Інструкція: інформація для користувача

Гліцерол Зета для малюків 2,25 г ректальний розчин, діти 4,5 г ректальний розчин, дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як порадив вам лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гліцерол Зета і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Гліцерол Зета
Як застосовувати Гліцерол Зета
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліцерол Зета
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол Зета і для чого його застосовують

Гліцерол Зета містить діючу речовину гліцерол, яка належить до групи слабких проносних засобів — лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калу. Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гліцерол Зета

Не застосовуйте Гліцерол Зета

якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо страждаєте на гострий біль у животі або біль невідомого походження;
якщо у Вас нудота або блювота;
якщо маєте обструкцію або звуження (стеноз) кишечника;
якщо страждаєте на кровотечу з прямої кишки невідомого походження;
якщо маєте набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із біллю та кровотечею;
якщо перебуваєте у важкому стані дегідратації.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гліцерол Зета.
Якщо Ви похилого віку і/або не перебуваєте у гарному стані здоров’я, повідомте лікареві перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (слабковідні засоби), якомога рідше і в будь-якому разі — не більше ніж на 7 днів. Застосування слабковідних засобів протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки стану пацієнта.
Якщо Ви страждаєте на запори, що тривають довгий час (хронічні) або часто повторюються, обов’язково звертайтеся до лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час лікування. Зверніться до лікаря, якщо необхідність у слабковідному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок випорожнень (частота та характеристики випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування слабковідного засобу не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок на день води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування слабковідних засобів.
Якщо Ви надмірно, часто або неправильно застосовуєте слабковідні засоби, це може призвести до тривалої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У тяжких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання слабковідними засобами, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (необхідності поступового збільшення дози), хронічних запорів та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
При запорах насамперед виправте свої харчові звички, забезпечивши вживання достатньої кількості клітковини та води з щоденною дієтою.
У більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надійно вирішити проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей. Справжні запори виникають, коли випорожнення стають рідшими, ніж зазвичай, і супроводжуються виділенням твердого калу. Якщо епізоди запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.

Діти
У дітей віком до 12 років застосовуйте Гліцерол Зета тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Гліцерол Зета
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Інформації щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами немає.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності та годування груддю тільки за необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, звертайте увагу на свою реакцію на лікарський засіб, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Гліцерол Зета

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Правильною дозою є мінімальна кількість, достатня для легкого очищення кишечника. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози.

Застосування у дорослих та підлітків
Рекомендована доза для дорослих та підлітків — 1 однодозовий контейнер для дорослих об’ємом 6,75 г за потреби, але не більше ніж 2 однодозових контейнери на добу.
Зніміть колпачок з однодозового контейнера, ніколи не тримаючись за гумову грушу, щоб випадково не витиснути лікарський засіб перед застосуванням.
За необхідності, нанесіть краплю розчину лікарського засобу для зволоження (змащення) канюлі перед її введенням у пряму кишку, після чого стисніть грушу. Витягуйте канюлю, продовжуючи тиснути на грушу.
Однодозовий контейнер призначений для одного застосування; залишок лікарського засобу після використання утилізуйте.
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше та не довше ніж на 7 днів (див. розділ «Попередження та застереження»). Дотримання дієти з великим вмістом рідини сприяє ефекту лікарського засобу.

Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 11 років: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для дітей об’ємом 4,5 г за потреби, але не більше ніж 2 однодозових контейнери на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер для малюків об’ємом 2,25 г за потреби, але не більше ніж 2 однодозових контейнери на добу.

Якщо ви застосували більше Гліцеролу Зета, ніж потрібно
Якщо застосовувати цей лікарський засіб надто часто, протягом тривалого часу або у надмірних дозах, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які слід відновити (див. розділ «Попередження та застереження»).
Симптоми порушення балансу солей в організмі (електролітна дисбаланс): спрага, блювота, слабкість, набряки (едема), проблеми з кістками (остеомаляція) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія). У разі випадкового прийому надмірної дози Гліцеролу Зета негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Окремі болі у вигляді спазмів або кишкові коліки та діарея, з втратою рідини та мінеральних солей (електролітів), що трапляються частіше при тяжкій формі запору
Подразнення у прямій кишці

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол Зета

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після надпису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол Зета
Гліцерол Зета для раннього дитинства 2,25 г ректальний розчин

Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер для раннього дитинства містить 2,25 г гліцеролу.
Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, попередньо желатинізований крохмаль, очищена вода.

Гліцерол Зета для дітей 4,5 г ректальний розчин

Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер для дітей містить 4,5 г гліцеролу.
Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, попередньо желатинізований крохмаль, очищена вода.

Гліцерол Зета для дорослих 6,75 г ректальний розчин

Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий контейнер для дорослих містить 6,75 г гліцеролу.
Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, попередньо желатинізований крохмаль, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу Зета та вміст упаковки
Гліцерол Зета для раннього дитинства 2,25 г ректальний розчин. Пачка з 6 однодозових контейнерів
із ромашкою та мальвою.
Гліцерол Зета для дітей 4,5 г ректальний розчин. Пачка з 6 однодозових контейнерів із
ромашкою та мальвою.
Гліцерол Зета для дорослих 6,75 г ректальний розчин. Пачка з 6 однодозових контейнерів із
ромашкою та мальвою.
Власник дозволу на випуск в обіг та виробник
Власник дозволу на випуск в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Віченца
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Сандріго (VI) - Італія.