Glikol glikolowy COOP

Ulotka: informacja dla użytkownika

GLICEROLO COOP Dzieci 1375 mg supozytoria, Dorośli 2250 mg supozytoria

Glicerolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GLICEROLO COOP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO COOP
3. Jak stosować GLICEROLO COOP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLICEROLO COOP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLICEROLO COOP i do czego służy

GLICEROLO COOP zawiera substancję czynną glicerolo, która należy do grupy środków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia.
Lek ten jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO COOP

Nie stosuj GLICEROLO COOP

• jeśli jest uczulony na glikol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma ostry ból brzucha lub ból o nieznanej przyczynie;
• jeśli występuje u niego nudności lub wymioty;
• jeśli ma zwężenie lub zablokowanie (stenozę) przewodu pokarmowego;
• jeśli ma krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie;
• jeśli ma ostre napady hemoroidów (rozlane naczynia krwionośne wokół odbytu) z bólem i krwawieniem;
• jeśli znajduje się w stanie ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem GLICEROLO COOP skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jest Pan/Pani osobą starszą i/lub nie znajduje się w dobrym stanie zdrowia, poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarstwa pobudzające wypróżnianie (lub przeczyszczające) należy stosować jak najrzadziej i nigdy dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przeczyszczających przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie stanu pacjenta.
Jeśli cierpi Pan/Pani na przewlekłe zaparcia lub zaparcia występujące często, zawsze należy skonsultować się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, uzyskania recepty na leki oraz nadzoru nad terapią. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub jeśli środki przeczyszczające nie przynoszą efektu.
Pij co najmniej 6–8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby ułatwić zmiękczenie stolca podczas stosowania środków przeczyszczających.
Przy nadmiernym, częstym lub nieprawidłowym stosowaniu środków przeczyszczających może dojść do trwałej diarrii, co powoduje utratę wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych. W ciężkich przypadkach nadużywania może wystąpić nadmierne utraty płynów (odwodnienie) lub obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do zaburzeń pracy serca lub mięśni, szczególnie jeśli podczas leczenia tym lekiem przyjmuje się glikozydy nasierdziowe, diuretyki lub kortykosteroidy.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków kontaktowych (przeczyszczające pobudzające), może prowadzić do uzależnienia (konieczność zwiększania dawki), przewlekłych zaparć oraz utraty normalnej czynności jelit (atonia jelit).
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj GLICEROLO COOP wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i GLICEROLO COOP
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, niedawno je stosowano lub może się je zastosować.
Brak informacji na temat oddziaływania z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie konieczności i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Należy jednak zwrócić uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz „Działania niepożądane”).

3. Jak stosować GLICEROLO COOP

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe opróżnienie jelit. Należy początkowo stosować najniższe zalecane dawki. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie należy przekraczać maksymalnej dawki wskazanej.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 czop GLICEROLO COOP 2250 mg w razie potrzeby, maksymalnie do 2 czopów dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Zalecana dawka to 1 czop GLICEROLO COOP 1375 mg w razie potrzeby, maksymalnie do 2 czopów dziennie.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Sposób podania
Wyjmij czop z opakowania i w razie potrzeby zwilgotnij, aby ułatwić jego wprowadzenie doodbytnicze.
Jeśli czopy wydają się zbyt miękkie, zanurz opakowania w zimnej wodzie przed ich otwarciem.
Jeśli zastosujesz więcej GLICEROLO COOP niż powinieneś
W przypadku stosowania tego leku w nadmiernych ilościach mogą wystąpić bóle brzucha i trwała biegunka, prowadzące do utraty płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić.
Objawami zaburzeń równowagi elektrolitów w organizmie (zaburzenia równowagi elektrolitowej) są: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (obrzęk), problemy z kośćmi (osteomalacja) oraz obniżenie stężenia albuminy – białka obecnego we krwi (hipoalbuminemia).
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania GLICEROLO COOP, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u
każdego z nich występują.
W przypadku GLICEROLO COOP zaobserwowano następujące działania niepożądane
o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bóle kolkowe (lokalizowane lub rozlanych w okolicy brzucha);
• ból brzucha nieciągły (kolki);
• biegunka (z utratą płynów i elektrolitów);
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólem (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GLICEROLO COOP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią i nieumieszczać w pobliżu bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GLICEROLO COOP
Substancją czynną jest glicerol.
GLICEROLO COOP Bambini 1375 mg suppositoria zawiera 1375 mg glicerolu.
Pozostałe składniki to: stearynian sodu, węglan sodu dziesięciowodny.
GLICEROLO COOP Adulti 2250 mg suppositoria zawiera 2250 mg glicerolu.
Pozostałe składniki to: stearynian sodu, wodorowęglan sodu.
Opis wyglądu GLICEROLO COOP i zawartości opakowania
GLICEROLO COOP 1375 mg i 2250 mg suppositoria są dostępne w opakowaniach
zawierających 18 suppositoriów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)
Producenci
GLICEROLO COOP Bambini 1375 mg suppositoria:
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)
GLICEROLO COOP Adulti 2250 mg suppositoria:
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Pascoli, 1 – Gorgonzola – Milano.
Uwagi edukacyjne dotyczące zdrowia
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa i
owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla wielu osób.
Zaparcia uważa się raczej za stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż w przypadku własnych
osobistych nawyków i są związane z wydaleniem twardych kałów. Przed użyciem środków przeczyszczających
należy najpierw skorygować nawyki żywieniowe, uzupełniając codzienną dietę odpowiednią ilością błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawracająca, należy skontaktować się z lekarzem.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

GLICEROLO COOP Dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy, Dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

Glikerol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 7 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest GLICEROLO COOP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO COOP
3. Jak stosować GLICEROLO COOP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLICEROLO COOP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLICEROLO COOP i do czego służy

GLICEROLO COOP zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia.
Lek ten jest wskazany do krótkotrwałego leczenia okresowych zaparć.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie stwierdzisz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GLICEROLO COOP

Nie stosuj GLICEROLO COOP

• jeśli jesteś uczulony na glikol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ostry ból brzucha lub ból o nieznanej przyczynie;
• jeśli występuje u Ciebie nudności lub wymioty;
• jeśli cierpisz na zwężenie lub zablokowanie (stenozę) jelit;
• jeśli występuje u Ciebie krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie;
• jeśli cierpisz na ostry stan zapalny żylaków wokół odbytu (ostra kryza hemoroidalna) z bólem i krwawieniem;
• jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem GLICEROLO COOP.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia, poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leki pobudzające wypróżnianie (laksatywy) stosuj jak najrzadziej i nigdy dłużej niż przez 7 dni. Dłuższe stosowanie laksatyw wymaga recepty lekarskiej i wcześniejszej oceny stanu zdrowia pacjenta.
Jeśli cierpisz na przewlekłe zaparcia lub zaparcia występujące często, zawsze skonsultuj się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, uzyskania recepty na leki oraz kontroli podczas leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, gdy konieczność stosowania laksatywu wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie laksatywu nie przynosi efektu.
Pij co najmniej 6–8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby wspomóc miękczenie stolca podczas stosowania laksatywów.
Przy nadmiernym, częstym lub niewłaściwym stosowaniu laksatyw może dojść do trwałej biegunki, co prowadzi do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych substancji odżywczych. W ciężkich przypadkach nadużywania może wystąpić nadmierne utrata płynów (odwodnienie) lub obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), co może powodować problemy z sercem lub działaniem mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz glikozydy nasierdowe, diuretyki lub kortykosteroidy podczas leczenia tym lekiem.
Nadużywanie laksatywów, szczególnie tzw. środków kontaktowych (laksatywy pobudzające), może prowadzić do uzależnienia (konieczności zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj GLICEROLO COOP wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i GLICEROLO COOP
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie ma informacji o interakcjach z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to konieczne i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Należy jednak zwrócić uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz „Działania niepożądane”).

3. Jak stosować GLICEROLO COOP

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłowa dawka to najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie. Na początku stosuj najniższe dawki przewidziane w ulotce. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczaj maksymalnej dawki wskazanej w ulotce.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 pojedyncza dawka GLICEROLO COOP 6,75 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 pojedynczych dawek dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Zalecana dawka to 1 pojedyncza dawka GLICEROLO COOP 2,25 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 pojedynczych dawek dziennie.
Stosuj leki przeczyszczające jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Sposób podania
Zdejmij nakrętkę z pojemnika jednorazowego, nie chwytając nigdy za miskę, ponieważ mogłoby to spowodować przedwczesne wypchnięcie leku.
W razie potrzeby użyj kropli roztworu leku, aby zwilżić (posmarować) kaniulę przed wprowadzeniem jej do odbytu, a następnie naciśnij miskę. Wyciągnij kaniulę, nadal naciskając miskę.
Pojemnika użyj tylko raz; ewentualny pozostały lek należy wyrzucić.
Jeśli zastosujesz więcej GLICEROLO COOP niż powinieneś
Przy nadmiernym stosowaniu tego leku mogą wystąpić bóle brzucha i trwająca biegunka, powodujące utratę płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych istotnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić.
Objawy zaburzeń równowagi elektrolitów w organizmie (nierównowaga elektrolitowa) to: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (edema), problemy z kośćmi (osteomalacia) oraz obniżenie poziomu jednego z białek krwi – albuminy (hipoalbuminemia).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki GLICEROLO COOP, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku leku GLICEROLO COOP zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bóle skurczowe (lokalne lub rozlanych w okolicy brzucha);
• ból brzucha niestały (kolki);
• biegunka (z utratą płynów i elektrolitów);
• zaczerwienienie towarzyszone pieczeniem lub bólem (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać GLICEROLO COOP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przeł.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią oraz z dala od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GLICEROLO COOP
Substancją czynną jest glikol.
GLICEROLO COOP Bambini 2,25 g roztwór doodbytniczy zawiera 2,25 g glikolu.
GLICEROLO COOP Adulti 6,75 g roztwór doodbytniczy zawiera 6,75 g glikolu.
Inne składniki to: płynny wyciąg z rumianku, płynny wyciąg z mallowy, skrobię pszenną, wodę oczyszczoną.
Opis wyglądu GLICEROLO COOP i zawartości opakowania
GLICEROLO COOP 2,25 g i 6,75 g roztwór doodbytniczy dostępne są w opakowaniach zawierających 6 jednostek jednodawkowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 - Gorgonzola (MI)
Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)
Uwagi edukacyjne dotyczące zdrowia
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia uważa się raczej za stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i wiążą się z oddawaniem twardych stolców. Przed zastosowaniem środków przeczyszczających warto skorygować nawyki żywieniowe, wzbogacając codzienną dietę o odpowiednią ilość błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawracająca, należy skonsultować się z lekarzem.