Кетофтил

Італія
Торгова назва Кетофтил
Форма випуску краплі, офтальмічні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без рецепту, але не препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 029278
Кетофтил краплі, офтальмічні

Зміст

Інструкція: інформація для користувача

Кетофтил 0,5 мг/мл розчин для очей

Кетотіфен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Кетофтил і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Кетофтилу
  3. Як застосовувати Кетофтил
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Кетофтил
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетофтил і для чого його застосовують

Кетофтил містить діючу речовину кетотіфен і належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінні-протиалергічні засоби для офтальмологічного застосування.
Кетофтил застосовують для лікування гострих і хронічних алергічних запалень очей (весняних, атопічних та інших), таких як:

  • кон’юнктивіт
  • кератокон’юнктивіт

Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Кетофтилу

Не застосовуйте Кетофтил

  • якщо Ви маєте алергію на кетотіфен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кетофтилу.
Цей лікарський засіб може спричинити відчуття легкого та тимчасового печіння в момент застосування.
Інші лікарські засоби та Кетофтил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби. Якщо Ви застосовуєте Кетофтил разом з іншими лікарськими засобами для очей, залиште інтервал принаймні 5 хвилин між кожним застосуванням. Прийом кетотіфену внутрішньо може посилювати дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (наприклад, транквілізаторів, снодійних), антигістамінних (протиалергійних) засобів та алкоголю. Хоча таких ефектів не спостерігалося при застосуванні крапель для очей на основі кетотіфену, можливість їх виникнення повністю виключати не можна.
Кетофтил з їжею, напоями та алкоголем
Кетофтил може посилювати дію алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає даних щодо застосування кетотіфену під час вагітності. Застосування Кетофтилу під час вагітності має бути обмежене випадками реальної необхідності.
Годування грудьми
Кетофтил можна застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
Немає даних щодо впливу кетотіфену на фертильність у людини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кетофтил на початку лікування може спричиняти розмиття зору або сонливість та знижувати реакцію (особливо у чутливих осіб). Тому, якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Кетофтил містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 1 мг бензалконію хлориду, що еквівалентно 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінями та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх надягнути.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Кетофтил

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, зазначених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля в кон'юнктивальний мішок 2 або більше разів на добу.
Інструкція щодо використання багаторазового флакона:

  • Щоб відкрити флакон, натисніть на закриваючу капсулу та одночасно відкрутіть її.
  • Після використання закрийте флакон, щільно закрутивши кришку.
Технічний малюнок, що показує, як відкрутити ковпачок флакона та як нанести краплю рідини, нахиливши його пальцями Технічний малюнок медичного пристрою зі зігнутою стрілкою, що вказує напрямок обертання проти годинникової стрілки навколо верхньої частини

Якщо ви застосували Кетофтил у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування не повідомлялося.
Прийняття вмісту багаторазового флакона об’ємом 10 мл перорально еквівалентне 5 мг кетотифену.
Після прийому перорально дози до 20 мг кетотифену серйозних симптомів не спостерігалося.
Якщо ви забули застосувати Кетофтил
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наведені нижче побічні ефекти були зафіксовані:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

  • біль і/або подразнення очей;
  • запалення рогівки (точкова кератит);
  • ураження епітелію рогівки (точкова ерозія епітелію рогівки).

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

  • алергія (гіперчутливість);
  • головний біль;
  • розмите зору (зокрема під час застосування крапель для очей), сухість очей, порушення повік, кон’юнктивіт, підвищена чутливість до світла (фотофобія), кровотеча кон’юнктиви;
  • сухість у роті;
  • висипання, екзема та кропив’янка;
  • сонливість.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

  • реакції гіперчутливості, включаючи місцеві алергічні реакції (переважно контактні дерматити, набряк ділянки навколо очей, свербіж повік та набряк);
  • системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя (набряк обличчя), і в деяких випадках пов’язані з контактними дерматитами;
  • загострення наявних алергічних станів, таких як астма та екзема.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетофтил

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Лікарський засіб слід використовувати протягом 30 днів після першого відкриття ємності.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетофтил

  • Діюча речовина — кетотіфен. 1 мл розчину містить 0,69 мг фумарату кетотіфену (що відповідає 0,5 мг кетотіфену). Інші компоненти: сорбітол, бензалконію хлорид, TS-полісахарид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Кетофтилу та вміст упаковки
Кетофтил випускається у вигляді крапель для очей, розчину.
Упаковка містить флакон з крапельницею об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell’Arte, 69 – 00144 Рим, Італія
Виробник
Farmigea S.p.A. - Via Giovan Battista Oliva, 8 - 56121 Піза, Італія.

Інструкція: інформація для користувача

Кетофтил 0,5 мг/мл розчин для крапання у очі

Кетотіфен
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову прочитати його.
  • Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршилися після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Кетофтил і для чого він призначений
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Кетофтилу
  3. Як застосовувати Кетофтил
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Кетофтил
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетофтил і для чого його застосовують

Кетофтил містить діючу речовин mucetifene та належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінні-
протиалергічні засоби для офтальмологічного застосування.
Кетофтил застосовується для лікування гострих та хронічних алергічних запалень (весняних, атопічних та
інших) очей, таких як:

  • кон’юнктивіт;
  • кератокон’юнктивіт.

Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєте себе краще або почуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Кетофтил

Не застосовуйте Кетофтил

  • якщо Ви маєте алергію на кетотіфен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кетофтилу.
Цей лікарський засіб може спричинити в момент застосування легке та тимчасове відчуття печіння.
Інші лікарські засоби та Кетофтил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби. Якщо Ви застосовуєте Кетофтил разом з іншими лікарськими засобами для очей, дотримуйтесь інтервалу принаймні 5 хвилин між кожним застосуванням.
Пероральне (через рот) застосування кетотіфену може посилювати дію ліків, що пригнічують центральну нервову систему (наприклад, транквілізаторів, снодійних), антигістамінних засобів (протиалергійних) та алкоголю. Хоча таких ефектів не спостерігалося при застосуванні крапель для очей із кетотіфеном, можливість їх виникнення повністю не виключається.
Кетофтил, їжа, напої та алкоголь
Кетофтил може посилювати дію алкоголю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає даних щодо застосування кетотіфену під час вагітності. Застосування Кетофтилу під час вагітності має бути обмежене випадками реальної необхідності.
Годування груддю
Кетофтил можна застосовувати під час годування груддю.
Фертильність
Немає даних щодо впливу кетотіфену на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кетофтил на початку лікування може спричиняти розмитість зору або сонливість та знижувати здатність до реакції (особливо у чутливих осіб). Тому, якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Кетофтил

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля в кон’юнктивальний мішок 2 або більше разів на добу.
Інструкція щодо використання однодозового контейнера:

  1. Відокремте контейнер від смужки.
  2. Відкрийте контейнер, повернувши кришку проти годинникової стрілки.
  3. Підніміть контейнер догори дном над оком і натисніть великим та вказівним пальцями, щоб виділилася крапля.
  4. Викиньте контейнер навіть тоді, якщо після використання залишилася частина лікарського засобу.
    1 2 3
Чорно-білий малюнок, що показує дві руки, які обертаються вліво Чорні лінійні малюнки руки, яка натискає піпетку, щоб випала одна крапля рідини Дві руки тримають ін'єкційне ручне перо, обертаючи його за годинниковою стрілкою у напрямку, вказаному чорною вигнутою стрілкою

Якщо використовувати Кетофтил у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
Прийом вмісту однодозового контейнера об’ємом 0,5 мл внутрішньо дорівнює 0,25 мг кетотифену.
Після прийому внутрішньо дози до 20 мг кетотифену серйозних симптомів не повідомлялося.
Якщо Ви забули застосувати Кетофтил
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

  • біль і/або подразнення очей;
  • запалення рогівки (точкова кератит);
  • ушкодження епітелію рогівки (точкова ерозія епітелію рогівки).

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

  • алергія (гіперчутливість);
  • головний біль;
  • розмите зору (особливо під час застосування крапель для очей), сухість очей, порушення стану повік, кон’юнктивіт, підвищена чутливість до світла (фотофобія), кон’юнктивальна кровотеча;
  • сухість у роті;
  • висипання на шкірі, екзема, кропив’янка;
  • сонливість.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

  • реакції гіперчутливості, включаючи місцеві алергічні реакції (переважно контактний дерматит, набряк ділянки навколо очей, свербіж повік та набряк);
  • системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя (набряк обличчя) та, в деяких випадках, пов’язані з контактними дерматитами;
  • загострення наявних алергічних станів, таких як астма та екзема.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетофтил

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Після відкриття ємності лікарський засіб слід використовувати одразу. Будь-який залишок необхідно утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетофтил

  • Діюча речовина — кетотіфен. 1 мл розчину містить 0,69 мг фумарату кетотіфену (еквівалентно 0,5 мг кетотіфену).
  • Інші компоненти: TS-полісахарид, сорбітол, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Кетофтилу та вміст упаковки
Кетофтил випускається у вигляді крапель для очей, розчину.
Упаковка містить 25 однодозових контейнерів по 0,5 мл. Контейнери, у смужках по 5 штук, розміщені в пакувальних пакетах із поліетилену-алюмінію-поліестеру.
Власник дозволу на введення в обіг
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell’Arte, 69 – 00144 Рим
Виробник
Farmigea S.p.A. - Via Giovan Battista Oliva, 8 - 56121 Піза.

Інструкція: інформація для користувача

Кетофтил 0,5 мг/г офтальмологічний гель

Кетотіфен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Кетофтил і для чого він призначений
  2. Що потрібно знати перед використанням Кетофтилу
  3. Як застосовувати Кетофтил
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Кетофтил
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетофтил і для чого його застосовують

Кетофтил містить діючу речовину кетотіфен і належить до групи лікарських засобів, які називаються
антигістамінні -протиалергійні засоби для офтальмологічного застосування.
Кетофтил застосовується для лікування гострих і хронічних запальних захворювань алергічного походження (весняних, атопічних та інших) очей, таких як:

  • кон’юнктивіт
  • кератокон’юнктивіт

Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетофтилу

Не застосовуйте Кетофтил

  • якщо Ви маєте алергію на кетотіфен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кетофтилу.
Після застосування Кетофтил може на кілька хвилин спричинити незначне розмиття зору. Якщо це
відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).
Цей лікарський засіб може викликати короткочасне відчуття легкого печіння в момент застосування.
Інші лікарські засоби та Кетофтил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші
лікарські засоби.
Якщо Ви застосовуєте Кетофтил разом з іншими лікарськими засобами для очей, між застосуваннями має бути інтервал не менше 5 хвилин.
Пероральне застосування кетотіфену може посилювати дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (наприклад, транквілізаторів, засобів для полегшення засинання), антигістамінних препаратів (протиалергійних) та алкоголю. Хоча таких ефектів не спостерігалося при застосуванні крапель для очей на основі кетотіфену, можливість їх появи повністю виключити не можна.
Кетофтил, їжа, напої та алкоголь
Кетофтил може посилювати дію алкоголю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає даних щодо застосування кетотіфену під час вагітності. Застосування Кетофтилу під час вагітності має бути обмежене випадками реальної необхідності.
Годування груддю
Кетофтил можна застосовувати під час годування груддю.
Фертильність
Немає даних щодо впливу кетотіфену на фертильність людини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
На початку лікування Кетофтил може спричиняти розмиття зору або сонливість, а також знижувати швидкість реакції (особливо у чутливих осіб). Тому, якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.
Кетофтил містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 1 мг бензалконію хлориду, що еквівалентно 0,1 мг/г.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати Кетофтил

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля в кон'юнктивальний мішок 2 рази на добу.
Інструкція щодо застосування:

  1. Відкрийте тюбик, відкрутивши кришку.
  2. Для кращого дозування крапель тримайте тюбик у перпендикулярному, а не похилому положенні.
  3. Закрийте тюбик, закрутивши кришку.
    Якщо ви застосували Кетофтил у більшій кількості, ніж потрібно
    Випадки передозування не повідомлялися.
    Прийняття вмісту тюбика внутрішньо (перорально) еквівалентне 5 мг кетотифену.
    Після прийому дози до 20 мг кетотифену серйозних симптомів не спостерігалося.
    Якщо ви забули застосувати Кетофтил
    Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
    Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

  • біль і/або подразнення ока;
  • запалення рогівки (точкова кератит);
  • ушкодження епітелію рогівки (точкова ерозія епітелію рогівки).

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

  • алергія (гіперчутливість);
  • головний біль;
  • розмите зору (особливо під час застосування гелю), сухість ока, порушення повік, кон’юнктивіт, підвищена чутливість до світла (фотофобія), кон’юнктивальна кровотеча;
  • сухість у роті;
  • висипання на шкірі, екзема, кропив’янка;
  • сонливість.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

  • реакції гіперчутливості, включаючи місцеві алергічні реакції (переважно контактний дерматит, набряк ділянки навколо ока, свербіж повік та набряк);
  • системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя (набряк обличчя), і в деяких випадках — у поєднанні з контактним дерматитом;
  • загострення наявних алергічних станів, таких як астма та екзема.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетофтил

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису „Закінчення терміну“. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін закінчення придатності стосується продукту, який упакований цілком і правильно зберігається.
Лікарський засіб слід використовувати протягом 30 днів після першого відкриття контейнера.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетофтил

  • Діюча речовина — кетотифен. 1 г гелю містить 0,69 мг фумарату кетотифену (еквівалентно 0,5 мг кетотифену).
  • Інші компоненти: гідроксиетилцелюлоза, сорбітол, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Кетофтилу та вміст упаковки
Кетофтил випускається у формі гелю для офтальмологічного застосування.
Упаковка містить тюбик з гелем об’ємом 10 г із наконечником для офтальмологічного застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell’Arte, 69 – 00144 Рим
Виробник
Farmigea S.p.A. - Via Giovan Battista Oliva, 8 - 56121 Піза