Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

GLICEROLO Zeta niemowlęta 2,25 g roztwór doodbytniczy, dzieci 4,5 g roztwór doodbytniczy, dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

Glicerolo
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest GLICEROLO Zeta i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO Zeta
Jak stosować GLICEROLO Zeta
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać GLICEROLO Zeta
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLICEROLO Zeta i do czego służy

GLICEROLO Zeta zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia. Lek ten jest wskazany do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO Zeta

Nie stosuj GLICEROLO Zeta

jeśli jesteś uczulony na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz ostry ból brzucha lub ból o nieznanej przyczynie;
jeśli występuje u Ciebie nudności lub wymioty;
jeśli masz zwężenie lub zablokowanie (stenozę) jelita;
jeśli masz krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie;
jeśli masz obrzęk naczyń krwionośnych wokół odbytu (ostra krwawiąca choroba hemoroidalna) z bólem i krwawieniem;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem GLICEROLO Zeta.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia, powiadom lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj leki pobudzające wypróżnienie (środki przeczyszczające) jak najrzadziej i w każdym przypadku nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie środków przeczyszczających przez dłuższy czas wymaga recepty lekarskiej po odpowiedniej ocenie stanu pacjenta.
Jeśli masz przewlekłe zaparcia trwające przez długi czas lub występujące często, zawsze skonsultuj się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, uzyskania recepty na leki i kontroli podczas terapii. Skonsultuj się z lekarzem, gdy potrzeba stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektu.
Pij co najmniej 6–8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby ułatwić rozmiękczenie kału podczas stosowania środków przeczyszczających.
Przy nadmiernym, częstym lub nieprawidłowym stosowaniu środków przeczyszczających może dojść do trwałej biegunki, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych. W ciężkich przypadkach nadużycia może wystąpić nadmierna utrata płynów (odwodnienie) lub obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do zaburzeń pracy serca lub mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz glikozydy nasercowe, diuretyki lub kortykosteroidy podczas leczenia tym lekiem.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków drażniących (przeczyszczające pobudzające), może prowadzić do uzależnienia (potrzeby ciągłego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelit).
W przypadku zaparć należy przede wszystkim skorygować nawyki żywieniowe, przyjmując odpowiednią ilość błonnika i płynów w codziennej diecie.
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć. Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób. Prawdziwe zaparcia występują wtedy, gdy wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i są związane z wydaleniem twardych kałów. Jeśli epizody zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj GLICEROLO Zeta tylko po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i GLICEROLO Zeta
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie ma informacji na temat oddziaływania z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie potrzeby i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Należy jednak obserwować swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować GLICEROLO Zeta

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Odpowiednia dawka to najniższa dawka zapewniająca łatwe opróżnienie jelca. Na początek stosuj najniższe zalecane dawki.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków
Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków to 1 jednorazowy pojemnik dla dorosłych o zawartości 6,75 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 jednorazowych pojemników dziennie.
Zdejmij nakrętkę z jednorazowego pojemnika, nie dotykając nigdy miski, ponieważ mogłoby to spowodować przedwczesne wypchnięcie leku przed zastosowaniem.
W razie potrzeby użyj kropli roztworu leku do zwilżenia (posmarowania) kaniuli przed wprowadzeniem jej do odbytu i naciśnij miskę. Wyjmij kaniulę, nadal naciskając miskę.
Pojemnik używaj tylko do jednorazowego zaaplikowania; ewentualny pozostały lek należy wyrzucić.
Leków przeczyszczających używaj jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni (zobacz rozdział Ostrzeżenia i środki ostrożności). Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.
Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 1 jednorazowy pojemnik dla dzieci o zawartości 4,5 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 jednorazowych pojemników dziennie.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: zalecana dawka to 1 jednorazowy pojemnik dla najmłodszych o zawartości 2,25 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 jednorazowych pojemników dziennie.
Jeśli zastosujesz więcej GLICEROLO Zeta niż należy
Jeśli stosujesz ten lek zbyt często, zbyt długo lub w nadmiernych ilościach, mogą wystąpić bóle brzucha i trwająca biegunka, powodujące utratę płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić (zobacz rozdział Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Objawy zaburzeń równowagi elektrolitów w organizmie to: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (edema), problemy z kośćmi (osteomalacja) oraz obniżenie stężenia jednego z białek obecnych we krwi – albuminy (hipoalbuminemia). W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek GLICEROLO Zeta, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Bóle w postaci pojedynczych skurczów lub bóle kolki brzusznej oraz biegunka, z utratą płynów i soli mineralnych (elektrolitów), częściej występujące w przypadkach ciężkiego zaparcia
Irrytacja w okolicy odbytu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać GLICEROLO Zeta

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GLICEROLO Zeta
GLICEROLO Zeta pierwszy okres niemowlęcy 2,25 g roztwór doodbytniczy

Substancją czynną jest glikol. Każda jednostka jednodawkowa dla pierwszego okresu niemowlęcego zawiera 2,25 g glikolu.
Pozostałe składniki to: płynny ekstrakt z rumianku, płynny ekstrakt z malwy, skrobię zaprawioną, wodę oczyszczoną.

GLICEROLO Zeta dzieci 4,5 g roztwór doodbytniczy

Substancją czynną jest glikol. Każda jednostka jednodawkowa dla dzieci zawiera 4,5 g glikolu.
Pozostałe składniki to: płynny ekstrakt z rumianku, płynny ekstrakt z malwy, skrobię zaprawioną, wodę oczyszczoną.

GLICEROLO Zeta dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

Substancją czynną jest glikol. Każda jednostka jednodawkowa dla dorosłych zawiera 6,75 g glikolu.
Pozostałe składniki to: płynny ekstrakt z rumianku, płynny ekstrakt z malwy, skrobię zaprawioną, wodę oczyszczoną.

Opis wyglądu GLICEROLO Zeta i zawartość opakowania
GLICEROLO Zeta pierwszy okres niemowlęcy 2,25 g roztwór doodbytniczy. Pudełko zawierające 6 jednostek jednodawkowych z rumiankiem i malwą.
GLICEROLO Zeta dzieci 4,5 g roztwór doodbytniczy. Pudełko zawierające 6 jednostek jednodawkowych z rumiankiem i malwą.
GLICEROLO Zeta dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy. Pudełko zawierające 6 jednostek jednodawkowych z rumiankiem i malwą.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Italia.