Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Glicero-valerovit 40 mg + 100 mg tabletki powlekane
Glicero-valerovit 10 mg/1 ml + 20 mg/ 1 ml syrop
Glicero-valerovit 20 mg + 100 mg roztwór do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
sodio glicerofosfato + valeriana estratto secco di radice
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy albo jeśli stwierdzi się pogorszenie objawów.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Glicero-valerovit i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zażyciem Glicero-valerovit
Jak stosować Glicero-valerovit
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Glicero-valerovit
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glicero-valerovit i w jakim celu stosuje się ten lek

Glicero-valerovit to lek zawierający substancje czynne: sodio glicerofosfato i valeriana.
Glicero-valerovit stosuje się w stanach zmęczenia fizycznego i psychicznego oraz w przypadkach nadpobudliwości (zwiększona reakcja na bodźce fizyczne i psychiczne).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Glicero-valerovit

NIE przyjmuj Glicero-valerovit

jeśli jest nadwrażliwy na fosforan sodu glikero-estru, walerianę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma problemy z nerkami;
jeśli ma zaawansowane stwardnienie tętnic (arteriosklerozę).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glicero-valerovit.
Inne leki i Glicero-valerovit
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je niedawno lub może się je stosować w przyszłości.
Nie znane są doniesienia o interakcjach.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz przepisze Glicero-valerovit tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie znane są skutki na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Glicero-valerovit tabletki powlekane zawierają sacharozę
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, należy skontaktować się z nim przed zażyciem tego leku.
Glicero-valerovit tabletki powlekane zawierają olej arachidowy
Jeśli jest nadwrażliwy na orzechy ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Glicero-valerovit syrop zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, należy skontaktować się z nim przed zażyciem tego leku.
Glicero-valerovit syrop zawiera metylohydroksybenzoesan (E218)
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Glicero-valerovit syrop zawiera propylohydroksybenzoesan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione) oraz wyjątkowo skurcze oskrzeli.
Glicero-valerovit syrop zawiera 1,58 vol% etanolu (alkoholu), tj. do 187,5 mg na każdą łyżkę syropu, co odpowiada 4,8 ml piwa, 2 ml wina na każdą łyżkę syropu.
Może być szkodliwy dla alkoholików.
Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz u grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do wyniku pozytywnego w testach na doping w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu we krwi wskazanych przez niektóre federacje sportowe.

3. Jak stosować Glicero-valerovit

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Syrop
Dawkowanie dla młodzieży: od jednej do trzech łyżek stołowych dziennie.
Dawkowanie dla dorosłych: od jednej do czterech łyżek stołowych dziennie; w przypadkach bezsenności – jedna łyżka stołowa przed pójściem spać.
Jak stosować Glicero-valerovit syrop
Zamknięcie butelki jest chronione przed dziećmi.

Otwórz butelkę, naciskając i jednocześnie odkręcając zatyczkę.
Zamknij butelkę, dokręcając dokładnie zatyczkę.

Tabletki powlekane
Zalecana dawka to jedna lub dwie tabletki od dwóch do trzech razy dziennie.
Roztwór do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Zalecana dawka to jedna lub dwie fiolki dziennie.
Jeśli wziąłeś/aś zbyt dużą dawkę Glicero-valerovit
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub nadmiernego dawkowania Glicero-valerovit, niezwłocznie powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
Nie znane są przypadki przedawkowania.
Jeśli zapomniałeś/aś wziąć Glicero-valerovit
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Glicero-valerovit
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie znane są działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana lub Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Glicero-valerovit

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Glicero-valerovit
Syrop

Substancje czynne to glikofosforan sodu i ekstrakt z valeriany. 100 ml syropu zawiera 2 g glikofosforanu sodu (równowartość 1,35 g bezwodnego glikofosforanu sodu) oraz 1 g ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Valeriana officinalis L. s.l., radix (korzeń valeriany) (3 - 4 : 1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% V/V.
Pozostałe składniki to glicyryzynian amonowy, zapach gorzki, metylohydroksybenzoan, parap-hydroksybenzoan propylu, kwas cytrynowy, alkohol, sacharoza, woda oczyszczona.

Tabletki powlekane

Substancje czynne to glikofosforan sodu i ekstrakt z valeriany. Każda tabletka zawiera 40 mg glikofosforanu sodu (równowartość 26,4 mg bezwodnego glikofosforanu sodu) oraz 100 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Valeriana officinalis L. s.l., radix (korzeń valeriany) (3 - 4 : 1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% V/V.
Pozostałe składniki to skrobia pregelatynizowana, krzemionka bezwodna koloidalna, celuloza mikrokryształowa, talk, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy 4000, povidon, glikol polietylenowy 6000, kwas stearynowy, wodorowana oleina arachidowa, alkohol cetylowy, dwutlenek tytanu (E 171), sacharoza.

Roztwór do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego

Substancje czynne to glikofosforan sodu i ekstrakt z valeriany. Każda fiolka o pojemności 2 ml zawiera 100 mg glikofosforanu sodu (równowartość 66 mg bezwodnego glikofosforanu sodu) oraz 20 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Valeriana officinalis L. s.l., radix (korzeń valeriany) (3 - 4 : 1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% V/V.
Pozostałe składniki to chlorowodorek lidokainy i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Glicero-valerovit i zawartość opakowania
Glicero-valerovit 40 mg + 100 mg tabletki powlekane
50 tabletek powlekanych w blisterach PVC/AL/OPA.
Glicero-valerovit 10 mg/1 ml + 20 mg/1 ml syrop
1 butelka o pojemności 150 ml.
Glicero-valerovit 20 mg + 100 mg roztwór do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
10 fiol po 2 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia