Инструкция: информация для пациента

Калия канреноат Сандоз 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Калия канреноат Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Калия канреноат Сандоз
Как принимать Калия канреноат Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Калия канреноат Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Калия канреноат Сандоз и для чего он применяется

Калия канреноат Сандоз содержит действующее вещество — калия канреноат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых калийсберегающими диуретиками, способствующими образованию и выведению мочи.
Этот препарат показан для лечения:

повышенного уровня альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
состояний, вызванных накоплением жидкости в организме (отёчные состояния при вторичном гиперальдостеронизме), например, заболеваний сердца (застойная сердечная недостаточность), печени (цирроз печени в стадии асцита) или почек (нефротический синдром);
высокого артериального давления (эссенциальная артериальная гипертензия) в случаях, когда другие терапии неэффективны или не переносятся.

2. Что следует знать перед приемом Калия канреноата Сандоз

Не принимайте Калия канреноат Сандоз

если у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания почек (острая и хроническая почечная недостаточность);
если у вас нарушено мочеиспускание (анурия);
если у вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия);
если у вас понижен уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Калия канреноата Сандоз.
Во время лечения этим препаратом, а также перед хирургическим вмешательством врач назначит вам анализы для контроля уровня электролитов в крови (например, натрия, калия, хлора и щелочной резерв), поскольку возможно повышение уровня калия (гиперкалиемия), азота (азотемия), кислых веществ в крови (метаболический ацидоз) или снижение уровня натрия (гипонатриемия). Врач примет решение о прекращении терапии в случае значительных изменений уровня электролитов в крови.
Избегайте употребления продуктов, богатых калием, во время лечения этим препаратом.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
В самом раннем возрасте этот препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Калия канреноат Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если вы используете следующие лекарственные средства:

другие препараты, применяемые для снижения артериального давления (антигипертензивные средства);
ацетилсалициловую кислоту и её производные, применяемые для снятия боли и воспаления.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте этот препарат во время беременности, за исключением случаев реальной необходимости и под контролем врача.
Кормление грудью
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Калия канреноат Сандоз содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит 106 мг лактозы. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически
«без натрия».

3. Как принимать Калия канреноат Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет от 50 мг (половина таблетки) до 200 мг (2 таблетки) в день в соответствии с врачебным назначением.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов дозу должен подбирать врач в зависимости от состояния их здоровья.
Если вы приняли Калия канреноат Сандоз в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.
Случаи передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Калия канреноат Сандоз
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты, которые обратимы после прекращения лечения:

тошнота, боли в животе (спазмы);
сонливость;
аллергические реакции на коже, такие как кожные высыпания;
повышение температуры тела (лихорадка);
потеря мышечной координации (атаксия);
увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия) и нарушение менструального цикла у женщин;
чрезмерный рост волос у женщин (гирсутизм);
нарушение полового влечения (расстройства либидо).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Калия канреноат Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Калия канреноат Сандоз
Действующее вещество: калия канреноат.
Каждая таблетка содержит 100 мг калия канреноата.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, осаждённый кремнезём, полигликоль 4000, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Калия канреноат Сандоз и содержимое упаковки
Блистер, содержащий 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 100 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1
21040 Origgio (VA) — Италия

Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via R. Follereau, 25
24027 Nembro (BG)
Италия
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Италия