Інструкція: інформація для пацієнта

КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА 100 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки

Калію канреноат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати прийом КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА
Як приймати КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА і для чого призначений цей засіб

КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА містить діючу речовину калію канреноат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються калійзберігаючими діуретиками, що діють шляхом пригнічення дії альдостерону (гормону, відповідального за підвищення артеріального тиску), сприяючи утворенню та виведенню сечі.
Цей лікарський засіб призначений для лікування:

підвищених рівнів альдостерону в крові (первинний гіперальдостеронізм);
станів, спричинених накопиченням рідини в організмі (набрякові стани), пов’язаних із підвищенням рівня альдостерону (вторинний гіперальдостеронізм), наприклад, при захворюваннях серця (застійна серцева недостатність), печінки (цироз печінки з асцитом) або нирок (нефрозний синдром);
підвищеного артеріального тиску (первинна артеріальна гіпертензія), у випадках, коли інші терапії виявилися неефективними або не переносяться.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА

Не приймайте КАЛІЮ КАНРЕНOАТ ПЕНСА, якщо:

Ви маєте алергію на калію канреноат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
маєте проблеми з нирками (гостра або хронічна ниркова недостатність);
маєте проблеми з виділенням сечі (анурія);
маєте підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія);
маєте низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА.
Під час лікування цим лікарським засобом, а також перед хірургічним втручанням, Ви повинні регулярно здавати аналізи крові, оскільки може виникнути підвищення рівня калію (гіперкаліємія), азоту (азотемія) або кислотних речовин у крові (метаболічний ацидоз), або зниження рівня натрію (гіпонатріємія). Лікар вирішить, чи потрібно припинити терапію у разі значних змін рівнів цих речовин у крові.
Уникайте споживання продуктів, багатих калієм, під час лікування цим лікарським засобом.
Для спортсменів: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти
У перші місяці життя цей лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Наступні лікарські засоби взаємодіють з КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА:

ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні), такі як інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ та гангліоплегічні засоби;
ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та/або її похідні, ліки, що використовуються для зниження температури, зняття болю та запалення, оскільки вони можуть знижувати діуретичну активність КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйте лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА містить натрій
Цей лікарський засіб містить:

менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку (100 мг), тобто практично «без натрію»;
34 мг натрію на дозу 200 мг. Це становить 1,7% від максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію дорослою людиною.

3. Як застосовувати КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза становить 50 мг – 200 мг на добу залежно від призначення лікаря, відповідно до типу та
тяжкості захворювання.
Застосування у літніх людей
Для літніх пацієнтів дозу необхідно ретельно підбирати лікареві, який може визначити необхідність
зменшення дози порівняно з вищевказаною.
Якщо ви випадково прийняли більше КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Випадки передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться за порадою
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

втрата м’язової координації (атаксія);
підвищення температури тіла (термічні підйоми);
алергічні висипання на шкірі;
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
тимчасові порушення статевого бажання (порушення лібідо);
нерегулярний менструальний цикл у жінок;
зростання волосся у жінок (волосатість).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей):

сонливість;
нудота;
спазматичні болі в животі.

Невідомі (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних):

блювота;
ураження шлунка та кишечника (пептична виразка);
кровотеча зі шлунка та блювота кров’ю (гематемез);
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
підвищення рівня кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
рідкісне захворювання крові (порфірія);
підвищення рівня азоту в крові (азотемія).

Багато з перерахованих вище побічних ефектів зникають і/або покращуються після зменшення дози.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КАЛІЮ КАНРЕНОАТ ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчується».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Калію канреноат ПЕНСА

Діюча речовина: калію канреноат. Одна таблетка містить 100 мг калію канреноату.
Інші компоненти: натрію бікарбонат, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат, осаджений діоксид кремнію, макрогол 4000, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Калію канреноату ПЕНСА та вміст упаковки
Упаковка містить 20 плівково-вкритих таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A. – Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Мілан – Італія
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Виробничий цех у Нембро – via R. Follereau, 25 –
24027 Нембро (Бергамо) – Італія