Інструкція: інформація для пацієнта

Гексі 1 мг/г крем

Гентаміцин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гексі та для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Гексі
Як застосовувати Гексі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гексі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гексі та для чого його застосовують

Гексі містить діючу речовину — gentamicina solfato, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антибіотиками, активними проти багатьох мікроорганізмів, відомих як бактерії (широкий спектр дії).
Гексі діє місцево (топічно), ефективний при інфекціях шкіри та показаний:

при запальних ураженнях шкіри, спричинених бактеріями, таких як:
піодермії — запалення шкіри різного ступеня тяжкості та поширення, включаючи ектиму, яка характеризується бульбашками, везикулами та пустулами, що при руйнуванні призводять до утворення виразки, яка погано загаює;
фолікуліти — запалення шкірних ділянок, де росте волосся;
сикози — запалення ділянок шкіри, вкритих волоссям;
фурункульоз;
мікробні екземи — запалення шкіри зі свербінням,
спричинені мікроорганізмами.
при запальних станах, коли бактеріальна інфекція приєднується пізніше, ніж виникнення шкірного захворювання (вторинні інфекції), наприклад:
дерматити — запалення шкіри;
імпетигінозні екземи — ураження шкіри у вигляді везикулярно-пустульозних висипів;
трофічні виразки — ураження шкіри, які погано загаюють через порушення кровообігу;
травматичні ураження; 1/4
опіки різного ступеня та поширення, при яких на ураженій ділянці шкіри може легко розвинутися особливо агресивні бактерії;
інфіковані подертина.
при інших інфекціях шкіри, таких як:
акне;
пустульозна псоріаз — неінфекційне запалення шкіри з утворенням дрібних жовтих бульбашок, наповнених серозною рідиною;
інтертригозні форми — характеризуються почервонінням, лущенням, подразненням та свербінням через тертя суміжних ділянок тіла;
періоніхії — бактеріальні запалення краю шкіри навколо нігтя.

Гексі особливо показаний при недавніх (гострих) ураженнях, що супроводжуються
наявністю запального ексудату (у фазі ексудації).
При захворюваннях шкіри, спричинених грибками, Гексі для місцевого застосування (топічно) не є ефективним, оскільки
гентаміцин не діє на жоден вид грибів. Препарат може застосовуватися при інфекціях,
спричинених бактеріями, які розвиваються на тлі наявних грибкових інфекцій або інших мікроорганізмів, відомих як віруси (бактеріальні суперінфекції).

2. Що Ви повинні знати перед тим, як використовувати Гексі

Не використовуйте Гексі,
якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Гексі.
Не застосовуйте цей лікарський засіб у очі.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому використанні, у Вас виникнуть ознаки подразнення або алергічна реакція (сенсибілізація).
При тривалому та надмірному застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків, можуть розвинутися стійкі до ліків мікроорганізми. У такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Використовуйте лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря, якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).
Уникайте одночасного та/або послідовного застосування інших лікарських засобів, які викликають токсичний вплив на нирки (нефротоксичні) та/або на мозок (нейротоксичні), як системного, так і місцевого дії.
Системне всмоктування (у кровотік) місцево застосованої гентаміцину може збільшуватися при обробці великих ділянок тіла, особливо при наявності пошкодження шкіри або при тривалому лікуванні. У такому разі можуть виникнути побічні ефекти, характерні для системного застосування гентаміцину. Зверніть на це особливу увагу під час лікування немовлят та дітей.
2/4
Гексі не є дієвим при вірусних та грибкових інфекціях шкіри.
Діти
У ранньому дитячому віці лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Гексі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. У будь-якому разі не застосовуйте цей засіб у великих кількостях або тривалий час під час вагітності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Гексі містить хлорокрезол та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції, та цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гексі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Наносіть невелику кількість мазі на уражену ділянку 3-4 рази на добу до досягнення перших результатів. Після цього можна зменшити кількість застосувань до 1-2 разів на добу.
Після нанесення мазі захищайте оброблену ділянку стерильним бинтом.
Якщо ви застосували Гексі у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування/прийняття всередину Гексі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули застосувати Гексі
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Гексі
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

3/4
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

алергічні реакції при контакті;
тимчасове подразнення шкіри, таке як еритема або свербіж, яке зазвичай не вимагає припинення терапії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гексі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гексі

Діюча речовина — гентаміцин. 100 г крему містять 0,166 г сульфату гентаміцину, що відповідає 0,1 г гентаміцину.
Інші складові: цетостеариловий спирт, цетомакрогол, біла вазеліна, рідкий парафін, мононатрію фосфат, хлоркрезол, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гексі та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
ESAPHARMA S.P.A.
VIA GIUSEPPE MAZZINI, 18
20066 – MELZO(MI)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
4/4