Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Калію канреноат Сандоз 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Калію канреноат Сандоз і для чого його застосовують
Що варто знати перед застосуванням Калію канреноат Сандоз
Як застосовувати Калію канреноат Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Калію канреноат Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Калію канреноат Сандоз і для чого його застосовують

Калію канреноат Сандоз містить активну речовину калію канреноат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються калійзберігаючими діуретиками, і діє, сприяючи утворенню та виведенню сечі.
Цей лікарський засіб призначений для лікування:

підвищених рівнів альдостерону в крові (первинний гіперальдостеронізм);
станів, спричинених накопиченням рідини в організмі (набрякові стани при вторинному гіперальдостеронізмі), таких як захворювання серця (серцева недостатність), печінки (цироз печінки з асцитом) або нирок (нефрозний синдром);
підвищеного артеріального тиску (первинна артеріальна гіпертензія) у випадках, коли інші терапії не є ефективними або добре переносяться.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Калію канреноату Сандоз

Не приймайте Калію канреноат Сандоз

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (гостра та хронічна ниркова недостатність);
якщо у Вас проблеми з сечовипусканням (анурія);
якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія);
якщо у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Калію канреноату Сандоз.
Під час лікування цим лікарським засобом, а також перед хірургічним втручанням, лікар призначить Вам аналізи для контролю рівня електролітів у крові (наприклад, натрію, калію, хлору та лужного резерву), оскільки можуть виникнути підвищення рівня калію (гіперкаліємія), азоту (азотемія), кислотних речовин у крові (метаболічний ацидоз) або зниження рівня натрію (гіпонатріємія). Лікар вирішить, чи потрібно припинити терапію у разі значних змін рівнів електролітів у крові.
Уникайте споживання продуктів, багатих калієм, під час лікування цим лікарським засобом.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти
У ранньому дитинстві цей лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Калію канреноат Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей препарат з обережністю, якщо Ви приймаєте такі ліки:

інші лікарські засоби, що застосовуються для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні);
ацетилсаліцилову кислоту та її похідні, які використовуються для зняття болю та запалення.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не проводиться під контролем лікаря.
Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Калію канреноат Сандоз містить лактозу та натрій
Цей лікарський засіб містить 106 мг лактози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Калію канреноат Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза становить від 50 мг (половина таблетки) до 200 мг (2 таблетки) на добу,
залежно від призначення лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Під час лікування літніх пацієнтів дозу має визначати лікар залежно від їхнього стану здоров’я.
Якщо ви випадково прийняли Калію канреноат Сандоз у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Випадки передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Калію канреноат Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, які зникають після припинення лікування:

нудота, болі в животі (судоми);
сонливість;
алергічні реакції на шкірі, такі як висипання;
підвищення температури тіла (підйоми температури);
втрата координації м'язів (атаксія);
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія) та нерегулярний менструальний цикл у жінок;
зростання волосся у жінок (волосатість);
порушення статевого потягу (розлади лібідо).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете
допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Калію канреноат Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Калію канреноат Сандоз
Діючою речовиною є: калію канреноат. Кожна таблетка містить 100 мг калію канреноату.
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнезем осаджений, поліетиленгліколь 4000, титану діоксид (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Калію канреноату Сандоз та вміст упаковки
Блістер, що містить 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 100 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1
21040 Origgio (VA) - Італія
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via R. Follereau, 25
24027 Nembro (BG)
Італія
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Італія