HEPARIN COLLIRIO

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Heparin Collirio 500.000 IU/100 ml roztwór do stosowania ocznego

Heparina sodica
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Heparin Collirio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Heparin Collirio
3. Jak stosować Heparin Collirio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Heparin Collirio
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Heparin Collirio i do czego służy

Czynną substancją w Heparin Collirio jest heparyna sodowa, substancja rozpuszczająca zgromadzenia fibrynę (białko uczestniczące w krzepnięciu krwi) (działanie profibrynolityczne miejscowe).
Lek ten stosuje się w leczeniu następujących stanów:
oparzenia termiczne i chemiczne spojówek (błony śluzowej pokrywającej białą część oka i wewnętrzną powierzchnię powiek).
wszystkie schorzenia przedniego odcinka oka, w których może być pomocne zastosowanie leku rozpuszczającego zgromadzenia fibrynę (działanie fibrynolityczne miejscowe).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Heparin Collirio

Nie stosować Heparin Collirio

• jeśli jest nadwrażliwy na heparynę sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Heparin Collirio.
Podczas leczenia należy regularnie kontrolować się u lekarza.
Inne leki i Heparin Collirio
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Heparin Collirio u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Heparin Collirio powinien być stosowany w czasie ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnych wskazań.
Heparin Collirio nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Heparin Collirio zawiera bufor fosforanowy
Ten lek zawiera: 0,1893 mg buforu fosforanowego na kroplę, co odpowiada 3,80 mg/ml przy teoretycznej objętości kropli równej około 50 µL.
W przypadku ciężkiego uszkodzenia zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować matowe plamy na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.
Wielodozowy pojemnik Heparin Collirio zawiera parabeny
Wielodozowy pojemnik zawiera parabeny (środki konserwujące), takie jak metylo p-hydroksybenzoan i propylo p-hydroksybenzoan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Krople do oczu, roztwór w pojemnikach jednorazowych
Ten produkt nie zawiera środków konserwujących o działaniu przeciwbakteryjnym, chroniących go przed przypadkowym zanieczyszczeniem podczas użytkowania. Produkt należy stosować tylko do jednego zabiegu i dla jednego pacjenta, a pojemnik jednorazowy należy wyrzucić, nawet jeśli nie został całkowicie wykorzystany.

3. Jak stosować Heparin Collirio

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Oparzenia termiczne i chemiczne spojówek: po całkowitym usunięciu i zneutralizowaniu substancji żrących poprzez przemywanie, zakap 1 kroplę roztworu do oka co godzinę przez 48 godzin.
Następnie można zwiększyć odstępy między aplikacjami.

• Choroby przedniego odcinka oka, w których może być wskazane zastosowanie leku rozpuszczającego zbiory fibryny (działanie fibrynolityczne): zakap 2 krople do worka spojówkowego dwa lub więcej razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Instrukcje dotyczące opakowania:
Wielodawkowy flakonik: nie ma szczególnych wskazówek.
Opakowanie jednodawkowe:

• Wyjmij jedno opakowanie jednodawkowe z folii i lekko potrząśnij nim przed otwarciem, aby dobrze wymieszać roztwór znajdujący się wewnątrz.
• Otwórz opakowanie jednodawkowe, odkręcając nakrywkę zakończenia do kapania.
• Delikatnie naciskając na korpus opakowania, zakrop kroplę (lub odpowiednią ilość kropli) do worka spojówkowego.

Jeśli zastosujesz zbyt wiele Heparin Collirio
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przedawkowania natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Heparin Collirio
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Heparin Collirio
Nie przerywaj stosowania Heparin Collirio, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Przy miejscowym zastosowaniu do oczu (instylacja do oczu) nie należy oczekiwać działań niepożądanych na organizm związanej z podawaniem heparyny inną drogą (do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych, doustnych), również ze względu na bardzo niskie dawki, w jakich substancja ta jest stosowana miejscowo.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Heparin Collirio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Okres ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Krople do oczu, roztwór – opakowanie wielodawkowe: Nie stosuj produktu dłużej niż przez 30 dni od pierwszego otwarcia pojemnika. Po upływie tego okresu usuń pozostałe krople do oczu.
Krople do oczu, roztwór – opakowania jednorazowe: Opakowanie jednorazowe nie zawiera substancji konserwujących: użyj produktu natychmiast po otwarciu pojemnika i usuń je nawet wtedy, gdy został on tylko częściowo wykorzystany.
Po otwarciu folii aluminiowej używaj opakowań jednorazowych w ciągu trzech miesięcy; po upływie tego okresu usuń niewykorzystane opakowania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Heparin Collirio
Heparin collirio 500.000 IU/100 ml – wielodawkowy pojemnik

• Substancją czynną jest heparyna sodowa. 100 ml zawiera 500.000 IU heparyny sodowej.
• Pozostałe składniki to: fosforan sodu dwuwapniowy, fosforan sodu jednowapniowy, chlorek sodu, edetat sodu, metyle para-hydroksybenzoan, propyle para-hydroksybenzoan, woda do wstrzykiwań.

Heparin collirio 500.000 IU/100 ml – pojemniki jednodawkowe

• Substancją czynną jest heparyna sodowa. 100 ml zawiera 500.000 IU heparyny sodowej.
• Pozostałe składniki to: fosforan sodu dwuwapniowy, fosforan sodu jednowapniowy, chlorek sodu, edetat sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Heparin Collirio i zawartość opakowania
Heparin Collirio jest dostępne w postaci kropli do oczu – roztworu.
Wielodawkowy pojemnik o pojemności 5 ml.
Opakowanie zawiera 10 jednostek jednodawkowych po 0,5 ml; każdy pasek z 5 jednostkami umieszczony jest w folii aluminiowej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Producent
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa
Koncesjonariusz sprzedaży
POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte 69, 00144 - Roma

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Uważnie przeczytaj również informacje zawarte w punktach 1–6.
Instrukcje dotyczące opakowania
W przypadku podawania w postaci zastrzyku podspojówkowego lub zastrzyku za gałką oczną pobranie leku
za pomocą strzykawki z igłą ułatwia wcześniejsze usunięcie końcówki kroplówki poprzez przycięcie jej za pomocą sterylizowanej nożyczki.