Гліцерол КООП

Інструкція: інформація для користувача

Гліцерол КООП Діти 1375 мг супозиторії, Дорослі 2250 мг супозиторії

Гліцерол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як призначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Гліцерол КООП і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцеролу КООП
3. Як застосовувати Гліцерол КООП
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гліцерол КООП
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол КООП і для чого він призначений

Гліцерол КООП містить діючу речовину гліцерол, яка належить до групи
зворотних засобів — лікарських засобів, що використовуються для полегшення видалення калу.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування
епізодичної запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться
через 7 днів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцерол КООП

Не застосовуйте Гліцерол КООП

• якщо у вас алергія на гліцерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо у вас нудота або блювота;
• якщо у вас кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у вас кровотеча з прямої кишки невідомого походження;
• якщо у вас набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із білем і кровотечею;
• якщо у вас тяжкий стан дегідратації.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гліцерол КООП.
Якщо ви похилий вік і/або маєте погане самопочуття, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (сечогінні), якомога рідше та в будь-якому разі не більше 7 днів. Застосування сечогінних протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки стану пацієнта.
Якщо у вас запор, що триває довгий час (хронічний) або часто повторюється, обов’язково звертайтеся до лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час лікування. Зверніться до лікаря, якщо необхідність у сечогінному пов’язана з раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування сечогінного не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин щодня, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування сечогінних.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні сечогінних може розвинутися тривала діарея з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання сечогінними, особливо контактними (стимулюючі сечогінні), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).

Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Гліцерол КООП лише після консультації з лікарем.

Інші ліки та Гліцерол КООП
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Інформація щодо взаємодії з іншими ліками відсутня.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми лише за необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак зверніть увагу на свою реакцію на ліки, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. розділ «Побічні ефекти»).

3. Як застосовувати Гліцерол КООП

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого очищення кишечника. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози. За необхідності дозу можна поступово збільшити, але ніколи не перевищуйте максимально допустиму дозу.

Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 супозиторій Гліцерол КООП 2250 мг за потреби, але не більше ніж 2 супозиторії на добу.

Застосування у дітей віком від 2 до 11 років
Рекомендована доза — 1 супозиторій Гліцерол КООП 1375 мг за потреби, але не більше ніж 2 супозиторії на добу.

Застосовуйте проносні засоби якомога рідше і не довше ніж на 7 днів (див. «Увага та застереження»).

Спосіб застосування
Вийміть супозиторій з упаковки та, за потреби, зволожіть його для полегшення ректального введення.
Якщо супозиторії здаються занадто м’якими, перед відкриттям помістіть упаковку у холодну воду.

Якщо ви застосували Гліцерол КООП у дозі, що перевищує рекомендовану
При застосуванні цього лікарського засобу в надмірних кількостях можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які слід відновити.
Симптоми порушення рівноваги солей в організмі (електролітний дисбаланс): спрага, блювання, слабкість, набряки (едема), проблеми з кістками (остеомаляція) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія).
У разі випадкового застосування надмірної дози Гліцерол КООП негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Гліцеролу КООП спостерігалися наступні побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• спазматичні болі (одиничні або поширювані в черевну порожнину);
• періодичний біль у животі (коліки);
• діарея (з втратою рідини та електролітів);
• почервоніння з почуттям печіння або болю (подразнення) у ділянці анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол КООП

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису
«Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подальше від джерел прямого тепла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до
аптекаря щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол КООП
Діючою речовиною є гліцерол.
Супозиторії Гліцерол КООП для дітей 1375 мг містять 1375 мг гліцеролу.
Інші компоненти: натрію стеарат, натрію карбонат декагідрат.
Супозиторії Гліцерол КООП для дорослих 2250 мг містять 2250 мг гліцеролу.
Інші компоненти: натрію стеарат, натрію бікарбонат.
Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу КООП та вміст упаковки
Супозиторії Гліцерол КООП 1375 мг та 2250 мг доступні в упаковках,
що містять 18 супозиторіїв.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)
Виробники
Супозиторії Гліцерол КООП для дітей 1375 мг:
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)
Супозиторії Гліцерол КООП для дорослих 2250 мг:
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Pascoli, 1 – Gorgonzola – Milano.
Рекомендації щодо медичного виховання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (відруби, овочі та
фрукти), може тривалий час вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Запором вважається ситуація, коли спорожнення кишечника відбувається рідше, ніж зазвичай для конкретної особи, і супроводжується виходом твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні засоби, слід скоригувати харчові звички, збільшивши щоденне споживання клітковини та води.
Якщо порушення є постійним (хронічний запір) або повторюється, слід звернутися до лікаря.

Інструкція: інформація для користувача

Гліцерол КООП Діти 2,25 г ректальний розчин, Дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб тільки так, як описано в цьому листку, або так, як вам сказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили покращення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гліцерол КООП і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням Гліцеролу КООП
3. Як застосовувати Гліцерол КООП
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Гліцерол КООП
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцерол КООП і для чого його застосовують

Гліцерол КООП містить діючу речовину гліцерол, яка належить до категорії
слабких засобів — лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калу.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування
епізодичної запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться
через 7 днів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Гліцерол КООП

Не застосовуйте Гліцерол КООП

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте гострим болем у животі або болем невідомого походження;
• якщо у Вас нудота або блювота;
• якщо Ви маєте кишкову обструкцію або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
• якщо Ви страждаєте набряком судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із більом і кровотечею;
• якщо Ви перебуваєте в стані важкої дегідратації.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гліцерол КООП.
Якщо Ви похилого віку і/або маєте поганий стан здоров’я, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (закріплювальні засоби), якомога рідше і в будь-якому разі не більше ніж 7 днів. Застосування закріплювальних засобів протягом довшого часу вимагає рецепта від лікаря після належної оцінки стану пацієнта.
Якщо Ви страждаєте на тривалу (хронічну) або часту запорність, завжди звертайтеся до лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків і контролю під час лікування. Зверніться до лікаря, якщо необхідність у закріплювальному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок дефекації (частота та характеристики випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування закріплювального засобу не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин щодня, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування закріплювальних засобів.
При надмірному, частому або неправильному застосуванні закріплювальних засобів може розвинутися тривала діарея, що призводить до втрати води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У важких випадках зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або м’язовою діяльністю, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання закріплювальними засобами, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічної запорності та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).

Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Гліцерол КООП тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Гліцерол КООП
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформації щодо взаємодії з іншими ліками немає.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування груддю тільки за необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак уважно спостерігайте за своєю реакцією на ліки, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. розділ «Побічні ефекти»).

3. Як застосовувати Гліцерол КООП

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, вказаних у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого випорожнення. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози. За необхідності дозу можна поступово збільшити, але ніколи не перевищуйте максимально вказану дозу.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер Гліцеролу КООП 6,75 г за потреби, до максимально 2 однодозових контейнерів на добу.
Застосування у дітей віком від 2 до 11 років
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер Гліцеролу КООП 2,25 г за потреби, до максимально 2 однодозових контейнерів на добу.
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше і не довше семи днів
(див. «*Попередження та застереження*»).
Спосіб застосування
Зніміть кришечку з однодозового контейнера, не торкаючись ніколи міхура, інакше ліки виллється до моменту застосування.
За необхідності нанесіть краплю розчину лікарського засобу для зволоження (змащення) наконечника перед його введенням у пряму кишку, потім стисніть міхур. Вийміть наконечник, продовжуючи стискати міхур.
Використовуйте контейнер лише один раз; залишки ліків після застосування утилізуйте.
Якщо Ви застосували Гліцерол КООП у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо застосувати цей лікарський засіб у надмірній кількості, можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які слід відновити.
Симптоми порушення рівноваги солей у організмі (електролітна дисбаланс) такі: спрага, блювота, слабкість, набряки (едема), проблеми з кістками (остеомаляція) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія).
У разі випадкового прийому надмірної дози Гліцеролу КООП негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Гліцерол КООП спостерігалися такі побічні ефекти з
невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• болі, схожі на судоми (одиничні або поширюються на черевну порожнину);
• біль у животі, що не є постійним (коліки);
• діарея (з втратою рідини та електролітів);
• почервоніння з печінням або болем (подразнення) у ділянці анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому
листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про
побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про
побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцерол КООП

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від вологи та подальше від джерел прямого тепла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцерол КООП
Діючою речовиною є гліцерол.
Гліцерол КООП для дітей 2,25 г ректальний розчин містить 2,25 г гліцеролу.
Гліцерол КООП для дорослих 6,75 г ректальний розчин містить 6,75 г гліцеролу.
Інші компоненти: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт малви, крохмаль пшеничний, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеролу КООП та вміст упаковки
Гліцерол КООП 2,25 г та 6,75 г ректальний розчин доступний у упаковках, що містять 6 однодозових контейнерів.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 - Gorgonzola (MI)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)

Рекомендації щодо медичного виховання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають на запір, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибне переконання, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Запором вважається тоді, коли спорожнення кишечника відбувається рідше, ніж зазвичай для конкретної людини, і супроводжується виділенням твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні засоби, слід скоригувати харчові звички, збільшивши щоденне споживання клітковини та води.
Якщо порушення є постійним (хронічний запір) або повторюється, слід звернутися до лікаря.