ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН

Інструкція: інформація для пацієнта

ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН 500 000 О.О./100 мл офтальмічний розчин, розчин

Natrium heparinicum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН
3. Як застосовувати ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН і для чого його застосовують

Діючою речовиною ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН є натрію гепарин, речовина, яка розчиняє накопичення фібрину (білка, що бере участь у згортанні крові) (топічний профібринолітик).
Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких станів:
термічні та хімічні опіки кон'юнктиви (слизової оболонки, що вистилає білкову оболонку ока та внутрішню поверхню повік);
усі захворювання переднього відрізка ока, при яких може бути корисним застосування лікарського засобу, що розчиняє накопичення фібрину (з топічною фібринолітичною дією).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ГЕПАРІН ОЧНОГО РОЗЧИНУ

Не застосовуйте ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН

• якщо Ви маєте алергію на натрію гепарин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ГЕПАРІН ОЧНОГО РОЗЧИНУ.
Під час лікування Вам необхідно регулярно проходити огляд у лікаря.
Інші лікарські засоби та ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Клінічні дані щодо безпеки застосування ГЕПАРІН ОЧНОГО РОЗЧИНУ у вагітних або годуючих жінок відсутні.
ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН слід застосовувати під час вагітності тільки у випадках, коли це чітко показано.
ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не спостерігалося.
ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН містить фосфатний буфер
Цей лікарський засіб містить: 0,1893 мг фосфатного буферу на краплю, що відповідає 3,80 мг/мл при теоретичному об’ємі краплі близько 50 мкл.
Якщо у Вас є тяжке ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричиняти непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Багаторазовий флакон ГЕПАРІН ОЧНОГО РОЗЧИНУ містить парабени
Багаторазовий флакон містить парабени (консерванти), зокрема метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).
Очний розчин у контейнерах одноразового застосування
Цей продукт не містить консервантів з антимікробною дією, призначених для захисту від випадкового забруднення під час використання. Продукт слід використовувати для одного застосування та одного пацієнта, а контейнер одноразового застосування повинен бути утилізований навіть у разі неповного використання.

3. Як застосовувати ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Термічні та хімічні опіки кон’юнктиви: після повного видалення та нейтралізації подразливих речовин промиванням, закапуйте по 1 краплі офтальмічного розчину щогодини протягом 48 годин.
Надалі можна збільшити інтервали між закапуваннями.

• Захворювання переднього відрізка ока, при яких може бути корисним застосування лікарського засобу, що розчиняє скупчення фібрину (з фібринолітичною дією): закапуйте 2 краплі в кон’юнктивальний мішок двічі на добу або частіше за призначенням лікаря.

Інструкція щодо використання упаковки:
Багаторазовий флакон: особливих вказівок немає.
Однодозова упаковка:

• Вийміть однодозову упаковку з пачки та потрясіть її перед відкриттям, щоб гомогенізувати розчин, що міститься всередині.
• Відкрийте однодозову упаковку, відкрутивши ковпачок, що знаходиться над крапельницею.
• Натискаючи невеликим зусиллям на корпус упаковки, випустіть лікарський засіб у кон’юнктивальний мішок у потрібній кількості.

Якщо ви застосували більше ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули застосувати ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН
Не припиняйте застосування ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН, якщо цього не призначив вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При місцевому офтальмологічному застосуванні (закапуванні в очі) не слід очікувати побічних ефектів на організм, пов’язаних із застосуванням гепарину іншими шляхами (внутрішньом’язово, внутрішньовенно, перорально), особливо з огляду на дуже низькі дози, які використовуються при місцевому застосуванні.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Період дії стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Очний розчин – багаторазовий флакон: Не використовуйте препарат більше ніж протягом 30 днів після першого відкриття ємності. Після закінчення цього терміну утилізуйте залишки очного розчину.
Очний розчин – одноразові контейнери: Одноразовий контейнер не містить консервантів: використовуйте препарат одразу після відкриття контейнера та утилізуйте його, навіть якщо він використаний частково.
Після відкриття алюмінієвої упаковки використовуйте одноразові контейнери протягом трьох місяців; після закінчення цього терміну утилізуйте залишки контейнерів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН
ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН 500 000 ОД/100 мл — багаторазовий флакон

• Діючою речовиною є натрію гепарин. 100 мл містять 500 000 ОД натрію гепарину.
• Інші компоненти: натрію фосфат двозаміщений, натрію фосфат однозаміщений, натрію хлорид, натрію едетат, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода для ін’єкційних засобів.

ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН 500 000 ОД/100 мл — одноразові контейнери

• Діючою речовиною є натрію гепарин. 100 мл містять 500 000 ОД натрію гепарину.
• Інші компоненти: натрію фосфат двозаміщений, натрію фосфат однозаміщений, натрію хлорид, натрію едетат, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН та вміст упаковки
ГЕПАРІН ОЧНИЙ РОЗЧИН випускається у вигляді розчину для очей.
Багаторазовий флакон об’ємом 5 мл.
Упаковка з 10 одноразових контейнерів по 0,5 мл; кожна смужка з 5 контейнерів розміщена в алюмінієвому пакеті.

Власник дозволу на введення в обіг
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Виробник
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa
Концесіонер з продажу
POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte 69, 00144 - Roma

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Уважно ознайомтеся також з інформацією, наведеною в розділах 1–6.
Інструкції щодо використання контейнера
У разі застосування шляхом підкон'юнктивної або ретробульбарної ін'єкції забір лікарського засобу за допомогою шприца з голкою полегшується попереднім відрізанням носика-крапельниці за допомогою стерильних ножиць.