Інструкція: інформація для пацієнта

Гліцеро Валеровіт 40 мг + 100 мг таблетки в оболонці
Гліцеро Валеровіт 10 мг/1 мл + 20 мг/1 мл сироп
Гліцеро Валеровіт 20 мг + 100 мг розчин для ін’єкцій внутрішньом’язово
натрію гліцерофосфат + екстракт сухий кореневища валер’яни
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

Що таке Гліцеро Валеровіт і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Гліцеро Валеровіту
Як приймати Гліцеро Валеровіт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліцеро Валеровіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліцеро Валеровіт і для чого його застосовують

Гліцеро Валеровіт — це лікарський засіб, що містить діючі речовини: натрію гліцерофосфат і екстракт сухий кореневища валер’яни.
Гліцеро Валеровіт застосовують при станах фізичного і розумового виснаження та у випадках гіперзбудливості (підвищеної реакції на фізичні та психічні подразники).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Гліцеро Валеровіт

НЕ приймайте Гліцеро Валеровіт

якщо Ви маєте алергію на гліцерофосфат натрію, валеріану чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є проблеми з нирками;
якщо у Вас є значне ущільнення стінок артерій (атеросклероз) у важкій формі.

Застереження та обережність
Перед застосуванням зверніться до лікаря чи фармацевта.
Інші лікарські засоби та Гліцеро Валеровіт
Повідомте лікареві чи фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали чи плануєте приймати будь-які інші ліки.
Взаємодії, що відомі на даний момент, не відзначено.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність чи годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар призначить Гліцеро Валеровіт лише у разі реальної необхідності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефект на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відомий.
Гліцеро Валеровіт таблетки, вкриті оболонкою, містять сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Гліцеро Валеровіт таблетки, вкриті оболонкою, містять арахісову олію
Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.
Гліцеро Валеровіт сироп містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Гліцеро Валеровіт сироп містить метилгідроксибензоат (Е218)
Може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
Гліцеро Валеровіт сироп містить пропілгідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (включаючи затримані) та, у виняткових випадках, бронхоспазм.
Гліцеро Валеровіт сироп містить 1,58 об.% етанолу (спирту), тобто до 187,5 мг на кожну ложку сиропу, що еквівалентно 4,8 мл пива, 2 мл вина на кожну ложку сиропу.
Може бути шкідливим для осіб, хворих на алкоголізм.
Потрібно враховувати це вагітним жінкам, жінкам, які годують грудьми, дітям та групам ризику, зокрема особам із захворюваннями печінки чи епілепсією.
Для осіб, які займаються спортом: застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні, залежно від допустимих концентрацій алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.

3. Як застосовувати Гліцеро Валеровіт

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Сироп
Підлітки: рекомендована доза — від однієї до трьох столових ложок на добу.
Дорослі: рекомендована доза — від однієї до чотирьох столових ложок на добу; у разі безсоння — одна столова ложка перед сном.
Як застосовувати сироп Гліцеро Валеровіт
Кришка флакона захищена від дітей

Щоб відкрити флакон, натисніть і одночасно відкрутіть кришку
Щоб закрити флакон, щільно закрутіть кришку.

Таблетки, вкриті оболонкою
Рекомендована доза — від однієї до двох таблеток дві-тричі на добу.
Розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Рекомендована доза — від однієї до двох ампул на добу.
Якщо ви застосували більше Гліцеро Валеровіт, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або передозування Гліцеро Валеровіт негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарського закладу.
Випадки передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Гліцеро Валеровіт
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Гліцеро Валеровіт
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти не відомі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліцеро Валеровіт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліцеро Валеровіт
Сироп

Діючими речовинами є натрію гліцерофосфат та екстракт валеріани. У 100 мл сиропу міститься 2 г натрію гліцерофосфату (відповідає 1,35 г безводного натрію гліцерофосфату) та 1 г екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Valeriana officinalis L. s.l., radix (корінь валеріани) (3 - 4 : 1), розчинник для екстракції: етанол 60% об./об.
Інші складові: амонію гліцирризинат, ароматизатор bitter, метилгідроксибензоат, пропіл-пара-гідроксибензоат, лимонна кислота, спирт, сахароза, очищена вода.

Таблетки, вкриті оболонкою

Діючими речовинами є натрію гліцерофосфат та екстракт валеріани. Кожна таблетка містить 40 мг натрію гліцерофосфату (відповідає 26,4 мг безводного натрію гліцерофосфату) та 100 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Valeriana officinalis L. s.l., radix (корінь валеріани) (3 - 4 : 1), розчинник для екстракції: етанол 60% об./об.
Інші складові: попередньо желатинізований крохмаль, безводна колоїдна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 4000, повідон, поліетиленгліколь 6000, стеаринова кислота, гідрогенізована арахісова олія, цетиловий спирт, діоксид титану (E 171), сахароза.

Розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування

Діючими речовинами є натрію гліцерофосфат та екстракт валеріани. Кожна ампула об'ємом 2 мл містить 100 мг натрію гліцерофосфату (відповідає 66 мг безводного натрію гліцерофосфату) та 20 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Valeriana officinalis L. s.l., radix (корінь валеріани) (3 - 4 : 1), розчинник для екстракції: етанол 60% об./об.
Інші складові: лідокаїну гідрохлорид, вода для ін'єкційних розчинів.

Опис зовнішнього вигляду Гліцеро Валеровіт та вміст упаковки
Гліцеро Валеровіт 40 мг + 100 мг таблетки, вкриті оболонкою
50 таблеток, вкритих оболонкою, у блистерах PVC/AL/OPA.
Гліцеро Валеровіт 10 мг/1 мл + 20 мг/1 мл сироп
1 пляшка об'ємом 150 мл.
Гліцеро Валеровіт 20 мг + 100 мг розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
10 ампул по 2 мл.
Власник ліцензії на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia