ККЛ РЕТАРД після їди. Приймайте таблетки цілими, не розжовуючи їх.
Дорослі
Зазвичай рекомендована доза становить 3–6 таблеток на добу; однак суворо дотримуйтесь дози, призначеної лікарем.
Якщо ви прийняли більше ККЛ РЕТАРД, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
У цьому випадку необхідно викликати блювоту та провести шлункове промивання (яке має проводитися в лікарні).
Лікар, крім того, може направити вас на обстеження, яке називається електрокардіограма (ЕКГ, обстеження для оцінки функціонування серця). У разі виявлення змін на ЕКГ лікар перевірить рівень калію у вашій крові та, за необхідності, проведе лікування за допомогою відповідного розчину.
Якщо ви забули прийняти ККЛ РЕТАРД
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування ККЛ РЕТАРД
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом ККЛ РЕТАРД у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться
негайно до лікаря, який ПРИПИНЯТЬ лікування препаратом ККЛ РЕТАРД:

сильне блювання
набряк і біль у животі
кровотеча (втрата крові) шлунка.

Інші побічні ефекти спостерігалися при застосуванні інших лікарських засобів, що містять ту саму
діючу речовину, що й ККЛ РЕТАРД (калію хлорид), і тому можуть бути потенційними
побічними ефектами також і ККЛ РЕТАРД, а саме:
Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних)

звуження (стенози) тонкої кишки (першої частини кишки)
утворення виразок у кишечнику (ураження кишки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ККЛ РЕТАРД

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не зберігайте лікарський засіб при температурі вище 30 °C. Захищайте ліки від тепла та вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «СКІННЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ККЛ РЕТАРД

діюча речовина: калію хлорид 600 мг
інші компоненти: цетостеариловий спирт, желатин, магнію стеарат, розпилена суха гумі арабіка, титану діоксид, сахароза гранульована (див. розділ «ККЛ РЕТАРД містить сахарозу»), спеціальний очищений тальк, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, воск карнаубський.

Опис зовнішнього вигляду ККЛ РЕТАРД та вміст упаковки
ККЛ РЕТАРД випускається у вигляді таблеток по 600 мг, упакованих у блистери, по 40
таблеток у пачці.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Teofarma S.r.l.
Виробник
Delpharm L’Aigle – ZI n. 1 Secteur Ouest Route de Crulai – 61300 L’Aigle- France
або
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
або
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1
84529 Tittmoning
Germany